Veille de juin 2025

30/06/2025LUTATHERA (lutetium (177Lu) oxodotreotide)

Mise à jour EPAR - EMA

Retrait par le laboratoire de sa demande d'autorisation de mise sur le marché de Lutathera dans le traitement des adultes atteints de tumeurs intestinales récemment diagnostiquées, appelées tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP).

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/lutathera

30/06/2025BLINCYTO (blinatumomab)

AAP - Décision n° 2025.0146/DC/SEM du 19 juin 2025 du collège de la HAS - HAS

Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité BLINCYTO (blinatumomab) dans l'indication « BLINCYTO est indiqué en monothérapie dans le cadre du traitement de consolidation des patients adultes âgés de 18 à 30 ans présentant une leucémie aigüe lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif en première rémission complète avec une maladie résiduelle minimale (MRD) négative. »

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3633368/fr/blincyto-blinatumomab-leucemie-aigue-lymphoblastique-lal-chez-l-adulte-de-18-a-30-ans

30/06/2025Médicaments de l’insomnie

Moins de comprimés pour un meilleur usage - ANSM

L’ANSM poursuit ses actions pour renforcer le bon usage des benzodiazépines indiquées dans le traitement de l’insomnie.Il a été demandé aux laboratoires qui commercialisent ces médicaments de distribuer de nouvelles boîtes contenant moins de comprimés, entre 5 et 7, ce qui correspond à un traitement d’une semaine. En effet, ces benzodiazépines ne doivent être prescrites que pendant une courte durée, de quelques jours à trois semaines, en raison du risque de dépendance, du risque d’effets pouvant altérer la conduite, mais également de troubles de la mémoire et de chute.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/medicaments-de-linsomnie-des-boites-de-zopiclone-zolpidem-et-nitrazepam-avec-moins-de-comprimes-pour-un-meilleur-usage

26/06/2025DGS-Urgent

Campagne de prévention contre le VRS - Ministère de la santé

Ce DGS-Urgent a pour objet de vous présenter les modalités de mise œuvre et le calendrier de la prochaine campagne de prévention visant à l’immunisation des nourrissons et nouveau-nés contre le virus respiratoire syncytial (VRS). Pour rappel, 3 médicaments sont commercialisés et remboursés par l’assurance maladie : ABRYSVO (vaccin) ; BEYFORTUS (nirsévimab - anticorps monoclonal) et SYNAGIS (palivizumab - anticorps monoclonal).

→ https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-_urgent_no2025-15_modalites_de_mise_en_oeuvre_de_la_campagne_d_immunisation_docx.pdf

26/06/2025Vigie Age

Arrêté du 2 juin 2025 modifiant l'arrêté du 2 mai 2025 relatif à l'ouverture d'une période transitoire pour l'innovation « Vigie Age ». Pour rappel : Vigie Age est une innovation de services connectés et de soins à domicile destiné à proposer une alternative à l’hôpital. Il permet la télésurveillance des personnes âgées en situation de maladie aiguë ou chronique pour sécuriser leur maintien domicile avec un dispositif qui associe monitoring, visites, mise en place d’aides, coordination pour les examens complémentaires de ville, HDJ, en lien avec les Centres locaux d’information et de coordination (Clic) et les Dispositifs d’appui à la coordination (DAC).

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051795430

26/06/2025Inspir’Action

Arrêté du 6 juin 2025 relatif à l'expérimentation « Inspir'Action » Pour rappel : Inspir’Action est un parcours de soins innovant accessible à tous les patients BPCO et qui vise à : - Faciliter l’accès aux soins en répondant à la diversité des profils des patients avec un diagnostic de BPCO. - Proposer un accompagnement personnalisé permettant un maintien favorable de l’état de santé, des changements durables d’habitudes de vie et une amélioration notable de la qualité de vie. - Organiser un accompagnement coordonné limitant les ruptures ville-établissement, les ré-hospitalisations ou complications évitables et/ou passages aux urgences.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051795438

26/06/2025Critères de référencement outil/service numérique dans « Mon esapce Santé »

Référentiel V3 -

Arrêté du 19 juin 2025 modifiant l'arrêté du 20 novembre 2023 relatif aux critères applicables au référencement des services et outils numériques au catalogue de service de l'espace numérique de santé

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051795458

25/06/2025YESINTEK (ustekinumab)

Inscription liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux - Ministère de la santé / JO

Arrêté du 23 juin 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux Insciption de Yesintek, formes IV et SC dans les indication suivantes : psoriasis en plaque, rhumatisme psoriasique, maladie de Crohn de l'adulte. A noter, il s'agit d'un médicament d'exception (retrouvez la fiche d'information thérapeutique associée).

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051788911

25/06/2025YESINTEK (ustekinumab)

Agrément aux collectivités - Ministère de la santé / JO

Arrêté du 23 juin 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics. Agrément aux collectivités de Yesintek, formes IV et SC dans les indication suivantes : psoriasis en plaque, rhumatisme psoriasique, maladie de Crohn de l'adulte.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051788932

25/06/2025YESINTEK (ustekinumab)

Prix - Ministère de la santé / JO

Avis relatif aux prix de spécialités pharmaceutiques : - YESINTEK (ustekinumab) 45 mg, solution injectable en flacon en verre de 0,5 ml : 1128,53 euros TTC - YESINTEK (ustekinumab) 45 mg, solution injectable en seringue préremplie, 1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml : 1128,53 euros TTC - YESINTEK (ustekinumab) 90 mg, solution injectable en seringue préremplie en verre de 1 ml : 1128,53 euros TTC

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051789542

25/06/2025KEYTRUDA (pembrolizumab)

Agrément aux collectivités - Ministère de la santé / JO

Arrêté du 23 juin 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics Agrément aux collectivités de KEYTRUDA 25 mg/mL (pembrolizumab), solution à diluer pour perfusion, flacon en verre de 4 mL dans les seules indications mentionnées dans l'arrêté.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051788944