Veille : Médicament ayant au moins une indication inscrite sur la LES

26/12/2024Orencia (abatacept)

Baisse du prix limite de vente et du tarif de responsabilité - Ministère de la santé / JO - 24/12/2024

A compter du 1er janvier 2025, ORENCIA 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion en flacon --> prix TTC = 205,34€ (antérieurement 258,81€)

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050823840

26/12/2024Confidex, Kanokad, Octaplex (complexe prothrombique humain)

Tarif unifié (prix cession et tarif de responsabilité) pour le groupe de spécialités comparables - Ministère de la santé / JO - 24/12/2024

A compter du 1er janvier 2025 --> prix TTC = 0,27 €/UI (antérieurement 0,41€/UI)

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050822990

26/12/2024Kyprolis (carfilzomib)

Baisse du prix limite de vente et du tarif de responsabilité - Ministère de la santé / JO - 26/12/2024

A compter du 1er janvier 2025 - 10mg pdr pour sol. pour perf. --> prix TTC = 149,97€ (antérieurement 160,63€) - 30mg pdr pour sol. pour perf. --> prix TTC = 449,91€ (antérieurement 481,91€) - 60 mg pdr pour sol. pour perf. --> prix TTC = 899,83€ (antérieurement 963,82€)

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050831929

26/12/2024Opdivo / Yervoy (nivolumab) / (ipilimumab)

Refus AAP - HAS - 20/12/2024

Refus d'autorisation d’accès précoce à l'association OPDIVO (nivolumab) et YERVOY (ipilimumab), dans l'indication « en première ligne, dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer colorectal (CRC) non résécable ou métastatique présentant une déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN (dMMR) ou une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H). »

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3575001/fr/decision-n-2024-0347/dc/sem-du-12-decembre-2024-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-refus-d-acces-precoce-des-specialites-opdivo-nivolumab-et-yervoy-ipilimumab-en-association

26/12/2024Kymriah (tisagenlecleucel)

Mise à jour page ANSM - Arrêt AAP - ANSM - 20/12/2024

Fin AAP 15/09/2024 dans le traitement des patients adultes présentant un lymphome folliculaire après au moins deux lignes de traitement qui présentent une maladie réfractaire ou en rechute pendant ou dans les 6 mois qui suivent la fin de leur traitement d’entretien ou en rechute après une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques, uniquement lorsque toutes les options thérapeutiques ont été épuisées sur l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP)

→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/kymriah-1-2-x-106-6-x-108-cellules-dispersion-pour-perfusion

26/12/2024Alofisel (darvadstrocel)

Retrait du marché de l’UE - courrier à destination des professionnels de santé - ANSM - 20/12/2024

. Aucun nouveau patient ne doit être traité dans l'UE/EEE avec Alofisel après le 13 décembre 2024. . Les professionnels de santé doivent se tenir prêt à répondre aux questions des patients concernant le retrait d’Alofisel et les alternatives thérapeutiques.

→ https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/alofisel-darvadstrocel-retrait-du-marche-de-lunion-europeenne-en-raison-de-labsence-de-demonstration-dun-benefice-clinique-suffisant-justifiant-le-maintien-de-son-utilisation

20/12/2024Herceptin (trastuzumab)

Baisse du prix limite de vente et du tarif de responsabilité - Ministère de la santé / JO

A compter du 1er janvier 2025, pour Herceptin® 600 mg/5 ml Sol. inj.voie SC --> prix TTC = 1 007,49€ (antérieurement 1 185,28€)

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050798969

19/12/2024Intratect (Immunoglobuline humaine normale IV)

Agrément aux collectivités Intratect 100g/L, solution pour perfusion (fl 25ml) - Ministère de la santé / JO - 19/12/2024

Arrêté du 17 décembre 2024 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (JO 19/12/2024)

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050793757

17/12/2024Erbitux (cetuximab)

Baisse du prix cession et tarif de responsabilité - Ministère de la santé / JO - 17/12/2024

A compter du 1er janvier 2025 --> Erbitux 2mg/ml fl 50ml, sol pour perf : prix TTC = 194,61 € (antérieurement 204,85€) --> Erbitux 5mg/ml fl 100ml, sol pour perf : prix TTC = 767,20 € (antérieurement 807,57€) --> Erbitux 5mg/ml fl 20ml, sol pour perf : prix TTC = 153,44 € (antérieurement 161,52€)

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050786298

17/12/2024Ambisome (amphotericine B liposomale)

Baisse du prix cession et tarif de responsabilité - Ministère de la santé / JO - 17/12/2024

A compter du 1er janvier 2025 --> Ambisome 50mg/15ml (pdr pour suspension de liposomes pour perfusion) : prix TTC = 104,28 € (antérieurement 122,68 €)

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050786298

17/12/2024Ceprotin, Protexel (protéine C réactive)

Baisse du prix cession et tarif de responsabilité - Ministère de la santé / JO - 17/12/2024

A compter du 1er janvier 2025 --> Ceprotin : prix TTC = 6,07 €/UI (antérieurement 7, 41€/UI) --> Protexel : prix TTC = 60,74 €/UI (antérieurement 74,08€/UI)

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050786289

17/12/2024Confidex, Kanokad, Octaplex (complexe prothrombique humain)

Tarif unifié (prix cession et tarif de responsabilité) pour le groupe générique - Ministère de la santé / JO - 17/12/2024

A compter du 1er janvier 2025 --> prix TTC = 0,27 €/UI (antérieurement 0,41€/UI)

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050785023

16/12/2024Blincyto (blinatumomab)

Extension à la population pédiatrique et nouvelle indication - EMA - 12/12/2024

. Extension à la population pédiatrique : à partir d'1 mois (antérieurement 1 an) . Nouvelle indication : Traitement de consolidation de la LAL à précurseurs B exprimant le CD19, chez les patients adultes, avec chromosome Philadelphie négatif récemment diagnostiquée, en monothérapie.

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/blincyto