31/07/2025Bulletin de surveillance renforcée Santé Publique France
Chikungunya, dengue et zika en France hexagonale - Autre - 30/07/2025Au 29 juillet 2025, la France hexagonale a enregistré 19 épisodes de transmission autochtone de maladies vectorielles : 14 de chikungunya et 5 de dengue, totalisant 55 cas. Ces épisodes touchent des régions habituellement affectées ainsi que de nouvelles zones comme le Grand Est et la Nouvelle-Aquitaine. Depuis le 1er mai 2025, 867 cas importés de chikungunya, 659 de dengue et 3 de Zika ont été identifiés. Le premier cas autochtone de West Nile en 2025 a été signalé en Provence-Alpes-Côte d'Azur.
→ https://www.santepubliquefrance.fr/maladies-et-traumatismes/maladies-a-transmission-vectorielle/chikungunya/documents/bulletin-national/chikungunya-dengue-et-zika-en-france-hexagonale.-bulletin-de-la-surveillance-renforcee-du-30-juillet-2025
31/07/2025AVTOZMA (tocilizumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 31/07/2025Mise à jour mineure
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/avtozma
31/07/2025VYVGART (efgartigimod alfa)
Modification EPAR - EMA / AMM - 30/07/2025Nouvelle indication: en monothérapie, chez les patients adultes atteints de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) active, progressive ou en rechute, après un traitement par corticoïdes ou immunoglobulines. (étude ARGX-113-1802)
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vyvgart
31/07/2025BENLYSTA (belimumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 30/07/2025Excipient à effet notoire polysorbate 80
Ajout du profil des effets indésirables dans la population pédiatrique
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/benlysta
30/07/2025DGS-Urgent
Recommandations sanitaires dans le cadre de la recrudescence des cas d’infection par le virus de l’hépatite a dans la métropole nantaise, pays de la Loire - Ministère de la santé - 29/07/2025Depuis le début du mois de juin 2025, plus de 25 cas d'infections aiguës par le virus de l'hépatite A (VHA) ont été observés dans l'agglomération nantaise. Bien que l'incidence de cette maladie augmente globalement en Europe après une forte diminution depuis la pandémie de COVID-19, la hausse du nombre de cas à Nantes suggère une circulation active du virus, qui pourrait s'intensifier dans les prochaines semaines.
→ https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent_2025_17_recrudescence_cas_hep_a_nantes_pdl.pdf
30/07/2025Evaluation des technologies de santé
Séquençage haut débit ciblé des panels de gènes en pharmacogénétique des traitements d’oncologie et des soins de support des leucémies aiguës - HAS - 29/07/2025→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3637474/fr/sequencage-haut-debit-cible-des-panels-de-genes-en-pharmacogenetique-des-traitements-d-oncologie-et-des-soins-de-support-des-leucemies-aigues-recherche-des-variants-genetiques-constitutionnels
30/07/2025Evaluation des technologies de santé
Séquençage haut débit ciblant un panel de gènes dans la prise en charge médicale des aminoacidopathies les plus fréquentes - HAS - 29/07/2025Rapport d'évaluation
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3639045/fr/sequencage-haut-debit-ciblant-un-panel-de-genes-dans-la-prise-en-charge-medicale-des-aminoacidopathies-les-plus-frequentes-rapport-d-evaluation
30/07/2025Outil d’amélioration des pratiques professionnelles
Technologies numériques et systèmes d'IA à usage professionnel - HAS - 29/07/2025La construction d'un cadre de confiance repose sur trois axes : guider le choix des technologies numériques, accompagner leur utilisation, y compris l'IA, et développer un cadre d'évaluation adapté. Cela s'inscrit dans la stratégie de la HAS pour maîtriser les risques numériques, avec deux critères spécifiques intégrés pour les technologies numériques dans les soins, applicables à partir de septembre 2025. Les éléments d'évaluation incluent la cartographie des technologies, la structuration du processus de choix, l'information des patients et le contrôle qualité des résultats.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3363066/fr/technologies-numeriques-et-systemes-d-ia-a-usage-professionnel
29/07/2025Fiche pédagogique
L’évaluation de la prise en charge médicamenteuse et des produits de santé - HAS - 29/07/2025La gestion des médicaments et des produits de santé en établissement de santé est un processus complexe nécessitant une organisation rigoureuse. Elle vise à garantir l'administration correcte des médicaments tout en intégrant divers facteurs humains, organisationnels et environnementaux. Les erreurs peuvent survenir en raison de la complexité des étapes et de la multiplicité des intervenants. Les points clés incluent la prescription médicale, le bon usage des antibiotiques, la conciliation des traitements, l'approvisionnement et le stockage des produits, ainsi que la prévention des erreurs médicamenteuses à travers des audits et des évaluations de pratiques professionnelles.
→ https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2025-07/fiche_pedagogique_6e_cycle_medicament.pdf
29/07/2025Evaluation des technologies de santé
Médicaments à base de cannabis - HAS - 29/07/2025La HAS évalue la prise en charge des médicaments à base de cannabis selon un projet d'arrêté, excluant ceux déjà ayant une AMM. Ces médicaments doivent respecter des formes pharmaceutiques spécifiques, excluant les sommités fleuries non sécurisées et la voie fumée. Ils doivent contenir du ∆9-THC et/ou du CBD dans différents ratios, avec des exigences strictes pour les formes à dominance CBD.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3638245/fr/medicaments-a-base-de-cannabis
28/07/2025Note de cadrage
Évaluation de la chirurgie d’exérèse d’une hernie discale lombaire par endoscopie - HAS - 28/07/2025Etablit le protocole d'évaluation pour la chirurgie d'exérèse d'une hernie discale lombaire par endoscopie. La demande d'évaluation provient du Conseil National Professionnel (CNP) de neurochirurgie, qui a HAS pour évaluer cette technique en vue de son remboursement par l'Assurance maladie. Le CNP souligne les avantages théoriques de cette méthode, notamment son caractère mini-invasif, comparé aux chirurgies standards actuellement remboursées, telles que la chirurgie ouverte et la microdiscectomie (à ciel ouvert ou tubulaire).
