12/08/2025Notice explicative
Référentiels administratifs portant sur le codage des indications des spécialités pharmaceutiques bénéficiant d'une prise en charge particulière - Ministère de la santé - 08/12/2025Cette notice explicative traite des référentiels administratifs relatifs à la codification des indications des spécialités pharmaceutiques prises en charge dans le cadre de différents dispositifs, notamment l'accès précoce (AP), l'accès compassionnel (AC), le cadre de prescription compassionnelle (CPC), ainsi que les dispositifs assurant la continuité des traitements initiés par l'un de ces programmes.
→ https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/notice_explicative_relative_aux_referentiels_administratifs_portant_codification_vf_aout_2025.pdf
12/08/2025REMSIMA (infliximab)
Risque de troubles métaboliques graves chez les patients atteints d'intolérance héréditaire au fructose (IHF) en raison de la teneur en sorbitol de la nouvelle formulation intraveineuse de Remsima.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/dhpc/remsima
12/08/2025Accès dérogatoire pour un dispositif médical dépourvu de marquage CE
Optimisation du processus de demande à l’ANSM - ANSM - 12/08/2025Les industriels peuvent désormais déposer leur demande de dérogation individuelle ou globale pour un dispositif médical de diagnostic in vitro sans marquage CE par une démarche numérique ; Les professionnels de santé qui veulent utiliser un dispositif médical de diagnostic in vitro sans marquage CE sont invités à suivre les nouvelles modalités.
→ https://ansm.sante.fr/actualites/acces-derogatoire-pour-un-dispositif-medical-depourvu-de-marquage-ce-optimisation-du-processus-de-demande-a-lansm
12/08/2025Erreurs d’identification de colorants utilisés au bloc opératoire
Des rappels et un poster pour sécuriser leur administration - ANSM - 12/08/2025La version révisée du tableau des colorants utilisés au bloc opératoire a été mise en ligne. Le texte de l’actualité a été recentré sur les éléments valides quelles que soient les évolutions ultérieures du tableau.
→ https://ansm.sante.fr/actualites/erreurs-didentification-de-colorants-utilises-au-bloc-operatoire-des-rappels-et-un-poster-pour-securiser-leur-administration
12/08/2025Recommandation vaccinale contre la varicelle chez les nourrissons de 12 mois et plus
L’objectif principal de ce travail est d’évaluer la pertinence de mettre en place une stratégie vaccinale contre la varicelle ciblant les nourrissons âgés de 12 mois et plus ;
L’évaluation prendra en compte plusieurs dimensions, structurées autour de sept grands critères (la problématique de santé, la balance bénéfice risque des vaccins, la valorisation économique, la faisabilité, l’éthique/l’équité, les valeurs et préférences de la population cible et l’acceptabilité des parties prenantes).
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3777770/fr/recommandation-vaccinale-contre-la-varicelle-chez-les-nourrissons-de-12-mois-et-plus
12/08/2025MABTHERA (rituximab)
Nouveau rapport de synthèse annuel concernant le CPC du Mabthera 100 mg et 500 mg dans le traitement du PTI sévère réfractaire aux autres traitements.
→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/mabthera-100-mg-solution-a-diluer-pour-perfusion
12/08/2025Les équipes rapides d’intervention en soins palliatifs ERI-SP
La direction générale de l’offre de soins a lancé un appel à manifestation d’intérêt (AMI) pour soutenir la mise en place de 15 nouvelles équipes rapides d’intervention en soins palliatifs (ERI-SP).
→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/prises-en-charge-specialisees/had-10951/article/les-equipes-rapides-d-intervention-en-soins-palliatifs-eri-sp
12/08/2025Péricardites Récidivantes
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’un patient atteint de Péricardites Récidivantes. Il a été élaboré sous l’égide de : Filière de santé des maladies auto-immunes et auto-inflammatoires rares (FAI²R) Et de la Filière de santé des maladies cardiaques héréditaires ou rares (Cardiogen) à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3777808/fr/pericardites-recidivantes
12/08/2025REMSIMA (infliximab)
Risque de troubles métaboliques graves chez les patients atteints d'intolérance héréditaire au fructose (IHF) en raison de la teneur en sorbitol de la nouvelle formulation intraveineuse de Remsima.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/dhpc/remsima
12/08/2025Accès dérogatoire pour un dispositif médical dépourvu de marquage CE
Optimisation du processus de demande à l’ANSM - ANSM - 12/08/2025Les industriels peuvent désormais déposer leur demande de dérogation individuelle ou globale pour un dispositif médical de diagnostic in vitro sans marquage CE par une démarche numérique ; Les professionnels de santé qui veulent utiliser un dispositif médical de diagnostic in vitro sans marquage CE sont invités à suivre les nouvelles modalités.
→ https://ansm.sante.fr/actualites/acces-derogatoire-pour-un-dispositif-medical-depourvu-de-marquage-ce-optimisation-du-processus-de-demande-a-lansm
12/08/2025Erreurs d’identification de colorants utilisés au bloc opératoire
Des rappels et un poster pour sécuriser leur administration - ANSM - 12/08/2025La version révisée du tableau des colorants utilisés au bloc opératoire a été mise en ligne. Le texte de l’actualité a été recentré sur les éléments valides quelles que soient les évolutions ultérieures du tableau.
