23/06/2025AVOTZMA (tocilizumab)
Mise à jour EPAR - EMAMise à jour relative aux excipients : ajout Chlorhydrate de L-histidine monohydraté,
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/avtozma-epar-product-information_fr.pdf
Veille de juin 2025
23/06/2025Avis CHMP positifs
Comité 16 au 19 juillet 2025 - EMA / Avis CHMPAvis positifs pour : - 13 nouveaux médicaments (dont biosimilaires d'ustekinumab : Usymro - Extension d'indication pour 6 médicaments (dont Benlysta, Darzalex, Sarclisa)
23/06/2025USYMRO (ustekinumab)
Avis CHMP positif - EMA / Avis CHMPAvis CHMP positif pour Usymro, nouveau biosimilaire d'ustekinumab dans le traitement du psoriasis en plaques, de l’arthrite psoriasique et de la maladie de Crohn.
23/06/2025BENLYSTA (belimumab)
Avis CHMP positif - EMA / Avis CHMPAvis CHMP positif pour étendre l'indication suivante à la population pédiatrique : " traitement d'appoint chez les patients âgés de 5 ans et plus atteints de lupus érythémateux disséminé (LED) actif, positif aux auto-anticorps, avec une forte activité de la maladie (par exemple, anti-ADNdb positif et faible complément) malgré un traitement standard".
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/benlysta
23/06/2025DARZALEX (daratumumab)
Avis CHMP positif - EMA / Avis CHMPAvis CHMP positif pour l'extension d'indication suivante : "en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple latent présentant un risque élevé de développer un myélome multiple."
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/darzalex
23/06/2025SARCLISA (isatuximab)
Avis CHMP positif - EMA / Avis CHMPAvis CHMP positif dans l'extension d'indication suivante : "en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et éligibles à une greffe autologue de cellules souches".
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/sarclisa-0
23/06/2025PROMS/PREMS
Indicateurs de qualité rapportée par les patients - HASMise à jour de la page dédiée. Retrouvez : concepts et définitions, travaux conduits sur les PROMS, travaux conduits sur la satisfaction et les PREMS
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3306665/fr/indicateurs-de-qualite-rapportee-par-les-patients
23/06/2025Antidépresseurs
Dossier thématique ANSM - ANSM→ https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/antidepresseurs
23/06/2025Analogues GLP-1
Evolution conditions de prescription et de délivrance - ANSML’ANSM fait évoluer les conditions de prescription et de délivrance des aGLP-1 indiqués dans la prise en charge de l’obésité. A partir du 23 juin 2025 ces médicaments, disponibles uniquement sur ordonnance, pourront être prescrits par tout médecin selon les modalités prévues par l’AMM. Cette mesure vise à améliorer l’accessibilité de ces traitements pour les patients.
23/06/2025Les beaux jours arrivent
que devez-vous savoir sur l’utilisation de vos produits de santé en été ? - ANSMMise à jour de la page dédiée.
23/06/2025Xylocard
Erreurs médicamenteuses - ANSMDes cas de surdosages, liés à la confusion entre les concentrations et les quantités totales de principe actif des spécialités Xylocard 20mg/ml et Xylocard 50mg/ml continuent à être rapportés malgré les changements d'étiquetage survenus en juillet 2021. Ces erreurs ont conduit à des surdosages entraînant parfois le décès du patient. Retrouvez la lettre d'information destinée à rappeler les bonnes pratiques d'utilisation et de stockage des spécialités Xylocard.
23/06/2025Classes ATC et hybrides
Arrêté du 13 juin 2025 portant modification de l'arrêté du 12 avril 2022 fixant la liste des classes de médicaments pouvant faire l'objet de groupes inscrits au registre des groupes hybrides
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051754119
23/06/2025Autorisation de PUI
Actualisation 2025 du référentiel d'évaluation des demandes - Ordre des pharmaciensCette actualisation comporte notamment quatre nouvelles recommandations concernant les possibilités de coopération et de sous-traitance données par le CSP, les formalités obligatoires lors de la prise d’une gérance de PUI, le stockage de gaz à usage médical, liquides et matières inflammables ainsi que les remplacements.
23/06/2025Charte de déontologie HAS
Actualisation - HAS→ https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2010-06/charte_deontologie_has.pdf
23/06/2025IATROPREV 2
Réduire le risque iatrogène chez la personne âgée - Ministère de la santé / JO - 22/06/2025Arrêté du 3 juin 2025 relatif à l'expérimentation « IATROPREV 2 : optimisation des prescriptions médicamenteuses dans le parcours de soins de la personne âgée, dans l'objectif de réduire le risque iatrogène »
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051773440
23/06/2025Appel à projet
SESAME/automatisation - ANAPLa DGOS, en partenariat avec l’Anap, se mobilise pour automatiser et sécuriser le circuit du médicament à l’hôpital via l’Appel à Projet SESAME. Avec ce webinaire décryptez le cahier des charges et maximisez vos chances de bénéficier de ce financement. Prochaines sessions :8 juillet ; 17 juillet ; 22 juillet ; 29 juillet
→ https://anap.fr/s/article/webinaire-sesame-appel-a-projet-automatisation-medicament-hopital