03/02/2025Obizur (susoctocog alpha)
Mise à jour RCP - EMA / AMM - 02/03/2025RAS
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/obizur
03/02/2025Trazimera (trastuzumab)
Mise à jour RCP - EMA / AMM - 02/03/2025RAS
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trazimera
03/02/2025Modification liste rétrocession
Décision du 31/01/2025 - Modification de la liste mentionnée au 1° de l’article L. 5126-6 du code de la santé publique - ANSM - 31/01/2025→ https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-31-01-2025-modification-de-la-liste-mentionnee-au-1deg-de-larticle-l-5126-6-du-code-de-la-sante-publique
02/02/2025Nouvel accès direct (danicopan – VOYDEYA®)
Arrêté du 31 janvier 2025 relatif à la prise en charge par l'assurance maladie de spécialités pharmaceutiques au titre du dispositif d'accès direct prévu à l'article 62 de la loi n° 2021-1754 du 23 décembre 2021 de financement de la sécurité sociale pour 2022 - Ministère de la santé / JO - 02/02/2025La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est : en association avec le ravulizumab ou l'eculizumab dans le traitement des patients adultes atteints d'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) présentant une anémie hémolytique symptomatique après traitement par un inhibiteur du complément C5 pendant au moins 6 mois.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051107661
31/01/2025PRIMORDIAL
Arrêté du 22 janvier 2025 modifiant l'arrêté du 21 octobre 2020 relatif à l'expérimentation « PRIMORDIAL » - Ministère de la santé / JO - 31/01/2025→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051070181
31/01/2025ESSMS : Création d’un modèle de données => financement
Décret n° 2025-85 du 29 janvier 2025 portant création d'un traitement de données à caractère personnel relatif au modèle de financement des établissements et services sociaux et médico-sociaux accompagnant des personnes mineures et jeunes adultes en situation de handicap - Ministère de la santé / JO - 31/01/2025→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051070145
31/01/2025Etablissement de santé : facturation individuelle
Arrêté du 29 janvier 2025 fixant la liste des établissements de santé qui démarrent en facturation individuelle des prestations de soins hospitaliers aux caisses d'assurance maladie obligatoire, ainsi que le périmètre de facturation concerné par la facturation individuelle pour chacun de ces établissements de santé - Ministère de la santé / JO - 31/01/2025CRF Ellen Poidatz
Centre Elisabeth de la Panouse
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051070312
31/01/2025Bulletin officiel – 31/01/2025
→ https://sante.gouv.fr/fichiers/bo/2025/2025.2.sante.pdf
30/01/2025Nombre minimum de soignants par patient hospitalisé
LOI n° 2025-74 du 29 janvier 2025 relative à l'instauration d'un nombre minimum de soignants par patient hospitalisé - Ministère de la santé / JO - 30/01/2025→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051058565
30/01/2025Annuaires techniques et exposition sur internet
Arrêté du 22 janvier 2025 modifiant l'arrêté du 18 mars 2024 relatif à un programme de financement destiné à renforcer la sécurité numérique des établissements de santé - Fonction « Annuaires techniques et exposition sur internet » - Ministère de la santé / JO - 30/01/2025→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051058973
30/01/2025Yervoy (ipilimumab)
CHMP positif - EMA - 30/01/2025Le 30/01/2025, le CHMP a adopté une nouvelle indication pour Yervoy, en association avec le nivolumab, dans le traitement de première intention des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire non résécable ou avancé.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/opdivo-3
30/01/2025Opdivo (nivolumab) (nivolumab)
CHMP positif - EMA - 30/01/2025Le 30/01/2025, le CHMP a adopté une nouvelle indication pour Opdivo, en association avec l'ipilimumab, dans le traitement de première intention des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire non résécable ou avancé.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/opdivo-3
30/01/2025Imfinzi (durvalumab) (durvalumab)
