Veille de septembre 2026

18/03/2025Programmes de financement

Equipement numérique - Ministère de la santé / JO

Publication au JO du 18/03/2025 de l'Arrêté du 14 mars 2025 modifiant les arrêtés du 16 mai 2024 relatifs à des programmes de financement destinés à encourager l'équipement numérique des structures hospitalières

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051336546

17/03/2025Yervoy (ipilimumab)

Mise à jour EPAR - EMA

Mises à jour en lien principalement avec - l' extension AMM dans le carcinome hépatocellulaire (CHC) : en association au nivolumab, en première ligne, dans le traitement des patients adultes atteints d’un CHC non résécable ou avancé. -l'extension d'AMM dans le cancer colorectal (CRC) : traitement L1 du CRC non résécable ou métastatique - l'ajout de la détermination du statut MSI/MMR dans la partie "posologie"

→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/yervoy-epar-product-information_fr.pdf

17/03/2025Immunoglobulines humaines

Modalités de prise en charge - Ministère de la santé / BO

Publication au Bulletin Officiel (pages 98 à 101) de la note d'information interminstérielle n° DGOS/RI2/DSS/1C/2025/29 du 6 mars 2025 relative à l'évolution des modalités de prise en charge en sus des prestations d’hospitalisation, à titre dérogatoire et transitoire, des spécialités pharmaceutiques à base d’immunoglobulines humaines faisant l’objet d’une autorisation d’importation dans un contexte de tensions d’approvisionnement des spécialités équivalentes.

→ https://sante.gouv.fr/fichiers/bo/2025/2025.5.sante.pdf

17/03/2025Wegovy

Modalités de prise en charge - Ministère de la santé / BO

Publication au Bulletin Officiel (pages 95 à 97) de la note d'information interministérielle n° DGOS/RI2/DSS/1C/2025/28 du 6 mars 2025 relative à la mise à jour des modalités de continuité de traitement des patients traités par la spécialité pharmaceutique WEGOVY® solution injectable (sémaglutide) suite au retrait de l’autorisation d’accès précoce par décision de la Haute Autorité de santé (HAS) à la demande du laboratoire --> il est permis à titre exceptionnel et jusqu’au 31 décembre 2025 la fourniture et l’utilisation de Wegovy ® par les établissements de santé dans l’indication de l’AAP sans que cette spécialité ne figure sur la liste mentionnée à l’article L. 5123-2 du CSP. Il peut être rétrocédé par les PUI autorisées à la vente au public en l’absence d’inscription sur la liste mentionnée au 1° de l’article L. 5126-6 du CSP.

→ https://sante.gouv.fr/fichiers/bo/2025/2025.5.sante.pdf

17/03/2025Enquête ATIH

Publication au Bulletin Officiel (pages 16 à 18) de la note d'information n° DGOS/RI2/2025/27 du 26 février 2025 relative à l’enquête achat et consommation des médicaments à l’hôpital menée par l’Agence technique de l’information sur l’hospitalisation (ATIH).

→ https://sante.gouv.fr/fichiers/bo/2025/2025.5.sante.pdf

17/03/2025Tension d’approvisionnement

Pegasys - ANSM

Devant l'aggravation des tensions en Pegasys, l'ANSM et l'InCA publient de nouvelles mesures et référentiel actualisé. A compter du 17 mars 2025, est instauré, un protocole strict pour garantir l’accès au traitement des patients pour lesquels ce médicament ne peut être ni substitué, ni arrêté sans risque vital. A consulter via ce lien

→ https://ansm.sante.fr/actualites/aggravation-des-tensions-en-pegasys-nouvelles-mesures-et-referentiel-actualise

14/03/2025Advate, Kogenate, Kovaltry, Nuwiq, Refacto AF (FVIIIr)

Baisse tarif de responsabilité et prix limite de vente - Ministère de la santé / JO

Avis relatif aux prix de spécialités pharmaceutiques publiés en application des articles L. 162-16-5 et L. 162-16-6 du code de la sécurité sociale --> baisse des tarifs à compter du 1er avril 2025

