13/12/2024Imjudo (tremelimumab)
Mise à jour EPAR - EMA / AMM - 12/12/2024MAJ Effets indésirables
Veille : Médicament ayant au moins une indication inscrite sur la LES
13/12/2024Nouvelles commercialisations
23/10/2024 - HEMLIBRA 150MG/ML INJ FL2M : https://basesdedonnees.cipmedicament.org/Referentiel/Ucd/FicheRead.aspx?edit=1&id=170029945029165 - HEMLIBRA 30MG/ML INJ FL0,4ML : https://basesdedonnees.cipmedicament.org/Referentiel/Ucd/FicheRead.aspx?edit=1&id=170029945081932 - TECENTRIQ 1875MG INJ FL15ML : https://basesdedonnees.cipmedicament.org/Referentiel/Ucd/FicheRead.aspx?edit=1&id=170029945106307 13/11/2024 - ICATIBANT HIK 30MG INJ SRG3ML : https://basesdedonnees.cipmedicament.org/Referentiel/Ucd/FicheRead.aspx?edit=1&id=170029944995482
12/12/2024Emtricitabine + ténofovir disoproxil
Liste Rétrocession - Ministère de la santé / JO - 12/12/2024Arrêté du 11 décembre 2024 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d'une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste visée à l'article L. 5126-6 du code de la santé publique
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050767773
12/12/2024Octaplex (Complexe Prothrombique Humain)
Prix de cession, tarif de responsabilité et prix limite de vente - Ministère de la santé / JO - 12/12/2024Nouveau prix = 0,272 € /UI TTC, soit une baisse de 33,3%
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050768563
12/12/2024Ocrevus (ocrelizumab)
Mise à jour EPAR - EMA / AMM - 12/11/2024MAJ : étude d'extension de sécurité
11/12/2024Pentaglobine
Mise à jour de l'AAC - ANSM - 12/10/2024Critères d'octroi : - Traitement de substitutions chez les patients présentant : un déficit immunitaire primitif responsable d’un défaut de production d’anticorps caractérisé par un taux d’IgA et/ou IgM sérique < à 0,07 g/L, - ET des infections graves ou récurrentes en échec d’un traitement antibiotique et malgré un traitement substitutif par immunoglobulines polyvalentes conventionnelles bien conduit.
→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/pentaglobin#
10/12/2024Keytruda (pembrolizumab)
Adénocarcinome gastrique et de la jonction œsogastrique - HAS / Avis commission de transparence - 25/09/2024Avis favorable au remboursement dans l’indication « en association au trastuzumab et à une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction œsogastrique, localement avancé non résécable ou métastatique, HER-2 positif et dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 1 ». SMR important, ASMR IV
10/12/2024Keytruda (pembrolizumab)
Cancer du rein en adjuvant - HAS / Avis commission de transparence - 25/09/2024Avis favorable au maintien du remboursement uniquement dans l’indication suivante « en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d’un carcinome rénal uniquement à cellules claires, à risque accru de récidive post néphrectomie, ou après une néphrectomie et une résection des lésions métastatiques » SMR important, ASMR III Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. => SMR insuffisant
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3546934/fr/keytruda-pembrolizumab-cancer-du-rein-en-adjuvant
10/12/2024Hemlibra (emicizumab)
Mise à jour du référentiel Liste en Sus - Ministère de la santé / Référentiels LES/AP/AC/CPC - 12/05/2024Inscription d'Hemlibra (emicizumab) sur la liste en sus le 11/11/2024 dans les indications suivantes : - En prophylaxie pour prévenir les épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie A ayant développé un inhibiteur anti-facteur VIII de type fort répondeur (I000453) - En prophylaxie pour prévenir les épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A sévère (déficit congénital en facteur VIII, FVIII < 1 %) sans inhibiteur anti-facteur VIII. HEMLIBRA peut être utilisé dans toutes les tranches d'âge (I000495) - Prophylaxie pour prévenir les épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII), sans inhibiteur anti-facteur VIII qui ont une forme modérée (FVIII ≥ 1% et ≤ 5%) avec un phénotype hémorragique sévère (I000643)
10/12/2024Eribuline
