26/12/2024Kyprolis (carfilzomib)
Baisse du prix limite de vente et du tarif de responsabilité - Ministère de la santé / JO - 26/12/2024A compter du 1er janvier 2025
- 10mg pdr pour sol. pour perf. --> prix TTC = 149,97€ (antérieurement 160,63€)
- 30mg pdr pour sol. pour perf. --> prix TTC = 449,91€ (antérieurement 481,91€)
- 60 mg pdr pour sol. pour perf. --> prix TTC = 899,83€ (antérieurement 963,82€)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050831929
26/12/2024Alofisel (darvadstrocel)
Baisse du prix limite de vente et du tarif de responsabilité - Ministère de la santé / JO - 26/12/2024A compter du 1er janvier 2025 --> prix TTC = 44 520,71€ (antérieurement 52377,30€)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050831929
26/12/2024Confidex, Kanokad, Octaplex (complexe prothrombique humain)
Tarif unifié (prix cession et tarif de responsabilité) pour le groupe de spécialités comparables - Ministère de la santé / JO - 24/12/2024A compter du 1er janvier 2025 --> prix TTC = 0,27 €/UI (antérieurement 0,41€/UI)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050822990
26/12/2024Orencia (abatacept)
Baisse du prix limite de vente et du tarif de responsabilité - Ministère de la santé / JO - 24/12/2024A compter du 1er janvier 2025, ORENCIA 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion en flacon --> prix TTC = 205,34€ (antérieurement 258,81€)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050823840
26/12/2024Adcetris (brentuximab vedotin)
Baisse du prix limite de vente et du tarif de responsabilité - Ministère de la santé / JO - 24/12/2024A compter du 1er janvier 2025 --> prix TTC = 2601,39€ (antérieurement 2782,23€)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050823840
20/12/2024Replagal (agalsidase alpha)
Mesures Additionnelles de Réduction du Risque (MARR) - ANSM - 19/12/2024Découvrez et partagez les documents à destination
- des professionnels
- des patients
→ https://ansm.sante.fr/tableau-marr/agalsidase-alpha
20/12/2024Gazyvaro (obinutuzumab)
Baisse du prix limite de vente et du tarif de responsabilité - Ministère de la santé / JOA compter du 1er janvier 2025 --> prix TTC = 2 158,78€ (antérieurement 2953,40€)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050798964
20/12/2024Herceptin (trastuzumab)
Baisse du prix limite de vente et du tarif de responsabilité - Ministère de la santé / JOA compter du 1er janvier 2025, pour Herceptin® 600 mg/5 ml Sol. inj.voie SC
--> prix TTC = 1 007,49€ (antérieurement 1 185,28€)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050798969
20/12/2024Perjeta (pertuzumab)
Baisse du prix limite de vente et du tarif de responsabilité - Ministère de la santé / JOA compter du 1er janvier 2025 --> prix TTC = 2 261,07€ (antérieurement 2 629,16€)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050798969
20/12/2024Aldurazyme (laronidase)
Mesures Additionnelles de Réduction du Risque (MARR) - ANSM - 19/12/2024Découvrez et partagez les documents à destination
- des professionnels
- des patients
→ https://ansm.sante.fr/tableau-marr/laronidase
19/12/2024Alofisel (darvadstrocel)
Retrait du marché européen - EMA - 19/12/2024Lettre d'information à destination des professionnels de santé suite à la décision de retrait du marché européen
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/dhpc/alofisel
19/12/2024Intratect (Immunoglobuline humaine normale IV)
Agrément aux collectivités Intratect 100g/L, solution pour perfusion (fl 25ml) - Ministère de la santé / JO - 19/12/2024Arrêté du 17 décembre 2024 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (JO 19/12/2024)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050793757
19/12/2024Kanuma (sebelipase alfa)
Baisse du prix limite de vente et du tarif de responsabilité - Ministère de la santé / JO - 19/12/2024A compter du 1er janvier 2025 --> prix TTC = 5 187,65€ (antérieurement 6 051,26€)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050794507
18/12/2024Givlaari (givosiran)
Mise à jour EPAR - EMA - 18/12/2024Supression surveillance supplémentaire (triangle noir)
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/givlaari-epar-product-information_fr.pdf
