Veille de août 2026
04/04/2025RYSTIGGO (rozanolixizumab)
Mise à jour mars 2025 référentiel LES - Ministère de la santéAjout au référentiel LES de l'indication : En addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l'acétylcholine (R-ACh) ou des anticorps anti-tyrosine kinase spécifique du muscle (MuSK) restant symptomatiques [I000684].04/04/2025PADCEV (enfortumab vedotin)
Mise à jour mars 2025 référentiel LES - Ministère de la santéAjout au référentiel LES de l'indication : En monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de carcinome urothélial localement avancé ou métastatique, ayant reçu précédemment une chimiothérapie à base de sels de platine et un inhibiteur du récepteur de mort programmée-1 (anti PD-1) ou un inhibiteur du ligand du récepteur de mort programmée-1 (anti PD-L1) [I000685]04/04/2025IDEFIRIX (imlifidase)
Mise à jour mars 2025 référentiel LES - Ministère de la santéAjout au référentiel LES de l'indication : Traitement de désensibilisation des patients adultes hyperimmunisés en attente d'une transplantation rénale ayant un crossmatch positif pour les antigènes d'un greffon disponible de donneur décédé. L'utilisation d'IDEFIRIX doit être réservée aux patients ayant une probabilité faible d'être transplantés dans le cadre du système de répartition (et d'attribution) des greffons en vigueur, y compris dans le cadre des priorités et/ou programmes destinés aux patients hyperimmunisés. [I000682]04/04/2025Liste en sus
Mise à jour mars 2025 référentiel LES - Ministère de la santéAjouts : - IDEFIRIX (imlifidase) - PADCEV (enfortumab vedotin) - RYSTIGGO (rozanolixizumab) - SKYRIZI (risankizumab) - XENPOZYME (olipudase alfa)04/04/2025Mabthera (rituximab)
Mise à jour EPAR - EMAMises à jour non significatives
04/04/2025Perjeta (pertuzumab)
Mise à jour EPAR - EMAMises à jour non significatives
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/perjeta-epar-product-information_fr.pdf
04/04/2025Lutathera (lutetium (177Lu) oxodotreotide)
Mise à jour EPAR - EMAMises à jour non significatives
04/04/2025Roactemra (tocilizumab)
Mise à jour EPAR - EMAMises à jour non significatives
03/04/2025Index DM Durable
Outil inédit pour responsabiliser l’achat des DM - AutreFruit d’un travail collaboratif entre experts du développement durable, acheteurs et industriels, l’Index DM Durable permet d’attribuer une note à chaque dispositif médical selon 6 grandes vulnérabilités : émissions de gaz à effet de serre, consommation en eau, maîtrise des déchets, conditions de travail, toxicité et inclusion/diversité.
→ Index DM Durable : Un outil inédit pour responsabiliser l’achat des dispositifs médicaux
03/04/2025Enquête SFPC – Réseau PIC
Pharmacie clinique en psychiatrie - Société savanteLe groupe de travail psychiatrie SFPC-Réseau-PIC vous invite à participer à une enquête nationale sur les activités de pharmacie clinique en psychiatrie. Durée de remplissage : 15 min Date limite : 12/05/2025 --> 1 réponse par établissement attendue (enquête à réaliser en équipe)
03/04/2025Syndromes myélodysplasiques
Mise à jour - Guide ALD - HASLe document « actes et prestations ALD » est un outil médico-administratif pour l’élaboration du protocole de soins lors de l’admission en ALD ou son renouvellement. C’est une synthèse réglementaire des actes, soins et traitements remboursables, nécessaires au diagnostic, traitement et suivi de l’ALD ou à son renouvellement. Il permet de faciliter le dialogue entre le malade, le médecin traitant et le médecin conseil. Ce n’est ni un outil d’aide à la décision clinique, ni une recommandation de bonne pratique.
