13/01/2025ANTIBIOTIQUES
infections génitales hautes non compliquées - HAS - 01/09/2025Choix et durées d’antibiothérapie (SPILF, HAS)
Veille de juillet 2026
13/01/2025ANTIBIOTIQUES
Pneumonie Aiguë Communautaire chez l’enfant - HAS - 01/09/2025Choix et durées d’antibiothérapie (SPILF, GPIP, HAS)
13/01/2025Système d’aide à la décision indexée par médicament (SAM)
Fiche - HAS - 01/06/2025Alerter sur la modification des conditions de prescription et de délivrance (CPD) du topiramate pour les patientes, afin de limiter les risques liés à l’exposition in utero
13/01/2025Système d’aide à la décision indexée par médicament (SAM)
Fiche - HAS - 01/06/2025Alerter en cas de prescription de médicament à base de valproate chez une patiente
13/01/2025Système d’aide à la décision indexée par médicament (SAM)
Fiche - HAS - 01/06/2025Alerter sur la modification des conditions de prescription et de délivrance (CPD) du valproate pour les patients (adolescents et hommes), afin de limiter les risques potentiels de troubles neurodéveloppementaux pour les enfants à naitre liés à l’exposition paternelle dans les trois mois précédant la conception
13/01/2025Système d’aide à la décision indexée par médicament (SAM)
Fiche - HAS - 01/06/2025Alerter sur la modification des conditions de prescription et de délivrance (CPD) des médicaments à base de carbamazépine pour les patientes, afin de réduire les risques malformatifs liés à l’exposition in utero
13/01/2025Spevigo (spésolimab)
Octroi AAP - HAS - 01/07/2025Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité SPEVIGO (spésolimab) dans l'indication « prévention des poussées de psoriasis pustuleux généralisé (PPG) chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, présentant une maladie réfractaire, c’est-à-dire non répondeurs, non éligibles ou intolérants aux traitements actuellement disponibles » (décision du 19/12/2024)
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576495/fr/spevigo-spesolimab-psoriasis-pustuleux-generalise-ppg
13/01/2025Imfinzi (durvalumab)
Refus AAP dans le cancer de l'endomètre - HAS - 01/07/2025Autorisation d’accès précoce refusée aux spécialités IMFINZI (durvalumab) et LYNPARZA (olaparib) dans l' indication « IMFINZI, en association au carboplatine et au paclitaxel est indiqué dans le traitement de première ligne des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récurrent qui sont candidates à un traitement systémique, suivi d’un traitement d’entretien par IMFINZI en association à l’olaparib dans le cancer de l’endomètre qui ne présente pas de déficience du système MMR (pMMR). LYNPARZA en association au durvalumab pour le traitement d’entretien des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récurrent qui présente une tumeur sans déficience du système MMR (pMMR), et dont la maladie n’a pas progressé durant la première ligne de traitement avec le durvalumab en association avec carboplatine et paclitaxel. » (décision du 19/12/2024)
13/01/2025Oxlumo (lumasiran)
Mise à jour EPAR - EMA - 01/06/2025EI : ajout hypersensibilité (fréquence indéterminée) Etude : mise à jour ILLUMINATE-A (sécurité à long terme)
13/01/2025Ocaliva (acide obeticholique)
Retrait de l’AMM conditionnelle d’Ocaliva - EMA - 01/07/2025Les bénéfices d’Ocaliva ne sont plus considérés comme supérieurs à ses risques --> informations à destination des patients et des professionnels de santé à retrouver via le lien ci-après
13/01/2025Yervoy (ipilimumab)
Mise à jour EPAR - EMA - 13/01/2025. Modification du libellé d'AMM dans l'indication Cancer colorectal (CRC) avec déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN (dMMR) ou instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) . Partie posologie et modalité d'administration --> Ajout de la détermination du statut MSI/MMR --> Individualisation de la partie relative au Cancer colorectal dMMR ou MSI-H . Mise à jour de la partie relative aux EI . Ajout données efficacité et sécurité : Étude en ouvert comparant le nivolumab en association à l’ipilimumab versus une chimiothérapie chez des patients atteints de CRC dMMR ou MSI-H naïfs de traitement en situation métastatique
13/01/2025Opdivo (nivolumab)
Mise à jour EPAR - EMA - 13/01/2025. Modification du libellé d'AMM dans l'indication Cancer colorectal (CRC) avec déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN (dMMR) ou instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) . Partie posologie et modalité d'administration --> Ajout de la détermination du statut MSI/MMR --> Individualisation de la partie relative au Cancer colorectal dMMR ou MSI-H . Mise à jour de la partie relative aux EI
07/01/2025Permanence des soins en établissement de santé : les résultats de l’enquête 2024
30/12/2024Biosimilaires
Conditions de mise en œuvre de la substitution : follitropine alfa, époétine et énoxaparine - ANSM - 26/12/2024Avis de l’ANSM en date du 20/12/2024 sur les conditions de mise en œuvre de la substitution au sein des groupes biologiques similaires follitropine alfa, époétine et énoxaparine --> L’ANSM ne s’oppose pas, dans les limites fixées par la loi, en initiation de traitement ou en cours de traitement, à la substitution (par le pharmacien) des spécialités - de même dosage en substance active appartenant au groupe biologique similaire EPO - de même dosage en substance active appartenant au groupe biologique similaire énoxaparine - appartenant au groupe biologique similaire follitropine alfa sous réserve du respect des mises en garde particulières de nature à assurer la continuité du traitement en vue de la substitution par le pharmacien
30/12/2024Biosimilaires
Conditions de mise en œuvre de la substitution "insulines" - ANSM - 26/12/2024Avis de l’ANSM en date du 20/12/2024 sur les conditions de mise en œuvre de la substitution au sein des groupes biologiques similaires insuline asparte, insuline glargine et insuline lispro --> L’ANSM exclut à ce jour la substitution (par le pharmacien) des spécialités appartenant aux groupes biologiques similaires insuline asparte, insuline glargine et insuline lispro, en initiation ou en cours de traitement.
