Veille de juin 2025
20/06/2025ULTOMIRIS (ravulizumab)
Mise à jour EPAR - EMA - 19/06/2025Mise à jour relative aux mesures additionnelles de réduction du risque
20/06/2025Expérience patient et savoir expérientiel
Guide pour les secteurs social, médico-social et sanitaire - HASExpérience patient et savoir expérientiel : deux notions à clarifier pour développer l’engagement ou la participation
20/06/2025Aide à la prise de décision partagée
Reconstruction mammaire : où vous faire opérer ? - HAS→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3351497/fr/reconstruction-mammaire-ou-vous-faire-operer
20/06/20251er épisode de canicule
Adoptez les bons gestes pour vous protéger ! - Ministère de la santé20/06/2025Addictovigilance
Augmentation des intoxications causées par des produits à base de CBD contenant d’autres substances - ANSM19/06/2025REZZAYO (rezafungine)
Mise à jour EPAR - EMA→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/rezzayo-epar-product-information_fr.pdf
19/06/2025TECENTRIQ (atezolizumab)
HAS/Avis CT du 28/05/2025 - Cancer du poumon - HAS / Avis commission de transparence - 18/06/2025Avis défavorable au remboursement de TECENTRIQ en monothérapie dans « le traitement de 1ère ligne des patients adultes atteints d’un CBNPC avancé inéligibles à un traitement à base de sels de platine » [SMR insuffisant pour cette extension d'indication]
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3610371/fr/tecentriq-atezolizumab-cancer-du-poumon
19/06/2025DARZALEX (daratumumab)
HAS/Avis CT du 14/05/2025 - Myélome multiple - HAS / Avis commission de transparence - 18/06/2025Avis favorable au remboursement dans l’indication : « DARZALEX est indiqué en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et éligibles à une autogreffe de cellules souches. » [SMR important, ASMR IV]
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3610014/fr/darzalex-daratumumab-myelome-multiple
19/06/2025Chikungunya
Cas autochtones dans l'hexagone -Bulletin de la surveillance renforcée de la dengue, du chikungunya et du Zika en France hexagonale du 17/06/2025 --> 2 cas autochtones de chikungunya, sans lien entre eux, ont été identifiés, l’un dans le Var et l’autre dans l’Hérault. Les investigations et mesures de prévention et contrôle sont en cours.
18/06/2025KANOKAD (complexe prothrombinique humain)
Rupture de stock - ANSMMise à jour de la page ANSM relative à la rupture de stock depuis le 27/11/2023 de Kanokad 25 UI/mL de facteur IX, poudre et solvant pour solution injectable – Flacon de 250 UI (10 ml) et de 500 UI (20 ml)
18/06/2025AVASTIN et biosimilaires (bevacizumab)
CPC - Cadre de prescription compassionnelle - ANSM - 16/06/2025Décision du 12/06/2025 relative au cadre de prescription compassionnelle des spécialités à base de bevacizumab 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion dans les indications suivantes : - Traitement de la maladie de Rendu-Osler dans les cas de formes hépatiques sévères avec retentissement cardiaque à type d’hyperdébit cardiaque, associé à une dyspnée ; - Traitement de la maladie de Rendu-Osler dans le cas de formes hémorragiques sévères ORL et/ou digestives liées à la maladie et justifiant des transfusions sanguines et/ou perfusions de fer itératives.