18/12/2024Lutathera (lutécium (177Lu) oxodotréotide)
Baisse du prix limite de vente et du tarif de responsabilité - Ministère de la santé / JO - 18/12/2024A compter du 1er janvier 2025 --> prix TTC = 16 705,94€ (antérieurement 20 598,68€)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050790098
18/12/2024Naglazyme (galsulfase)
Baisse du prix limite de vente et du tarif de responsabilité - Ministère de la santé / JO - 18/12/2024A compter du 1er janvier 2025 --> prix TTC = 1 197,43€ (antérieurement 1 228,14€)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050790101
18/12/2024Vimizim (elosulfase alfa)
Baisse du prix limite de vente et du tarif de responsabilité - Ministère de la santé / JO - 18/12/2024A compter du 1er janvier 2025 --> prix TTC = 638,08,94€ (antérieurement 712,15€)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050790101
17/12/2024Confidex, Kanokad, Octaplex (complexe prothrombique humain)
Tarif unifié (prix cession et tarif de responsabilité) pour le groupe générique - Ministère de la santé / JO - 17/12/2024A compter du 1er janvier 2025 --> prix TTC = 0,27 €/UI (antérieurement 0,41€/UI)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050785023
17/12/2024Ceprotin, Protexel (protéine C réactive)
Baisse du prix cession et tarif de responsabilité - Ministère de la santé / JO - 17/12/2024A compter du 1er janvier 2025
--> Ceprotin : prix TTC = 6,07 €/UI (antérieurement 7, 41€/UI)
--> Protexel : prix TTC = 60,74 €/UI (antérieurement 74,08€/UI)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050786289
17/12/2024Ambisome (amphotericine B liposomale)
Baisse du prix cession et tarif de responsabilité - Ministère de la santé / JO - 17/12/2024A compter du 1er janvier 2025
--> Ambisome 50mg/15ml (pdr pour suspension de liposomes pour perfusion) : prix TTC = 104,28 € (antérieurement 122,68 €)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050786298
17/12/2024Erbitux (cetuximab)
Baisse du prix cession et tarif de responsabilité - Ministère de la santé / JO - 17/12/2024A compter du 1er janvier 2025
--> Erbitux 2mg/ml fl 50ml, sol pour perf : prix TTC = 194,61 € (antérieurement 204,85€)
--> Erbitux 5mg/ml fl 100ml, sol pour perf : prix TTC = 767,20 € (antérieurement 807,57€)
--> Erbitux 5mg/ml fl 20ml, sol pour perf : prix TTC = 153,44 € (antérieurement 161,52€)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050786298
16/12/2024Blincyto (blinatumomab)
Extension à la population pédiatrique et nouvelle indication - EMA - 12/12/2024. Extension à la population pédiatrique : à partir d'1 mois (antérieurement 1 an)
. Nouvelle indication : Traitement de consolidation de la LAL à précurseurs B exprimant le CD19, chez les patients adultes, avec chromosome Philadelphie négatif récemment diagnostiquée, en monothérapie.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/blincyto
16/12/2024Avis CHMP positifs
Retour sur la réunion CHMP de décembre 2024 - EMA - 13/12/2024Recommandations [périmètre JP]
- d'AMM pour 17 nouveaux médicaments [Avtozma - biosimilaire tocilizumab; Eydenzelt - biosimilaire aflibercept ; Yesintek - biosimilaire - ustekinumab]
- d'extension d'indication pour 8 médicaments [Blincyto]
Rééxamens [Keytruda], autres mises à jour [Alofisel] à retrouver via le lien ci-après
→ https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-9-12-december-2024
16/12/2024Alofisel (darvadstrocel)
Retrait du marché européen - EMA - 13/12/2024Les données disponibles indiquent que le bénéfice d'Alofisel n'est plus démontré et ne contrebalancerait donc pas les risques liés à son utilisation (ADMIRE-CD II).
→ https://www.ema.europa.eu/en/news/alofisel-withdrawn-eu-market
13/12/2024Brineura (cerliponase alfa)
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription - TPP1 - HAS / Avis commission de transparence - 27/11/2024Avis favorable au maintien du remboursement dans « le traitement de la céroïde lipofuscinose neuronale de type 2 (CLN2), également appelée déficit en tripeptidyl peptidase-1 (TPP1) ».
SMR important, ASMR III
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3571320/fr/brineura-cerliponase-alfa-maladie-rare