08/04/2025Avtozma (tocilizumab)
Nouvel EPAR - EMA / AMM - 04/07/2025Nouveau biosimilaire (aujourd'hui non disponible sur le marché français)
Nouveau biosimilaire (aujourd'hui non disponible sur le marché français)
MAJ profil sécurité
Arrêté du 2 juillet 2025 portant radiation de spécialités pharmaceutiques de la liste mentionnée au premier alinéa de l'article L. 162-17 du code de la sécurité sociale
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844141
Arrêté du 2 juillet 2025 portant radiation de spécialités pharmaceutiques de la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités publiques prévue à l'article L. 5123-2 du code de la santé publique
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844133
35%
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844601
En application de la convention entre le comité économique des produits de santé et la société SANDOZ, le prix de PYSZCHIVA 45mg et 90mg sol inj en stylo prérempli est fixé à 1128,53 € TTC par UCD
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844599
Agrément aux collectivités de Pyzchiva 45mg, solution injectable en stylo prérempli et Pyzchiva 90 mg solution injectable dans les indications suivantes psoriasis en plaques de l'adulte, rhumatisme psoriasique, maladie de Crohn de l'adulte
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844079
Arrêté du 1er juillet 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux - Inscription dans les indications psoriasis en plaques de l'adulte, rhumatisme psoriasique, maladie de Crohn de l'adulte de Pyzchiva 45mg, solution injectable en stylo prérempli et Pyzchiva 90 mg solution injectable - fiche d'information thérapeutique (médicament d'exception)
ITUXREDI 100MG PERF FL10ML = 70,64 € TTC par UCD ITUXREDI 500MG PERF FL50ML = 353,19 € TTC par UCD
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844605
Agrément aux collectivités de Ituxredi 100mg et Ituxredi 500mg, solution à diluer pour perfusion dans les indications de l'AMM
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844121
Prise en charge en sus des indications pour les spécalités suivantes - Ituxredi 100mg, fl verre de 10 ml - Ituxredi 500mg, fl verre de 50 ml
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051843993
113,92 € TTC par UCD
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844595
Arrêté du 24 juin 2025 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d'une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste visée à l'article L. 5126-6 du code de la santé publique --> ajout pomalidomide REI 1mg/2mg/3mg/4mg gelule
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844019
Agrément aux collectivités de pomalidomide Reig Jofre, gélule dans les indications : - En association avec le bortézomib et la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur comportant le lénalidomide. - En association à la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple en rechute et réfractaire chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844007
Inscription sur la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus dans les indications : - en association à la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple en rechute et réfractaire chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement ; - en association avec le bortézomib et la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur comportant le lénalidomide.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051843980
EBVALLO 2,8X10-7,3X10 CEL F1-6 = 76 575 € TTC par UCD
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844592
Agrément auc collectivités de EBVALLO® (tabelecleucel) 2,8 × 107 - 7,3 × 107 cellules/mL, dispersion injectable, boîte de 1 à 6 flacons de 1 ml dans l'indication "traitement de patients adultes et pédiatriques≥ atteints d'une maladie LPT EBV+ récidivante ou réfractaire qui ont reçu au moins un traitement antérieur. Pour les patients ayant reçu une transplantation d'organe solide, le traitement antérieur comprend la chimiothérapie, sauf si celle-ci est inappropriée
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844044
Inscription sur la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus dans l'indication "en monothérapie dans le traitement des patients adultes et pédiatriques âgés de 2 ans et plus atteints d'une maladie lymphoproliférative post-transplantation et positive au virus d'Epstein-Barr récidivante ou réfractaire (LPT EBV+) qui ont reçu au moins un traitement antérieur. Pour les patients ayant reçu une transplantation d'organe solide, le traitement antérieur comprend la chimiothérapie, sauf si celle-ci est inappropriée."
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051843966
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_aac_cpc_juin_2025_publication.xlsx
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/tableau_codage_par_indication_ap_juin_2025_publication.xlsx
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_les_mco_juin_2025_publication.xlsx
Réévaluation SMR et ASMR --> SMR important, ASMR III modérée
Hizendra (IgSC) n’est plus en tension d’approvisionnement. De plus, une autre spécialité d'IgSC sera très prochainement disponible sur le marché français, pour les patients atteints de PIDC.
Le laboratoire LFB connaît actuellement des tensions d’approvisionnement sur plusieurs de ses médicaments dérivés du sang. Afin de limiter l'impact des tensions et d’assurer une distribution équitable de ces médicaments, le LFB, en accord avec l’ANSM, a mis en place une limitation des ventes de certains de ses médicaments dérivés du sang. Par ailleurs, des alternatives thérapeutiques sont disponibles en quantité suffisante pour assurer la continuité des soins.
Arrêté du 2 juillet 2025 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d'une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste visée à l'article L. 5126-6 du code de la santé publique
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844149