25/02/2025Stelara (ustekinumab)
Mise à jour - EMA / AMM - 25/02/2025Vaccination BCG - Polysorbate 80 - Mise à jour effets indésirables / tolérance (RAS)
Veille de août 2026
25/02/2025Maladies rares
"Des territoires vers l’Europe" : le Gouvernement lance le 4e plan national consacré aux maladies rares - Ministère de la santé - 25/02/2025Ce mardi 25 février, les ministres Catherine Vautrin, Yannick Neuder, Philippe Baptiste et Marc Ferracci annoncent le lancement du 4ème plan national maladies rares (PNMR4) pour poursuivre résolument l’amélioration de la prise en charge des personnes atteintes et de leur entourage, accélérer la recherche et le développement de nouveaux traitements et stimuler l’innovation industrielle. Autour de 3 piliers (soin, recherche et industrie), de 4 axes et de 26 objectifs, ce nouveau plan met l’accent sur une offre de soins renforcée sur l’ensemble du territoire et sur une collaboration européenne plus forte.
25/02/2025LOI n° 2025-175 du 24 février 2025 visant à interdire les dispositifs électroniques de vapotage à usage unique
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051244550
24/02/2025Anticoagulants oraux
What are the benefits and harms of non-vitamin K antagonist oral anticoagulants (NOACs), the next-generation blood thinners, after transcatheter aortic valve replacement (TAVR)? - Cochrane - 24/02/202524/02/2025Avastin (bevacizumab)
Mise à jour RCP - EMA / AMM - 24/02/2025Précision modalité de conservation
24/02/2025Imjudo (tremelimumab)
Mise à jour des MARR - ANSM - 24/02/2025Une carte à destination des patients vise à sensibiliser et à fournir des informations sur les symptômes des effets indésirables à médiation immunitaire. Elle comprend les messages clés suivants : un avertissement que des effets indésirables à médiation immunitaire peuvent se produire et qu'ils peuvent être graves, une description des symptômes des réactions indésirables à médiation immunitaire, un rappel de la nécessité de contacter immédiatement un professionnel de santé pour discuter des signes et des symptômes, un espace pour les coordonnées du prescripteur, un rappel de la nécessité de porter la carte sur soi à tout moment. (24/02/2025)
24/02/2025Keytruda (pembrolizumab)
AAP - adénocarcinome gastrique - HAS / Avis commission de transparence - 24/02/2025Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité KEYTRUDA (pembrolizumab) dans l'indication « en association au trastuzumab et à une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction oeso-gastrique, localement avancé non résécable ou métastatique, HER-2 positif et dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 1. » (autorisation miroir)→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3592497/fr/keytruda-pembrolizumab-adenocarcinome-gastrique
24/02/2025Keytruda (pembrolizumab)
AAP - Col de l'utérus - HAS / Avis commission de transparence - 24/02/2025Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité KEYTRUDA (pembrolizumab) dans l'indication « en association à la radiochimiothérapie (radiothérapie externe suivie d'une curiethérapie), dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer du col de l'utérus localement avancé de Stade III (extension à la paroi pelvienne et/ou au tiers inférieur du vagin et/ou, est cause d'hydronéphrose ou d'un rein non fonctionnel) - IVA (atteinte de la muqueuse de la vessie ou du rectum - organes pelviens adjacents) avec ou sans envahissement des ganglions pelviens et/ou para-aortiques, selon FIGO 2014, qui n’ont pas reçu de traitement définitif préalable.».
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3592473/fr/keytruda-pembrolizumab-cancer-col-de-l-uterus
21/02/2025Prise en charge bucco-dentaire des patients à haut risque d’endocardite infectieuse
20/02/2025Imfinzi (durvalumab)
Mise à jour RCP - EMA / AMM - 20/02/2025Ajout effets indésirables : pseudopolyarthrite rhizomélique, myélite transverse
20/02/2025Fluoroquinolones
L'ANSM rappelle l’importance du bon usage de ces antibiotiques - ANSM - 20/02/202520/02/2025GLP-1
Does treatment with GLP-1 receptor agonists prevent complications for people with chronic kidney disease and diabetes? - Cochrane - 20/02/202519/02/2025Imfinzi (durvalumab)
Avis HAS - HAS / Avis commission de transparence - 19/02/2025SMR important, ASMR IV pour IMFINZI en association au carboplatine et au paclitaxel est indiqué en première ligne de traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récurrent qui sont candidates à un traitement systémique, suivi d’un traitement par IMFINZI en association à l’olaparib dans le cancer de l’endomètre qui ne présente pas de déficience du système MMR (pMMR).
19/02/2025Imfinzi (durvalumab)
Avis HAS - HAS / Avis commission de transparence - 19/02/2025SMR important, ASMR IV pour IMFINZI, en association à une chimiothérapie à base de platine, suivi par IMFINZI en monothérapie, est indiqué en première ligne de traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer de l'endomètre avancé ou récurrent avec déficience du système MMR (dMMR).
