Mise à jour de la page ANSM relative à la rupture de stock depuis le 27/11/2023 de Kanokad 25 UI/mL de facteur IX, poudre et solvant pour solution injectable – Flacon de 250 UI (10 ml) et de 500 UI (20 ml)
Décision du 12/06/2025 relative au cadre de prescription compassionnelle des spécialités à base de bevacizumab 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion dans les indications suivantes : - Traitement de la maladie de Rendu-Osler dans les cas de formes hépatiques sévères avec retentissement cardiaque à type d’hyperdébit cardiaque, associé à une dyspnée ; - Traitement de la maladie de Rendu-Osler dans le cas de formes hémorragiques sévères ORL et/ou digestives liées à la maladie et justifiant des transfusions sanguines et/ou perfusions de fer itératives.
Mise à jour de la page ANSM dédiée intégrant décision du 12/06/2026 et PUT-SP associé
Décision du 10/06/2025 – Modification de la liste mentionnée au 1° de l’article L. 5126-6 du CSP
Mises à jour relatives :
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/cinryze-epar-product-information_fr.pdf
Mises à jour non significatives
Avis HAS du 28/05/2025 relatif à la réévaluation dans l'indication hémoglobinurie paroxystique nocturne - avis favorable (SMR important, ASMR III) au remboursement uniquement dans « le traitement des patients adultes atteints d'HPN et présentant une anémie hémolytique symptomatique après un traitement par inhibiteur du complément C5 pendant au moins 6 mois ». - Avis défavorable (SMR insuffisant) au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3317823/fr/aspaveli-pegcetacoplan
Mise à jour relative :
Mise à jour relative à la durée de conservation après dilution pendant 48 heures (auparavant 24h) jusqu’à 30 °C puis pendant 14 jours entre 2°C et 8°C dans une solution de NaCl 0,9%
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/tyenne-epar-product-information_fr.pdf
Mises à jour relatives :
Mises à jour relatives aux effets indésirables : ajout neuropathie périphérique (fréquent en monothérapie); colite (fréquent en association), lichen (peu fréquent en monothérapie, rare en association)
Évaluation de la pertinence d'un dépistage systématique de l'infection à cytomégalovirus (CMV) au cours de la grossesse : la HAS recommande un dépistage systématique pour toutes à réévaluer après 3 ans de mise en œuvre
Arrêté du 13 juin 2025 portant modification de l'arrêté du 12 avril 2022 fixant la liste des classes de médicaments pouvant faire l'objet de groupes inscrits au registre des groupes hybrides
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051754119
Cette journée, sous l’égide de l’Agence de la biomédecine (ABM), vise à sensibiliser le public à l’importance de discuter du don d’organes avec ses proches, afin de faire connaitre sa volonté.
Avec plus de 100 000 nouveaux cas par an, les cancers de la peau sont devenus les plus fréquents, tous types confondus. Et pourtant, les messages de prévention sont bien connus : se protéger du soleil, éviter les expositions prolongées, adopter les bons réflexes. Le danger est pourtant souvent sous-estimé et les idées reçues perdurent. Face à ces constats et pour répondre à ces risques, la Ligue a choisi de sensibiliser le plus grand nombre avec "On n'est pas des saucisses", une nouvelle campagne innovante autour de la protection solaire. Cette dernière lance un appel à ne plus "griller" sa peau et vise à rappeler, avec légèreté mais sans détour, un message essentiel : se protéger du soleil, ce n'est pas une option. C'est un réflexe de santé et de prévention à adopter chaque jour, pour soi et pour nos proches.
The Shift Project propose une évaluation carbone des médicaments et des dispositifs médicaux appuyée sur des données physiques, et met en avant des solutions pour la décarbonation des industries.
→ https://theshiftproject.org/publications/decarbonons-industries-sante-medicaments-dm/