Veille de septembre 2026
11/09/2026Zercepac (trastuzumab)
Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zercepac
11/09/2026Perjeta (pertuzumab)
Mise à jour du RCP11/09/2026Uzpruvo (ustekinumab)
Mise à jour du RCP11/09/2026Opdivo (nivolumab)
Ajout sur la liste en sus MCO nouvel spécialité opdivo (600mg, injectable - 3400890050241) Liste coll : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054826886 Tarif de responsabilité & Prix limite de vente : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054827304→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054826857
11/09/2026Opdivo (nivolumab)
Ajout sur la liste en sus MCO en première ligne chez des patients adultes atteints d'un cancer colorectal (CRC) métastatique et non résécables d'emblée avec une déficience du système de réparation des mésappariements de l'ADN (dMMR) ou une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) Liste coll : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054826872 Tarif de responsabilité & Prix limite de vente : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054827307→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054826843
11/09/2026Yervoy (ipilimumab)
Ajout sur la liste en sus MCO du TREMFYA 200 mg, solution injectable pour perfusion (uniquement) en première ligne chez des patients adultes atteints d'un cancer colorectal (CRC) métastatique et non résécables d'emblée avec une déficience du système de réparation des mésappariements de l'ADN (dMMR) ou une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H). Liste coll : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054826872 Tarif de responsabilité & Prix limite de vente : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054827307→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054826843
11/09/2026Tremfya (guselkumab)
Ajout sur la liste en sus MCO dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d'un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d'au moins un anti-TNF α ou qui ont une contre-indication médicale à ces traitements. Liste coll (multiple spécialités et indications): https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054826740 Liste assurés associaux (multiple spécialités et indications) : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054826725 PFHT et PPTTC : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054827310 Taux de participation : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054827312→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054826799
11/09/2026Centre de vaccination
L'arrêté du 28 juillet 2026 (JORF du 11 septembre) actualise le contenu du dossier de demande d'habilitation des centres de vaccination, en détaillant les rubriques attendues (missions, équipe, locaux, procédures, systèmes d'information). Point pharmaceutique : le dossier exige désormais les attestations de formation à la prescription et à l'administration des vaccins pour les pharmaciens,11/09/2026Contraception à base de désogestrel et risque de méningiome
En juillet 2026, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé l’ajout du risque rare de méningiome dans la notice des contraceptifs à base de désogestrel. À la suite de cette recommandation, l’ANSM adresse en septembre 2026 un courrier personnalisé aux femmes utilisant une contraception à base de désogestrel ainsi qu’aux professionnels de santé en ayant prescrit. Les femmes recevant ce courrier d’information sont invitées à ne pas arrêter leur contraception de leur propre initiative et à aborder le sujet avec leur médecin ou sage-femme lors de la prochaine consultation de routine.11/09/2026Emblaveo (avibactam sodique, aztréonam)
Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Emblaveo 1,5 g/0,5 g κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (1,5 g/0,5 g powder for concentrate for solution for infusion) initialement destinées au marché grec à compter du 09/09/2026 ; Lettre d’information du laboratoire en date du 07/07/2026 à l'attention des professionnels de santé (10/09/2026) Date de remise à disposition prévue : indéterminée.11/09/2026Mettre en œuvre le 6e cycle de certification
Certification 2027 : Le guide méthodologique a été mis en ligne. Le référentiel 2027 : des corrections de forme ont été apportées afin d'en améliorer la lisiblité et la précision. Consultez les fiches pédagogiques actualisées selon le référentiel 2027→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3563407/fr/mettre-en-oeuvre-le-6e-cycle-de-certification
10/09/2026ZERCEPAC (trastuzumab)
Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zercepac
10/09/2026Chimiothérapies à base de fluoropyrimidines : surveiller les effets indésirables et adapter les doses
