Prix de cession / tarif de responsabilité / prix limite de vente : ELAPRASE 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion en flacon de 3 ml = 2427,50€ TTC
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051142919
Prix de cession / tarif de responsabilité / prix limite de vente : CEREZYME 400 U, poudre pour solution à diluer pour perfusion = 1098,73€ TTC
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051142919
Le paxlovid est inscrit sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-23-6 du code de la sécurité sociale. La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est : le traitement de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) chez les patients adultes qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène et qui présentent un risque accru d'évolution vers une forme sévère de la COVID-19, sous réserve de se référer aux recommandations nationales en termes de stratégie d'utilisation des traitements curatifs de la COVID-19.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051141812
MAJ RCP : EI péricardite, MAJ données KEYNOTE-522 (cancer du sein triple négatif), MAJ conservation, ajout d'une nouvelle présentation
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/keytruda
Date octroit AAP Post-AMM : 27/10/2022 (code : CDERU04) Date échéance AAP : 05/11/2025 Indication : En monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein HER2-faible (IHC 1+ ou IHC 2+/ISH-) non résécable ou métastatique qui ont reçu au moins une ligne de chimiothérapie au stade métastatique ou qui ont développé une récidive de la maladie pendant ou dans les six mois suivant la fin d’une chimiothérapie adjuvante. Les patients atteints d’un cancer du sein avec des récepteurs hormonaux positifs (RH+) doivent aussi avoir reçu au moins une ligne d’hormonothérapie et être non éligibles à une nouvelle ligne d’hormonothérapie https://www.has-sante.fr/jcms/p_3383475/fr/enhertu-trastuzumab-deruxtecan-cancer-du-sein-her2-faible renouvellement octroyé le 26/10/2023 : https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2023-10/enhertu_renouv_ap2_decision_et_avisct-ap268.pdf renouvellement tacite le 06/11/2024
Date octroit AAP Post-AMM : 19/12/2024 (code : CSPES02) Date échéance AAP : 18/12/2025 Indication : Prévention des poussées de psoriasis pustuleux généralisé (PPG) chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, présentant une maladie réfractaire, c’est-à-dire non répondeurs, non éligibles ou intolérants aux traitements actuellement disponibles https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2025-01/spevigo_decision_et_avisct_ap426.pdf
MAJ pour : - Spevigo (spésolimab) - Enhertu (trastuzumab déruxtécan)
Arrêt de la possibilité d'initier de nouveaux traitements
MAJ pour : - Ocaliva (acide obeticholique)
RAS
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3578446/fr/purpura-thrombopenique-immunologique-de-l-adulte
RAS
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/remicade
MAJ prémédication et durée de conservation
RAS
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/blitzima
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051133716
L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est, pour l'Eribuline Zentiva, visée ci-dessous : - le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique, dont la maladie a progressé après au moins un protocole de chimiothérapie pour le traitement du stade avancé. Le traitement antérieur, en situation adjuvante ou métastatique, doit avoir comporté une anthracycline et un taxane, sauf chez les patients ne pouvant pas recevoir ces traitements.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051132466
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie, pour l'Eribuline Zentiva, sont : - traitement des patients adultes atteints d'un liposarcome non résécable ayant reçu un protocole de chimiothérapie antérieur comportant une anthracycline (sauf chez les patients ne pouvant pas recevoir ce traitement) pour le traitement d'une maladie avancée ou métastatique ; - en 3e ligne et plus : En monothérapie dans le traitement des patients atteints d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique, dont la maladie a progressé après au moins deux protocoles de chimiothérapie pour le traitement du stade avancé. Le traitement antérieur doit avoir comporté une anthracycline et un taxane sauf chez les patients ne pouvant pas recevoir ces traitements.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051132384
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051122656
RAS
RAS
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trazimera
Le 30/01/2025, le CHMP a adopté une nouvelle indication pour Yervoy, en association avec le nivolumab, dans le traitement de première intention des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire non résécable ou avancé.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/opdivo-3
Le 30/01/2025, le CHMP a adopté une nouvelle indication pour Opdivo, en association avec l'ipilimumab, dans le traitement de première intention des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire non résécable ou avancé.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/opdivo-3
Le 30/01/2025, le CHMP a adopté une nouvelle indication pour Imfinzi dans le traitement en monothérapie des adultes atteints d'un cancer du poumon à petites cellules de stade limité (LS-SCLC) dont la maladie n'a pas progressé après une chimioradiothérapie à base de platine.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/imfinzi-1
Le 30/01/2025, le CHMP a adopté une nouvelle indication pour Breyanzi dans le traitement des adultes atteints de lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire après au moins deux lignes de traitement systémique.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/breyanzi