Veille de août 2026
13/01/2025IQSS
Comprendre les indicateurs - HAS - 01/09/2025→ https://www.has-sante.fr/jcms/r_1456737/fr/comprendre-les-indicateurs
13/01/2025RIHN
Référentiel des actes innovants hors nomenclature (RIHN) 2.0 - HAS - 01/09/2025RIHN 2.0 : les exploitants industriels et conseils nationaux professionnels peuvent soumettre de nouvelles demandes d’inscription
13/01/2025ANTIBIOTIQUES
Urétrites et cervicites non compliquées - HAS - 01/09/2025Choix et durées d’antibiothérapie (SPILF, HAS)
13/01/2025ANTIBIOTIQUES
Coqueluche chez le nourrisson, l’enfant et l’adulte - HAS - 01/09/2025Choix et durées d’antibiothérapie (SPILF, SPLF, HAS)
13/01/2025ANTIBIOTIQUES
Exacerbations aiguës de bronchopneumopathie chronique obstructive (EABPCO) - HAS - 01/09/2025Choix et durées d’antibiothérapie (SPILF, SPLF, HAS)
13/01/2025ANTIBIOTIQUES
Angine aiguë de l’enfant - HAS - 01/09/2025Choix et durées d’antibiothérapie (SPILF, GPIP, HAS)
13/01/2025ANTIBIOTIQUES
Pneumonie Aiguë Communautaire de l’adulte en ambulatoire - HAS - 01/09/2025Choix et durées d’antibiothérapie (SPILF, HAS)
13/01/2025ANTIBIOTIQUES
infections génitales hautes non compliquées - HAS - 01/09/2025Choix et durées d’antibiothérapie (SPILF, HAS)
13/01/2025ANTIBIOTIQUES
Pneumonie Aiguë Communautaire chez l’enfant - HAS - 01/09/2025Choix et durées d’antibiothérapie (SPILF, GPIP, HAS)
13/01/2025Système d’aide à la décision indexée par médicament (SAM)
Fiche - HAS - 01/06/2025Alerter sur la modification des conditions de prescription et de délivrance (CPD) du topiramate pour les patientes, afin de limiter les risques liés à l’exposition in utero
13/01/2025Système d’aide à la décision indexée par médicament (SAM)
Fiche - HAS - 01/06/2025Alerter en cas de prescription de médicament à base de valproate chez une patiente
13/01/2025Système d’aide à la décision indexée par médicament (SAM)
Fiche - HAS - 01/06/2025Alerter sur la modification des conditions de prescription et de délivrance (CPD) du valproate pour les patients (adolescents et hommes), afin de limiter les risques potentiels de troubles neurodéveloppementaux pour les enfants à naitre liés à l’exposition paternelle dans les trois mois précédant la conception
13/01/2025Système d’aide à la décision indexée par médicament (SAM)
Fiche - HAS - 01/06/2025Alerter sur la modification des conditions de prescription et de délivrance (CPD) des médicaments à base de carbamazépine pour les patientes, afin de réduire les risques malformatifs liés à l’exposition in utero
13/01/2025Spevigo (spésolimab)
Octroi AAP - HAS - 01/07/2025Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité SPEVIGO (spésolimab) dans l'indication « prévention des poussées de psoriasis pustuleux généralisé (PPG) chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, présentant une maladie réfractaire, c’est-à-dire non répondeurs, non éligibles ou intolérants aux traitements actuellement disponibles » (décision du 19/12/2024)
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576495/fr/spevigo-spesolimab-psoriasis-pustuleux-generalise-ppg
13/01/2025Imfinzi (durvalumab)
Refus AAP dans le cancer de l'endomètre - HAS - 01/07/2025Autorisation d’accès précoce refusée aux spécialités IMFINZI (durvalumab) et LYNPARZA (olaparib) dans l' indication « IMFINZI, en association au carboplatine et au paclitaxel est indiqué dans le traitement de première ligne des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récurrent qui sont candidates à un traitement systémique, suivi d’un traitement d’entretien par IMFINZI en association à l’olaparib dans le cancer de l’endomètre qui ne présente pas de déficience du système MMR (pMMR). LYNPARZA en association au durvalumab pour le traitement d’entretien des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récurrent qui présente une tumeur sans déficience du système MMR (pMMR), et dont la maladie n’a pas progressé durant la première ligne de traitement avec le durvalumab en association avec carboplatine et paclitaxel. » (décision du 19/12/2024)
