Veille : Médicament ayant au moins une indication inscrite sur la LES

26/02/2025Eribuline Zentiva (eribuline)

Liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités - Ministère de la santé / JO - 26/02/2025

L'ERIBULINE ZENTIVA 0,44 mg/mL, solution injectable, 2 mL en flacon est inscrit sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics : L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous : le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique, dont la maladie a progressé après au moins un protocole de chimiothérapie pour le traitement du stade avancé. Le traitement antérieur, en situation adjuvante ou métastatique, doit avoir comporté une anthracycline et un taxane, sauf chez les patients ne pouvant pas recevoir ces traitements.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051132466

26/02/2025Tecentriq (atézolizumab)

Liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics - Ministère de la santé / JO - 26/02/2025

L'annexe de l'arrêté du 21 octobre 2024 susvisé relatif à TECENTRIQ® est remplacée par l'annexe au présent arrêté. Le TECENTRIQ 1 875 mg, solution injectable en flacon (verre) de 15 ml est inscrit sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics dans les seules indications thérapeutiques suivantes : **CBNPC métastatique** - TECENTRIQ®, en association au bevacizumab, paclitaxel et carboplatine, en première ligne de traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) non épidermoïde métastatique dont les tumeurs ne présentent pas de mutations d'EGFR ou de réarrangement ALK ; - TECENTRIQ® en monothérapie est indiqué dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un CBNPC métastatique dont les tumeurs présentent une expression de PD-L1 ≥ 50 % sur les TC ou ≥ 10 % sur les cellules immunitaires infiltrant la tumeur (IC) et qui ne sont pas atteints d'un CBNPC avec EGFR muté ou réarrangement du gène ALK (ALKpositif) ; - TECENTRIQ® en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un CBNPC localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure, les patients avec mutations activatrices de l'EGFR devant également avoir reçu une thérapie ciblée. **CBPC** - TECENTRIQ®, en association au carboplatine et à l'étoposide, est indiqué en première ligne de traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique à petites cellules (CBPC) de stade étendu. **Carcinome hépatocellulaire (CHC)** - TECENTRIQ®, en association au bevacizumab, dans le traitement des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable, n'ayant pas reçu de traitement systémique antérieur, avec une fonction hépatique préservée (stade Child-Pugh A), un score ECOG 0 ou 1, et non éligibles aux traitements locorégionaux ou en échec à l'un de ces traitements. Arrêté du 21 octobre 2024https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050389476

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051249580

24/02/2025Imjudo (tremelimumab)

Mise à jour des MARR - ANSM - 24/02/2025

Une carte à destination des patients vise à sensibiliser et à fournir des informations sur les symptômes des effets indésirables à médiation immunitaire. Elle comprend les messages clés suivants : un avertissement que des effets indésirables à médiation immunitaire peuvent se produire et qu'ils peuvent être graves, une description des symptômes des réactions indésirables à médiation immunitaire, un rappel de la nécessité de contacter immédiatement un professionnel de santé pour discuter des signes et des symptômes, un espace pour les coordonnées du prescripteur, un rappel de la nécessité de porter la carte sur soi à tout moment. (24/02/2025)

→ https://ansm.sante.fr/tableau-marr/tremelimumab

24/02/2025Keytruda (pembrolizumab)

AAP - adénocarcinome gastrique - HAS / Avis commission de transparence - 24/02/2025Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité KEYTRUDA (pembrolizumab) dans l'indication « en association au trastuzumab et à une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction oeso-gastrique, localement avancé non résécable ou métastatique, HER-2 positif et dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 1. » (autorisation miroir)

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3592497/fr/keytruda-pembrolizumab-adenocarcinome-gastrique

24/02/2025Keytruda (pembrolizumab)

AAP - Col de l'utérus - HAS / Avis commission de transparence - 24/02/2025

Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité KEYTRUDA (pembrolizumab) dans l'indication « en association à la radiochimiothérapie (radiothérapie externe suivie d'une curiethérapie), dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer du col de l'utérus localement avancé de Stade III (extension à la paroi pelvienne et/ou au tiers inférieur du vagin et/ou, est cause d'hydronéphrose ou d'un rein non fonctionnel) - IVA (atteinte de la muqueuse de la vessie ou du rectum - organes pelviens adjacents) avec ou sans envahissement des ganglions pelviens et/ou para-aortiques, selon FIGO 2014, qui n’ont pas reçu de traitement définitif préalable.».

