31/07/2025BENLYSTA (belimumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 30/07/2025Excipient à effet notoire polysorbate 80 Ajout du profil des effets indésirables dans la population pédiatrique
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/benlysta
Excipient à effet notoire polysorbate 80 Ajout du profil des effets indésirables dans la population pédiatrique
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/benlysta
Nouvelle indication: en monothérapie, chez les patients adultes atteints de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) active, progressive ou en rechute, après un traitement par corticoïdes ou immunoglobulines. (étude ARGX-113-1802)
Mise à jour mineure
Au 29 juillet 2025, la France hexagonale a enregistré 19 épisodes de transmission autochtone de maladies vectorielles : 14 de chikungunya et 5 de dengue, totalisant 55 cas. Ces épisodes touchent des régions habituellement affectées ainsi que de nouvelles zones comme le Grand Est et la Nouvelle-Aquitaine. Depuis le 1er mai 2025, 867 cas importés de chikungunya, 659 de dengue et 3 de Zika ont été identifiés. Le premier cas autochtone de West Nile en 2025 a été signalé en Provence-Alpes-Côte d'Azur.
La construction d'un cadre de confiance repose sur trois axes : guider le choix des technologies numériques, accompagner leur utilisation, y compris l'IA, et développer un cadre d'évaluation adapté. Cela s'inscrit dans la stratégie de la HAS pour maîtriser les risques numériques, avec deux critères spécifiques intégrés pour les technologies numériques dans les soins, applicables à partir de septembre 2025. Les éléments d'évaluation incluent la cartographie des technologies, la structuration du processus de choix, l'information des patients et le contrôle qualité des résultats.
Rapport d'évaluation
Depuis le début du mois de juin 2025, plus de 25 cas d'infections aiguës par le virus de l'hépatite A (VHA) ont été observés dans l'agglomération nantaise. Bien que l'incidence de cette maladie augmente globalement en Europe après une forte diminution depuis la pandémie de COVID-19, la hausse du nombre de cas à Nantes suggère une circulation active du virus, qui pourrait s'intensifier dans les prochaines semaines.
→ https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent_2025_17_recrudescence_cas_hep_a_nantes_pdl.pdf
La HAS évalue la prise en charge des médicaments à base de cannabis selon un projet d'arrêté, excluant ceux déjà ayant une AMM. Ces médicaments doivent respecter des formes pharmaceutiques spécifiques, excluant les sommités fleuries non sécurisées et la voie fumée. Ils doivent contenir du ∆9-THC et/ou du CBD dans différents ratios, avec des exigences strictes pour les formes à dominance CBD.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3638245/fr/medicaments-a-base-de-cannabis
La gestion des médicaments et des produits de santé en établissement de santé est un processus complexe nécessitant une organisation rigoureuse. Elle vise à garantir l'administration correcte des médicaments tout en intégrant divers facteurs humains, organisationnels et environnementaux. Les erreurs peuvent survenir en raison de la complexité des étapes et de la multiplicité des intervenants. Les points clés incluent la prescription médicale, le bon usage des antibiotiques, la conciliation des traitements, l'approvisionnement et le stockage des produits, ainsi que la prévention des erreurs médicamenteuses à travers des audits et des évaluations de pratiques professionnelles.
La molécule a été rajouté sur la liste de suivi.
Etablit le protocole d'évaluation pour la chirurgie d'exérèse d'une hernie discale lombaire par endoscopie. La demande d'évaluation provient du Conseil National Professionnel (CNP) de neurochirurgie, qui a HAS pour évaluer cette technique en vue de son remboursement par l'Assurance maladie. Le CNP souligne les avantages théoriques de cette méthode, notamment son caractère mini-invasif, comparé aux chirurgies standards actuellement remboursées, telles que la chirurgie ouverte et la microdiscectomie (à ciel ouvert ou tubulaire).
La molécule a été rajouté sur la liste de suivi.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/opdualag
Mise à jour mineure
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pyzchiva
La molécule a été rajouté sur la liste de suivi.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cresemba
La molécule a été rajouté sur la liste de suivi.
Avis positifs pour : - 13 nouveaux médicaments (dont 4 biosimilaires: denosumab (2), aflibercept (1) et ustekinumab (1) - Extension d'indication pour 8 médicaments
En raison de l'augmentation mondiale de la circulation du virus influenza aviaire hautement pathogène (IAHP) H5N1 chez les animaux et de la hausse des cas humains en 2024, la Direction générale de la santé a demandé à la Haute Autorité de Santé de réviser les recommandations du Haut Conseil pour la santé publique (HCSP) de 2012-2013 concernant la stratégie vaccinale dans le cadre du plan de lutte contre une pandémie grippale.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3636256/fr/pandemie-grippale-revision-de-la-strategie-vaccinale
Le HCSP recommande une refonte du cadre stratégique du PNNS, avec un nom reflétant un champ élargi intégrant durabilité environnementale, sommeil, activité physique et lutte contre la sédentarité.
→ https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=1445
PHESGO 1200MG/600MG INJ FL15ML Tarif de responsabilité HT par UCD en €: 3 463,463€ Prix limite de vente HT par UCD aux établissements de santé en €: 3 463,463€ PHESGO 600MG/600MG INJ FL10ML Tarif de responsabilité HT par UCD en €: 1 916,739€ Prix limite de vente HT par UCD aux établissements de santé en €: 1 916,739€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051950196
Scuseptibiliter plus importantes des patients atteints de trisomie 21 aux convulsions. Envisager un traitement prophylactique.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/blincyto