28/03/2025Uplizna (inebilizumab)
Mise à jour EPAR - EMA - 27/03/2025Mises à jour non significatives
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/uplizna-epar-product-information_fr.pdf
Mises à jour non significatives
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/uplizna-epar-product-information_fr.pdf
Mise à jour de la page dédiée. Pour rappel : Le ministère de la santé a lancé une expérimentation majeure avec le test salivaire Endotest® qui est désormais pris en charge, de manière dérogatoire, par l’Assurance maladie dans le cadre d’un forfait innovation. Une expérimentation possible pour 25 000 patientes mise en place dans 80 hôpitaux répartis sur le territoire. Retrouvez les 15 centres franciliens participant à l'étude du DM in vitro Endotest
Conformément à l'avis HAS du 27/02/2025, les personnes dont la protection immunitaire diminue plus rapidement dans le temps pourront bénéficier d’une vaccination supplémentaire contre le Covid-19 au printemps. Il s’agit : • Des personnes âgées de 80 ans ou plus ; • Des patients immunodéprimés, quel que soit leur âge ; • Des résidents des établissements d’hébergement pour personnes âgées dépendantes et des unités de soins de longue durée, quel que soit leur âge
Nouvelles commercialisations : - CABAZITAXEL TILLOMED 60MG solution et solvant pour solution injectable - RYSTIGGO 140 mg/mL, solution injectable
Arrêté du 25 mars 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics --> modification du libelllé + changement de laboratoire
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051380751
Arrêté du 25 mars 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics --> modification du libelllé + changement de laboratoire
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051380751
Arrêté du 20 mars 2025 prescrivant les mesures nécessaires à la gestion de la crise sanitaire à Mayotte
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051380684
Mises à jour rleatives liées à la nouvelle présentation Takzyro 300mg solution injectable en stylo prérempli
Mises à jour relatives : - excipient à effet notoire : polysorbate 20 - présentation du tableau 3 relatif aux effets indésirables et leur fréquence - suppression de la partie en lien avec l'obligation de mise en place de mesures post-autorisation
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/kadcyla-epar-product-information_fr.pdf
Mises à jour non significatives
Arrêté du 24 mars 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics Agrément aux collectivités de : - FLUCELVAX dans l'indication : prévention de la grippe chez l'adulte et l'enfant à partir de 2 ans, selon les recommandations de la HAS en vigueur datant de 6 février 2025. - INFLUVAC dans l'indication : prévention de la grippe chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 mois, selon les recommandations de la HAS en vigueur datant de 12 décembre 2024. - VAXIGRIP dans l'indication : prévention de la grippe chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 mois, selon les recommandations de la HAS en vigueur datant de 6 février 2025. --> publication également ce jour des JO relatifs à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux, au prix (11,75 euros PPTTC, au taux departicipation de l'assuré (35%)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051376669
Avis relatif aux prix de spécialités pharmaceutiques publiés en application de l'article L. 162-16-6 du code de la sécurité sociale - RYSTIGGO 140MG/ML INJ FL2ML : 8 628,11 euros TTC
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051377347
Arrêté du 24 mars 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale Inscription sur la LES de RYSTIGGO 140MG/ML INJ FL2ML dans l'indication : en addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l'acétylcholine (R-ACh) ou des anticorps anti-tyrosine kinase spécifique du muscle (MuSK) restant symptomatiques.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051376707
Mise à jour de la page dédiée
Mise à jour de la liste des médicaments de médication officinale en allopathie, homéopathie et à base de plantes
→ https://ansm.sante.fr/documents/reference/medicaments-en-acces-direct
Mise à jour de la page dédiée suite au refus d'AAP pour Enhertu dans l'indication : en monothérapie dans le traitement des patients adultes présentant un cancer du sein non résécable ou métastatique HER2-faible ou HER2-ultra faible ayant reçu au moins une hormonothérapie au stade métastatique Aretrouver également [Avis de l'ANSM du 24/02/2025 sur le médicament Enhertu 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion dans le cadre d'une demande d'AAP]
Retrouvez ci-après le rappport : Vaccination des femmes enceintes : répondre aux enjeux actuels
Handicap : comment transformer l’offre sociale et médico-sociale pour mieux répondre aux attentes des personnes ?
Communiqué de presse du gouverment à retrouver via le lien ci-dessous
Mises à jour non significatives
Mises à jour relatives : - à l'allaitement --> Ocrelizumab peut être utilisé pendant l’allaitement et être débuté quelques jours après la naissance (auparavant recommandé aux femmes d'interrompre l'allaitement pendant le traitement)
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/ocrevus-epar-product-information_fr.pdf
Arrêté du 21 mars 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux --> "Considérant que la spécialité LONSURF® constitue un médicament irremplaçable et particulièrement coûteux au sens des dispositions précitées de l'article R. 160-8 du code de la sécurité sociale et qu'il convient donc, en application de celles-ci, de supprimer la participation de l'assuré pour l'acquisition de cette spécialité."
Arrêté du 21 mars 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics --> agrément aux collectivité des présentations de Lonsurf dans l'indication "en association au bevacizumab, chez les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique (score ECOG 0-1) précédemment traités par une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, d'oxaliplatine et d'irinotécan, un traitement biologique anti-VEGF et, si le gène RAS est de type sauvage, un traitement anti-EGFR."
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051368634
Avis relatif aux prix de spécialités pharmaceutiques - LONSURF 15 mg/6,14 mg : 430,54 € TTC - LONSURF 15 mg/6,14 mg : 1 242,69 € TTC - LONSURF 20 mg/8,19 mg : 571,39 € TTC - LONSURF 20 mg/8,19 mg : 1 645,46 € TTC
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051369067
Publication de la Décision du 12/03/2025 - Modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l’article R. 5121-5 du Code de la Santé Publique