28/02/2025Eribuline BAX (eribuline)
Commercialisation 26/02/2025 :
- ERIBULINE BAX 0,44MG/ML FL2ML1
→ https://basesdedonnees.cipmedicament.org/Referentiel/Ucd/FicheRead.aspx?edit=1&id=3400890041829
28/02/2025Eribuline AZP (eribuline)
Commercialisation 19/02/2025 :
- ERIBULINE AZP 0,44MG/ML FL2ML1
→ https://basesdedonnees.cipmedicament.org/Referentiel/Ucd/FicheRead.aspx?edit=1&id=3400890041775
28/02/2025Interdiction contenants alimentaires en plastique (pédiatrie, maternité, etc.)
NOTE D’INFORMATION N° DGOS/CABINET/2025/17 du 17 février 2025 relative aux modalités d’application de l’interdiction, prévue au III de l’article L. 541-15-10 du Code de l’environnement, d’utiliser les contenants alimentaires de cuisson, réchauffe et service en plastique dans les services de pédiatrie, d’obstétrique et de maternité, les centres périnataux de proximité ainsi que les services de protection maternelle et infantile - Ministère de la santé / BO - 28/02/2025→ https://sante.gouv.fr/fichiers/bo/2025/2025.4.sante.pdf
28/02/2025CPOM ESMS
INSTRUCTION N° DGCS/SD5B/2025/9 du 7 février 2025relative à la programmation des signatures
des contrats pluriannuels d’objectifs et de moyens (CPOM) relevant du IV ter de l’article L. 313-12
du code de l’action sociale et des familles - Ministère de la santé / BO - 28/02/2025→ https://sante.gouv.fr/fichiers/bo/2025/2025.4.sante.pdf
28/02/2025PFAS
INSTRUCTION N° DGS/EA4/2025/22 du 19 février 2025 relative à la gestion des risques sanitaires liés à la présence de composés perfluorés (PFAS) dans les eaux destinées à la consommation humaine, à l’exclusion des eaux conditionnées - Ministère de la santé / BO - 28/02/2025→ https://sante.gouv.fr/fichiers/bo/2025/2025.4.sante.pdf
28/02/2025PFAS
LOI n° 2025-188 du 27 février 2025 visant à protéger la population des risques liés aux substances perfluoroalkylées et polyfluoroalkylées - Ministère de la santé / JO - 28/02/2025→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051260902
28/02/2025Keytruda (pembrolizumab)
L'entreprise de Keytruda a demandé un réexamen de l'avis de l'EMA de novembre 2024.
Pou rmémoire, le 14 novembre 2024, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a adopté un avis positif pour Keytruda, en association avec le pemetrexed et une chimiothérapie à base de platine, est indiqué pour le traitement de première intention des adultes atteints d'un mésothéliome pleural malin non épithélioïde non résécable.
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/keytruda-1
→ https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-24-27-february-2025
28/02/2025Stelara (ustekinumab)
Le CHMP a adopté une extension d'une indication existante afin d'étendre l'utilisation de Stelara aux enfants atteints de la maladie de Crohn et pesant au moins 40 kg. Le changement s'appliquera au Stelara pour solution pour perfusion et à la solution pour injection en flacon ou en seringue préremplie.
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/stelara
→ https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-24-27-february-2025
28/02/2025Imfinzi (durvalumab)
Le CHMP a adopté une nouvelle indication pour le traitement des adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) résécable et présentant un risque élevé de récidive. Les indications complètes d'Imfinzi sont donc les suivantes:
Nouvelle indication : Imfinzi en association avec une chimiothérapie à base de platine comme traitement néoadjuvant, suivi d'IMFINZI en monothérapie comme traitement adjuvant, est indiqué pour le traitement des adultes atteints d'un CPNPC résécable présentant un risque élevé de récidive et ne présentant pas de mutations du R-EGF ou de réarrangements ALK.
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/imfinzi-2
→ https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-24-27-february-2025
28/02/2025Enhertu (trastuzumab deruxtecan)
Le CHMP a adopté une extension d'une indication existante pour inclure le traitement des adultes atteints d'un cancer du sein non résécable ou métastatique HR-positif HER2 low ou -ultralow.
