30/09/2025TRUXIMA (rituximab)
Modification EPAR - EMA/ AMM - 29/09/2025Mise à jour mineure.
Mise à jour mineure.
Ajout d'excipient à effet notoire: polysorbate 80.
Radié: ADEMPAS 0,5 mg, comprimé pelliculé ADEMPAS 1 mg, comprimé pelliculé ADEMPAS 1,5 mg, comprimé pelliculé ADEMPAS 2 mg, comprimé pelliculé ADEMPAS 2,5 mg, comprimé pelliculé DEBRIDAT 50 mg/5 ml, solution injectable en ampoule Nouveau: YEYTUO 300 mg, comprimé pelliculé YEYTUO 464 mg, solution injectable DEBRIDAT 50 mg/5 ml, solution injectable en ampoule
→ https://ansm.sante.fr/documents/reference/medicaments-en-retrocession
Mise à jour mineure.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/blitzima
À la demande du CNP-ORL, l’objectif était d’évaluer l’utilité clinique, la performance diagnostique et la sécurité de l’endoscopie sous sommeil induit pour localiser les sites obstructifs des VAS chez l’adulte atteint de SAHOS, en la comparant à l’examen clinique et à l’endoscopie en état d’éveil, puis, en cas d’intérêt démontré, de préciser les conditions de sa mise en œuvre en vue d’un éventuel remboursement par l’Assurance maladie.
La rage est une maladie virale mortelle une fois les symptômes déclarés, transmise surtout par morsure de chien mais aussi par d’autres mammifères infectés. Le virus atteint le cerveau en 1 à 2 mois, provoquant une encéphalite fatale sans traitement curatif. La vaccination est efficace avant ou après exposition (si administrée à temps), préventive pour voyageurs et professionnels exposés, et prise en charge en post-exposition dans les centres antirabiques. La France est indemne de rage terrestre depuis 25 ans, mais un risque persiste via chauves-souris, animaux importés illégalement et en Guyane. À l’étranger, surtout en Asie et en Afrique où la maladie cause encore des dizaines de milliers de décès annuels, il faut éviter tout contact animal, nettoyer immédiatement toute plaie et consulter un centre antirabique. Toute morsure nécessite aussi soins locaux, rappel antitétanique et parfois antibiotiques.
Les autorités sanitaires ont été informées de deux cas confirmés de botulisme en Bretagne, après la consommation de tortillas produites en Espagne par une usine du groupe PALACIOS. Les analyses du Centre national de référence (CNR) botulisme de l’Institut Pasteur confirment la présence de la bactérie dans des restes de la tortilla consommée par un des cas.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/hizentra
À l’occasion de la Journée mondiale du droit à l’avortement, ce dimanche 28 septembre, le ministère du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles rappelle que l’accès à une information fiable et complète constitue une condition essentielle pour garantir le respect de ce droit fondamental.
La Sfar propose des recommandations pour la pratique des décisions de limitation et/ou arrêt de traitements en soins critiques
Mise à jour mineure.
À l’occasion de la Journée mondiale de la contraception le ministère du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles rappelle l’importance d’un accès équitable et fiable à l’information sur la contraception pour l’ensemble de la population. Dans un contexte où les pratiques sexuelles évoluent, où les sources d’information se multiplient, il est essentiel de garantir à toutes et tous les moyens d’effectuer un choix contraceptif éclairé, adapté à sa situation et fondé sur des données scientifiques vérifiées.
Mise à jour mineure.
Extension d'indication pour la maladie de Crohn pour les enfants <= à 40kg. Mise à jour d'excipient à effet notoire: polysorbate 80.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/steqeyma
Les signalements déclarés par les établissements sur la « plateforme-signalement ONVS » recensent des situations de violences et d’incivilités comises dans les diverses structures en milieu de santé. Ces signalements ne sont pris en compte que sur la base du volontariat des établissements. C’est la raison pour laquelle l’ONVS engage depuis sa création des efforts importants de mobilisation des établissements afin que cette plateforme soit davantage renseignée.
Dans l'indication suivante: - traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII). Efanesoctocog alfa est indiqué dans toutes les tranches d'âge.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052267823
Dans l'indication suivante: - traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII). Efanesoctocog alfa est indiqué dans toutes les tranches d'âge.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052267854
La spécialité pharmaceutique suivante est radiée de la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics 4 jours après la date de publication au Journal officiel de la République française
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052267882
Prix de vente HT par UCD aux établissements de santé en €: ALTUVOCT 1000UI INJ FL+SRG - 841,000€ ALTUVOCT 2000UI INJ FL+SRG -1 682,000€ ALTUVOCT 250UI INJ FL+SRG - 210,250€ ALTUVOCT 3000UI INJ FL+SRG - 2 523,000€ ALTUVOCT 4000UI INJ FL+SRG - 3 364,000€ ALTUVOCT 500UI INJ FL+SRG - 420,500€ ALTUVOCT 750UI INJ FL+SRG - 630,750€ Tarif de responsabilité HT par UCD €: ALTUVOCT 1000UI INJ FL+SRG - 841,000€ ALTUVOCT 2000UI INJ FL+SRG -1 682,000€ ALTUVOCT 250UI INJ FL+SRG - 210,250€ ALTUVOCT 3000UI INJ FL+SRG - 2 523,000€ ALTUVOCT 4000UI INJ FL+SRG - 3 364,000€ ALTUVOCT 500UI INJ FL+SRG - 420,500€ ALTUVOCT 750UI INJ FL+SRG - 630,750€ Prix limite de vente HT par UCD aux ES: ALTUVOCT 1000UI INJ FL+SRG - 841,000€ ALTUVOCT 2000UI INJ FL+SRG -1 682,000€ ALTUVOCT 250UI INJ FL+SRG - 210,250€ ALTUVOCT 3000UI INJ FL+SRG - 2 523,000€ ALTUVOCT 4000UI INJ FL+SRG - 3 364,000€ ALTUVOCT 500UI INJ FL+SRG - 420,500€ ALTUVOCT 750UI INJ FL+SRG - 630,750€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052268232