La spécialité ci-dessous est radiée de la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge au titre de l'article L. 162-18-1 (autorisation miroir) du code de la sécurité sociale : - ERBITUX 2mg/ml en flacon de 50ml (3400892605999)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051151762
Les spécialités ci-dessous sont radiées de la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale, pour l'ensemble de leurs indications : - ERBITUX 2mg/ml en flacon de 50ml (3400892605999)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051151762
Les spécialités ci-dessous sont radiées de la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale, pour l'ensemble de leurs indications : - PEMETREXED REDDY PHARMA 1000 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (3400890009980) - PEMETREXED REDDY PHARMA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (3400894536772) - EMETREXED REDDY PHARMA 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (3400894536604)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051151762
Les spécialités ci-dessous sont radiées de la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale, pour l'ensemble de leurs indications : - MICAFUNGINE STRAGEN 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (3400890005678) - MICAFUNGINE STRAGEN 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (3400890005661)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051151762
Les spécialités ci-dessous sont radiées de la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale, pour l'ensemble de leurs indications : - KEYTRUDA 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (3400894095354)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051151762
Les spécialités ci-dessous sont radiées de la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale, pour l'ensemble de leurs indications : - KEPIVANCE 6,25 mg, poudre pour solution injectable (3400892790381)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051151762
Les spécialités ci-dessous sont radiées de la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale, pour l'ensemble de leurs indications : - IBLIAS 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable (3400894182092) - IBLIAS 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable (3400894182214) - IBLIAS 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable (3400894181842) - BLIAS 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable (3400894181903) - IBLIAS 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable (3400894182153)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051151762
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051152131
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051152128
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour l'Axitnib Teva visées ci-dessous : traitement des patients adultes atteints de cancer du rein avancé (RCC) après échec d'un traitement antérieur par sunitinib ou cytokine.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051151801
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour l'Axitnib Teva visées ci-dessous : traitement des patients adultes atteints de cancer du rein avancé (RCC) après échec d'un traitement antérieur par sunitinib ou cytokine.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051151778
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est, pour l'Axitinib teva (axitinib) : traitement des patients adultes atteints de cancer du rein avancé (RCC) après échec d'un traitement antérieur par sunitinib ou cytokine.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051151818
Dans l'annexe de l'arrêté du 8 octobre 2024 susvisé relatif aux spécialités VYVGART 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion et VYVGART 1000 mg, solution injectable, l'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie : « En addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l'acétylcholine (RACh) restant symptomatiques. » est remplacée par l'indication thérapeutique suivante : « En addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée (MAg) et présentant des anticorps anti-récepteurs de l'acétylcholine (RACh) restant symptomatiques, excluant le rituximab et les traitements anti-C5 (SOLIRIS [eculizumab] et ULTOMIRIS [ravulizumab]). »
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051151737
Extention d'indication à partir 1mois + conso LAL à précurseur B CD19+ et chrPhi-
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/blincyto
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ituxredi
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité B-VEC (beremagene geperpavec) dans l’indication « traitement des plaies des patients âgés de 6 mois et plus, atteints d'épidermolyse bulleuse dystrophique (EBD) avec mutation(s) du gène de la chaîne alpha 1 du collagène de type VII (COL7A1) ».
La molécule a été rajouté sur la liste de suivi.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pluvicto
Tarif de responsabilité / prix limite de vente : VECTIBIX 20MG/ML PERF FL10ML = 565,42€ TTC VECTIBIX 20MG/ML PERF FL20ML = 1130,83€ TTC VECTIBIX 20MG/ML PERF FL5ML = 282,71€ TTC
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051142919
Tarif de responsabilité / prix limite de vente : LIBTAYO 350MG PERF FL7ML 1 = 3151,83€ TTC
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051142919
Prix de cession / tarif de responsabilité / prix limite de vente : VPRIV 400 unités, poudre pour solution pour perfusion = 1095,69€ TTC
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051142919
Prix de cession / tarif de responsabilité / prix limite de vente : ELAPRASE 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion en flacon de 3 ml = 2427,50€ TTC
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051142919
Prix de cession / tarif de responsabilité / prix limite de vente : CEREZYME 400 U, poudre pour solution à diluer pour perfusion = 1098,73€ TTC
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051142919
Le paxlovid est inscrit sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-23-6 du code de la sécurité sociale. La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est : le traitement de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) chez les patients adultes qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène et qui présentent un risque accru d'évolution vers une forme sévère de la COVID-19, sous réserve de se référer aux recommandations nationales en termes de stratégie d'utilisation des traitements curatifs de la COVID-19.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051141812
MAJ RCP : EI péricardite, MAJ données KEYNOTE-522 (cancer du sein triple négatif), MAJ conservation, ajout d'une nouvelle présentation
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/keytruda
Date octroit AAP Post-AMM : 27/10/2022 (code : CDERU04) Date échéance AAP : 05/11/2025 Indication : En monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein HER2-faible (IHC 1+ ou IHC 2+/ISH-) non résécable ou métastatique qui ont reçu au moins une ligne de chimiothérapie au stade métastatique ou qui ont développé une récidive de la maladie pendant ou dans les six mois suivant la fin d’une chimiothérapie adjuvante. Les patients atteints d’un cancer du sein avec des récepteurs hormonaux positifs (RH+) doivent aussi avoir reçu au moins une ligne d’hormonothérapie et être non éligibles à une nouvelle ligne d’hormonothérapie https://www.has-sante.fr/jcms/p_3383475/fr/enhertu-trastuzumab-deruxtecan-cancer-du-sein-her2-faible renouvellement octroyé le 26/10/2023 : https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2023-10/enhertu_renouv_ap2_decision_et_avisct-ap268.pdf renouvellement tacite le 06/11/2024