L'ANSM rappelle la nécessité, pour l'ensemble des acteurs de santé, de rester vigilants et mobilisés pour prévenir les toxicités sévères évitables associés aux chimiothérapies à base de fluoropyrimidines, après qu'un nouveau cas évitable a été déclaré en 2025. Un test de dépistage du déficit en DPD est obligatoire avant toute initiation de traitement par fluoropyrimidine. Il permet de vérifier que l'organisme du patient est capable d'éliminer correctement le médicament. Un groupe d’experts piloté par l'INCa et l'ANSM a rendu un avis national pour aider à l’adaptation de la dose initiale de ces chimiothérapies pour les patients présentant un déficit partiel en DPD.10/09/2026Traitements anticancéreux : les mesures mises en œuvre renforcent la sécurité des patients recevant une chimiothérapie par fluoropyrimidines
Un an après l'enquête nationale au sein des établissement de santé menée par le ResOMEDIT sur le dépistage du déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD), les autorités sanitaires franchissent une nouvelle étape pour renforcer la sécurité des traitements par fluoropyrimidines. Un avis national d'experts, une évolution des fonctionnalités d'alerte au sein des logiciels de prescription et dispensation et plusieurs actions destinées aux professionnels de santé viennent accompagner l'amélioration continue des pratiques au bénéfice des patients.10/09/2026Risque rare de méningiome associé à la contraception à base de désogestrel
Lettre de diffusion de l'ANSM - ANSM - 10/09/2026Les femmes utilisant une contraception à base de désogestrel vont recevoir, dans les jours à venir, un courrier d’information personnalisé de l’ANSM les informant d’un risque rare de méningiome associé à ces contraceptifs. Les professionnels de santé ayant prescrit ces contraceptifs ont également reçu un courrier pour les informer, de nouveau, sur ce risque et de les prévenir de la diffusion de cette information personnalisée à leur patiente. Ces courriers s’inscrivent dans la continuité des actions d’information menées par l’ANSM depuis la publication des résultats de l’étude EPI-PHARE sur les contraceptifs à base de désogestrel. Une page questions-réponses est également disponible : https://ansm.sante.fr/actualites/contraception-a-base-de-desogestrel-et-risque-de-meningiome-questions-reponses10/09/2026AREXVY (vaccin du Virus Respiratoire Syncytial)
Inscription : Avis favorable au remboursement dans l’immunisation active pour la prévention de la maladie des voies respiratoires inférieures causée par le VRS selon les recommandations vaccinales en vigueur de la HAS du 27 juin 2024, à savoir chez les sujets de 75 ans et plus et les sujets de 65 ans et plus présentant des pathologies respiratoires chroniques (particulièrement BPCO) ou cardiaques (particulièrement insuffisance cardiaque) susceptibles de décompenser lors d'une infection à VRS. SMR Important - ASMR V (absence)10/09/2026DARZALEX (daratumumab)
Prise en charge en sus étendue à l'indication : en association au bortézomib, au lénalidomide et à la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et éligibles à une autogreffe de cellules souches. ; Ajout liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054816905→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054816892
09/09/2026Lucentis (ranibizumab)
Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lucentis
09/09/2026Benlysta (belimumab)
Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/benlysta
09/09/2026Imfinzi (durvalumab)
Nouvelle prise en charge en sus : IMFINZI est indiqué en association avec la gemcitabine et le cisplatine en traitement néoadjuvant, suivi par IMFINZI en monothérapie en traitement adjuvant après une cystectomie radicale, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'une tumeur résécable de la vessie infiltrant le muscle (TVIM). Liste coll : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054811706 Mise à jour tarif responsabilité, prix limite de vente : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054812454→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054811691
09/09/2026Imfinzi (durvalumab)
Nouvelle prise en charge en sus : IMFINZI est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique à petites cellules de stade limité (CBPC-SL), dont la maladie n'a pas progressé après une chimioradiothérapie à base de platine. Liste coll : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054811706 Mise à jour tarif responsabilité, prix limite de vente : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054812454→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054811677
08/09/2026Hypoplasies Ponto-Cérébelleuses (HPC)
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’un patient atteint d’HPC. Il a été élaboré par le Centre de Référence Malformations et Maladies Congénitales du Cervelet.→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_4406494/fr/hypoplasies-ponto-cerebelleuses-hpc
08/09/2026Avtozma (tocilizumab)
Ajout liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054804286