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3590636/fr/imfinzi-durvalumab-cancer-de-l-endometre
19/02/2025Keytruda (pembrolizumab)
Avis HAS - HAS / Avis commission de transparence - 19/02/2025SMR important, ASMR III pour KEYTRUDA (pembrolizumab) 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, uniquement « en association à l’enfortumab vedotin, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome urothélial non résécable ou métastatique et éligibles à une chimiothérapie à base de sels de platine ». SMR insuffisant dans les autres situations de l'AMM.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3589926/fr/keytruda-pembrolizumab-carcinome-urothelial
18/02/2025Erbitux (cetuximab)
Mise à jour RCP - EMA / AMM - 18/02/2025RAS
18/02/2025Imjudo (tremelimumab)
Mise à jour RCP - EMA / AMM - 18/02/2025Ajout effets indésirables : myélite transverse, rhabdomyolyse
18/02/2025Yervoy (ipilimumab)
Liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics - extension d'indication - Ministère de la santé / JO - 18/02/2025La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation des Yervoy est étendue aux indications suivantes : - OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) en association en 1re ligne chez les patients ECOG 0 ou 1, dont la tumeur est B-RAF muté, sans métastase cérébrale active ; - OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) en association dans le traitement des patients adolescents de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique) ECOG 0 ou 1 et sans métastase cérébrale active.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051186980
18/02/2025Yervoy (ipilimumab)
Liste en sus - extension d'indication - Ministère de la santé / JO - 18/02/2025La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation des Yervoy est étendue aux indications suivantes : - en association avec le nivolumab dans le traitement des patients adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique) ECOG 0 ou 1 et sans métastase cérébrale active ; - en association avec le nivolumab dans le traitement des adultes atteint d'un mélanome avancé en 1re ligne chez les patients ECOG 0 ou 1, dont la tumeur est B-RAF mutée, sans métastase cérébrale active.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051186940
18/02/2025Opdivo (nivolumab)
Liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics - extension d'indication - Ministère de la santé / JO - 18/02/2025La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation des spécialités Opdivo est étendue aux indications suivantes : - en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus, atteints d'un mélanome de stade IIB ou IIC et ayant subi une résection complète ; - en association à une chimiothérapie à base de sels de platine, dans le traitement néoadjuvant des patients adultes, atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque de récidive, dont les tumeurs expriment PD-L1 au seuil ≥ 1 % et dont les tumeurs ne présentent pas de mutation sensibilisante de l'EGFR connue, ni de translocation ALK connue ; - en monothérapie dans le traitement des patients adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique) ; - en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avec atteinte des ganglions lymphatiques ou une maladie métastatique, et ayant subi une résection complète. - OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) en association en 1re ligne chez les patients ECOG 0 ou 1, dont la tumeur est B-RAF muté, sans métastase cérébrale active ; - OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) en association dans le traitement des patients adolescents de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique) ECOG 0 ou 1 et sans métastase cérébrale active.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051186980
18/02/2025Opdivo (nivolumab) (nivolumab)
Liste en sus - extension d'indication - Ministère de la santé / JO - 18/02/2025La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation des spécialités Opdivo est étendue aux indications suivantes : - en association à une chimiothérapie à base de sels de platine, dans le traitement néoadjuvant des patients adultes, atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque de récidive, dont les tumeurs expriment PD-L1 au seuil ≥ 1 % et dont les tumeurs ne présentent pas de mutation sensibilisante de l'EGFR connue, ni de translocation ALK connue ; - en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus, atteints d'un mélanome de stade IIB ou IIC et ayant subi une résection complète ; - en monothérapie dans le traitement des patients adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique) ; - en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avec atteinte des ganglions lymphatiques ou une maladie métastatique, et ayant subi une résection complète ; - en association avec l'ipilimumab dans le traitement des patients adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique) ECOG 0 ou 1 et sans métastase cérébrale active ; - en association avec l'ipilimumab dans le traitement des adultes atteint d'un mélanome avancé en 1re ligne chez les patients ECOG 0 ou 1, dont la tumeur est B-RAF mutée, sans métastase cérébrale active.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051186940
18/02/2025Opdualag (nivolumab/relatlimab)
Tarif de responsabilité & prix limite de vente - Ministère de la santé / JO - 18/02/2025OPDUALAG 240MG/80MG PERF FL = 3721,77€ TTC
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051187376
18/02/2025Opdualag (nivolumab/relatlimab)
Liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics - Nouvelle DCI - Ministère de la santé / JO - 18/02/2025La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est, pour OPDUALAG 240 mg/80 mg, solution à diluer pour perfusion : en première ligne de traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus avec une expression de PD-L1 au niveau des cellules tumorales inférieure à 1 %, avec un score ECOG 0 ou 1 et ne présentant pas de métastase cérébrale active.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051186980
18/02/2025Opdualag (nivolumab/relatlimab) (nivolumab/relatlimab)
Liste en sus - Nouvelle spécialité - Ministère de la santé / JO - 18/02/2025La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est, pour OPDUALAG 240 mg/80 mg, solution à diluer pour perfusion : en première ligne de traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus avec une expression de PD-L1 au niveau des cellules tumorales inférieure à 1 %, avec un score ECOG 0 ou 1 et ne présentant pas de métastase cérébrale active.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051186926
18/02/2025Génériques
Décision du 13/02/2025 - Modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l’article R. 5121-5 du Code de la Santé Publique - ANSM - 18/02/2025Pour info : Répertoire des médicaments génériques https://ansm.sante.fr/documents/reference/repertoire-des-medicaments-generiques