30/12/2024Recommandations SFPT
Société Française de Pharmacologie et de Thérapeutique - Société savante - 14/12/2024Façonner l’avenir de la pharmacoépidémiologie en France : recommandations du groupe de travail pharmacoépidémiologie de la SFPT
→ https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0040595724002130?via%3Dihub
30/12/2024Ocaliva (acide obeticholique)
Commercialisation Ocaliva 5 mg et 10mg comprimés - CIP / UCD - 12/04/2024Pour rappel AAC en cas de "Poursuite de traitement des patients en impasse thérapeutique préalablement traités par Ocaliva pour lesquels l’efficacité et la sécurité du traitement permettent de justifier sa poursuite."
30/12/2024TAVI
Arrêté du 24 décembre 2024 modifiant l'arrêté du 30 mai 2024 limitant la pratique de l'acte de pose de bioprothèses valvulaires aortiques par voie transcathéter à certains ES en application des dispositions de l'article L. 1151-1 du CSP --> A l'article 5 de l'arrêté du 30 mai 2024 susvisé, les mots : « 31 décembre 2024 », sont remplacés par les mots : « 31 décembre 2025 »
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050854425
30/12/2024Résultats IQSS
e-Satis : mesure de la satisfaction et de l’expérience des patients hospitalisés - HAS - 26/12/2024Publication des résultats nationaux (Score national de satisfaction globale et d'expérience) - en SMR : 76,7/100 en 2024 (75,7/100 en 2023) - en chirurgie ambulatoire : 79,5/100 en 2024 (78,9/100 en 2023) - +48h en MCO : 74,8/100 en 2024 (74,3/100 en 2023)
30/12/2024Plan hivernal
Point de situation du 20/12/2024 - ANSM - 26/12/202426/12/2024CEPS
Publication du rapport d'activité 2023 - Ministère de la santé - 20/12/202426/12/2024IVG
Journée d’échanges sur le 50ème anniversaire de la Loi Veil - Ministère de la santé - 23/12/2024Le 17 janvier 2025, soit exactement 50 ans après la promulgation de la loi relative à l’interruption volontaire de grossesse, la Direction générale de la Santé organise, en partenariat avec le Mouvement français pour le planning familial et l’Association nationale des centres d’IVG et de contraception, une Journée d’échanges qui s’adresse aux institutionnels, associatifs et professionnels de santé.
26/12/2024Adcetris (brentuximab vedotin)
Baisse du prix limite de vente et du tarif de responsabilité - Ministère de la santé / JO - 24/12/2024A compter du 1er janvier 2025 --> prix TTC = 2601,39€ (antérieurement 2782,23€)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050823840
26/12/2024Orencia (abatacept)
Baisse du prix limite de vente et du tarif de responsabilité - Ministère de la santé / JO - 24/12/2024A compter du 1er janvier 2025, ORENCIA 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion en flacon --> prix TTC = 205,34€ (antérieurement 258,81€)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050823840
26/12/2024Confidex, Kanokad, Octaplex (complexe prothrombique humain)
Tarif unifié (prix cession et tarif de responsabilité) pour le groupe de spécialités comparables - Ministère de la santé / JO - 24/12/2024A compter du 1er janvier 2025 --> prix TTC = 0,27 €/UI (antérieurement 0,41€/UI)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050822990