CHMP positif - EMA - 30/01/2025Le 30/01/2025, le CHMP a adopté une nouvelle indication pour Imfinzi dans le traitement en monothérapie des adultes atteints d'un cancer du poumon à petites cellules de stade limité (LS-SCLC) dont la maladie n'a pas progressé après une chimioradiothérapie à base de platine.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/imfinzi-1
30/01/2025Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) (lisocabtagene maraleucel)
CHMP positif - EMA - 30/01/2025Le 30/01/2025, le CHMP a adopté une nouvelle indication pour Breyanzi dans le traitement des adultes atteints de lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire après au moins deux lignes de traitement systémique.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/breyanzi
30/01/2025Yesintek (ustekinumab) (ustekinumab)
CHMP positif - EMA - 30/01/2025Le 12 décembre 2024, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a adopté un avis positif, recommandant l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour le médicament Yesintek, destiné au traitement des adultes et des enfants atteints de psoriasis en plaques et des adultes atteints d'arthrite psoriasique ou de la maladie de Crohn.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/yesintek
30/01/2025Quétiapine : tensions d’approvisionnement
Fortes tensions d’approvisionnement en quétiapine (Xeroquel LP et génériques) : premières conduites à tenir - ANSM - 30/01/2025→ https://ansm.sante.fr/actualites/fortes-tensions-dapprovisionnement-en-quetiapine-xeroquel-lp-et-generiques-premieres-conduites-a-tenir
29/01/2025EMA – Liste des médicaments faisant l’objet d’une surveillance supplémentaire
→ https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/pharmacovigilance-post-authorisation/medicines-under-additional-monitoring/list-medicines-under-additional-monitoring
29/01/2025Cancer du sein
Adoption par le parlement le 28/01/2025 de la proposition de loi visant la prise en charge intégrale des soins liés au traitement du cancer du sein par l'assurance maladie
→ https://www.assemblee-nationale.fr/dyn/17/dossiers/prise_en_charge_integrale_cancer_du_sein
29/01/2025EHPAD
Graphique du mois - IRDESExemples d'indicateurs de qualité des Etablissements d'hébergements pour personnes âgées dépendantes (Ehpad)
→ https://www.irdes.fr/presse/2025/le-graphique-du-mois-janvier-exemples-d-indicateurs-de-qualite-des-etablissements-d-hebergements-pour-personnes-agees-dependantes-ehpad.html
29/01/2025IST
Recommandations : Doxycycline en prévention des IST bactériennes - HAS→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3586490/fr/doxycycline-en-prevention-des-infections-sexuellement-transmissibles-bacteriennes
29/01/2025Surveillance supplémentaire
Mise à jour de la liste de l'EMA - EMA→ https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/pharmacovigilance-post-authorisation/medicines-under-additional-monitoring/list-medicines-under-additional-monitoring
28/01/2025Etude belge – Dépistage génomique des nouveau-nés
Population-based, first-tier genomic newborn screening in the maternity ward - Autre - 28/01/2025→ https://www.nature.com/articles/s41591-024-03465-x
28/01/2025HAS – Doxycycline & IST
Doxycycline en prévention des infections sexuellement transmissibles bactériennes - HAS - 28/01/2025→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3586490/fr/doxycycline-en-prevention-des-infections-sexuellement-transmissibles-bacteriennes
28/01/2025HAS – Vaccintion antipneumococcique
Élargissement des critères d'éligibilité à la vaccination antipneumococcique chez les adultes - Recommandation vaccinale - HAS - 28/01/2025Au terme de son évaluation, la HAS recommande d'élargir les critères de vaccination antipneumococcique à toutes les personnes âgées de 65 ans et plus, sans limite d’âge supérieure.
Par ailleurs, la HAS rappelle les recommandations publiées en 2023 pour les adultes âgés de 18 ans et plus présentant un risque accru d'infection invasive à pneumocoque.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3586414/fr/elargissement-des-criteres-d-eligibilite-a-la-vaccination-antipneumococcique-chez-les-adultes-recommandation-vaccinale
28/01/2025Vaccination
VRS - Fin de la campagne d'immunisation des nouveau-nés et nourrissons le 31/01/2025 - Ministère de la Santé - 16/01/2025Retrouvez en détail le DGS-Urgent n°2025-03
→ https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent_no2025_03_fin_de_la_campagne_vrs.pdf