Veille de août 2025

18/08/2025Keytruda (pembrolizumab)

Mise à jour EPAR - EMA - 14/08/2025

Mises à jour relatives à l'effet indésirable à médiation immunitaire : ajout mention"Chez les patients atteints d’une maladie auto-immune (MAI) préexistante, les données issues d’études observationnelles suggèrent que le risque d’effets indésirables à médiation immunitaire après un traitement par inhibiteur de point de contrôle immunitaire peut être accru par rapport au risque chez les patients n’ayant pas de MAI préexistante. De plus, les poussées de MAI sous-jacente étaient fréquentes, mais la majorité étaient légères et gérables."

→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/keytruda-epar-product-information_fr.pdf

18/08/2025Traitement du cancer

Note d’information n° DGOS/P1/2025/108 du 11 août 2025 - Ministère de la santé / BO - 13/08/2025

La note d’information accompagne la publication de l’arrêté du 29 juillet 2025 fixant le cahier des charges prévu à l’article R. 6123-90-1 du CSP. Elle présente le dispositif des établissements dits « associés » pour la poursuite de traitements médicamenteux systémiques du cancer, ainsi que des précisions sur la procédure de reconnaissance contractuelle par l’ARS de ces établissements.

→ https://bulletins-officiels.social.gouv.fr/sites/textes-officiels/files/2025-08/TSSH2520347N_0.pdf

18/08/2025Paracétamol IV

Mesures additionnelles de réduction du risque - ANSM - 14/08/2025Mise à jour des MARR pour le Paracétamol B. Braun, 10 mg/ml. Découvrez les outils associés : affiche A3, A4 et réglette via ce lien

→ https://ansm.sante.fr/tableau-marr/paracetamol-iv-2