Veille de juin 2025

17/06/2025PEMETREXED ACCORD, EG, EVER PHARMA, FRESENIUS KABI, HOSPIRA, STRAGEN, SUN, ZENTIVA, ALIMTA, ARMISARTE (pemetrexed)

Inscription liste des spécialités prise en charge en sus au titre de l'article L. 162-18-1 du CSS - Ministère de la santé / JO

Les spécialités suivantes sont inscrites sur la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge au titre de l'article L. 162-18-1 du CSS. Cette prise en charge ne s'applique pas aux indications faisant l'objet pour la spécialité concernée d'une prise en charge au titre des I et II de l'article R. 162-37-2 du même code. Les indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus, au titre de l'article L. 162-18-1 précité, par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées sont : - Amivantamab en association au carboplatine et au pemetrexed, dans le traitement des patients adultes atteints d'un CBNPC avancé avec mutations du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par délétion dans l'exon 19 ou substitution L858R dans l'exon 21, en échec d'un précédent traitement comprenant un ITK de l'EGFR de 3ème génération ; - Nivolumab en association à une chimiothérapie à base de sels de platine dans le traitement néoadjuvant des patients adultes, atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque de récidive, dont les tumeurs expriment PD-L1 au seuil ≥ 1 % et dont les tumeurs ne présentent pas de mutation sensibilisante de l'EGFR connue, ni de translocation ALK connue.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051745525

17/06/2025ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL, CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL (doxorubicine liposomale pégylée)

Inscription liste des spécialités prises en charge en sus au titre de l'article L. 162-18-1 du CSS - Ministère de la santé / JO

Les spécialités suivantes sont inscrites sur la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge au titre de l'article L. 162-18-1 du CSS. Cette prise en charge ne s'applique pas aux indications faisant l'objet pour la spécialité concernée d'une prise en charge au titre des I et II de l'article R. 162-37-2 du même code. L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus, au titre de l'article L. 162-18-1 précité, par l'assurance maladie est : - Yondelis en association avec la doxorubicine liposomale pégylée (DLP) est indiqué chez les patientes atteintes de cancer des ovaires récidivant sensible au platine.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051745525

17/06/2025GAZYVARO (obinutuzumab)

Inscription liste des spécialités prises en charge en sus au titre de l'article L. 162-18-1 du CSS - Ministère de la santé / JOLes spécialités suivantes sont inscrites sur la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge au titre de l'article L. 162-18-1 du CSS. Cette prise en charge ne s'applique pas aux indications faisant l'objet pour la spécialité concernée d'une prise en charge au titre des I et II de l'article R. 162-37-2 du même code. L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus, au titre de l'article L. 162-18-1 du CSS, par l'assurance maladie est : - traitement des patients adultes atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique, inéligibles à l'ensemble des traitements disponibles ou en échec aux médicaments à base de cellules CAR-T.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051745525

17/06/2025Surconsommation de Reglisse et risque d’hypertension

Avis de l'ANSES - - 06/12/2025

La réglisse est utilisée comme ingrédient dans certains compléments alimentaires et comme additif pour aromatiser des boissons et aliments. A la suite de nombreux signalements d’effets indésirables, parfois sévères, l’Anses a évalué les risques liés à la consommation de produits contenant de la réglisse. Il ressort de cette expertise que la consommation élevée et répétée de boissons et d’aliments contenant de la réglisse peut entraîner une hypokaliémie (diminution du potassium dans le sang) et une hypertension artérielle, augmentant ainsi le risque cardiovasculaire. Certaines personnes sont particulièrement sensibles : les femmes enceintes ou allaitantes, les enfants, ainsi que les personnes souffrant de problèmes cardiovasculaires (notamment d’hypertension), de problèmes rénaux ou hépatiques. L’Anses recommande d’indiquer sur l’étiquette des aliments la présence, même en faible quantité, de réglisse ou de son principal constituant actif, l’acide glycyrrhizique.

→ https://www.anses.fr/fr/system/files/AP2022-AUTO-0077RA.pdf

17/06/2025Préparation estivale du système de santé

Stratégie coordonnée pour garantir l'accès aux soins pendant l'été - Ministère de la santé

Découvrez les grandes orientations de la stratégie nationale de préparation à l’été 2025 : - Anticiper les éventuelles tensions à venir ; - Mobiliser l’ensemble des acteurs (établissements de santé / urgences, médecine de ville) ; - Communiquer auprès de la population pour encourager les bons réflexes.

