SMR important, ASMR IV (mineure) dans la prévention des poussées de psoriasis pustuleux généralisé (PPG) chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans pour SPEVIGO 150 mg (spésolimab), solution injectable en seringue préremplie
Fin CPC le 11/03/2025 pour Avastin 25mg/ml solution à diluer pour perfusion dans l'indication "Traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge néovasculaire "
AMVUTTRA 25 mg, solution injectable en seringue préremplie --> inscirption sur la LES de l'indication : traitement de l'amylose héréditaire à transthyrétine (amylose hATTR) chez les patients adultes atteints de polyneuropathie de stade 1 ou de stade 2.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051312000
SKYRIZI 600 mg, solution à diluer pour perfusion : 2049,93 euros TTC
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051312338
SKYRIZI 600 mg, solution à diluer pour perfusion --> inscription sur la LES de l'indication : traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d'un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d'au moins un anti-TNFα ou qui ont une contre-indication médicale à ces traitements.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051311986
PADCEV 20 mg, pdr pour sol. à diluer pour perfusion : 471,67 euros TTC PADCEV 30 mg, pdr pour sol. à diluer pour perfusion : 707,51 euros TTC
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051312333
PADCEV 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion et PADCEV 30 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion --> Inscription sur la LES de l'indication : en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de carcinome urothélial localement avancé ou métastatique, ayant reçu précédemment une chimiothérapie à base de sels de platine et un inhibiteur du récepteur de mort programmée-1 (anti PD-1)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051311972
PADCEV 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion et PADCEV 30 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion -->Agrément aux collectivités de l'indication : en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de carcinome urothélial localement avancé ou métastatique, ayant reçu précédemment une chimiothérapie à base de sels de platine et un inhibiteur du récepteur de mort programmée-1 (anti PD-1)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051312013
Mise à jour du référentiel AAP intégrant la fin de l'AAP (à compter du 19/02/2025) et de la prise en charge associée d'OPDIVO 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (fl 12 ml et fl 24ml) : --> [CNIVO06] : En association à une chimiothérapie à base de sels de platine dans le traitement néoadjuvant des patients adultes, atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque de récidive, dont les tumeurs expriment PD-L1 au seuil ≥ 1 % et dont les tumeurs ne présentent pas de mutation sensibilisante de l’EGFR connue, ni de translocation ALK connue
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/tableau_codage_par_indication_ap_fevrier_2025_publication.xlsx
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/tableau_codage_par_indication_ap_fevrier_2025_publication.xlsx
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/tableau_codage_par_indication_ap_fevrier_2025_publication.xlsx
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_aac_cpc_fevrier_2025_-publication.xlsx
Ajout dans le référentiel de 2 nouveaux codes indications : - I000675 : En association avec le nivolumab dans le traitement des adultes atteint d'un mélanome avancé en 1re ligne chez les patients ECOG 0 ou 1, dont la tumeur est B-RAF mutée, sans métastase cérébrale active - I000676 : En association avec le nivolumab dans le traitement des patients adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique) ECOG 0 ou 1 et sans métastase cérébrale active
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_ucd_indication_les_fevrier_2025_-_publication.xlsx
Modification du libellé d'indication prise en charge en sus dans le référentiel : "en addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée (MAg) et présentant des anticorps anti-récepteurs de l'acétylcholine (RACh) restant symptomatiques, excluant le rituximab et les traitements anti-C5 (SOLIRIS [eculizumab] et ULTOMIRIS [ravulizumab])"
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_ucd_indication_les_fevrier_2025_-_publication.xlsx
Mises à jour du référentiel suivantes : - Voriconazole Hikma (voriconazole) : changement de laboratoire - Voriconazole Stragen (voriconazole) : ajout nouveau générique
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_ucd_indication_les_fevrier_2025_-_publication.xlsx
Prise en compte dans le référentiel de la fin de prise en charge en sus pour les génériques suivants (depuis le 12/02/2025) : - Pemetrexed Reddy, - Pemetrexed Reddy Parma (pemetrexed)
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_ucd_indication_les_fevrier_2025_-_publication.xlsx
Intégration dans le référentiel de l'indication prise en charge en sus depuis 19/02/2025 suivante : - I000673 : En première ligne de traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus avec une expression de PD-L1 au niveau des cellules tumorales inférieure à 1 %, avec un score ECOG 0 ou 1 et ne présentant pas de métastase cérébrale active
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_ucd_indication_les_fevrier_2025_-_publication.xlsx
Mise à jour du référentiel pour intégrer 6 nouveaux codes indication - I000674 : En association à une chimiothérapie à base de sels de platine, dans le traitement néoadjuvant des patients adultes, atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque de récidive, dont les tumeurs expriment PD-L1 au seuil ≥ 1 % et dont les tumeurs ne présentent pas de mutation sensibilisante de l'EGFR connue, ni de translocation ALK connue - I000677 : En association avec l'ipilimumab dans le traitement des adultes atteint d'un mélanome avancé en 1re ligne chez les patients ECOG 0 ou 1, dont la tumeur est B-RAF mutée, sans métastase cérébrale active - I000678 : En association avec l'ipilimumab dans le traitement des patients adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique) ECOG 0 ou 1 et sans métastase cérébrale active - I000679 : En monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avec atteinte des ganglions lymphatiques ou une maladie métastatique, et ayant subi une résection complète - I000680 : En monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus, atteints d'un mélanome de stade IIB ou IIC et ayant subi une résection complète - I000681 : En monothérapie dans le traitement des patients adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique)
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_ucd_indication_les_fevrier_2025_-_publication.xlsx
Prise en compte dans le référentiel de la non prise en charge en sus des UCD des spécialités suivantes : - Iblias (octocog alfa) : 9418184 ; 9418190; 9418209, 9418215, 9418221 - Kepivance (paliferme) : 9279038 - Erbitux (cetuximab) : 9260599 - Keytruda (pembrolizumab) : 9409535
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_ucd_indication_les_fevrier_2025_-_publication.xlsx
Mises à jour du référentiel : - Micafungine Hikma : changement de laboratoire - Micafungine Stragen : changement de laboratoire (antérieurement Micafungine Ohre Pharma) + intégration au tableau de la fin de prise en charge en sus de l'ensemble des indications - Micafungine Viatris : changement de laboratoire (antérieurement Micafungine MYLAN)
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_ucd_indication_les_fevrier_2025_-_publication.xlsx
Prise en compte des changements de noms de laboratoires dans le référentiel pour les spécialités suivantes - Aldurazyma (laronidase) - Cardioxane (dexrazoxane) - Gliadel (carmustine) - Insuman implantable (insuline humaine) - Jevtana (cabazitaxel) - Remicade (infliximab) - Sarclisa (isatuximab) - Savene (dexrazoxane)
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_ucd_indication_les_fevrier_2025_-_publication.xlsx
Ajout du générique Eribuline Zentiva (référence : Halaven) au référentiel des indications des spécialités pharmaceutiques inscrites sur la LES
Mise à disposition d'une brochure destinée aux professionnels de santé contenant notamment : - des recommandations pour l'identification et la prise en charge, du syndrome de relargage des cytokines (SRC) et des effets indésirables neurologiques graves. - des instructions pour la décongélation et l'administration de Breyanzi.
→ https://ansm.sante.fr/tableau-marr/lisocabtagene-maraleucel
Mise à disposition d'une brochure destinée aux professionnels de santé et d'une carte patient, notamment pour informer du risque d’interférence de l'isatuximab avec les tests de groupes sanguins.
Remise à disposition normale de Myozyme 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion depuis début mars 2025