Veille : Médicament ayant au moins une indication inscrite sur la LES

23/01/2025Briumvi (ublituximab)

Sclérose en plaques - HAS

Avis HAS CT du 15/01/2025 --> SMR important, ASMR V (absence) - La Commission considère que BRIUMVI (ublituximab) est un traitement de première ou deuxième intention dans les formes actives de sclérose en plaques récurrente (SEP-R) définies par des paramètres cliniques ou d’imagerie chez l’adulte, au même titre que les autres anti-CD20 autorisés dans cette indication, OCREVUS (ocrelizumab) et KESIMPTA (ofatumumab) ayant fait l’objet d’un développement concomitant. - Compte-tenu de la complexité de la prise en charge des SEP-R très actives, dans ces situations cliniques, l’instauration et les décisions d’arrêts de traitement par la spécialité BRIUMVI (ublituximab) devront être prises après consultation d’un centre de ressources et de compétences dans la sclérose en plaques.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3578966/fr/briumvi-ublituximab-sclerose-en-plaques

22/01/2025Darzalex (daratumumab)

Mise à jour EPAR - EMA - 21/01/2025

Mises à jour relatives : - DARZALEX 20 mg/mL solution à diluer pour perfusion --> données études cliniques MMY 3007, MMY3008 - DARZALEX 1800 mg solution injectable --> nouvelle indication AMM + schéma posologique associée dans l'indication"en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et éligibles à une autogreffe de cellules souches" --> données étude clinique MMY3014

→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/darzalex-epar-product-information_fr.pdf

22/01/2025Article – Oncologie

Cancer du sein avancé HER2+ -

Trastuzumab-Pertuzumab Plus Eribulin or Taxane as First-Line Chemotherapy for Human Epidermal Growth Factor 2–Positive Locally Advanced/Metastatic Breast Cancer: The Randomized Noninferiority Phase III EMERALD Trial

→ https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO-24-01888

21/01/2025Vegzelma (bevacizumab)

Baisse du prix cession et tarif de responsabilité (biosimilaires Avastin) - Ministère de la santé / JO

A compter du 20 février 2025 : - VEGZELMA 25MG/ML PERF FL4ML : 71,23 € TTC - VEGZELMA 25MG/ML PERF FL16ML : 262,12 € TTC

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051013904

21/01/2025Zercepac (trastuzumab)

Baisse du prix cession et tarif de responsabilité (biosimilaires Herceptin) - Ministère de la santé / JO

A compter du 20 février 2025 : - ZERCEPAC 60MG PERF FL : 45,46 € TTC - ZERCEPAC 150MG PERF FL : 113,65 € TTC - ZERCEPAC 420MG PERF FL : 318,23 € TTC

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051013904

21/01/2025Vfend et génériques (voriconazole)

Mise à jour EPAR Voricinazole Hikma - EMA - 20/01/2025

Mises à jour relatives : - EI graves cutanés (phototoxicité) : ajout "Il existe un risque potentiel accru de réactions cutanées/toxicité en cas d'utilisation concomitante d'agents photosensibilisants (par exemple, le méthotrexate, etc.). " - Suppression de 2 MARR (mesures additionnelles de réduction du rsique) - avestissements et précautions : ajout " Cela peut être aggravé par d’autres médicaments qui sensibilisent la peau à la lumière du soleil, comme le méthotrexate"

→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/voriconazole-hikma-epar-product-information_fr.pdf

21/01/2025Avastin et biosimilaires (bevacizumab)

Baisse du prix cession et tarif de responsabilité (biosimilaires Avastin) - Ministère de la santé / JO

A compter du 20 février 2025 : - ABEVMY et ZIRABEV 25MG/ML PERF FL4ML : 71,23 € TTC - ABEVMY et ZIRABEV 25MG/ML PERF FL16ML : 262,12 € TTC

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051013898

21/01/2025Trazimera (trastuzumab)

Baisse du prix cession et tarif de responsabilité (biosimilaires Herceptin) - Ministère de la santé / JO

A compter du 20 février 2025 : - TRAZIMERA et OGIVRI 150MG PERF FL : 113,65 € TTC - TRAZIMERA et OGIVRI 420MG PERF FL : 318,23 € TTC

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051013898

16/01/2025Zercepac (trastuzumab)

Tarif unifié - Ministère de la santé / JO - 14/01/2025

A compter du 20 février 2025, pour la spécialité appartenant au groupe de spécialités comparables en ce qui concerne la visée thérapeutique à base de « trastuzumab » (baisse de prix) - Zercepac 60mg, pdr pour sol à diluer pour perfusion : 44,526€

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050970926

16/01/2025Avasin et biosimilaires (bevacizumab)

Tarif unifié pour le groupe biologique similaire - Ministère de la santé / JO - 14/01/2025

A compter du 20 février 2025 (baisse de prix) - Bevacizumab 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion en flacon de 4 ml : 69,766€ - Bevacizumab 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion en flacon de 16 ml : 256,729€

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050970939