04/03/2025Tecartus (brexucabtagene autoleucel)
Mise à jour EPAR - EMA - 03/03/2025Mise à jour relative aux mises en garde et précaution d'emploi "Leucémie aiguë lymphoblastique n'exprimant pas le CD19"
Mise à jour relative aux mises en garde et précaution d'emploi "Leucémie aiguë lymphoblastique n'exprimant pas le CD19"
Mise à jour relatives : - à la grossesse - modalités conservation - extension AMM présentation stylo prérempli
La santé globale des femmes peut être améliorée grâce à des actions à mettre en œuvre : - En prévention et dès le diagnostic d’un surpoids ou d’une obésité. - En particulier pour accompagner plusieurs étapes de la vie des femmes : période préconceptionnelle, grossesse, période postnatale, grossesse après chirurgie bariatrique, périménopause et ménopause. Decouvrez la fiche proposée en 10 points en cliquant sur le lien ci-après.
→ https://www.igas.gouv.fr/evaluation-du-modele-economique-des-centres-de-sante-pluriprofessionnels
Décret n° 2025-202 du 28 février 2025 relatif aux conditions de mise en œuvre des transports partagés de patients https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051270817 Arrêté du 28 février 2025 relatif aux transports partagés https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051270868
"On ne se fait pas un avis sur un hôpital comme sur un salon de coiffure / un spa / une salle de sport" La HAS lance une nouvelle campagne de communication pour mieux connaître Qualiscope (service en ligne gratuit conçu par la HAS pour diffuser les informations de référence sur le niveau de qualité des 4300 sites hospitaliers de France) Affiches et vidéos à découvrir via le lien ci-après
Le Conseil constitutionnel s’est prononcé le 28 février 2025 sur la loi de financement de la sécurité sociale pour 2025 et a validé la quasi-totalité de son contenu. LaLFSS pour l’année 2025 a été promulguée le même jour, pour s’appliquer immédiatement, elle comprend 88 articles. La LFSS prévoit notamment - que le déficit de la sécurité sociale s’établirait à 22 Md€ pour 2025, contre 18,2 Md€ en 2024. - des moyens supplémentaires pour les ESMS - des mesures permettant d’améliorer l’accès aux soins et aux produits de santé - une meilleure prise en charge et d’efforts supplémentaires de prévention pour les patients - la poursuite de la dynamique de modernisation et de simplification du financement du secteur médico-social - l'amélioration de l’indemnisation en cas d’accident du travail ou de maladie professionnelle
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051269481
Commercialisation 24/02/2025 : - OPDUALAG 240MG/80MG PERF FL1
→ https://basesdedonnees.cipmedicament.org/Referentiel/Ucd/FicheRead.aspx?edit=1&id=3400890037822
Commercialisation 14/01/2025 : - TRABECTEDINE SUN 1MG INJ FL 1
→ https://basesdedonnees.cipmedicament.org/Referentiel/Ucd/FicheRead.aspx?edit=1&id=3400890037785
Commercialisation 14/01/2025 : - TRABECTEDINE SUN 0,25MG INJ F1
→ https://basesdedonnees.cipmedicament.org/Referentiel/Ucd/FicheRead.aspx?edit=1&id=3400890037785
Commercialisation 10/02/2025 : - ERIBULINE ZEN 0,44MG/ML FL2ML1
→ https://basesdedonnees.cipmedicament.org/Referentiel/Ucd/FicheRead.aspx?edit=1&id=3400890042819
Commercialisation 26/02/2025 : - ERIBULINE BAX 0,44MG/ML FL2ML1
→ https://basesdedonnees.cipmedicament.org/Referentiel/Ucd/FicheRead.aspx?edit=1&id=3400890041829
Commercialisation 19/02/2025 : - ERIBULINE AZP 0,44MG/ML FL2ML1
→ https://basesdedonnees.cipmedicament.org/Referentiel/Ucd/FicheRead.aspx?edit=1&id=3400890041775
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051260902
L'entreprise de Keytruda a demandé un réexamen de l'avis de l'EMA de novembre 2024. Pou rmémoire, le 14 novembre 2024, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a adopté un avis positif pour Keytruda, en association avec le pemetrexed et une chimiothérapie à base de platine, est indiqué pour le traitement de première intention des adultes atteints d'un mésothéliome pleural malin non épithélioïde non résécable. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/keytruda-1
Le CHMP a adopté une extension d'une indication existante afin d'étendre l'utilisation de Stelara aux enfants atteints de la maladie de Crohn et pesant au moins 40 kg. Le changement s'appliquera au Stelara pour solution pour perfusion et à la solution pour injection en flacon ou en seringue préremplie. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/stelara
Le CHMP a adopté une nouvelle indication pour le traitement des adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) résécable et présentant un risque élevé de récidive. Les indications complètes d'Imfinzi sont donc les suivantes: Nouvelle indication : Imfinzi en association avec une chimiothérapie à base de platine comme traitement néoadjuvant, suivi d'IMFINZI en monothérapie comme traitement adjuvant, est indiqué pour le traitement des adultes atteints d'un CPNPC résécable présentant un risque élevé de récidive et ne présentant pas de mutations du R-EGF ou de réarrangements ALK. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/imfinzi-2
Le CHMP a adopté une extension d'une indication existante pour inclure le traitement des adultes atteints d'un cancer du sein non résécable ou métastatique HR-positif HER2 low ou -ultralow. Nouvelle indication : Enhertu en monothérapie est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du sein non résécable ou métastatique avec récepteurs hormonaux (HR) HER2 low ou HER2ultralow, qui ont reçu au moins un traitement endocrinien dans un contexte métastatique et qui ne sont pas considérées comme aptes à recevoir un traitement endocrinien en tant que ligne de traitement suivante https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/enhertu
Le CHMP a adopté une modification d'une indication existante. Darzalex est indiqué : en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué. Pour mémoire, ancienne indication : Darzalex est indiqué : en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et éligibles à une greffe autologue de cellules souches. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/darzalex
Avis positif pour le traitement du sarcome avancé des tissus mous et du cancer de l'ovaire sensible au platine en rechute. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trabectedin-accord
Le CHMP a adopté une extension de l'indication existante afin d'étendre l'utilisation d'Abrysvo aux adultes à partir de 18 ans. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/abrysvo
→ https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2274580725000214?via%3Dihub