Veille de août 2025

22/08/2025Préparations hospitalières

Conditions de déclaration - Ministère de la santé / JO - 22/08/2025

Arrêté du 7 août 2025 définissant les conditions de déclaration des préparations hospitalières prévues à l'article L. 5121-1 (2°) du code de la santé publique

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052125228

22/08/2025E-notice

Expérimentation - ANSM

La e-notice correspond à la version numérique des notices de médicaments, accessible en ligne. À ce jour, toutes les notices des médicaments commercialisés en France sont disponibles sur la base de données publique des médicaments (BDPM). À partir de l’automne 2025, certaines boîtes de médicaments distribuées en pharmacie de ville comporteront un QR code permettant un accès direct à ces notices numériques. En le scannant avec l’appareil photo d’un smartphone ou d’une tablette, chacun pourra accéder à la version numérique de la notice hébergée sur la BDPM. De plus, à l’hôpital, certaines notices seront supprimées des boîtes.

→ https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/e-notice-phase-pilote

22/08/2025Transition > Action

Renforcement de l'engagement dans la transition écologique - Assurance Maladie - 13/08/2025

Face à l'urgence climatique, l'Assurance Maladie entend jouer pleinement son rôle d’acteur de la transition écologique avec une double ambition : transformer le système de santé pour le rendre plus résilient, plus sobre, et plus protecteur face aux crises environnementales et décarboner son propre fonctionnement.

→ https://www.assurance-maladie.ameli.fr/qui-sommes-nous/engagements/transition-ecologique/transition-action/transition-action

21/08/2025TECARTUS (cellules autologues CD3+ transduites anti-CD19)

Mise à jour EPAR - EMA - 20/08/2025

Mise à jour relative aux précautions particulières de conservation ("Tecartus peut être conservé une seule fois à -80 °C (±10 °C) pendant une durée maximale de 90 jours. Dès lors que le produit est conservé à -80 °C (±10 °C), il doit être utilisé dans ce délai de 90 jours ou avant la date de péremption indiquée sur l'étiquette, selon ce qui survient en premier. Au-delà de ces dates, le produit ne doit pas être utilisé et doit être jeté").

→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/tecartus-epar-product-information_fr.pdf

21/08/2025YESCARTA (AXICABTAGENE CILOLEUCEL)

Mise à jour EPAR - EMA - 20/08/2025

Mise à jour relative aux précautions particulières de conservation ("Yescarta peut être conservé une seule fois à -80 °C (±10 °C) pendant une durée maximale de 90 jours. Dès lors que le produit est conservé à -80 °C (±10 °C), il doit être utilisé dans ce délai de 90 jours ou avant la date de péremption indiquée sur l'étiquette, selon ce qui survient en premier. Au-delà de ces dates, le produit ne doit pas être utilisé et doit être jeté.")

→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/yescarta-epar-product-information_fr.pdf

20/08/2025Appel à manifestation d’intérêt

Incarnez la voix de la jeunesse française en santé mondiale - Ministère de la santé

Le ministère du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles lance l’édition 2025-2026 du programme « Délégué de la jeunesse à la santé ». L’objectif de cet appel à manifestation d’intérêt est de donner à un ou une étudiante en santé l’opportunité de représenter la jeunesse française lors de grands rendez-vous internationaux (comme l’Assemblée mondiale de la santé) et de contribuer à la préparation des positions françaises.

→ https://sante.gouv.fr/actualites/actualites-du-ministere/article/appel-a-manifestation-d-interet-incarnez-la-voix-de-la-jeunesse-francaise-en

20/08/2025Traitement du trouble de stress post-traumatique

Fiches pratiques - - 17/07/2025

Découvrez les 3 fiches pratiques à destination des professionnels (psychiatres, psychologues, psychothérapeutes certifiés, …) sur les phases de traitement du trouble de stress post-traumatique (TSPT) publiées par le Centre National de Ressource et de Résilience

→ https://cn2r.fr/fiches-pratiques-sur-le-traitement-du-tspt/

18/08/2025Keytruda (pembrolizumab)

Mise à jour EPAR - EMA - 14/08/2025

Mises à jour relatives à l'effet indésirable à médiation immunitaire : ajout mention"Chez les patients atteints d’une maladie auto-immune (MAI) préexistante, les données issues d’études observationnelles suggèrent que le risque d’effets indésirables à médiation immunitaire après un traitement par inhibiteur de point de contrôle immunitaire peut être accru par rapport au risque chez les patients n’ayant pas de MAI préexistante. De plus, les poussées de MAI sous-jacente étaient fréquentes, mais la majorité étaient légères et gérables."

→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/keytruda-epar-product-information_fr.pdf

18/08/2025Traitement du cancer

Note d’information n° DGOS/P1/2025/108 du 11 août 2025 - Ministère de la santé / BO - 13/08/2025

La note d’information accompagne la publication de l’arrêté du 29 juillet 2025 fixant le cahier des charges prévu à l’article R. 6123-90-1 du CSP. Elle présente le dispositif des établissements dits « associés » pour la poursuite de traitements médicamenteux systémiques du cancer, ainsi que des précisions sur la procédure de reconnaissance contractuelle par l’ARS de ces établissements.

→ https://bulletins-officiels.social.gouv.fr/sites/textes-officiels/files/2025-08/TSSH2520347N_0.pdf