18/08/2025Keytruda (pembrolizumab)
Mise à jour EPAR - EMA - 14/08/2025Mises à jour relatives à l'effet indésirable à médiation immunitaire : ajout mention"Chez les patients atteints d’une maladie auto-immune (MAI) préexistante, les données issues d’études observationnelles suggèrent que le risque d’effets indésirables à médiation immunitaire après un traitement par inhibiteur de point de contrôle immunitaire peut être accru par rapport au risque chez les patients n’ayant pas de MAI préexistante. De plus, les poussées de MAI sous-jacente étaient fréquentes, mais la majorité étaient légères et gérables."
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/keytruda-epar-product-information_fr.pdf
18/08/2025Imjudo (trémélimumab)
Mise à jour EPAR - EMA - 14/08/2025Mises à jour relatives aux effets indésirables avec ajout notamment de la pseudopolyarthrite rhizomélique
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/imjudo-epar-product-information_fr.pdf
14/08/2025Règlement d’exécution de la commission
Recours à des notices d'utilisation au format électronique pour tous les DM destinés aux professionnels de santé - Commission européenne - 25/06/2025→ https://www.omedit-idf.fr/wp-content/uploads/Reglement-dexecution-DM-notice-sous-forme-electronique.pdf
14/08/2025Baignades et activités nautiques
Attention aux Noyades - Ministère de la santé - 08/01/2025En France, les noyades représentent un enjeu majeur de santé publique, causant environ 1 000 décès par an et des séquelles graves. Elles sont la première cause de mortalité accidentelle chez les moins de 25 ans. À tout âge et en tout lieu, la baignade comporte des risques, mais la plupart des noyades peuvent être évitées. Le ministère de la Santé et ses partenaires rappellent les gestes essentiels pour se baigner et pratiquer des activités nautiques en toute sécurité.
→ https://sante.gouv.fr/prevention-en-sante/risques-de-la-vie-courante/baignades
13/08/2025ENBREL (etanercept)
Modification EPAR - EMA / AMM - 13/08/2025Mise à jour mineure
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/enbrel
13/08/2025Cas de Listériose
Retrait-rappel de fromages au lait pasteurisé en raison d’une possible contamination par la bactérie Listeria monocytogenes - Ministère de la santé - 13/08/2025Depuis début juin 2025, 21 cas de listériose, dont 18 récents, ont été identifiés par les autorités sanitaires, impliquant des souches bactériennes similaires. Les patients, âgés de 34 à 95 ans, comptent deux décès, dont un avec des pathologies sous-jacentes connues.
→ https://sante.gouv.fr/actualites/presse/communiques-de-presse/article/cas-de-listeriose-retrait-rappel-de-fromages-au-lait-pasteurise-en-raison-d-une-433042
13/08/2025Médicaments en rétrocession
Mise à jour de la liste - ANSM - 08/05/2025Mise à jour de la liste des médicaments rétrocédabes.
→ https://ansm.sante.fr/documents/reference/medicaments-en-retrocession
12/08/2025Péricardites Récidivantes
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’un patient atteint de Péricardites Récidivantes. Il a été élaboré sous l’égide de : Filière de santé des maladies auto-immunes et auto-inflammatoires rares (FAI²R) Et de la Filière de santé des maladies cardiaques héréditaires ou rares (Cardiogen) à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3777808/fr/pericardites-recidivantes
12/08/2025Les équipes rapides d’intervention en soins palliatifs ERI-SP
La direction générale de l’offre de soins a lancé un appel à manifestation d’intérêt (AMI) pour soutenir la mise en place de 15 nouvelles équipes rapides d’intervention en soins palliatifs (ERI-SP).
→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/prises-en-charge-specialisees/had-10951/article/les-equipes-rapides-d-intervention-en-soins-palliatifs-eri-sp
12/08/2025MABTHERA (rituximab)
Nouveau rapport de synthèse annuel concernant le CPC du Mabthera 100 mg et 500 mg dans le traitement du PTI sévère réfractaire aux autres traitements.
→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/mabthera-100-mg-solution-a-diluer-pour-perfusion
12/08/2025Recommandation vaccinale contre la varicelle chez les nourrissons de 12 mois et plus
L’objectif principal de ce travail est d’évaluer la pertinence de mettre en place une stratégie vaccinale contre la varicelle ciblant les nourrissons âgés de 12 mois et plus ;
L’évaluation prendra en compte plusieurs dimensions, structurées autour de sept grands critères (la problématique de santé, la balance bénéfice risque des vaccins, la valorisation économique, la faisabilité, l’éthique/l’équité, les valeurs et préférences de la population cible et l’acceptabilité des parties prenantes).
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3777770/fr/recommandation-vaccinale-contre-la-varicelle-chez-les-nourrissons-de-12-mois-et-plus
12/08/2025Erreurs d’identification de colorants utilisés au bloc opératoire
Des rappels et un poster pour sécuriser leur administration - ANSM - 12/08/2025La version révisée du tableau des colorants utilisés au bloc opératoire a été mise en ligne. Le texte de l’actualité a été recentré sur les éléments valides quelles que soient les évolutions ultérieures du tableau.
→ https://ansm.sante.fr/actualites/erreurs-didentification-de-colorants-utilises-au-bloc-operatoire-des-rappels-et-un-poster-pour-securiser-leur-administration
12/08/2025Accès dérogatoire pour un dispositif médical dépourvu de marquage CE
Optimisation du processus de demande à l’ANSM - ANSM - 12/08/2025Les industriels peuvent désormais déposer leur demande de dérogation individuelle ou globale pour un dispositif médical de diagnostic in vitro sans marquage CE par une démarche numérique ; Les professionnels de santé qui veulent utiliser un dispositif médical de diagnostic in vitro sans marquage CE sont invités à suivre les nouvelles modalités.
