Veille : Médicament ayant au moins une indication inscrite sur la LES

23/01/2025Briumvi (ublituximab)

Sclérose en plaques - HAS

Avis HAS CT du 15/01/2025 --> SMR important, ASMR V (absence) - La Commission considère que BRIUMVI (ublituximab) est un traitement de première ou deuxième intention dans les formes actives de sclérose en plaques récurrente (SEP-R) définies par des paramètres cliniques ou d’imagerie chez l’adulte, au même titre que les autres anti-CD20 autorisés dans cette indication, OCREVUS (ocrelizumab) et KESIMPTA (ofatumumab) ayant fait l’objet d’un développement concomitant. - Compte-tenu de la complexité de la prise en charge des SEP-R très actives, dans ces situations cliniques, l’instauration et les décisions d’arrêts de traitement par la spécialité BRIUMVI (ublituximab) devront être prises après consultation d’un centre de ressources et de compétences dans la sclérose en plaques.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3578966/fr/briumvi-ublituximab-sclerose-en-plaques

22/01/2025Article – Oncologie

Cancer du sein avancé HER2+ -

Trastuzumab-Pertuzumab Plus Eribulin or Taxane as First-Line Chemotherapy for Human Epidermal Growth Factor 2–Positive Locally Advanced/Metastatic Breast Cancer: The Randomized Noninferiority Phase III EMERALD Trial

→ https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO-24-01888

22/01/2025Darzalex (daratumumab)

Mise à jour EPAR - EMA - 21/01/2025

Mises à jour relatives : - DARZALEX 20 mg/mL solution à diluer pour perfusion --> données études cliniques MMY 3007, MMY3008 - DARZALEX 1800 mg solution injectable --> nouvelle indication AMM + schéma posologique associée dans l'indication"en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et éligibles à une autogreffe de cellules souches" --> données étude clinique MMY3014

→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/darzalex-epar-product-information_fr.pdf

21/01/2025Zercepac (trastuzumab)

Baisse du prix cession et tarif de responsabilité (biosimilaires Herceptin) - Ministère de la santé / JO

A compter du 20 février 2025 : - ZERCEPAC 60MG PERF FL : 45,46 € TTC - ZERCEPAC 150MG PERF FL : 113,65 € TTC - ZERCEPAC 420MG PERF FL : 318,23 € TTC

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051013904

21/01/2025Vegzelma (bevacizumab)

Baisse du prix cession et tarif de responsabilité (biosimilaires Avastin) - Ministère de la santé / JO

A compter du 20 février 2025 : - VEGZELMA 25MG/ML PERF FL4ML : 71,23 € TTC - VEGZELMA 25MG/ML PERF FL16ML : 262,12 € TTC

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051013904

21/01/2025Trazimera (trastuzumab)

Baisse du prix cession et tarif de responsabilité (biosimilaires Herceptin) - Ministère de la santé / JO

A compter du 20 février 2025 : - TRAZIMERA et OGIVRI 150MG PERF FL : 113,65 € TTC - TRAZIMERA et OGIVRI 420MG PERF FL : 318,23 € TTC

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051013898

21/01/2025Avastin et biosimilaires (bevacizumab)

Baisse du prix cession et tarif de responsabilité (biosimilaires Avastin) - Ministère de la santé / JO

A compter du 20 février 2025 : - ABEVMY et ZIRABEV 25MG/ML PERF FL4ML : 71,23 € TTC - ABEVMY et ZIRABEV 25MG/ML PERF FL16ML : 262,12 € TTC

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051013898

21/01/2025Vfend et génériques (voriconazole)

Mise à jour EPAR Voricinazole Hikma - EMA - 20/01/2025

Mises à jour relatives : - EI graves cutanés (phototoxicité) : ajout "Il existe un risque potentiel accru de réactions cutanées/toxicité en cas d'utilisation concomitante d'agents photosensibilisants (par exemple, le méthotrexate, etc.). " - Suppression de 2 MARR (mesures additionnelles de réduction du rsique) - avestissements et précautions : ajout " Cela peut être aggravé par d’autres médicaments qui sensibilisent la peau à la lumière du soleil, comme le méthotrexate"

→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/voriconazole-hikma-epar-product-information_fr.pdf

16/01/2025Anticancéreux

Recommandations et référentiels - INCA

Traitements systémiques des cancers du sein localisés de sous-type histologique triple négatif (novembre 2024) Cette synthèse porte sur 3 questions cliniques : 1. Cancers de stade I : chirurgie vs chimiothérapie néoadjuvante ? 2. Cancers de stade II/III : indications du pembrolizumab en situation néoadjuvante et situations à risque à prendre en compte 3. Traitements systémiques adjuvants en cas de réponse histologique complète ou non (i.e. post-CTNA)

→ https://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Traitements-systemiques-des-cancers-du-sein-localises-de-sous-type-histologique-triple-negatif-3-questions-cliniques-1.-Cancers-de-stade-I-chirurgie-vs-chimiotherapie-neoadjuvante-2.-Cancers-de-stade-II-III-indications-du-pembrolizumab-en-situa

16/01/2025Anticancéreux

Référentiel de bonnes pratiques - INCA

Prévention et gestion des effets indésirables des anticancéreux (décembre 2024) - Immunothérapies : inhibiteurs de points de contrôle immunitaire - Anti-PD-1 : cémiplimab, nivolumab, pembrolizumab - Anti-PD-L1 : atézolizumab, avélumab, durvalumab - Anti-CTLA-4 : ipilimumab, trémélimumab

→ https://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Prevention-et-gestion-des-effets-indesirables-des-anticancereux-Immunotherapies-inhibiteurs-de-points-de-controle-immunitaire-anti-PD-1-cemiplimab-nivolumab-pembrolizumab-anti-PD-L1-atezolizumab-avelumab-durvalumab-anti-CTLA-4-ipilimuma

16/01/2025Erbitux (cetuximab)

Mise à jour EPAR - EMA - 16/01/2025

Modifications relatives : - schéma posologie : ajout schéma 1x toutes les 2 semaines pour cancer colorectal, cancer épidermoïde de la tête et du cou en association avec une chimiothérapie à base de sels de platine - mode d'administration : durée de perfusion recommandée pour le schéma d’administration une fois toutes les deux semaines à la dose de 500 mg/m² est de 120 minutes. - ajout traçabilité - mises en garde et précaution d'emploi : partie réactions cutanées complétée

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/erbitux

16/01/2025Avasin et biosimilaires (bevacizumab)

Tarif unifié pour le groupe biologique similaire - Ministère de la santé / JO - 14/01/2025

A compter du 20 février 2025 (baisse de prix) - Bevacizumab 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion en flacon de 4 ml : 69,766€ - Bevacizumab 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion en flacon de 16 ml : 256,729€

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050970939