13/01/2025Oxlumo (lumasiran)
Mise à jour EPAR - EMA - 01/06/2025EI : ajout hypersensibilité (fréquence indéterminée) Etude : mise à jour ILLUMINATE-A (sécurité à long terme)
13/01/2025Ocaliva (acide obeticholique)
Retrait de l’AMM conditionnelle d’Ocaliva - EMA - 01/07/2025Les bénéfices d’Ocaliva ne sont plus considérés comme supérieurs à ses risques --> informations à destination des patients et des professionnels de santé à retrouver via le lien ci-après
13/01/2025Yervoy (ipilimumab)
Mise à jour EPAR - EMA - 13/01/2025. Modification du libellé d'AMM dans l'indication Cancer colorectal (CRC) avec déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN (dMMR) ou instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) . Partie posologie et modalité d'administration --> Ajout de la détermination du statut MSI/MMR --> Individualisation de la partie relative au Cancer colorectal dMMR ou MSI-H . Mise à jour de la partie relative aux EI . Ajout données efficacité et sécurité : Étude en ouvert comparant le nivolumab en association à l’ipilimumab versus une chimiothérapie chez des patients atteints de CRC dMMR ou MSI-H naïfs de traitement en situation métastatique
13/01/2025Opdivo (nivolumab)
Mise à jour EPAR - EMA - 13/01/2025. Modification du libellé d'AMM dans l'indication Cancer colorectal (CRC) avec déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN (dMMR) ou instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) . Partie posologie et modalité d'administration --> Ajout de la détermination du statut MSI/MMR --> Individualisation de la partie relative au Cancer colorectal dMMR ou MSI-H . Mise à jour de la partie relative aux EI
07/01/2025Permanence des soins en établissement de santé : les résultats de l’enquête 2024
30/12/2024Biosimilaires
Conditions de mise en œuvre de la substitution : follitropine alfa, époétine et énoxaparine - ANSM - 26/12/2024Avis de l’ANSM en date du 20/12/2024 sur les conditions de mise en œuvre de la substitution au sein des groupes biologiques similaires follitropine alfa, époétine et énoxaparine --> L’ANSM ne s’oppose pas, dans les limites fixées par la loi, en initiation de traitement ou en cours de traitement, à la substitution (par le pharmacien) des spécialités - de même dosage en substance active appartenant au groupe biologique similaire EPO - de même dosage en substance active appartenant au groupe biologique similaire énoxaparine - appartenant au groupe biologique similaire follitropine alfa sous réserve du respect des mises en garde particulières de nature à assurer la continuité du traitement en vue de la substitution par le pharmacien
30/12/2024Biosimilaires
Conditions de mise en œuvre de la substitution "insulines" - ANSM - 26/12/2024Avis de l’ANSM en date du 20/12/2024 sur les conditions de mise en œuvre de la substitution au sein des groupes biologiques similaires insuline asparte, insuline glargine et insuline lispro --> L’ANSM exclut à ce jour la substitution (par le pharmacien) des spécialités appartenant aux groupes biologiques similaires insuline asparte, insuline glargine et insuline lispro, en initiation ou en cours de traitement.
30/12/2024Recommandations SFPT
Société Française de Pharmacologie et de Thérapeutique - Société savante - 14/12/2024Façonner l’avenir de la pharmacoépidémiologie en France : recommandations du groupe de travail pharmacoépidémiologie de la SFPT
→ https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0040595724002130?via%3Dihub
30/12/2024Ocaliva (acide obeticholique)
Commercialisation Ocaliva 5 mg et 10mg comprimés - CIP / UCD - 12/04/2024Pour rappel AAC en cas de "Poursuite de traitement des patients en impasse thérapeutique préalablement traités par Ocaliva pour lesquels l’efficacité et la sécurité du traitement permettent de justifier sa poursuite."