Mise à jour du référentiel Liste en Sus - Ministère de la santé / Référentiels LES/AP/AC/CPC - 12/05/2024Inscription d'Eribuline Advanz Pharma et Eribuline Baxter (eribuline) sur la liste en sus le 14/11/2024 dans les indications suivantes : - En 3ème ligne et plus : En monothérapie dans le traitement des patients atteints d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, dont la maladie a progressé après au moins deux protocoles de chimiothérapie pour le traitement du stade avancé. Le traitement antérieur doit avoir comporté une anthracycline et un taxane sauf chez les patients ne pouvant pas recevoir ces traitements (I000154) - Traitement des patients adultes atteints d’un liposarcome non résécable ayant reçu un protocole de chimiothérapie antérieur comportant une anthracycline (sauf chez les patients ne pouvant pas recevoir ce traitement) pour le traitement d’une maladie avancée ou métastatique (I000394)
10/12/2024Abecma (idecabtagene vicleucel)
Mise à jour du référentiel Liste en Sus - Ministère de la santé / Référentiels LES/AP/AC/CPC - 12/05/2024Inscription d'Abecma (idecabtagene vicleucel) sur la liste en sus le 14/11/2024 dans l'indication suivante : - Traitement des patients adultes atteints d'un myélome multiple en rechute et réfractaire ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur de protéasome et un anticorps anti CD38, et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement (I000672)
10/12/2024Keytruda (pembrolizumab)
Mise à jour du référentiel Liste en Sus - Ministère de la santé / Référentiels LES/AP/AC/CPC - 12/05/2024Inscription de Keytruda (pembrolizumab) sur la liste en sus le 21/11/2024 dans les indications suivantes : - En association à la gemcitabine et au cisplatine dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome des voies biliaires localement avancé non résécable ou métastatique (I000667) - En association à une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine, est indiqué dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un adénocarcinome gastrique ou de la jonction oesogastrique, localement avancé non résécable ou métastatique, HER-2 négatif et dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 10 (I000668) - En association au lenvatinib, en traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome rénal avancé uniquement à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires (I000669) - En monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d'un carcinome rénales uniquement à cellules claires à risque accru de récidive post néphrectomie, ou après une néphrectomie et une résection des lésions métastatiques (I000670) - En association à une chimiothérapie comme traitement néoadjuvant, puis poursuivi après la chirurgie en monothérapie comme traitement adjuvant, dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du sein triple négatif localement avancé ou de stade précoce à haut risque de récidive (I000671)
10/12/2024Steqeyma (ustekinumab)
Mise à jour du référentiel Liste en Sus - Ministère de la santé / Référentiels LES/AP/AC/CPC - 12/05/2024Inscription de Steqeyma (ustekinumab) sur la liste en sus le 20/11/2024 dans l'indication suivante : -Traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNF ou ayant des contre-indications à ces traitements. (I000335)
10/12/2024Qarziba (dinutuximab beta)
Mise à jour du référentiel AP - Ministère de la santé / Référentiels LES/AP/AC/CPC - 12/05/2024Fin ATU pour Qarziba (dinutuximab beta) : - Traitement des patients âgés de 12 mois et plus atteints d’un neuroblastome de haut risque, qui ont précédemment reçu une chimiothérapie d’induction et ont présenté au moins une réponse partielle, suivie d’un traitement myéloablatif et d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques, avec ou sans maladie résiduelle (CDINU01) - Traitement des patients âgés de 12 mois et plus atteints ainsi que chez les patients ayant un neuroblastome récidivant ou réfractaire, avec ou sans maladie résiduelle. Avant d’initier le traitement d’un neuroblastome récidivant, il convient de stabiliser toute maladie progressant de manière (CDINU02)
10/12/2024Imfinzi (durvalumab)
Mise à jour du référentiel AP - Ministère de la santé / Référentiels LES/AP/AC/CPC - 12/05/2024Début AAP Pré-AMM pour Imfinzi (durvalumab) le 20/11/2024 : - En monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique à petites cellules (CBPC) de stade limité, dont la maladie n'a pas progressé après une chimioradiothérapie concomitante à base de sels de platine (CDURV07)
10/12/2024Abecma (idecabtagene vicleucel)
