09/12/2024Tecartus (brexucabtagene autoleucel)
Fin d'autorisation d'accès précoce (AAP) - ANSM / Accès dérogatoire - 07/05/2024Fin d'autorisation d'accès précoce (AAP) le 05/07/2024 dans le traitement des patients adultes âgés de 26 ans et plus atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) de la lignée B réfractaire ou en rechute en dernier recours :
- Phi + après au moins deux lignes de traitement
- Phi - après au moins deux lignes de traitement et en échec ou non éligibles au blinatumomab et à l’inotuzumab.
→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/tecartus-0-4-2-x-108-cellules-dispersion-pour-perfusion#
09/12/2024Trodelvy (sacituzumab govitecan)
Fin d'autorisation d'accès précoce (AAP) - ANSM / Accès dérogatoire - 22/08/2024Fin d'APP le 22/08/2024 dans le traitement en monothérapie des patients adultes, ayant un cancer du sein triple négatif non résécable ou métastatique, ayant reçu préalablement 2 lignes de traitement systémiques ou plus, dont au moins l'une d'entre elles au stade avancé.
→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/sacituzumab-govitecan-180-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion-trodelvy
09/12/2024Trodelvy (sacituzumab govitecan)
Renouvellement d'autorisation d'accès précoce (AAP) - ANSM / Accès dérogatoire - 03/03/2024Indication de l’AAP octroyée le 23/02/2023 et renouvelée le 03/03/2024 : En monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein RH positifs / HER2 négatifs (IHC 0, IHC 1+ ou IHC 2+/ISH-) non résécable ou métastatique, ayant reçu au moins deux lignes de chimiothérapie au stade métastatique.
→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/sacituzumab-govitecan-180-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion-trodelvy
09/12/2024Imfinzi (durvalumab)
Indication d'autorisation d'accès précoce (AAP) - ANSM / Accès dérogatoire - 20/11/2024Indication de l'AAP octroyée le 20/11/2024, non débuté : En monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique à petites cellules (CBPC) de stade limité, dont la maladie n'a pas progressé après une chimioradiothérapie concomitante à base de sels de platine.
→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/imfinzi-50-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion#
09/12/2024Voraxaze (glucarpidase)
Fin d'autorisation d'accès précoce (AAP) - ANSM / Accès dérogatoire - 29/03/2024Fin d'AAP le 29/03/2024 pour réduire la concentration plasmatique toxique de méthotrexate chez les adultes et les enfants (à partir de 28 jours) présentant une élimination retardée du méthotrexate ou un risque de toxicité du méthotrexate
→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/voraxaze-1000-u-poudre-pour-solution-pour-perfusion#
09/12/2024Imjudo (tremelimumab)
Fin d'autorisation d'accès précoce (AAP) - ANSM / Accès dérogatoire - 08/08/2024Fin d'AAP le 08/08/2024 : En association avec Imfinzi dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable, avec une fonction hépatique préservée (stade Child-Pugh A), avec un score ECOG 0 ou 1, non éligibles aux traitements locorégionaux ou en échec à l’un de ces traitements, et non éligibles à un traitement par l’association atezolizumab bevacizumab
→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/tremelimumab#
06/12/2024Pyzchiva (ustekinumab)
Mise à jour EPAR - EMA / AMM - 12/05/2024MAJ information relative à la grossesse
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pyzchiva