→ https://ansm.sante.fr/actualites/erreurs-didentification-de-colorants-utilises-au-bloc-operatoire-des-rappels-et-un-poster-pour-securiser-leur-administration
12/08/2025Recommandation vaccinale contre la varicelle chez les nourrissons de 12 mois et plus
L’objectif principal de ce travail est d’évaluer la pertinence de mettre en place une stratégie vaccinale contre la varicelle ciblant les nourrissons âgés de 12 mois et plus ;
L’évaluation prendra en compte plusieurs dimensions, structurées autour de sept grands critères (la problématique de santé, la balance bénéfice risque des vaccins, la valorisation économique, la faisabilité, l’éthique/l’équité, les valeurs et préférences de la population cible et l’acceptabilité des parties prenantes).
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3777770/fr/recommandation-vaccinale-contre-la-varicelle-chez-les-nourrissons-de-12-mois-et-plus
12/08/2025MABTHERA (rituximab)
Nouveau rapport de synthèse annuel concernant le CPC du Mabthera 100 mg et 500 mg dans le traitement du PTI sévère réfractaire aux autres traitements.
→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/mabthera-100-mg-solution-a-diluer-pour-perfusion
12/08/2025Les équipes rapides d’intervention en soins palliatifs ERI-SP
La direction générale de l’offre de soins a lancé un appel à manifestation d’intérêt (AMI) pour soutenir la mise en place de 15 nouvelles équipes rapides d’intervention en soins palliatifs (ERI-SP).
→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/prises-en-charge-specialisees/had-10951/article/les-equipes-rapides-d-intervention-en-soins-palliatifs-eri-sp
12/08/2025Péricardites Récidivantes
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’un patient atteint de Péricardites Récidivantes. Il a été élaboré sous l’égide de : Filière de santé des maladies auto-immunes et auto-inflammatoires rares (FAI²R) Et de la Filière de santé des maladies cardiaques héréditaires ou rares (Cardiogen) à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3777808/fr/pericardites-recidivantes
12/08/2025REMSIMA (infliximab)
Risque de troubles métaboliques graves chez les patients atteints d'intolérance héréditaire au fructose (IHF) en raison de la teneur en sorbitol de la nouvelle formulation intraveineuse de Remsima.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/dhpc/remsima
12/08/2025Accès dérogatoire pour un dispositif médical dépourvu de marquage CE
Optimisation du processus de demande à l’ANSM - ANSM - 12/08/2025Les industriels peuvent désormais déposer leur demande de dérogation individuelle ou globale pour un dispositif médical de diagnostic in vitro sans marquage CE par une démarche numérique ; Les professionnels de santé qui veulent utiliser un dispositif médical de diagnostic in vitro sans marquage CE sont invités à suivre les nouvelles modalités.
→ https://ansm.sante.fr/actualites/acces-derogatoire-pour-un-dispositif-medical-depourvu-de-marquage-ce-optimisation-du-processus-de-demande-a-lansm
12/08/2025Erreurs d’identification de colorants utilisés au bloc opératoire
Des rappels et un poster pour sécuriser leur administration - ANSM - 12/08/2025La version révisée du tableau des colorants utilisés au bloc opératoire a été mise en ligne. Le texte de l’actualité a été recentré sur les éléments valides quelles que soient les évolutions ultérieures du tableau.
→ https://ansm.sante.fr/actualites/erreurs-didentification-de-colorants-utilises-au-bloc-operatoire-des-rappels-et-un-poster-pour-securiser-leur-administration
12/08/2025Recommandation vaccinale contre la varicelle chez les nourrissons de 12 mois et plus
L’objectif principal de ce travail est d’évaluer la pertinence de mettre en place une stratégie vaccinale contre la varicelle ciblant les nourrissons âgés de 12 mois et plus ;
L’évaluation prendra en compte plusieurs dimensions, structurées autour de sept grands critères (la problématique de santé, la balance bénéfice risque des vaccins, la valorisation économique, la faisabilité, l’éthique/l’équité, les valeurs et préférences de la population cible et l’acceptabilité des parties prenantes).
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3777770/fr/recommandation-vaccinale-contre-la-varicelle-chez-les-nourrissons-de-12-mois-et-plus
12/08/2025MABTHERA (rituximab)
Nouveau rapport de synthèse annuel concernant le CPC du Mabthera 100 mg et 500 mg dans le traitement du PTI sévère réfractaire aux autres traitements.
→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/mabthera-100-mg-solution-a-diluer-pour-perfusion
12/08/2025Les équipes rapides d’intervention en soins palliatifs ERI-SP
La direction générale de l’offre de soins a lancé un appel à manifestation d’intérêt (AMI) pour soutenir la mise en place de 15 nouvelles équipes rapides d’intervention en soins palliatifs (ERI-SP).
→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/prises-en-charge-specialisees/had-10951/article/les-equipes-rapides-d-intervention-en-soins-palliatifs-eri-sp
12/08/2025Péricardites Récidivantes
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’un patient atteint de Péricardites Récidivantes. Il a été élaboré sous l’égide de : Filière de santé des maladies auto-immunes et auto-inflammatoires rares (FAI²R) Et de la Filière de santé des maladies cardiaques héréditaires ou rares (Cardiogen) à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3777808/fr/pericardites-recidivantes
