Veille de août 2026

14/01/2025Nouvelles commercialisations

02/01/2025 : Steqeyma 130 mg solution à diluer pour perf fl26 ml (ustekinumab = biosimilaire Stelara IV) 08/01/2025 : Eribuline ERP 0,44mg/ml fl 2ml (=générique Halaven) 14/01/2025 : trabectedine SUN 0,25 mg et 1 mg pdr pour sol à diluer pour perfusion IV (=génériqueYondelis)

14/01/2025Nouveautés 2025

Nouveaux dispositifs, barèmes ou créations d’instances, revalorisations ou évolutions, découvrez l’ensemble des nouveautés dans le champ de la santé à compter du 1er janvier 2025 : - Nouvelle obligation vaccinale contre les méningocoques pour les nourrissons - Une nouvelle version du carnet de santé de l’enfant - Revalorisation de l’activité des médecins généralistes et spécialistes - Augmentation du plafond de la Sécurité sociale - Création de l’Autorité de sûreté nucléaire et de radioprotection (fusion IRSN et ASN) - Etiquetage des produits de protection intime - Interdiction des contenants alimentaires en plastiques dans les structures de santé accueillant des enfants et des femmes enceintes - Application des conditions d’organisation de la formation et de l’examen d’accès au diplôme de thanatopracteur

→ https://sante.gouv.fr/actualites/actualites-du-ministere/article/ce-qui-change-au-1er-janvier-2025-en-matiere-de-sante

14/01/2025Sel de fer Injectable

Mesures Additionnelles de Réduction du Risque (MARR) - ANSM - 01/02/2025

Les mesures additionnelles de réduction du risque adressent le risque d'hypersensibilité et de choc anaphylactique. Retrouvez les brochures à destination des professionnels de santé, des patients et le poster via le lien ci-après. Rappel : Les spécialités à base de fer IV ne sont pas équivalentes et ne sont pas interchangeables.

→ https://ansm.sante.fr/tableau-marr/sel-de-fer-injectable

14/01/2025Tecentriq (atezolizumab)

Mise à jour EPAR - EMA - 13/01/2025

Mise à jour relative au mode d'administration : ajout de la mention"Les patients recevant actuellement Tecentriq par voie intraveineuse peuvent passer à la solution injectable par voie sous-cutanée d'atezolizumab ou vice versa."

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tecentriq

14/01/2025Spevigo (spésolimab)

Octroi AAP post AMM Spevigo 150 mg, sol.inj en seringue préremplie - Ministère de la santé / Référentiels LES/AP/AC/CPC - 19/12/2024

dans l'indication "Prévention des poussées de psoriasis pustuleux généralisé (PPG) chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, présentant une maladie réfractaire, c’est-à-dire non répondeurs, non éligibles ou intolérants aux traitements actuellement disponibles"

→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/tableau_codage_par_indication_ap_decembre_2024.xlsx

13/01/2025IFAQ

Dotation financière pour l’amélioration de la qualité - HAS - 01/09/2025

Avis n°2024.0063/AC/SEVOQSS du 26 septembre 2024 du collège de laHAS relatif au projet d’arrêté fixant les modalités de calcul du montant de la dotation allouée aux ES en application de l’article L. 162-23-15, la liste des indicateurs obligatoires pour l’amélioration de la qualité et de la sécurité des soins et les conditions de mise à disposition du public de certains résultats par l’établissement de santé --> Le collège est par conséquent défavorable au projet d’arrêté. En l’état, le modèle de financement continue de valoriser ou pénaliser des pratiques sans que le lien avec la qualité de certaines d’entre elles soit établi, en raison de la persistance dans le modèle : - du seuil minimal de rémunération : ce seuil devrait être fixé par indicateur au regard d'un seuil de qualité attendue et non à une valeur dépendante du pourcentage d’établissements à rémunérer ; - du défaut de robustesse de certains indicateurs qui composent le modèle ou de l’absence de démonstration de l’imputabilité directe des résultats aux établissements de santé.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576365/fr/avis-n2024-0063/ac/sevoqss-du-26-septembre-2024-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-relatif-au-projet-d-arrete-fixant-les-modalites-de-calcul-du-montant-de-la-dotation-allouee-aux-etablissements-de-sante-en-application-de-l-article-l-162-23-15-la-liste-des-indicateurs-obligatoires-pour-l-amelioration-de-la-qualite-et-de-la-securite-des-soins-et-les-conditions-de-mise-a-disposition-du-public-de-certains-resultats-par-l-etablissement-de-sante