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3638392/fr/evaluation-de-la-chirurgie-d-exerese-d-une-hernie-discale-lombaire-par-endoscopie-note-de-cadrage
28/07/2025Mise à jour
Référentiel accès compationnel - juillet 2025 - Ministère de la santé - 28/07/2025→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/medicaments/professionnels-de-sante/autorisation-de-mise-sur-le-marche/article/autorisation-d-acces-precoce-autorisation-d-acces-compassionnel-et-cadre-de
28/07/2025Mise à jour
Tableau des indications des spécialités prises en charge au titre de l'accès précoce - juillet 2025 - Ministère de la santé - 28/07/2025→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/medicaments/professionnels-de-sante/autorisation-de-mise-sur-le-marche/article/autorisation-d-acces-precoce-autorisation-d-acces-compassionnel-et-cadre-de
28/07/2025Mise à jour
Référenciel des indications des spécialités pharmaceutiques inscrites sur la liste en sus - juillet 2025 - Ministère de la santé - 28/07/2025→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/medicaments/professionnels-de-sante/autorisation-de-mise-sur-le-marche/la-liste-en-sus/article/referentiel-des-indications-des-specialites-pharmaceutiques-inscrites-sur-la
28/07/2025Mise à jour
Liste des spécialités pharmaceutiques SSR/SMR - juillet 2025 - Ministère de la santé - 28/07/2025→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/medicaments/professionnels-de-sante/autorisation-de-mise-sur-le-marche/la-liste-en-sus/article/referentiel-des-indications-des-specialites-pharmaceutiques-inscrites-sur-la
28/07/2025XOFIGO (radium Ra 223 Dichloride)
Nouveau suivi - EMA/AMM - 28/07/2025La molécule a été rajouté sur la liste de suivi.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/xofigo
25/07/2025Recommandation
Elaboration du 5ème programme national nutrition santé - HCSP - 06/10/2025Le HCSP recommande une refonte du cadre stratégique du PNNS, avec un nom reflétant un champ élargi intégrant durabilité environnementale, sommeil, activité physique et lutte contre la sédentarité.
→ https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=1445
25/07/2025Recommandation vaccinale
Pandémie grippale : révision de la stratégie vaccinale - HAS - 22/07/2025En raison de l'augmentation mondiale de la circulation du virus influenza aviaire hautement pathogène (IAHP) H5N1 chez les animaux et de la hausse des cas humains en 2024, la Direction générale de la santé a demandé à la Haute Autorité de Santé de réviser les recommandations du Haut Conseil pour la santé publique (HCSP) de 2012-2013 concernant la stratégie vaccinale dans le cadre du plan de lutte contre une pandémie grippale.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3636256/fr/pandemie-grippale-revision-de-la-strategie-vaccinale
25/07/2025Avis CHMP positifs
Comité 21 au 24 juillet 2025 - EMA / Avis CHMP - 25/07/2025Avis positifs pour :
- 13 nouveaux médicaments (dont 4 biosimilaires: denosumab (2), aflibercept (1) et ustekinumab (1)
- Extension d'indication pour 8 médicaments
→ https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-21-24-july-2025
25/07/2025USRENTY (ustekinumab)
Nouveau suivi - EMA/AMM - 25/07/2025La molécule a été rajouté sur la liste de suivi.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/usrenty
25/07/2025CRESEMBA (isavuconazole)
Nouveau suivi - EMA/AMM - 24/07/2025La molécule a été rajouté sur la liste de suivi.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cresemba
25/07/2025PYZCHIVA (ustekinumab)
Modification EPAR - EMA/AMM - 24/07/2025Mise à jour mineure
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pyzchiva
25/07/2025OPDUALAG (relatlimab/nivolumab)
Nouveau suivi - EMA/AMM - 24/07/2025La molécule a été rajouté sur la liste de suivi.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/opdualag
24/07/2025Guide méthodologique
Mise à jour des choix méthodologiques pour l'évaluation économique à la HAS - - 24/07/2025Cette version actualisée comporte 27 recommandations contre 20 en 2011 et l’ajout d’un glossaire. Deux chapitres ont été ajoutés :
- un chapitre sur les objectifs d’une évaluation économique, afin d’inciter l’évaluateur à réfléchir sur le sens de sa démarche ;
- un chapitre sur l’évaluation de l’efficacité relative (ou comparative) et de la tolérance.
Au sein des chapitres préexistants, les principaux apports de la nouvelle version sont :
- une révision de la partie « perspective » ;
- une modification de la recommandation sur l’horizon temporel ;
- une mise à jour du taux d’actualisation ; l’intégration de la version EQ-5D-5L pour mesurer l’utilité ; une mise à jour importante des fiches techniques pour l’évaluation des coûts ; une révision de la partie « Modélisation », plus précise ; l’intégration de la métrique du Bénéfice Net pour estimer le résultat
→ https://www.has-sante.fr/jcms/r_1499251/fr/choix-methodologiques-pour-l-evaluation-economique-a-la-has
24/07/2025POTELIGEO (mogamulizumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 24/07/2025Mise à jour mineure
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/poteligeo