Veille de août 2026

26/12/2024Kymriah (tisagenlecleucel)

Mise à jour page ANSM - Arrêt AAP - ANSM - 20/12/2024

Fin AAP 15/09/2024 dans le traitement des patients adultes présentant un lymphome folliculaire après au moins deux lignes de traitement qui présentent une maladie réfractaire ou en rechute pendant ou dans les 6 mois qui suivent la fin de leur traitement d’entretien ou en rechute après une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques, uniquement lorsque toutes les options thérapeutiques ont été épuisées sur l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP)

→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/kymriah-1-2-x-106-6-x-108-cellules-dispersion-pour-perfusion

26/12/2024Alofisel (darvadstrocel)

Retrait du marché de l’UE - courrier à destination des professionnels de santé - ANSM - 20/12/2024

. Aucun nouveau patient ne doit être traité dans l'UE/EEE avec Alofisel après le 13 décembre 2024. . Les professionnels de santé doivent se tenir prêt à répondre aux questions des patients concernant le retrait d’Alofisel et les alternatives thérapeutiques.

→ https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/alofisel-darvadstrocel-retrait-du-marche-de-lunion-europeenne-en-raison-de-labsence-de-demonstration-dun-benefice-clinique-suffisant-justifiant-le-maintien-de-son-utilisation

20/12/2024Cyclone Chido – Mayotte

Plan d’actions de gestion des conséquences sanitaires du cyclone - Ministère de la santé

Les autorités sanitaires articulent leur plan d’actions autour de 5 objectifs prioritaires : 1. Faire face à l’urgence sanitaire. 2. Remettre en état le système de santé. 3. Mettre en œuvre les mesures de santé publique pour la maîtrise des risques sanitaires. 4. Anticiper la reconstruction du système de santé. 5. Informer et accompagner les habitants de Mayotte.

→ https://sante.gouv.fr/actualites/actualites-du-ministere/article/mayotte-un-plan-d-actions-de-gestion-des-consequences-sanitaires-du-cyclone

20/12/2024Herceptin (trastuzumab)

Baisse du prix limite de vente et du tarif de responsabilité - Ministère de la santé / JO

A compter du 1er janvier 2025, pour Herceptin® 600 mg/5 ml Sol. inj.voie SC --> prix TTC = 1 007,49€ (antérieurement 1 185,28€)

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050798969

19/12/2024Hémophilie

Circuit de dispensation des médicaments de l'hémophilie et autres maladies hémorragiques rares - ANSM

Décision DG n° 2024-300 - Création du Comité scientifique temporaire « Evolution du circuit de dispensation des médicaments indiqués dans le traitement de l'hémophilie et autres maladies hémorragiques rares – finalisation des travaux » à l’ANSM

→ https://ansm.sante.fr/actualites/decision-dg-ndeg-2024-300-creation-du-comite-scientifique-temporaire-evolution-du-circuit-de-dispensation-des-medicaments-indiques-dans-le-traitement-de-lhemophilie-et-autres-maladies-hemorragiques-rares-finalisation-des-travaux-a-lansm

19/12/2024Biosimilaires

Conditions de mise en œuvre de la substitution : tériparatide, étanercept et adalimumab - ANSM

Avis de l’ANSM en date du 26/11/2024 relatif aux conditions de mise en œuvre de la substitution au sein des groupes biologiques similaires tériparatide, étanercept et adalimumab : - tériparatide : L’ANSM ne s’oppose pas, dans les limites fixées par la loi, en primo prescription ou en cours de traitement, à la substitution des spécialités appartenant au groupe biologique similaire - étanercept : l'ANSM ne s’oppose pas, dans les limites fixées par la loi, en primo prescription ou en cours de traitement, à la substitution des spécialités de même dosage en substance active appartenant au groupe biologique similaire. - adalimumab : l'ANSM ne s’oppose pas, dans les limites fixées par la loi, en primo prescription ou en cours de traitement, à la substitution des spécialités de même dosage en substance active appartenant au groupe biologique similaire asous réserve du respect des mises en garde particulières de nature à assurer la continuité du traitement en vue de la substitution par le pharmacien

→ https://ansm.sante.fr/actualites/avis-de-lansm-en-date-du-26-11-2024-les-conditions-de-mise-en-oeuvre-de-la-substitution-au-sein-des-groupes-biologiques-similaires-teriparatide-etanercept-et-adalimumab

19/12/2024ANSES

Prévention des anomalies du tube neural - Autre - 15/10/2024

Avis de l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail relatif à l’actualisation de l’état des connaissances sur la prévention des anomalies de fermeture du tube neural par les folates

→ https://www.anses.fr/fr/system/files/NUT2023SA0019RA.pdf

19/12/2024Contraception orale et risque méningiome

Recommandations ANSM préliminaires d’utilisation et de surveillance pour les femmes exposées - ANSM

Présentation des résultats de la dernière étude d'EPI-PHARE relative au risque de méningiome chez les femmes exposées à un progestatif en contraception orale: - pas de sur-risque de méningiome pour les femmes utilisant une contraception contenant du lévonorgestrel seul ou combiné à l’éthinylestradiol. - mise en évidence d'une augmentation très faible du risque pour les contraceptions à base de désogestrel seul lors d’une utilisation prolongée chez les femmes de plus de 45 ans. Compte-tenu de ces résultats, et dans l’attente des mesures à venir début 2025, l'ANSM émet des recommandations préliminaires d’utilisation de ces contraceptifs oraux et de surveillance des femmes qui y sont exposées.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/de-nouvelles-donnees-sur-le-risque-de-meningiome-associe-a-la-prise-de-progestatifs-en-contraception-orale

19/12/2024MITM

Médicaments d’intérêt thérapeutique majeur - ANSM

Liste des MITM du 19/12/2024 disponible ! Ce sont des médicaments ou classes de médicaments pour lesquels une interruption de traitement est susceptible de mettre en jeu le pronostic vital des patients à court ou moyen terme, ou représente une perte de chance importante pour les patients au regard de la gravité ou du potentiel évolutif de la maladie.

→ https://ansm.sante.fr/documents/reference/medicaments-dinteret-therapeutique-majeur-mitm

19/12/2024Recommandations vaccinales

Nouvelles obligations à partir du 1er janvier 2025, pour protéger les nourrissons - Ministère de la santé

À partir du 1er janvier 2025, la vaccination contre les infections à méningocoques ACWY et B devient obligatoire pour les nourrissons. La vaccination contre le méningocoque C, déjà obligatoire, sera remplacée par celle contre les méningocoques ACWY, tandis que la vaccination contre le méningocoque B, jusqu’ici fortement recommandée, devient également obligatoire.

→ https://sante.gouv.fr/actualites/presse/communiques-de-presse/article/vaccination-de-nouvelles-obligations-a-partir-du-1er-janvier-2025-pour-proteger

19/12/2024Intratect (Immunoglobuline humaine normale IV)

Agrément aux collectivités Intratect 100g/L, solution pour perfusion (fl 25ml) - Ministère de la santé / JO - 19/12/2024

Arrêté du 17 décembre 2024 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (JO 19/12/2024)

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050793757