Veille de juin 2025

20/06/2025TYSABRI (natalizumab)

Mise à jour EPAR - EMA - 19/06/2025Mises à jour relatives : - ajout de la mention "La liste de contrôle pré-administration doit être remise en cas d’administration par un professionnel de santé en dehors du cadre hospitalier, d’auto-administration ou d’administration par un aidant (voir ci-dessous et également la rubrique 4.4 pour la conduite éducative)." - précision des zones d'injection pour la zone "abdomen" --> au moins à 6cm du nombril) et la partie supérieure du bras --> uniquement si les injections sont effectuées par un professionnel de santé ou un aidant) - partie dédiée : autoadministration ou administration par un aidant - liste de contrôle pré admission - mode d'emploi

→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/tysabri-epar-product-information_fr.pdf