Veille : Médicament ayant au moins une indication inscrite sur la LES

11/02/2025Axitinib teva (axitinib) (axitinib)

Liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics - Ministère de la santé / JO - 02/11/2025

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour l'Axitnib Teva visées ci-dessous : traitement des patients adultes atteints de cancer du rein avancé (RCC) après échec d'un traitement antérieur par sunitinib ou cytokine.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051151801

11/02/2025Axitinib teva (axitinib)

Liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux - Ministère de la santé / JO - 02/11/2025

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour l'Axitnib Teva visées ci-dessous : traitement des patients adultes atteints de cancer du rein avancé (RCC) après échec d'un traitement antérieur par sunitinib ou cytokine.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051151778

11/02/2025Axitinib teva (axitinib)

Liste en sus SMR - Ministère de la santé / JO - 02/11/2025

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est, pour l'Axitinib teva (axitinib) : traitement des patients adultes atteints de cancer du rein avancé (RCC) après échec d'un traitement antérieur par sunitinib ou cytokine.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051151818

11/02/2025Vyvgart (efgartigimod)

Changement de libéllé d'indication ouvrant droit à la Liste en sus - Ministère de la santé / JO - 02/11/2025

Dans l'annexe de l'arrêté du 8 octobre 2024 susvisé relatif aux spécialités VYVGART 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion et VYVGART 1000 mg, solution injectable, l'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie : « En addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l'acétylcholine (RACh) restant symptomatiques. » est remplacée par l'indication thérapeutique suivante : « En addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée (MAg) et présentant des anticorps anti-récepteurs de l'acétylcholine (RACh) restant symptomatiques, excluant le rituximab et les traitements anti-C5 (SOLIRIS [eculizumab] et ULTOMIRIS [ravulizumab]). »

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051151737

09/02/2025VYJUVEK (beremagene geperpavec)

Autorisation d'accès précoce - HAS - 09/01/2025

Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité B-VEC (beremagene geperpavec) dans l’indication « traitement des plaies des patients âgés de 6 mois et plus, atteints d'épidermolyse bulleuse dystrophique (EBD) avec mutation(s) du gène de la chaîne alpha 1 du collagène de type VII (COL7A1) ».

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3543140/fr/vyjuvek-beremagene-geperpavec-epidermolyse-bulleuse-dystrophique

07/02/2025Vectibix (panitumumab)

Tarif de responsabilité et prix limite de vente - Ministère de la santé / JO - 02/07/2025

Tarif de responsabilité / prix limite de vente : VECTIBIX 20MG/ML PERF FL10ML = 565,42€ TTC VECTIBIX 20MG/ML PERF FL20ML = 1130,83€ TTC VECTIBIX 20MG/ML PERF FL5ML = 282,71€ TTC

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051142919

07/02/2025Vpriv (velaglucerase alfa)

Changement de prix de cession, tarif de responsabilité et prix limite de vente - Ministère de la santé / JO - 02/07/2025

Prix de cession / tarif de responsabilité / prix limite de vente : VPRIV 400 unités, poudre pour solution pour perfusion = 1095,69€ TTC

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051142919

07/02/2025Elaprase (idursulfase)

Changement de prix de cession, tarif de responsabilité et prix limite de vente - Ministère de la santé / JO - 02/07/2025

Prix de cession / tarif de responsabilité / prix limite de vente : ELAPRASE 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion en flacon de 3 ml = 2427,50€ TTC

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051142919

07/02/2025Cerezyme (imiglucerase)

Changement de prix de cession, tarif de responsabilité et prix limite de vente - Ministère de la santé / JO - 02/07/2025

Prix de cession / tarif de responsabilité / prix limite de vente : CEREZYME 400 U, poudre pour solution à diluer pour perfusion = 1098,73€ TTC

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051142919

07/02/2025Paxlovid (PF-07321332 / ritonavir)

Liste en sus SMR - Ministère de la santé / JO - 02/07/2025

Le paxlovid est inscrit sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-23-6 du code de la sécurité sociale. La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est : le traitement de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) chez les patients adultes qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène et qui présentent un risque accru d'évolution vers une forme sévère de la COVID-19, sous réserve de se référer aux recommandations nationales en termes de stratégie d'utilisation des traitements curatifs de la COVID-19.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051141812

05/02/2025Enhertu (trastuzumab déruxtécan)

MAJ référentiel AAP - Ministère de la santé / Référentiels LES/AP/AC/CPC - 02/05/2025

Date octroit AAP Post-AMM : 27/10/2022 (code : CDERU04) Date échéance AAP : 05/11/2025 Indication : En monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein HER2-faible (IHC 1+ ou IHC 2+/ISH-) non résécable ou métastatique qui ont reçu au moins une ligne de chimiothérapie au stade métastatique ou qui ont développé une récidive de la maladie pendant ou dans les six mois suivant la fin d’une chimiothérapie adjuvante. Les patients atteints d’un cancer du sein avec des récepteurs hormonaux positifs (RH+) doivent aussi avoir reçu au moins une ligne d’hormonothérapie et être non éligibles à une nouvelle ligne d’hormonothérapie https://www.has-sante.fr/jcms/p_3383475/fr/enhertu-trastuzumab-deruxtecan-cancer-du-sein-her2-faible renouvellement octroyé le 26/10/2023 : https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2023-10/enhertu_renouv_ap2_decision_et_avisct-ap268.pdf renouvellement tacite le 06/11/2024

→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/medicaments/professionnels-de-sante/autorisation-de-mise-sur-le-marche/article/autorisation-d-acces-precoce-autorisation-d-acces-compassionnel-et-cadre-de

05/02/2025Spevigo (spésolimab)

MAJ référentiel AAP - Ministère de la santé / Référentiels LES/AP/AC/CPC - 02/05/2025

Date octroit AAP Post-AMM : 19/12/2024 (code : CSPES02) Date échéance AAP : 18/12/2025 Indication : Prévention des poussées de psoriasis pustuleux généralisé (PPG) chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, présentant une maladie réfractaire, c’est-à-dire non répondeurs, non éligibles ou intolérants aux traitements actuellement disponibles https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2025-01/spevigo_decision_et_avisct_ap426.pdf

→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/medicaments/professionnels-de-sante/autorisation-de-mise-sur-le-marche/article/autorisation-d-acces-precoce-autorisation-d-acces-compassionnel-et-cadre-de