Publication des tarifs associés de PLUVICTO: Tarif de responsabilité HT par UCD 15 420,000€ Prix limite de vente HT par UCD 15 420,000€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051529754
Excipient à effet notoire (polysorbate 80) Nouvelle indication: en monothérapie dans le cancer du sein non résécable ou métastatique avec récepteurs hormonaux positif (RH+), HER2-faible ou HER2-ultrafaible ayant reçu au moins une hormonothérapie au stade métastatique et qui ne sont pas éligibles à une hormonothérapie en ligne de traitement suivante avec les données de l'étude DESTINY-Breast06.
Publication des tarifs associés d'ENHERTU: Tarif de responsabilité HT par UCD 1 205,80€ Prix limite de vente HT par UCD 1 205,080€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051529749
En monothérapie dans le traitement des patients adultes présentant un cancer du sein HER2-faible non résécable ou métastatique ayant reçu préalablement une chimiothérapie pour la maladie métastatique ou ayant présenté une récidive de la maladie pendant la chimiothérapie adjuvante ou au cours des six mois suivant la fin de la chimiothérapie adjuvante.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051528920
analyse transversale des résultats de l’expertise collective de l’Inserm, dans le but d’identifier des signaux de phytopharmacovigilance.
→ https://www.anses.fr/sites/default/files/AP-2021-VIG-0236-RA.pdf
Extension d'indication en monothérapie pour les patients adultes atteints de polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique active progressive ou récidivante après un traitement antérieur par corticostéroïdes ou immunoglobulines
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/vyvgart
Extension d'indication pour les patients adultes atteints de lymphome hodgkinien CD30+ non traité auparavant au stade IIB avec des facteurs de risque, au stade III ou au stade IV, en association avec l'étoposide, le cyclophosphamide, la doxorubicine, la dacarbazine et la dexaméthasone.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/adcetris-0
Nouvelle présentation en flacon (45mg en flacon de 3mL)
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/steqeyma
Ajout des excipients à effet notoire: AVASTIN contient du sodium et du polysorbate 20.
→ https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/cannabis-a-usage-medical
Inscription au remboursement et fin de l'AAP dans l'indication: Prévention des poussées de psoriasis pustuleux généralisé (PPG) chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, présentant une maladie réfractaire, c’est-à-dire non répondeurs, non éligibles ou intolérants aux traitements actuellement disponibles
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/tableau_codage_par_indication_ap_avril_2025_publication.xlsx
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_aac_cpc_avril_2025_-publication.xlsx
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_les_ssr_avril_25_publication.xlsx
Ajouts: - REZZAYO (rezafungine) - SPEVIGO (spesolimab) - UZPRUVO (ustekinumab)
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_ucd_indication_les_avril_2025_-_publication.xlsx
Pas de changement significatif.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pyzchiva
Pas de changement significatif.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zinplava
Pas de changement significatif.
Durée de conservation de 18 mois pour la nouvelle présentation, ajout d'une présentation UZPRUVO 45mg en solution injectable dans 0,5mL. Explication du dosage par poids dans le psoriasis pédiatrique. (partie 4.2, tableau 1 et 2).
Modification mineure et mise à jour des modalités de conservation. Conservation entre 2 et 8°C, à l'abris de la lumière. Les seringues peuvent être conservées 24h à température ambiante (jusqu'à 30°C).
Guide dressant un état des lieux sur 3 ans du blister actuel ainsi que l'identification d'alternatives.
Inscription sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics, REZZAYO dans l'indication : traitement de la candidose invasive chez les patients adultes non neutropéniques.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051501572
Publication des tarifs associés à UZPRUVO: Tarif de responsabilité HT par UCD 490,020€ Prix limite de vente HT par UCD 490,020€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051501808