Mise à jour du référentiel AP - Ministère de la santé / Référentiels LES/AP/AC/CPC - 12/05/2024Fin AAP pour Abecma (idecabtagene vicleucel) : - Traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38, et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement , uniquement lorsque toutes les options thérapeutiques ont été épuisées, sur l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP). (CIDEC01) - Traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire ayant reçu au moins deux traitements antérieurs, incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38, et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement (CIDEC02)
10/12/2024Keytruda (pembrolizumab)
Mise à jour du référentiel AP - Ministère de la santé / Référentiels LES/AP/AC/CPC - 12/05/2024Fin AAP pour Keytruda (pembrolizumab) : - En monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d’un carcinome rénal uniquement à cellules claires, à risque accru de récidive post-néphrectomie, ou après une néphrectomie et une résection des lésions métastatiques (CPEMB08) - En association à une chimiothérapie comme traitement néoadjuvant, puis poursuivi après la chirurgie en monothérapie comme traitement adjuvant, dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du sein triple négatif localement avancé, inflammatoire ou de stade précoce à haut risque de récidive (CPEMB02)
10/12/2024Lamzede (velmanase alfa)
Mise à jour du référentiel AP - Ministère de la santé / Référentiels LES/AP/AC/CPC - 12/05/2024Fin ATU pour Lamzede (velmanase alfa) : - traitement enzymatique substitutif des manifestations non neurologiques chez les patients atteints d’alpha-mannosidose légère à modérée
10/12/2024Tyenne (tocilizumab)
Remise à disposition à partir du 29/11/2024 - ANSM / Rupture de stock - 12/10/202409/12/2024Breyanzi (lisocabtagene maraleucel)
Fin d'autorisation d'accès précoce (AAP) - ANSM / Accès dérogatoire - 13/07/2024Fin d'AAP le 13/07/2024 dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB), d’un lymphome de haut grade à cellules B (LHGCB) ou d’un lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGCB), réfractaires ou en rechute dans les 12 mois suivant un traitement de première ligne et éligibles à une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH)
09/12/2024Breyanzi (lisocabtagene maraleucel)
Fin d'autorisation d'accès précoce (AAP) - ANSM / Accès dérogatoire - 13/07/2024Fin d'AAP le 13/07/2024 dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome folliculaire de grade 3B (LF3B) et éligibles à une stratégie d’autogreffe de CSH et des patients atteints de LDGCB, LHGCB, LMPGCB ou LF3B et non éligibles à une stratégie d’autogreffe de CSH, réfractaires ou en rechute dans les 12 mois suivant un traitement de première ligne
09/12/2024Tecartus (brexucabtagene autoleucel)
Fin d'autorisation d'accès précoce (AAP) - ANSM / Accès dérogatoire - 07/05/2024Fin d'autorisation d'accès précoce (AAP) le 05/07/2024 dans le traitement des patients adultes âgés de 26 ans et plus atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) de la lignée B réfractaire ou en rechute en dernier recours : - Phi + après au moins deux lignes de traitement - Phi - après au moins deux lignes de traitement et en échec ou non éligibles au blinatumomab et à l’inotuzumab.
09/12/2024Trodelvy (sacituzumab govitecan)
Fin d'autorisation d'accès précoce (AAP) - ANSM / Accès dérogatoire - 22/08/2024Fin d'APP le 22/08/2024 dans le traitement en monothérapie des patients adultes, ayant un cancer du sein triple négatif non résécable ou métastatique, ayant reçu préalablement 2 lignes de traitement systémiques ou plus, dont au moins l'une d'entre elles au stade avancé.
09/12/2024Trodelvy (sacituzumab govitecan)
Renouvellement d'autorisation d'accès précoce (AAP) - ANSM / Accès dérogatoire - 03/03/2024Indication de l’AAP octroyée le 23/02/2023 et renouvelée le 03/03/2024 : En monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein RH positifs / HER2 négatifs (IHC 0, IHC 1+ ou IHC 2+/ISH-) non résécable ou métastatique, ayant reçu au moins deux lignes de chimiothérapie au stade métastatique.
09/12/2024Imfinzi (durvalumab)
Indication d'autorisation d'accès précoce (AAP) - ANSM / Accès dérogatoire - 20/11/2024Indication de l'AAP octroyée le 20/11/2024, non débuté : En monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique à petites cellules (CBPC) de stade limité, dont la maladie n'a pas progressé après une chimioradiothérapie concomitante à base de sels de platine.
→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/imfinzi-50-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion#