29/08/2025PYZCHIVA (ustekinumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 28/08/2025Ajout de PZYCHIVA 45mg solution injectable en flacon à dose unique.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pyzchiva
Ajout de PZYCHIVA 45mg solution injectable en flacon à dose unique.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pyzchiva
Lors de la campagne de prévention 2024-2025, plus de 450 000 nourrissons ont été protégés contre les formes graves de bronchiolite, grâce à l'immunisation passive ou à la vaccination maternelle. À l'approche de la nouvelle campagne de prévention 2025-2026, le ministère de la Santé et de l’Accès aux soins informe sur ses modalités. Cette campagne débutera le 1er septembre en France métropolitaine, à La Réunion, en Martinique, en Guadeloupe, à Saint-Martin et à Saint-Barthélemy, le 1er août en Guyane, et le 1er octobre à Mayotte.
Yannick Neuder, ministre de la Santé et de l’Accès aux soins, confie une mission d’expertise indépendante à un comité composé du Pr Mathieu Molimard, de la Pr Dominique Costagliola et du Dr Hervé Maisonneuve.
Préserver son sommeil - se (re)mettre en mouvement - adopter une alimentation équilibrée - se questionner sur sa consommation d'alcool - bientôt le mois sans tabac - réduire le temps passé devant les écrans
Mise à jour mineure.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/sarclisa
Mise à jour mineure.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/icatibant-accord
Le document vise à optimiser les achats de médicaments et dispositifs médicaux dans les Pharmacies à Usage Intérieur (PUI) des établissements de santé. L’objectif est de réduire les coûts en obtenant des escomptes pour paiement anticipé auprès des fournisseurs, tout en améliorant la relation avec ces derniers et en sécurisant la chaîne d’approvisionnement.
Radiation de la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge au titre de l'article L. 162-18-1 du CSS de la spécialité MABTHERA 1400 mg, solution pour injection SC
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052138201
→ https://www.has-sante.fr/jcms/c_482999/fr/ald-n-29-tuberculose-maladie
→ https://www.has-sante.fr/jcms/c_534673/fr/ald-n-5-insuffisance-cardiaque-grave
→ https://www.has-sante.fr/jcms/c_565630/fr/ald-n-23-schizophrenies
Prolongation jusqu'au 14 septembre 2025 inclus. L’ANSM lance un appel à candidatures pour renouveler les membres de ses Comités français de pharmacopée (CFP). Ces comités jouent un rôle essentiel dans l’élaboration des normes de qualité des médicaments et produits de santé en France.
→ https://ansm.sante.fr/actualites/rejoignez-les-comites-francais-de-pharmacopee
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052134518
Avis relatif aux prix de spécialités pharmaceutiques de Lucentis et de ses biosimilaires (BYOOVIZ, RANIVISIO, RIMMYRAH, XIMLUCI). Baisse de prix applicable à compter du 1er septembre 2025
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052134700
Extension de la prise en charge de FLEBOGAMMA DIF 100 mg/ml, solution pour perfusion dans l'indication "Prophylaxie de la rougeole pré- et post-exposition chez les adultes, les enfants et les adolescents (âgés de 2 à 18 ans) à risque chez lesquels l'immunisation active est contre-indiquée ou n'est pas recommandée ».
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052134518
Le collège est défavorable au projet d’arrêté. En l’état, le modèle de financement continue de valoriser ou pénaliser des pratiques sans que le lien avec la qualité de certaines d’entre elles soit établi, en raison de la persistance dans le modèle : - du seuil minimal de rémunération : ce seuil devrait être fixé par indicateur au regard d'un seuil de qualité attendue et non à une valeur dépendante du pourcentage d’établissements à rémunérer ; - du défaut de robustesse de certains indicateurs qui composent le modèle ou de l’absence de démonstration de l’imputabilité directe des résultats aux établissements de santé. Le collège de la HAS constate que ses recommandations émises depuis plusieurs années et destinées à l’amélioration du modèle n’ont été que partiellement suivies. Il réitère son attachement à une évolution prochaine de ce dispositif afin qu’il soit réellement un levier d’amélioration de la qualité de la prise en charge des patients.
Arrêté du 22 août 2025 modifiant l'arrêté du 6 avril 2016 portant organisation de la direction générale de la santé et l'arrêté du 26 mars 2024 portant organisation de la direction générale de l'offre de soins en sous-directions
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052130448
Décret n° 2025-841 du 22 août 2025 relatif aux missions de la direction générale de la santé et de la direction générale de l'offre de soins
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052130436
Mise à jour de la page dédiée
→ https://www.has-sante.fr/jcms/c_493937/fr/dotation-financiere-pour-l-amelioration-de-la-qualite
Mise à jour de la page dédiée
Mise à jour de la page HAS dédiée
→ https://www.has-sante.fr/jcms/c_2837836/fr/textes-reglementaires-precedents-iqss
Face à l'urgence climatique, l'Assurance Maladie entend jouer pleinement son rôle d’acteur de la transition écologique avec une double ambition : transformer le système de santé pour le rendre plus résilient, plus sobre, et plus protecteur face aux crises environnementales et décarboner son propre fonctionnement.
Décision du 28/07/2025 - Modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l’article R. 5121-5 du Code de la Santé Publique
La e-notice correspond à la version numérique des notices de médicaments, accessible en ligne. À ce jour, toutes les notices des médicaments commercialisés en France sont disponibles sur la base de données publique des médicaments (BDPM). À partir de l’automne 2025, certaines boîtes de médicaments distribuées en pharmacie de ville comporteront un QR code permettant un accès direct à ces notices numériques. En le scannant avec l’appareil photo d’un smartphone ou d’une tablette, chacun pourra accéder à la version numérique de la notice hébergée sur la BDPM. De plus, à l’hôpital, certaines notices seront supprimées des boîtes.
→ https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/e-notice-phase-pilote
Arrêté du 7 août 2025 définissant les conditions de déclaration des préparations hospitalières prévues à l'article L. 5121-1 (2°) du code de la santé publique
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052125228