29/08/2025PYZCHIVA (ustekinumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 28/08/2025Ajout de PZYCHIVA 45mg solution injectable en flacon à dose unique.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pyzchiva
Ajout de PZYCHIVA 45mg solution injectable en flacon à dose unique.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pyzchiva
Le document vise à optimiser les achats de médicaments et dispositifs médicaux dans les Pharmacies à Usage Intérieur (PUI) des établissements de santé. L’objectif est de réduire les coûts en obtenant des escomptes pour paiement anticipé auprès des fournisseurs, tout en améliorant la relation avec ces derniers et en sécurisant la chaîne d’approvisionnement.
Mise à jour mineure.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/icatibant-accord
Mise à jour mineure.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/sarclisa
Préserver son sommeil - se (re)mettre en mouvement - adopter une alimentation équilibrée - se questionner sur sa consommation d'alcool - bientôt le mois sans tabac - réduire le temps passé devant les écrans
Yannick Neuder, ministre de la Santé et de l’Accès aux soins, confie une mission d’expertise indépendante à un comité composé du Pr Mathieu Molimard, de la Pr Dominique Costagliola et du Dr Hervé Maisonneuve.
Lors de la campagne de prévention 2024-2025, plus de 450 000 nourrissons ont été protégés contre les formes graves de bronchiolite, grâce à l'immunisation passive ou à la vaccination maternelle. À l'approche de la nouvelle campagne de prévention 2025-2026, le ministère de la Santé et de l’Accès aux soins informe sur ses modalités. Cette campagne débutera le 1er septembre en France métropolitaine, à La Réunion, en Martinique, en Guadeloupe, à Saint-Martin et à Saint-Barthélemy, le 1er août en Guyane, et le 1er octobre à Mayotte.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/c_565630/fr/ald-n-23-schizophrenies
→ https://www.has-sante.fr/jcms/c_534673/fr/ald-n-5-insuffisance-cardiaque-grave
→ https://www.has-sante.fr/jcms/c_482999/fr/ald-n-29-tuberculose-maladie
Radiation de la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge au titre de l'article L. 162-18-1 du CSS de la spécialité MABTHERA 1400 mg, solution pour injection SC
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052138201
Le collège est défavorable au projet d’arrêté. En l’état, le modèle de financement continue de valoriser ou pénaliser des pratiques sans que le lien avec la qualité de certaines d’entre elles soit établi, en raison de la persistance dans le modèle : - du seuil minimal de rémunération : ce seuil devrait être fixé par indicateur au regard d'un seuil de qualité attendue et non à une valeur dépendante du pourcentage d’établissements à rémunérer ; - du défaut de robustesse de certains indicateurs qui composent le modèle ou de l’absence de démonstration de l’imputabilité directe des résultats aux établissements de santé. Le collège de la HAS constate que ses recommandations émises depuis plusieurs années et destinées à l’amélioration du modèle n’ont été que partiellement suivies. Il réitère son attachement à une évolution prochaine de ce dispositif afin qu’il soit réellement un levier d’amélioration de la qualité de la prise en charge des patients.
Extension de la prise en charge de FLEBOGAMMA DIF 100 mg/ml, solution pour perfusion dans l'indication "Prophylaxie de la rougeole pré- et post-exposition chez les adultes, les enfants et les adolescents (âgés de 2 à 18 ans) à risque chez lesquels l'immunisation active est contre-indiquée ou n'est pas recommandée ».
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052134518
Avis relatif aux prix de spécialités pharmaceutiques de Lucentis et de ses biosimilaires (BYOOVIZ, RANIVISIO, RIMMYRAH, XIMLUCI). Baisse de prix applicable à compter du 1er septembre 2025
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052134700
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052134518
Prolongation jusqu'au 14 septembre 2025 inclus. L’ANSM lance un appel à candidatures pour renouveler les membres de ses Comités français de pharmacopée (CFP). Ces comités jouent un rôle essentiel dans l’élaboration des normes de qualité des médicaments et produits de santé en France.
→ https://ansm.sante.fr/actualites/rejoignez-les-comites-francais-de-pharmacopee
Mise à jour de la page HAS dédiée
→ https://www.has-sante.fr/jcms/c_2837836/fr/textes-reglementaires-precedents-iqss
Mise à jour de la page dédiée
Mise à jour de la page dédiée
→ https://www.has-sante.fr/jcms/c_493937/fr/dotation-financiere-pour-l-amelioration-de-la-qualite
Décret n° 2025-841 du 22 août 2025 relatif aux missions de la direction générale de la santé et de la direction générale de l'offre de soins
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052130436
Arrêté du 22 août 2025 modifiant l'arrêté du 6 avril 2016 portant organisation de la direction générale de la santé et l'arrêté du 26 mars 2024 portant organisation de la direction générale de l'offre de soins en sous-directions
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052130448
Mises à jour principalement en lien avec : - ajout de la mention " Il est important de vérifier les étiquettes des médicaments afin de s’assurer que la formulation appropriée (intraveineuse ou sous-cutanée) est administrée au patient, conformément à la prescription. - ajout "Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez les patients âgés de 65 ans et plus." - actualisation de la partie relative aux mises en garde spéciales et précautions d'emploi ainsi que celle relative aux incompatibilités
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/truxima-epar-product-information_fr.pdf
Ajout excipient à effet notoire (polysorbate 20) - Ajout présentation Spevigo 300 mg solution injectable en seringue préremplie
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/spevigo-epar-product-information_fr.pdf
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trodelvy
→ https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/sante-mentale/thymoregulateurs