Veille de novembre 2026

24/06/2025Cybersécurité

Appel à projet - Comission Européenne -

La Commission européenne mobilise 145,5 millions d’euros afin de permettre aux PME ainsi qu’aux administrations publiques de déployer des solutions de cybersécurité et d’adopter les résultats de la recherche en la matière. À cette fin, elle a lancé deux appels à propositions. Le 1er appel, doté d’un budget de 55 millions d’euros, s’inscrit dans le cadre du programme pour une Europe numérique. Sur ce montant, 30 millions d’euros seront consacrés au renforcement de la cybersécurité des hôpitaux et des prestataires de soins de santé. L’objectif est de les aider à détecter, surveiller et contrer les cybermenaces, en particulier les attaques par rançongiciel (ransomware). Cette initiative vise à accroître la résilience du système de santé européen, en particulier dans le contexte géopolitique actuel, conformément au plan d'action sur la cybersécurité des hôpitaux et des prestataires de soins de santé [date limite 7 octobre 2025]

→ https://france.representation.ec.europa.eu/informations/cybersecurite-lue-investit-1455-millions-deuros-pour-soutenir-les-pme-les-administrations-publiques-2025-06-12_fr

24/06/2025ZESSLY (infliximab)

Mise à jour EPAR - EMA

Mises à jour relatives - excipient à effet notoire : ajout polysorbate - effets indésirables : reformulation partie relative aux " Lésions, intoxications et complications d’interventions Indéterminés : Complications après une intervention (y compris les complications infectieuses et non infectieuses)" - modalités de conservation : "Si la solution est conservée au réfrigérateur après reconstitution et dilution, il est indispensable de laisser la solution pour perfusion s’équilibrer à température ambiante ne dépassant pas 25 °C pendant 3 heures avant l’étape 4 (perfusion)."

→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/zessly-epar-product-information_fr.pdf

24/06/2025EHPAD

Plan d'inspection-contrôle des EHPAD franciliens (2022 - 2024) - ARS -

Initié en 2022, le plan d’inspection-contrôle des établissements d'hébergement pour personnes âgées dépendantes (EHPAD) s’est achevé fin 2024. 100 % des EHPAD franciliens ont fait l’objet d’une inspection sur place ou d’un contrôle sur pièces. Les rapports et lettres de décisions établis lors de cette campagne d'inspection seront progressivement publiés et accessibles via ce lien

→ https://www.iledefrance.ars.sante.fr/le-plan-dinspection-controle-des-ehpad-franciliens-2022-2024

24/06/2025Appel à candidature

Comités français de pharmacopée - ANSM

L’ANSM lance un appel à candidatures pour renouveler les membres de ses Comités français de pharmacopée (CFP). Ces comités jouent un rôle essentiel dans l’élaboration des normes de qualité des médicaments et produits de santé en France. Les candidatures peuvent être envoyées du 28 avril au 31 août 2025.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/rejoignez-les-comites-francais-de-pharmacopee

23/06/2025Appel à projet

SESAME/automatisation - ANAP

La DGOS, en partenariat avec l’Anap, se mobilise pour automatiser et sécuriser le circuit du médicament à l’hôpital via l’Appel à Projet SESAME. Avec ce webinaire décryptez le cahier des charges et maximisez vos chances de bénéficier de ce financement. Prochaines sessions :8 juillet ; 17 juillet ; 22 juillet ; 29 juillet

→ https://anap.fr/s/article/webinaire-sesame-appel-a-projet-automatisation-medicament-hopital

23/06/2025IATROPREV 2

Réduire le risque iatrogène chez la personne âgée - Ministère de la santé / JO - 22/06/2025

Arrêté du 3 juin 2025 relatif à l'expérimentation « IATROPREV 2 : optimisation des prescriptions médicamenteuses dans le parcours de soins de la personne âgée, dans l'objectif de réduire le risque iatrogène »

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051773440

23/06/2025Autorisation de PUI

Actualisation 2025 du référentiel d'évaluation des demandes - Ordre des pharmaciens

Cette actualisation comporte notamment quatre nouvelles recommandations concernant les possibilités de coopération et de sous-traitance données par le CSP, les formalités obligatoires lors de la prise d’une gérance de PUI, le stockage de gaz à usage médical, liquides et matières inflammables ainsi que les remplacements.

→ https://www.ordre.pharmacien.fr/mediatheque/fichiers/documents-pages/referentiel-d-evaluation-des-demandes-d-autorisation-de-pharmacies-a-usage-interieur-2025

23/06/2025Xylocard

Erreurs médicamenteuses - ANSM

Des cas de surdosages, liés à la confusion entre les concentrations et les quantités totales de principe actif des spécialités Xylocard 20mg/ml et Xylocard 50mg/ml continuent à être rapportés malgré les changements d'étiquetage survenus en juillet 2021. Ces erreurs ont conduit à des surdosages entraînant parfois le décès du patient. Retrouvez la lettre d'information destinée à rappeler les bonnes pratiques d'utilisation et de stockage des spécialités Xylocard.

→ https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/xylocard-20-mg-ml-intraveineux-solution-injectable-et-xylocard-50-mg-ml-solution-injectable-pour-perfusion-surdosages-au-cours-derreurs-medicamenteuses-rappels-des-bonnes-pratiques-dutilisation

23/06/2025Analogues GLP-1

Evolution conditions de prescription et de délivrance - ANSM

L’ANSM fait évoluer les conditions de prescription et de délivrance des aGLP-1 indiqués dans la prise en charge de l’obésité. A partir du 23 juin 2025 ces médicaments, disponibles uniquement sur ordonnance, pourront être prescrits par tout médecin selon les modalités prévues par l’AMM. Cette mesure vise à améliorer l’accessibilité de ces traitements pour les patients.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/analogues-du-glp-1-indiques-dans-le-traitement-de-lobesite-lansm-fait-evoluer-leurs-conditions-de-prescription-et-de-delivrance

23/06/2025SARCLISA (isatuximab)

Avis CHMP positif - EMA / Avis CHMP

Avis CHMP positif dans l'extension d'indication suivante : "en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et éligibles à une greffe autologue de cellules souches".

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/sarclisa-0

23/06/2025DARZALEX (daratumumab)

Avis CHMP positif - EMA / Avis CHMP

Avis CHMP positif pour l'extension d'indication suivante : "en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple latent présentant un risque élevé de développer un myélome multiple."

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/darzalex

23/06/2025BENLYSTA (belimumab)

Avis CHMP positif - EMA / Avis CHMP

Avis CHMP positif pour étendre l'indication suivante à la population pédiatrique : " traitement d'appoint chez les patients âgés de 5 ans et plus atteints de lupus érythémateux disséminé (LED) actif, positif aux auto-anticorps, avec une forte activité de la maladie (par exemple, anti-ADNdb positif et faible complément) malgré un traitement standard".

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/benlysta