Veille de novembre 2026

28/04/2025VYVGART (efgartigimod alfa)

Extension d'indication en monothérapie pour les patients adultes atteints de polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique active progressive ou récidivante après un traitement antérieur par corticostéroïdes ou immunoglobulines

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/vyvgart

28/04/2025ADCETRIS (brentuximab vedotin)

Extension d'indication pour les patients adultes atteints de lymphome hodgkinien CD30+ non traité auparavant au stade IIB avec des facteurs de risque, au stade III ou au stade IV, en association avec l'étoposide, le cyclophosphamide, la doxorubicine, la dacarbazine et la dexaméthasone.

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/adcetris-0

25/04/2025SPEVIGO (Spesolimab)

Fin de l'AAP - Ministère de la santé - 25/04/2025

Inscription au remboursement et fin de l'AAP dans l'indication: Prévention des poussées de psoriasis pustuleux généralisé (PPG) chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, présentant une maladie réfractaire, c’est-à-dire non répondeurs, non éligibles ou intolérants aux traitements actuellement disponibles

→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/tableau_codage_par_indication_ap_avril_2025_publication.xlsx

24/04/2025Uzpruvo (ustekinumab)

Modification EPAR - EMA / AMM - 23/04/2025

Durée de conservation de 18 mois pour la nouvelle présentation, ajout d'une présentation UZPRUVO 45mg en solution injectable dans 0,5mL. Explication du dosage par poids dans le psoriasis pédiatrique. (partie 4.2, tableau 1 et 2).

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/uzpruvo

24/04/2025Tysabri (natalizumab)

Modification EPAR - EMA / AMM - 23/04/2025

Modification mineure et mise à jour des modalités de conservation. Conservation entre 2 et 8°C, à l'abris de la lumière. Les seringues peuvent être conservées 24h à température ambiante (jusqu'à 30°C).

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tysabri

23/04/2025Rezzayo (rezafungine)

Remboursement aux assurés sociaux - Ministère de la santé / JO - 23/04/2025

Inscription sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics, REZZAYO dans l'indication : traitement de la candidose invasive chez les patients adultes non neutropéniques.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051501572

23/04/2025Rezzayo (rezafungine)

Inscription sur la liste en sus - Ministère de la santé / JO - 23/04/2025Inscription sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations hospitalières REZZAYO dans l'indication : traitement de la candidose invasive chez les patients adultes non neutropéniques.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051501519

23/04/2025Uzpruvo (ustekinumab)

Remboursement aux assurés sociaux - Ministère de la santé / JO - 23/04/2025Inscription sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics, d'UZPRUVO dans l'indication : traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d'un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d'au moins un anti-TNF ou ayant des contre-indications à ces traitements.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051501560

23/04/2025Uzpruvo (ustekinumab)

Inscription sur la liste en sus - Ministère de la santé / JO - 23/04/2025Inscription sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations hospitalières d'UZPRUVO dans l'indication : traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d'un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d'au moins un anti-TNF ou ayant des contre-indications à ces traitements.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051501505