→ https://ansm.sante.fr/actualites/acces-derogatoire-pour-un-dispositif-medical-depourvu-de-marquage-ce-optimisation-du-processus-de-demande-a-lansm
12/08/2025REMSIMA (infliximab)
Risque de troubles métaboliques graves chez les patients atteints d'intolérance héréditaire au fructose (IHF) en raison de la teneur en sorbitol de la nouvelle formulation intraveineuse de Remsima.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/dhpc/remsima
12/08/2025Péricardites Récidivantes
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’un patient atteint de Péricardites Récidivantes. Il a été élaboré sous l’égide de : Filière de santé des maladies auto-immunes et auto-inflammatoires rares (FAI²R) Et de la Filière de santé des maladies cardiaques héréditaires ou rares (Cardiogen) à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3777808/fr/pericardites-recidivantes
12/08/2025Les équipes rapides d’intervention en soins palliatifs ERI-SP
La direction générale de l’offre de soins a lancé un appel à manifestation d’intérêt (AMI) pour soutenir la mise en place de 15 nouvelles équipes rapides d’intervention en soins palliatifs (ERI-SP).
→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/prises-en-charge-specialisees/had-10951/article/les-equipes-rapides-d-intervention-en-soins-palliatifs-eri-sp
12/08/2025MABTHERA (rituximab)
Nouveau rapport de synthèse annuel concernant le CPC du Mabthera 100 mg et 500 mg dans le traitement du PTI sévère réfractaire aux autres traitements.
→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/mabthera-100-mg-solution-a-diluer-pour-perfusion
12/08/2025Recommandation vaccinale contre la varicelle chez les nourrissons de 12 mois et plus
L’objectif principal de ce travail est d’évaluer la pertinence de mettre en place une stratégie vaccinale contre la varicelle ciblant les nourrissons âgés de 12 mois et plus ;
L’évaluation prendra en compte plusieurs dimensions, structurées autour de sept grands critères (la problématique de santé, la balance bénéfice risque des vaccins, la valorisation économique, la faisabilité, l’éthique/l’équité, les valeurs et préférences de la population cible et l’acceptabilité des parties prenantes).
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3777770/fr/recommandation-vaccinale-contre-la-varicelle-chez-les-nourrissons-de-12-mois-et-plus
12/08/2025Erreurs d’identification de colorants utilisés au bloc opératoire
Des rappels et un poster pour sécuriser leur administration - ANSM - 12/08/2025La version révisée du tableau des colorants utilisés au bloc opératoire a été mise en ligne. Le texte de l’actualité a été recentré sur les éléments valides quelles que soient les évolutions ultérieures du tableau.
→ https://ansm.sante.fr/actualites/erreurs-didentification-de-colorants-utilises-au-bloc-operatoire-des-rappels-et-un-poster-pour-securiser-leur-administration
12/08/2025Accès dérogatoire pour un dispositif médical dépourvu de marquage CE
Optimisation du processus de demande à l’ANSM - ANSM - 12/08/2025Les industriels peuvent désormais déposer leur demande de dérogation individuelle ou globale pour un dispositif médical de diagnostic in vitro sans marquage CE par une démarche numérique ; Les professionnels de santé qui veulent utiliser un dispositif médical de diagnostic in vitro sans marquage CE sont invités à suivre les nouvelles modalités.
→ https://ansm.sante.fr/actualites/acces-derogatoire-pour-un-dispositif-medical-depourvu-de-marquage-ce-optimisation-du-processus-de-demande-a-lansm
12/08/2025REMSIMA (infliximab)
Risque de troubles métaboliques graves chez les patients atteints d'intolérance héréditaire au fructose (IHF) en raison de la teneur en sorbitol de la nouvelle formulation intraveineuse de Remsima.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/dhpc/remsima
12/08/2025Péricardites Récidivantes
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’un patient atteint de Péricardites Récidivantes. Il a été élaboré sous l’égide de : Filière de santé des maladies auto-immunes et auto-inflammatoires rares (FAI²R) Et de la Filière de santé des maladies cardiaques héréditaires ou rares (Cardiogen) à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3777808/fr/pericardites-recidivantes
12/08/2025Les équipes rapides d’intervention en soins palliatifs ERI-SP
La direction générale de l’offre de soins a lancé un appel à manifestation d’intérêt (AMI) pour soutenir la mise en place de 15 nouvelles équipes rapides d’intervention en soins palliatifs (ERI-SP).
→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/prises-en-charge-specialisees/had-10951/article/les-equipes-rapides-d-intervention-en-soins-palliatifs-eri-sp
12/08/2025MABTHERA (rituximab)
Nouveau rapport de synthèse annuel concernant le CPC du Mabthera 100 mg et 500 mg dans le traitement du PTI sévère réfractaire aux autres traitements.
→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/mabthera-100-mg-solution-a-diluer-pour-perfusion
12/08/2025Recommandation vaccinale contre la varicelle chez les nourrissons de 12 mois et plus
L’objectif principal de ce travail est d’évaluer la pertinence de mettre en place une stratégie vaccinale contre la varicelle ciblant les nourrissons âgés de 12 mois et plus ;
L’évaluation prendra en compte plusieurs dimensions, structurées autour de sept grands critères (la problématique de santé, la balance bénéfice risque des vaccins, la valorisation économique, la faisabilité, l’éthique/l’équité, les valeurs et préférences de la population cible et l’acceptabilité des parties prenantes).
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3777770/fr/recommandation-vaccinale-contre-la-varicelle-chez-les-nourrissons-de-12-mois-et-plus