18/06/2025AVASTIN et biosimilaires (bevacizumab)
CPC - Cadre de prescription compassionnelle - ANSM - 16/06/2025Mise à jour de la page ANSM dédiée intégrant décision du 12/06/2026 et PUT-SP associé
18/06/2025Liste rétrocession
Radiations - ANSM - 16/06/2025Décision du 10/06/2025 – Modification de la liste mentionnée au 1° de l’article L. 5126-6 du CSP
18/06/2025CINRYZE (inhibiteur de C1 humain)
Mise à jour EPAR - EMAMises à jour relatives :
- suppression surveillance supplémentaire
- grossesse
- intégration données de 2 études observationnelle (SHP616-401, IOS)
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/cinryze-epar-product-information_fr.pdf
18/06/2025ASPAVELI pegcetacoplan
Mise à jour EPAR - EMAMises à jour non significatives
18/06/2025ASPAVELI pegcetacoplan
HAS/Avis CT - HAS / Avis commission de transparenceAvis HAS du 28/05/2025 relatif à la réévaluation dans l'indication hémoglobinurie paroxystique nocturne - avis favorable (SMR important, ASMR III) au remboursement uniquement dans « le traitement des patients adultes atteints d'HPN et présentant une anémie hémolytique symptomatique après un traitement par inhibiteur du complément C5 pendant au moins 6 mois ». - Avis défavorable (SMR insuffisant) au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3317823/fr/aspaveli-pegcetacoplan
18/06/2025TYENNE (roactemra)
Mise à jour EPAR - EMAMise à jour relative :
Mise à jour relative à la durée de conservation après dilution pendant 48 heures (auparavant 24h) jusqu’à 30 °C puis pendant 14 jours entre 2°C et 8°C dans une solution de NaCl 0,9%
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/tyenne-epar-product-information_fr.pdf
18/06/2025TECENTRIQ (atezolizumab)
Mise à jour EPAR - EMAMises à jour relatives :
Mises à jour relatives aux effets indésirables : ajout neuropathie périphérique (fréquent en monothérapie); colite (fréquent en association), lichen (peu fréquent en monothérapie, rare en association)
18/06/2025CMV et grossesse
Recommandation de santé publique - HASÉvaluation de la pertinence d'un dépistage systématique de l'infection à cytomégalovirus (CMV) au cours de la grossesse : la HAS recommande un dépistage systématique pour toutes à réévaluer après 3 ans de mise en œuvre
18/06/2025Génériques/Hybrides
Mise à jour du registre des hybrides - Ministère de la santé / JOArrêté du 13 juin 2025 portant modification de l'arrêté du 12 avril 2022 fixant la liste des classes de médicaments pouvant faire l'objet de groupes inscrits au registre des groupes hybrides
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051754119
18/06/2025Don d’organes
22 juin : journée nationale de réflexion sur le don d'organes - Ordre des pharmaciensCette journée, sous l’égide de l’Agence de la biomédecine (ABM), vise à sensibiliser le public à l’importance de discuter du don d’organes avec ses proches, afin de faire connaitre sa volonté.
18/06/2025On n’est pas des saucisses
Campagne solaire - La ligue contre le cancer -Avec plus de 100 000 nouveaux cas par an, les cancers de la peau sont devenus les plus fréquents, tous types confondus. Et pourtant, les messages de prévention sont bien connus : se protéger du soleil, éviter les expositions prolongées, adopter les bons réflexes. Le danger est pourtant souvent sous-estimé et les idées reçues perdurent. Face à ces constats et pour répondre à ces risques, la Ligue a choisi de sensibiliser le plus grand nombre avec "On n'est pas des saucisses", une nouvelle campagne innovante autour de la protection solaire. Cette dernière lance un appel à ne plus "griller" sa peau et vise à rappeler, avec légèreté mais sans détour, un message essentiel : se protéger du soleil, ce n'est pas une option. C'est un réflexe de santé et de prévention à adopter chaque jour, pour soi et pour nos proches.
18/06/2025Décarbonons les industries de santé
Rapport final Shift Project -The Shift Project propose une évaluation carbone des médicaments et des dispositifs médicaux appuyée sur des données physiques, et met en avant des solutions pour la décarbonation des industries.
→ https://theshiftproject.org/publications/decarbonons-industries-sante-medicaments-dm/
17/06/2025Préparation estivale du système de santé
Stratégie coordonnée pour garantir l'accès aux soins pendant l'été - Ministère de la santéDécouvrez les grandes orientations de la stratégie nationale de préparation à l’été 2025 : - Anticiper les éventuelles tensions à venir ; - Mobiliser l’ensemble des acteurs (établissements de santé / urgences, médecine de ville) ; - Communiquer auprès de la population pour encourager les bons réflexes.