→ https://sante.gouv.fr/actualites/presse/communiques-de-presse/article/preparation-estivale-du-systeme-de-sante-une-strategie-coordonnee-pour-garantir

16/06/2025STEQEYMA (ustekinumab)

Mise à jour EPAR - EMA / AMM - 12/06/2025

Mises à jour relatives : - Excipient à effet notoire : ajout polysorbate 80 - interactions médicamenteuses : précision "Les résultats d’une étude in vitro et d’une étude de phase 1 chez des sujets atteints de maladie de Crohn active ne suggèrent pas qu’il soit nécessaire d’ajuster la posologie chez les patients recevant de manière concomitante des substrats du CYP450" - effets indésirables : mises à jour des données quantitatives

→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/steqeyma-epar-product-information_fr.pdf

13/06/2025WEZENLA (ustekinumab)

Modification de la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux - Ministère de la santé / JO - 13/06/2025

Ajout de 2 présentation de WEZENLA: WEZNLA 45mg solution injectable, 0,5 ml (90 mg/ml) en stylo prérempli (B/1) et WEZENLA 90mg solution injectable, 1 ml (90 mg/ml) en stylo prérempli (B/1)

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051724968

13/06/2025WEZENLA (ustekinumab)

Modification de la liste des spécialités agréées à l'usage des collectivités et divers services publics - Ministère de la santé / JO - 13/06/2025

Ajout de 2 présentation de WEZENLA: WEZNLA 45mg solution injectable, 0,5 ml (90 mg/ml) en stylo prérempli (B/1) et WEZENLA 90mg solution injectable, 1 ml (90 mg/ml) en stylo prérempli (B/1)

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051724977

13/06/2025WEZENLA (ustekinumab)

Avis relatif aux prix - Ministère de la santé / JO - 13/06/2025

WEZNLA 45mg solution injectable, 0,5 ml (90 mg/ml) en stylo prérempli (B/1) - PFHT: 1 020,04€ - PPTC: 1 128,53€ WEZENLA 90mg solution injectable, 1 ml (90 mg/ml) en stylo prérempli (B/1) - PFHT: 1 020,04€ - PPTC: 1 128,53€

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051725533

13/06/2025OCREVUS (ocrelizumab)

Avis HAS CT relatif à OCREVUS - HAS / Avis commission de transparence - 14/05/2025

Avis favorable au remboursement dans : le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques primaire progressive (SEP-PP) à un stade précoce en termes de durée de la maladie et de niveau du handicap, associé à des données d’imagerie caractéristiques d’une activité inflammatoire. (SMR modéré) le traitement des patients adultes atteints de formes actives de sclérose en plaques récurrente (SEP-R) définies par des paramètres cliniques ou d’imagerie (SMR important) ASMR V

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3609553/fr/ocrevus-ocrelizumab-sclerose-en-plaques

13/06/2025TYSABRI (natalizumab)

Réévaluation de la demande de CT - HAS / Avis commission de transparence - 14/05/2025

Avis favorable au maintien du remboursement en monothérapie comme traitement de fond chez les adultes présentant des formes très actives de sclérose en plaques rémittente-récurrente (SEP-RR) pour les groupes de patients suivants : - Patients présentant une forme très active de la maladie malgré un traitement complet et bien conduit par au moins un traitement de fond, - Patients présentant une SEP-RR sévère et d’évolution rapide, définie par 2 poussées invalidantes ou plus au cours d’une année associées à 1 ou plusieurs lésion(s) rehaussée(s) après injection de gadolinium sur l’imagerie par résonance magnétique (IRM) cérébrale ou une augmentation significative de la charge lésionnelle en T2 par rapport à une IRM antérieure récente.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3608834/fr/tysabri-natalizumab-sclerose-en-plaques

12/06/2025Dispositif de surveillance sanitaire

Adopter les bons gestes en amont et durant une vague de chaleur pour se protéger et prendre soin de son entourage - Ministère de la santé - 06/11/2025

La surveillance sanitaire renforcée des vagues de chaleur se met en place comme chaque année à compter du 1er juin. A cette occasion, les autorités sanitaires rappellent la nécessité d’adopter les bons gestes pour se protéger en amont et durant des épisodes de fortes chaleurs.

→ https://sante.gouv.fr/actualites/presse/communiques-de-presse/article/saison-estivale-2025-les-autorites-sanitaires-rappellent-les-bons-gestes-a

11/06/2025OTULFI (ustekinumab)

Inscription sur la liste en sus - Ministère de la santé / JO - 06/11/2025

Inscription de OTULFI sur la liste en sus pour le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d'un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d'au moins un anti-TNF ou ayant des contre-indications à ces traitements.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051709756

11/06/2025ALECENSA (alectinib)

Inscription sur la liste en sus - Ministère de la santé / JO - 06/11/2025

Inscription de ALECENSA sur la liste en sus en monothérapie dans le traitement adjuvant, après résection complète de la tumeur, des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) ALK positif à haut risque de récidive.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051709770

11/06/2025KEYTRUDA (pembrolizumab)

Tarif de responsabilité et prix limite de vente - Ministère de la santé / JO - 06/11/2025

KEYTRUDA: Tarif de responsabilité HT par UCD en € : 2 191,980€ Prix limite de vente HT par UCD aux établissements de santé en €: 2 191,980€

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051710421

11/06/2025BREYANZI (lisocabtagene maraleucel)

Tarif de responsabilité et prix limite de vente - Ministère de la santé / JO - 06/11/2025

BREYNAZI: Tarif de responsabilité HT par UCD en € : 227 500,000€ Prix limite de vente HT par UCD aux établissements de santé en €: 227 500,000€

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051710421