03/04/2025Axinitib Sandoz (axinitib)
Tarif de responsabilité, prix limite de vente, tarif unifié - Ministère de la santé / JOPublication des tarifs associés à Axitinib Sandoz : - 1mg cp : 3,67 euros TTC - 3mg cp : 11,02 euros TTC - 5mg cp : 18,37 euros TTC - 7mg cp : 25,72 euros TTC
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051421967
03/04/2025Axinitib Sandoz (axinitib)
Remboursement aux assurés sociaux - Ministère de la santé / JOInscription sur la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux d'Axitinib Sandoz dans l'indication : traitement des patients adultes atteints de cancer du rein avancé (RCC) après échec d'un traitement antérieur par sunitinib ou cytokine. La prescription des spécialités suivantes pour cette indication est réservée aux médecins hospitaliers et spécialistes en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051421320
03/04/2025Axinitib Sandoz (axinitib)
Agrément aux collectivités - Ministère de la santé / JOAgrément aux collectivités d'Axitinib Sandoz dans l'indication : traitement des patients adultes atteints de cancer du rein avancé (RCC) après échec d'un traitement antérieur par sunitinib ou cytokine.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051421391
03/04/2025Axinitib Sandoz (axinitib)
Inscription sur la liste en sus - Ministère de la santé / JOInscription sur la LES d'Axitinib Sandoz dans l'indication : traitement des patients adultes atteints de cancer du rein avancé (RCC) après échec d'un traitement antérieur par sunitinib ou cytokine.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051421343
03/04/2025Productions HAS
Appropriation et impact - HASDans la continuité de ces travaux, l’enjeu relatif à l’appropriation et l’impact des productions a été intégré au projet stratégique 2025-2030 de la HAS, afin de réaffirmer son caractère prioritaire et de renforcer les actions menées. Découvrez le plan d'action appropriation et impact des productions - janvier 2025
03/04/2025Biosimilaires
Aperçu en Europe - EMAMise à jour de la page dédiée
→ https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/biosimilar-medicines-overview
03/04/2025Yondelis (trabectedine)
Mise à jour EPAR - EMAMises à jour relatives : - à la contraception (femme) : utilisation d'une contraception "TRES" efficace pendant le traitement et jusqu'à 8 mois après l'arrêt du traitement (auparavant 3 mois) - à la contraception (homme) : utilisation d'une contraception "TRES" efficace
03/04/2025Litak (cladribine)
Mise à jour EPAR - EMAMises à jour relatives : - à l'allaitement : "des données limitées provenant de cas rapportés ont montré que la cladribine était excrétée dans le lait maternel. La quantité n'est pas encore clairement établie." - ajout annexe IV : conclusions scientifiques et modtifs de la modification des termes des AMM
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/litak-epar-product-information_fr.pdf
02/04/2025Sertraline
Tensions d'approvisionnement - ANSMRecommandations ANSM : - Limiter les initiations de traitement par sertraline, pour toutes ses indications, et préférer une autre molécule de la classe des ISRS - Seules exceptions à cette recommandation : la prise en charge des femmes en période périnatale et la prise en charge des TOC de l’enfant et de l’adolescent - Rappel : seule la fluoxétine dispose d’une AMM pour le traitement de la dépression chez l’enfant de 8 ans et plus, et chez l’adolescent.02/04/2025Soins palliatifs
Filières régionales - Ministère de la santéL’instruction diffusée en juin 2023 organisant les filières de soins palliatif, qui met à disposition des référentiels, est en cours de déploiement sous l’égide des ARS. Les diagnostics des besoins locaux sont en cours de consolidation avec l’appui des cellules d’animation régionale de soins palliatifs, généralisées dans le cadre du plan national 2021-2024.
02/04/2025Vaccination
Campagne de vaccination contre le chikungunya à La Réunion - Ministère de la santé / JOArrêté du 1er avril 2025 relatif à l'organisation d'une campagne de vaccination contre le chikungunya à La Réunion Considérant que l'épidémie de chikungunya que connaît l'île de La Réunion depuis plusieurs mois s'accélère fortement et a nécessité le déclenchement du niveau 4 du dispositif ORSEC de lutte contre les arboviroses ; que cette situation entraîne une augmentation des consultations médicales et des hospitalisations, avec un risque de saturation du système de santé local dans les prochaines semaines ; qu'en conséquence, il convient, en complément des mesures de lutte antivectorielles et de prévention, d'organiser une campagne de vaccination, en particulier au bénéfice des populations les plus vulnérables, d'en assurer le suivi et de permettre aux pharmaciens ayant reçu une formation à la vaccination d'administrer le vaccin contre le chikungunya.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051410033
01/04/2025Numérique en santé et éthique
Sensibilisation du grand public - Ministère de la santéLa révolution numérique a profondément transformé le doma ine de la santé, offrant des perspectives immenses en matière de suivi, dia- gnostic, prévention et traitement. Les technologies numériques, des applications de santé aux dossiers médicaux informatisés en passant par les plateformes de téléconsultation, ont le potentiel d’améliorer l’accès aux soins, de personnaliser les traitements et de faciliter la com- munication entre patients et professionnels de santé. Toutefois, cette évolution rapide soulève des enjeux éthiques majeurs auxquels les pa- tients accordent une attention croissante.
01/04/2025Dispositifs médicaux
Arrêt commercialisation DM Groupe Sebbin - ANSMProcédure de liquidation judiciaire du Groupe Sebbin sans poursuite d’activité par décision du Tribunal de Pontoise en date du 03/03/2025