Nouvelle indication : Enhertu en monothérapie est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du sein non résécable ou métastatique avec récepteurs hormonaux (HR) HER2 low ou HER2ultralow, qui ont reçu au moins un traitement endocrinien dans un contexte métastatique et qui ne sont pas considérées comme aptes à recevoir un traitement endocrinien en tant que ligne de traitement suivante
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/enhertu
→ https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-24-27-february-2025
28/02/2025Darzalex (daratumumab)
Le CHMP a adopté une modification d'une indication existante.
Darzalex est indiqué : en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué.
Pour mémoire, ancienne indication : Darzalex est indiqué : en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et éligibles à une greffe autologue de cellules souches.
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/darzalex
→ https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-24-27-february-2025
28/02/2025Trabectedin Accord (trabectedin)
Avis positif pour le traitement du sarcome avancé des tissus mous et du cancer de l'ovaire sensible au platine en rechute.
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trabectedin-accord
→ https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-24-27-february-2025
28/02/2025Abrysvo (Respiratory syncytial virus vaccine)
Le CHMP a adopté une extension de l'indication existante afin d'étendre l'utilisation d'Abrysvo aux adultes à partir de 18 ans.
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/abrysvo
→ https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-24-27-february-2025
27/02/2025Application mobile – Détection déclin cognitif léger
→ https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2274580725000214?via%3Dihub
27/02/2025Programme de financement – SI de radiologie
Arrêté du 20 février 2025 relatif à un programme de financement destiné à encourager l'équipement numérique des établissements, médecins radiologues et médecins nucléaires ayant une activité d'imagerie médicale - Fonction « système d'information de radiologie » - Vague 2 - Ministère de la santé / JO - 27/02/2025→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051253948
27/02/2025Programme de financement – Imagerie médicale
Arrêté du 20 février 2025 relatif à un programme de financement destiné à encourager l'équipement numérique des établissements, médecins radiologues et médecins nucléaires ayant une activité d'imagerie médicale - Fonction « partage d'images médicales » - Ministère de la santé / JO - 27/02/2025→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051253932
27/02/2025Remicade (infliximab)
Mise à jour RCP - EMA / AMM - 27/02/2025Mise à jour EI
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/remicade
27/02/2025Zavicefta (ceftazidime / avibactam)
Mise à jour RCP - EMA / AMM - 27/02/2025Mise à jour tableau des posologies recommandée pour les patients pédiatriques âgés de moins de 3 mois
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zavicefta
27/02/2025Soliris (eculizumab)
Mise à jour RCP - EMA / AMM - 27/02/2025Mise à jour excipient, EI
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/soliris
27/02/2025Spinraza (nusinersen)
Mise à jour RCP - EMA / AMM - 27/02/2025Mise à jour des informations de sécurité
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/spinraza
27/02/2025Multi DCI
Liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics - Ministère de la santé / JO - 27/02/2025Changement de laboratoire
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051253979
27/02/2025Multi DCI
Liste en sus - Ministère de la santé / JO - 27/02/2025Changement de laboratoire
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051253966
27/02/2025Financement – hébergement temporaire non médicalisé
Arrêté du 13 février 2025 modifiant l'arrêté du 25 août 2021 fixant les conditions d'accès au financement de l'hébergement temporaire non médicalisé - Ministère de la santé / JO - 27/02/2025→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051253896
27/02/2025Réforme du financement des activités de MCO
Décret n° 2025-186 du 26 février 2025 fixant les activités susceptibles de donner lieu à l'allocation des dotations mentionnées aux articles L. 162-22-4 et L. 162-22-5 du code de la sécurité sociale - Ministère de la santé / JO - 27/02/2025→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051253845
27/02/2025Biosimilaire en officine
Arrêté du 20 février 2025 fixant la liste des groupes biologiques similaires substituables par le pharmacien d'officine et les conditions de substitution et d'information du prescripteur et du patient telles que prévues au 2° de l'article L. 5125-23-2 du code de la santé publique - Ministère de la santé / JO - 27/02/2025→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051253918