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051325627

14/03/2025Advate, Afstyla,Elocta, Kogenate, Kovaltry, Novoeight, Nuwiq, Refacto AF (FVIIIr)

Baisse tarif unifié - Ministère de la santé / JO

Décision du 21 novembre 2024 instituant des tarifs unifiés pour le groupe de spécialités comparables en ce qui concerne la visée thérapeutique à base de « facteur VIII de coagulation recombinant » --> baisse tarif unifié applicable à partir du 1er avril 2025

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051324333

13/03/2025Methotrexate

A prendre 1x/jour - ANSM

Le surdosage en méthotrexate peut avoir des conséquences graves. Or, malgré les actions de l'ANSM, des cas continuent à être signalés. Ils sont le plus souvent dus à des prises du médicament plus nombreuses que celles qui ont été prescrites. Pour le traitement des maladies inflammatoires, le méthotrexate par voie orale doit être pris seulement une fois par semaine, le même jour chaque semaine. Retrouvez les recommandations ANSM actualiées à destination des patients/aidants, IDE, pharmaciens et médecins via le lien ci-après.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/medicaments-a-base-de-methotrexate-par-voie-orale-imeth-novatrex-et-generiques-une-carte-patients-et-une-brochure-professionnels-de-sante-pour-eviter-les-surdosages

13/03/2025Vaccination

VRS/Grippe et Covid-19 - HAS

Évaluation de la co-administration des vaccins contre les infections à VRS chez l'adulte âgé ≥ 60 ans (Arexvy et Abrysvo) avec les vaccins contre la grippe saisonnière et la Covid-19 : - ABRYSVO peut être administré concomitamment avec les vaccins contre la grippe et contre la Covid-19 --> administration concomitante des deux vaccins VRS – Covid-19 --> administration concomitante des trois vaccins VRS – Covid-19 – grippe saisonnière - AREXVY peut être administré de manière concomitante, comme l’indique la recommandation vaccinale initiale, avec les vaccins de la grippe saisonnière.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3595614/fr/evaluation-de-la-co-administration-des-vaccins-contre-les-infections-a-vrs-avec-les-vaccins-contre-la-grippe-saisonniere-et-la-covid-19

12/03/2025Sarclisa (isatuximab)

Mise à jour EPAR - EMA

Mises à jour relatives - suppression "surveillance supplémentaire" (=pictogramme triangle noir) - ajout excipient à effet notoire (polysorbate 80) - ajout mentions relatives au pH et à l'osmolalité - extension AMM : en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué et inéligible à une autogreffe de cellules souches - précisions relatives à la prémédication - mise à jour de la gestion de la neutropénie - mise à jour de la partie posologie - précisions relatives aux patients insuffisants rénaux et hépatiques - mise à jour mises en garde spéciales et précautions d'emploi en lien avec RLP, neutropénie, infection, cancers secondaires, EEN - mise à jour des parties interactions ; conduite véhicule et utilisation de machine - intégration données étude IMROZ

→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/sarclisa-epar-product-information_fr.pdf

12/03/2025CBD et médicaments

Addictovigilance - ANSM

"Mélanger CBD et médicaments, ce n’est jamais anodin". Utiliser un produit à base de cannabidiol (CBD) en même temps que certains médicaments peut réduire leur efficacité ou augmenter leurs effets indésirables. L’ANSM alerte sur ces interactions qui peuvent faire courir aux patients des risques pour leur santé. Pour en savoir plus, cliquez sur le lien ci-après

→ https://ansm.sante.fr/actualites/melanger-cbd-et-medicaments-ce-nest-jamais-anodin

12/03/2025Pénuries de médicaments

Loi pour renforcer l'approvisionnement dans l'UE -

La Commission a proposé un règlement visant à améliorer la disponibilité des médicaments essentiels dans l'UE. La proposition vise à protéger la santé humaine en encourageant la diversification de la chaîne d'approvisionnement et en stimulant la fabrication de produits pharmaceutiques dans l'UE.

→ https://france.representation.ec.europa.eu/informations/penuries-de-medicaments-critiques-la-commission-propose-une-loi-sur-les-pour-renforcer-2025-03-11_fr?prefLang=en