Veille de juin 2026

05/02/2025Spécialités contenant du thiocolchicoside : rappels et nouvelles recommandations concernant le risque potentiel de génotoxicité

Pour rappel, suite à la mise en évidence d’un risque de génotoxicité du thiocolchicoside utilisé par voie orale et intramusculaire, celui-ci est contre-indiqué pendant la grossesse, au cours de l’allaitement, chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception. De nouvelles recommandations ont été établies : - Le thiocolchicoside utilisé par voie orale et intramusculaire est contre-indiqué chez les hommes sans contraception efficace. Aussi, afin d’éviter tout risque pour le foetus, les patientes en âge de procréer et les hommes doivent être informés de la nécessité d’une contraception efficace pendant le traitement par thiocolchicoside. - Le thiocolchicoside étant génotoxique, une contraception efficace doit être maintenue après l’arrêt du traitement pendant 1 mois pour les femmes et 3 mois pour les hommes.

→ https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/specialites-contenant-du-thiocolchicoside-rappels-et-nouvelles-recommandations-concernant-le-risque-potentiel-de-genotoxicite

04/02/2025Tarif unifié – Trastuzumab

Décision du 29 janvier 2025 modifiant la décision du 17 octobre 2024 modifiant des tarifs unifiés pour la spécialité appartenant au groupe de spécialités comparables en ce qui concerne la visée thérapeutique à base de « trastuzumab » et en fixant les montants - Ministère de la santé / JO - 02/04/2025

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051122656

03/02/2025Wegovy – Continuité de traitement

Wegovy - Continuité de traitement contre l’obésité assurée jusqu’au 31 décembre 2025 pour les 3000 patients actuellement traités - Ministère de la santé - 02/03/2025

Alertés par les patients et les professionnels de santé, Catherine Vautrin, ministre du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles et Yannick Neuder, ministre chargé de la Santé et de l’Accès aux soins, se sont immédiatement mis en lien avec le Laboratoire Novo Nordisk pour obtenir une prolongation de l’accès au traitement pour les 3000 patients concernés. Le laboratoire Novo Nordisk vient ainsi de confirmer qu’il assurerait bien la prise en charge du traitement contre l’obésité Wegovy pour les 3000 patients actuellement traités jusqu’au 31 décembre 2025 au plus tard, dans l’attente de la négociation du prix pour permettre un remboursement en droit commun.

→ https://sante.gouv.fr/actualites/presse/communiques-de-presse/article/wegovy-continuite-de-traitement-contre-l-obesite-assuree-jusqu-au-31-decembre

02/02/2025Nouvel accès direct (danicopan – VOYDEYA®)

Arrêté du 31 janvier 2025 relatif à la prise en charge par l'assurance maladie de spécialités pharmaceutiques au titre du dispositif d'accès direct prévu à l'article 62 de la loi n° 2021-1754 du 23 décembre 2021 de financement de la sécurité sociale pour 2022 - Ministère de la santé / JO - 02/02/2025

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est : en association avec le ravulizumab ou l'eculizumab dans le traitement des patients adultes atteints d'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) présentant une anémie hémolytique symptomatique après traitement par un inhibiteur du complément C5 pendant au moins 6 mois.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051107661

31/01/2025Etablissement de santé : facturation individuelle

Arrêté du 29 janvier 2025 fixant la liste des établissements de santé qui démarrent en facturation individuelle des prestations de soins hospitaliers aux caisses d'assurance maladie obligatoire, ainsi que le périmètre de facturation concerné par la facturation individuelle pour chacun de ces établissements de santé - Ministère de la santé / JO - 31/01/2025

CRF Ellen Poidatz Centre Elisabeth de la Panouse

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051070312

31/01/2025ESSMS : Création d’un modèle de données => financement

Décret n° 2025-85 du 29 janvier 2025 portant création d'un traitement de données à caractère personnel relatif au modèle de financement des établissements et services sociaux et médico-sociaux accompagnant des personnes mineures et jeunes adultes en situation de handicap - Ministère de la santé / JO - 31/01/2025

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051070145

30/01/2025Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) (lisocabtagene maraleucel)

CHMP positif - EMA - 30/01/2025

Le 30/01/2025, le CHMP a adopté une nouvelle indication pour Breyanzi dans le traitement des adultes atteints de lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire après au moins deux lignes de traitement systémique.

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/breyanzi

30/01/2025Imfinzi (durvalumab) (durvalumab)

CHMP positif - EMA - 30/01/2025

Le 30/01/2025, le CHMP a adopté une nouvelle indication pour Imfinzi dans le traitement en monothérapie des adultes atteints d'un cancer du poumon à petites cellules de stade limité (LS-SCLC) dont la maladie n'a pas progressé après une chimioradiothérapie à base de platine.

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/imfinzi-1

30/01/2025Opdivo (nivolumab) (nivolumab)

CHMP positif - EMA - 30/01/2025

Le 30/01/2025, le CHMP a adopté une nouvelle indication pour Opdivo, en association avec l'ipilimumab, dans le traitement de première intention des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire non résécable ou avancé.

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/opdivo-3

30/01/2025Yervoy (ipilimumab)

CHMP positif - EMA - 30/01/2025

Le 30/01/2025, le CHMP a adopté une nouvelle indication pour Yervoy, en association avec le nivolumab, dans le traitement de première intention des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire non résécable ou avancé.

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/opdivo-3

30/01/2025Annuaires techniques et exposition sur internet

Arrêté du 22 janvier 2025 modifiant l'arrêté du 18 mars 2024 relatif à un programme de financement destiné à renforcer la sécurité numérique des établissements de santé - Fonction « Annuaires techniques et exposition sur internet » - Ministère de la santé / JO - 30/01/2025

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051058973