Veille de juin 2025

30/06/2025LUTATHERA (lutetium (177Lu) oxodotreotide)

Mise à jour EPAR - EMA

Retrait par le laboratoire de sa demande d'autorisation de mise sur le marché de Lutathera dans le traitement des adultes atteints de tumeurs intestinales récemment diagnostiquées, appelées tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP).

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/lutathera

30/06/2025BLINCYTO (blinatumomab)

AAP - Décision n° 2025.0146/DC/SEM du 19 juin 2025 du collège de la HAS - HAS

Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité BLINCYTO (blinatumomab) dans l'indication « BLINCYTO est indiqué en monothérapie dans le cadre du traitement de consolidation des patients adultes âgés de 18 à 30 ans présentant une leucémie aigüe lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif en première rémission complète avec une maladie résiduelle minimale (MRD) négative. »

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3633368/fr/blincyto-blinatumomab-leucemie-aigue-lymphoblastique-lal-chez-l-adulte-de-18-a-30-ans

30/06/2025Médicaments de l’insomnie

Moins de comprimés pour un meilleur usage - ANSM

L’ANSM poursuit ses actions pour renforcer le bon usage des benzodiazépines indiquées dans le traitement de l’insomnie.Il a été demandé aux laboratoires qui commercialisent ces médicaments de distribuer de nouvelles boîtes contenant moins de comprimés, entre 5 et 7, ce qui correspond à un traitement d’une semaine. En effet, ces benzodiazépines ne doivent être prescrites que pendant une courte durée, de quelques jours à trois semaines, en raison du risque de dépendance, du risque d’effets pouvant altérer la conduite, mais également de troubles de la mémoire et de chute.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/medicaments-de-linsomnie-des-boites-de-zopiclone-zolpidem-et-nitrazepam-avec-moins-de-comprimes-pour-un-meilleur-usage