Veille : Médicament ayant au moins une indication inscrite sur la LES

05/02/2025Eribuline Zentiva (eribuline)

Liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités - Ministère de la santé / JO - 02/05/2025

L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est, pour l'Eribuline Zentiva, visée ci-dessous : - le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique, dont la maladie a progressé après au moins un protocole de chimiothérapie pour le traitement du stade avancé. Le traitement antérieur, en situation adjuvante ou métastatique, doit avoir comporté une anthracycline et un taxane, sauf chez les patients ne pouvant pas recevoir ces traitements.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051132466

05/02/2025Eribuline Zentiva (eribuline)

Liste en sus - Ministère de la santé / JO - 02/05/2025

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie, pour l'Eribuline Zentiva, sont : - traitement des patients adultes atteints d'un liposarcome non résécable ayant reçu un protocole de chimiothérapie antérieur comportant une anthracycline (sauf chez les patients ne pouvant pas recevoir ce traitement) pour le traitement d'une maladie avancée ou métastatique ; - en 3e ligne et plus : En monothérapie dans le traitement des patients atteints d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique, dont la maladie a progressé après au moins deux protocoles de chimiothérapie pour le traitement du stade avancé. Le traitement antérieur doit avoir comporté une anthracycline et un taxane sauf chez les patients ne pouvant pas recevoir ces traitements.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051132384

04/02/2025Tarif unifié – Trastuzumab

Décision du 29 janvier 2025 modifiant la décision du 17 octobre 2024 modifiant des tarifs unifiés pour la spécialité appartenant au groupe de spécialités comparables en ce qui concerne la visée thérapeutique à base de « trastuzumab » et en fixant les montants - Ministère de la santé / JO - 02/04/2025

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051122656

30/01/2025Yervoy (ipilimumab)

CHMP positif - EMA - 30/01/2025

Le 30/01/2025, le CHMP a adopté une nouvelle indication pour Yervoy, en association avec le nivolumab, dans le traitement de première intention des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire non résécable ou avancé.

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/opdivo-3

30/01/2025Opdivo (nivolumab) (nivolumab)

CHMP positif - EMA - 30/01/2025

Le 30/01/2025, le CHMP a adopté une nouvelle indication pour Opdivo, en association avec l'ipilimumab, dans le traitement de première intention des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire non résécable ou avancé.

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/opdivo-3

30/01/2025Imfinzi (durvalumab) (durvalumab)

CHMP positif - EMA - 30/01/2025

Le 30/01/2025, le CHMP a adopté une nouvelle indication pour Imfinzi dans le traitement en monothérapie des adultes atteints d'un cancer du poumon à petites cellules de stade limité (LS-SCLC) dont la maladie n'a pas progressé après une chimioradiothérapie à base de platine.

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/imfinzi-1

30/01/2025Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) (lisocabtagene maraleucel)

CHMP positif - EMA - 30/01/2025

Le 30/01/2025, le CHMP a adopté une nouvelle indication pour Breyanzi dans le traitement des adultes atteints de lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire après au moins deux lignes de traitement systémique.

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/breyanzi

30/01/2025Yesintek (ustekinumab) (ustekinumab)

CHMP positif - EMA - 30/01/2025

Le 12 décembre 2024, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a adopté un avis positif, recommandant l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour le médicament Yesintek, destiné au traitement des adultes et des enfants atteints de psoriasis en plaques et des adultes atteints d'arthrite psoriasique ou de la maladie de Crohn.

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/yesintek

27/01/2025Imfinzi (durvalumab)

AAP/AAC/CPC - Mise à jour page dédiée ANSM - ANSM - 24/01/2025

Refus AAP le 19/12/2024 dans l'indication - "Imfinzi en association au carboplatine et au paclitaxel est indiqué dans le traitement de première ligne des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récurrent qui sont candidates à un traitement systémique, suivi d’un traitement d’entretien par IMFINZI en association à l’olaparib dans le cancer de l’endomètre qui ne présente pas de déficience du système MMR (pMMR)." - "Lynparza en association au durvalumab pour le traitement d’entretien des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récurrent qui présente une tumeur sans déficience du système MMR (pMMR), et dont la maladie n’a pas progressé durant la première ligne de traitement avec le durvalumab en association avec carboplatine et paclitaxel."

→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/imfinzi-50-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion#

23/01/2025Briumvi (ublituximab)

Sclérose en plaques - HAS

Avis HAS CT du 15/01/2025 --> SMR important, ASMR V (absence) - La Commission considère que BRIUMVI (ublituximab) est un traitement de première ou deuxième intention dans les formes actives de sclérose en plaques récurrente (SEP-R) définies par des paramètres cliniques ou d’imagerie chez l’adulte, au même titre que les autres anti-CD20 autorisés dans cette indication, OCREVUS (ocrelizumab) et KESIMPTA (ofatumumab) ayant fait l’objet d’un développement concomitant. - Compte-tenu de la complexité de la prise en charge des SEP-R très actives, dans ces situations cliniques, l’instauration et les décisions d’arrêts de traitement par la spécialité BRIUMVI (ublituximab) devront être prises après consultation d’un centre de ressources et de compétences dans la sclérose en plaques.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3578966/fr/briumvi-ublituximab-sclerose-en-plaques

22/01/2025Article – Oncologie

Cancer du sein avancé HER2+ -

Trastuzumab-Pertuzumab Plus Eribulin or Taxane as First-Line Chemotherapy for Human Epidermal Growth Factor 2–Positive Locally Advanced/Metastatic Breast Cancer: The Randomized Noninferiority Phase III EMERALD Trial

→ https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO-24-01888

22/01/2025Darzalex (daratumumab)

Mise à jour EPAR - EMA - 21/01/2025

Mises à jour relatives : - DARZALEX 20 mg/mL solution à diluer pour perfusion --> données études cliniques MMY 3007, MMY3008 - DARZALEX 1800 mg solution injectable --> nouvelle indication AMM + schéma posologique associée dans l'indication"en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et éligibles à une autogreffe de cellules souches" --> données étude clinique MMY3014

→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/darzalex-epar-product-information_fr.pdf

21/01/2025Zercepac (trastuzumab)

Baisse du prix cession et tarif de responsabilité (biosimilaires Herceptin) - Ministère de la santé / JO

A compter du 20 février 2025 : - ZERCEPAC 60MG PERF FL : 45,46 € TTC - ZERCEPAC 150MG PERF FL : 113,65 € TTC - ZERCEPAC 420MG PERF FL : 318,23 € TTC

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051013904

21/01/2025Vegzelma (bevacizumab)

Baisse du prix cession et tarif de responsabilité (biosimilaires Avastin) - Ministère de la santé / JO

A compter du 20 février 2025 : - VEGZELMA 25MG/ML PERF FL4ML : 71,23 € TTC - VEGZELMA 25MG/ML PERF FL16ML : 262,12 € TTC

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051013904