[2025 - Centre de Référence de l’Hémophilie et autres déficits rares en protéines de la coagulation ; Filières de santé maladies rares (MHEMO, MaRIH, Fai2R) et Société Nationale Française de Médecine Interne]
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3594164/fr/hemophilie-a-acquise
Mises à jour relatives : - aux interactions médicamenteuses - ajout Annexe IV : conclusions scientifiques et motifs de la modification des termes des autorisatons de mise sur le marché
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/alimta-epar-product-information_fr.pdf
Avis relatif aux prix de spécialités pharmaceutiques publiés en application de l'article L. 162-16-6 du code de la sécurité sociale IDEFIRIX 11 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion --> 127 522,90 euros TTC
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051293351
Arrêté du 21 février 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale Indication d'IDEFIRIX 11 mg, pdr pour solution à diluer pour perf. inscrite sur la LES --> traitement de désensibilisation des patients adultes hyperimmunisés en attente d'une transplantation rénale ayant un crossmatch positif pour les antigènes d'un greffon disponible de donneur décédé. L'utilisation d'IDEFIRIX doit être réservée aux patients ayant une probabilité faible d'être transplantés dans le cadre du système de répartition (et d'attribution) des greffons en vigueur, y compris dans le cadre des priorités et/ou programmes destinés aux patients hyperimmunisés.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051292642
Arrêté du 28 février 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics Indication d'IDEFIRIX 11 mg, pdr pour solution à diluer pour perf. agréée aux collectivités --> traitement de désensibilisation des patients adultes hyperimmunisés en attente d'une transplantation rénale ayant un crossmatch positif pour les antigènes d'un greffon disponible de donneur décédé, l'utilisation devant être réservée aux patients ayant une probabilité faible d'être transplantés dans le cadre du système de répartition (et d'attribution) des greffons en vigueur, y compris dans le cadre des priorités et/ou programmes destinés aux patients hyperimmunisés.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051292656
Mises à jour relatives : - suppression indication AMM rectocolite hémorragique (forme IV, formes SC) - mises en garde liés aux tumeurs malignes : suppression de la mention cancer de la peau non mélanome - délai de vaccination : "administration de vaccins vivants... aux nourrissons exposés à l’ustékinumab in utero n’est pas recommandée au cours des 12 mois suivant la naissance" (antérieurement 6 mois) - excipient à effet notoire (polysorbate 80)
Remise à disposition normale depuis début mars 2025 d'Atgam 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Mise à jour relative à la suppression surveillance supplémentaire (=pictogramme triangle noir)
Mise à jour relative aux mises en garde et précaution d'emploi "Leucémie aiguë lymphoblastique n'exprimant pas le CD19"
Mise à jour relatives : - à la grossesse - modalités conservation - extension AMM présentation stylo prérempli
Commercialisation 24/02/2025 : - OPDUALAG 240MG/80MG PERF FL1
→ https://basesdedonnees.cipmedicament.org/Referentiel/Ucd/FicheRead.aspx?edit=1&id=3400890037822
Commercialisation 14/01/2025 : - TRABECTEDINE SUN 1MG INJ FL 1
→ https://basesdedonnees.cipmedicament.org/Referentiel/Ucd/FicheRead.aspx?edit=1&id=3400890037785
Commercialisation 14/01/2025 : - TRABECTEDINE SUN 0,25MG INJ F1
→ https://basesdedonnees.cipmedicament.org/Referentiel/Ucd/FicheRead.aspx?edit=1&id=3400890037785
Commercialisation 10/02/2025 : - ERIBULINE ZEN 0,44MG/ML FL2ML1
→ https://basesdedonnees.cipmedicament.org/Referentiel/Ucd/FicheRead.aspx?edit=1&id=3400890042819
Commercialisation 26/02/2025 : - ERIBULINE BAX 0,44MG/ML FL2ML1
→ https://basesdedonnees.cipmedicament.org/Referentiel/Ucd/FicheRead.aspx?edit=1&id=3400890041829
Commercialisation 19/02/2025 : - ERIBULINE AZP 0,44MG/ML FL2ML1
→ https://basesdedonnees.cipmedicament.org/Referentiel/Ucd/FicheRead.aspx?edit=1&id=3400890041775
L'entreprise de Keytruda a demandé un réexamen de l'avis de l'EMA de novembre 2024. Pou rmémoire, le 14 novembre 2024, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a adopté un avis positif pour Keytruda, en association avec le pemetrexed et une chimiothérapie à base de platine, est indiqué pour le traitement de première intention des adultes atteints d'un mésothéliome pleural malin non épithélioïde non résécable. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/keytruda-1
Le CHMP a adopté une extension d'une indication existante afin d'étendre l'utilisation de Stelara aux enfants atteints de la maladie de Crohn et pesant au moins 40 kg. Le changement s'appliquera au Stelara pour solution pour perfusion et à la solution pour injection en flacon ou en seringue préremplie. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/stelara
Le CHMP a adopté une nouvelle indication pour le traitement des adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) résécable et présentant un risque élevé de récidive. Les indications complètes d'Imfinzi sont donc les suivantes: Nouvelle indication : Imfinzi en association avec une chimiothérapie à base de platine comme traitement néoadjuvant, suivi d'IMFINZI en monothérapie comme traitement adjuvant, est indiqué pour le traitement des adultes atteints d'un CPNPC résécable présentant un risque élevé de récidive et ne présentant pas de mutations du R-EGF ou de réarrangements ALK. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/imfinzi-2
Le CHMP a adopté une extension d'une indication existante pour inclure le traitement des adultes atteints d'un cancer du sein non résécable ou métastatique HR-positif HER2 low ou -ultralow. Nouvelle indication : Enhertu en monothérapie est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du sein non résécable ou métastatique avec récepteurs hormonaux (HR) HER2 low ou HER2ultralow, qui ont reçu au moins un traitement endocrinien dans un contexte métastatique et qui ne sont pas considérées comme aptes à recevoir un traitement endocrinien en tant que ligne de traitement suivante https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/enhertu
Le CHMP a adopté une modification d'une indication existante. Darzalex est indiqué : en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué. Pour mémoire, ancienne indication : Darzalex est indiqué : en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et éligibles à une greffe autologue de cellules souches. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/darzalex
Avis positif pour le traitement du sarcome avancé des tissus mous et du cancer de l'ovaire sensible au platine en rechute. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trabectedin-accord
Mise à jour EI
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/remicade
Mise à jour tableau des posologies recommandée pour les patients pédiatriques âgés de moins de 3 mois
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zavicefta
Mise à jour excipient, EI