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3592473/fr/keytruda-pembrolizumab-cancer-col-de-l-uterus

19/02/2025Imfinzi (durvalumab)

Avis HAS - HAS / Avis commission de transparence - 19/02/2025

SMR important, ASMR IV pour IMFINZI en association au carboplatine et au paclitaxel est indiqué en première ligne de traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récurrent qui sont candidates à un traitement systémique, suivi d’un traitement par IMFINZI en association à l’olaparib dans le cancer de l’endomètre qui ne présente pas de déficience du système MMR (pMMR).

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3590639/fr/imfinzi-lynparza-durvalumab/olaparib-cancer-de-l-endometre

19/02/2025Imfinzi (durvalumab)

Avis HAS - HAS / Avis commission de transparence - 19/02/2025

SMR important, ASMR IV pour IMFINZI, en association à une chimiothérapie à base de platine, suivi par IMFINZI en monothérapie, est indiqué en première ligne de traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer de l'endomètre avancé ou récurrent avec déficience du système MMR (dMMR).

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3590636/fr/imfinzi-durvalumab-cancer-de-l-endometre

19/02/2025Keytruda (pembrolizumab)

Avis HAS - HAS / Avis commission de transparence - 19/02/2025

SMR important, ASMR III pour KEYTRUDA (pembrolizumab) 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, uniquement « en association à l’enfortumab vedotin, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome urothélial non résécable ou métastatique et éligibles à une chimiothérapie à base de sels de platine ». SMR insuffisant dans les autres situations de l'AMM.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3589926/fr/keytruda-pembrolizumab-carcinome-urothelial

18/02/2025Yervoy (ipilimumab)

Liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics - extension d'indication - Ministère de la santé / JO - 18/02/2025

La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation des Yervoy est étendue aux indications suivantes : - OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) en association en 1re ligne chez les patients ECOG 0 ou 1, dont la tumeur est B-RAF muté, sans métastase cérébrale active ; - OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) en association dans le traitement des patients adolescents de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique) ECOG 0 ou 1 et sans métastase cérébrale active.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051186980

18/02/2025Yervoy (ipilimumab)

Liste en sus - extension d'indication - Ministère de la santé / JO - 18/02/2025

La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation des Yervoy est étendue aux indications suivantes : - en association avec le nivolumab dans le traitement des patients adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique) ECOG 0 ou 1 et sans métastase cérébrale active ; - en association avec le nivolumab dans le traitement des adultes atteint d'un mélanome avancé en 1re ligne chez les patients ECOG 0 ou 1, dont la tumeur est B-RAF mutée, sans métastase cérébrale active.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051186940

18/02/2025Opdivo (nivolumab)

Liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics - extension d'indication - Ministère de la santé / JO - 18/02/2025

La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation des spécialités Opdivo est étendue aux indications suivantes : - en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus, atteints d'un mélanome de stade IIB ou IIC et ayant subi une résection complète ; - en association à une chimiothérapie à base de sels de platine, dans le traitement néoadjuvant des patients adultes, atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque de récidive, dont les tumeurs expriment PD-L1 au seuil ≥ 1 % et dont les tumeurs ne présentent pas de mutation sensibilisante de l'EGFR connue, ni de translocation ALK connue ; - en monothérapie dans le traitement des patients adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique) ; - en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avec atteinte des ganglions lymphatiques ou une maladie métastatique, et ayant subi une résection complète. - OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) en association en 1re ligne chez les patients ECOG 0 ou 1, dont la tumeur est B-RAF muté, sans métastase cérébrale active ; - OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) en association dans le traitement des patients adolescents de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique) ECOG 0 ou 1 et sans métastase cérébrale active.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051186980

18/02/2025Opdivo (nivolumab) (nivolumab)

Liste en sus - extension d'indication - Ministère de la santé / JO - 18/02/2025

La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation des spécialités Opdivo est étendue aux indications suivantes : - en association à une chimiothérapie à base de sels de platine, dans le traitement néoadjuvant des patients adultes, atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque de récidive, dont les tumeurs expriment PD-L1 au seuil ≥ 1 % et dont les tumeurs ne présentent pas de mutation sensibilisante de l'EGFR connue, ni de translocation ALK connue ; - en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus, atteints d'un mélanome de stade IIB ou IIC et ayant subi une résection complète ; - en monothérapie dans le traitement des patients adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique) ; - en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avec atteinte des ganglions lymphatiques ou une maladie métastatique, et ayant subi une résection complète ; - en association avec l'ipilimumab dans le traitement des patients adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique) ECOG 0 ou 1 et sans métastase cérébrale active ; - en association avec l'ipilimumab dans le traitement des adultes atteint d'un mélanome avancé en 1re ligne chez les patients ECOG 0 ou 1, dont la tumeur est B-RAF mutée, sans métastase cérébrale active.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051186940