Veille de mai 2026

21/01/2025Vegzelma (bevacizumab)

Baisse du prix cession et tarif de responsabilité (biosimilaires Avastin) - Ministère de la santé / JO

A compter du 20 février 2025 : - VEGZELMA 25MG/ML PERF FL4ML : 71,23 € TTC - VEGZELMA 25MG/ML PERF FL16ML : 262,12 € TTC

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051013904

21/01/2025Zercepac (trastuzumab)

Baisse du prix cession et tarif de responsabilité (biosimilaires Herceptin) - Ministère de la santé / JO

A compter du 20 février 2025 : - ZERCEPAC 60MG PERF FL : 45,46 € TTC - ZERCEPAC 150MG PERF FL : 113,65 € TTC - ZERCEPAC 420MG PERF FL : 318,23 € TTC

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051013904

21/01/2025Santé mentale

Mise à jour des pages dédiées sur le site du Ministère - Ministère de la santé

Mise à jour page dédiée : https://sante.gouv.fr/prevention-en-sante/sante-mentale/promotion-et-prevention/ Création page - les déterminants de la santé mentale : https://sante.gouv.fr/prevention-en-sante/sante-mentale/promotion-et-prevention/article/les-determinants-de-la-sante-mentale - le secourisme en santé mentale : https://sante.gouv.fr/prevention-en-sante/sante-mentale/promotion-et-prevention/article/le-secourisme-en-sante-mentale

20/01/2025Avis HAS

Médicaments de thérapie génique (Avis HAS n°2025.0002/AC/SEM du 16 janvier 2025) - HAS

Le collège de la HAS est favorable au projet d’arrêté visant à actualiser l’arrêté du 24 novembre 2021 limitant l'utilisation de médicaments de thérapie génique indiqués dans le traitement des enfants atteints de leucodystrophie métachromatique à certains établissements de santé en application des dispositions de l’article L. 1151-1 du code de la santé publique, sous réserve de la modification suivante : --> Ajout de l’extension d’indication dans le traitement de la leucodystrophie métachromatique chez les enfants symptomatiques présentant des manifestations cliniques précoces de la maladie, qui ont conservé la capacité de marcher indépendamment et avant l’apparition du déclin cognitif, atteints de la forme juvénile précoce (se manifestant entre 30 mois et 6 ans inclus) lorsque cette dernière sera inscrite sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités ou prise en charge dans le cadre de l’accès précoce, le cas échéant.

→ https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2025-01/ac_2025_0002_sem_projet_arrete_libmeldy_cd_20250116_vd.pdf

20/01/2025Iode

Campagne de distribution de comprimés d’iode stable autour des installations nucléaires - Ministère de la santé

En France, des distributions de comprimés d’iode pour les populations résidant autour des installations nucléaires concernées sont organisées depuis 1997. Une nouvelle campagne est lancée en 2025.

→ https://www.sante.fr/campagne-distribution-iode

17/01/2025EMA

Retour sur 2024 - EMA

En 2024, l’EMA a recommandé l’autorisation de mise sur le marché de 114 médicaments. Parmi ceux-ci, 46 contenaient une nouvelle substance active qui n’avait jamais été autorisée auparavant dans l’Union européenne (UE).

→ https://www.ema.europa.eu/en/news/human-medicines-2024

17/01/2025Décarbonons les industries du médicament et du DM

Rapport intermédiaire - Janvier 2025 (The Shift Project) -

Médicament : https://theshiftproject.org/wp-content/uploads/2025/01/250116-TSP-RI-Decarbons-les-Industries-de-Sante-medicament-compressed.pdf Dispositif médical : https://theshiftproject.org/wp-content/uploads/2025/01/250116-TSP-RI-Decarbons-les-Industries-de-Sante-DMcompressed.pdf

17/01/2025Plasma

Enjeux éthiques relatifs au don de plasma et aux médicaments dérivés du plasma en période de pénurie -

Le Comité Consultatif National d’Éthique pour les sciences de la vie et de la santé (CCNE) publie son Avis 146, qui appelle à une réflexion approfondie sur l’avenir de la filière, au croisement des principes d’éthique fondamentaux et des exigences pratiques. Recommandations 1. Communiquer de façon transparente auprès du grand public sur l’utilité du don de plasma et le fonctionnement de la filière : faire naître l’élan du don de plasma et « faire communauté » 2. Optimiser la filière plasma en France (modèle économique, accès, organisation, rôle incitatif des institutions, rôles et collaboration de l’EFS et du LFB) 3. Respecter le principe de neutralité financière posé par le règlement européen SoHO

→ https://www.ccne-ethique.fr/fr/publications/don-de-plasma-vers-un-cadre-dethique-renforce-face-des-enjeux-sanitaires-et-societaux

16/01/2025Erbitux (cetuximab)

Mise à jour EPAR - EMA - 16/01/2025

Modifications relatives : - schéma posologie : ajout schéma 1x toutes les 2 semaines pour cancer colorectal, cancer épidermoïde de la tête et du cou en association avec une chimiothérapie à base de sels de platine - mode d'administration : durée de perfusion recommandée pour le schéma d’administration une fois toutes les deux semaines à la dose de 500 mg/m² est de 120 minutes. - ajout traçabilité - mises en garde et précaution d'emploi : partie réactions cutanées complétée

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/erbitux

16/01/2025Allergies

Données aéro-polliniques françaises 2024 - RSNA -

Publication du rapport annuel du Réseau National - Les pollens d’ambroisie ont clos la saison avec un pic de symptômes allergiques entre fin juillet et mi-septembre. Bien que moins visible à l’échelle nationale, cette plante envahissante très allergisante gagne du terrain - L’année 2024 a confirmé les tendances récentes d’allongement et d’intensification des saisons polliniques, exacerbées par le changement climatique, avec des impacts marqués sur les personnes allergiques à travers toute la France. - L’intégrale pollinique moyenne repart à la hausse pour cette année 2024 par rapport à l’an dernier. L’index clinique moyen est lui encore en légère augmentation par rapport à l’an dernier, et atteint son niveau le plus haut depuis 20 ans. [https://www.pollens.fr/]

→ https://www.pollens.fr/docs/brochure2025.pdf

16/01/2025Cyberattaques

Plan d'action de la Commission Européenne pour protéger le secteur de la santé - - 15/01/2025

4 priorités pour renforcer la cybersécurité des hôpitaux et des prestataires de soins de santé - prévention renforcée - meilleure détection et identification des menaces - réponse aux cyberattaques pour en minimiser l'impact - dissuasion: Protéger les systèmes de santé européens

→ https://france.representation.ec.europa.eu/informations/la-commission-devoile-un-plan-daction-visant-proteger-le-secteur-de-la-sante-contre-les-2025-01-15_fr

16/01/2025Anticancéreux

Référentiel de bonnes pratiques - INCA

Prévention et gestion des effets indésirables des anticancéreux (décembre 2024) - Immunothérapies : inhibiteurs de points de contrôle immunitaire - Anti-PD-1 : cémiplimab, nivolumab, pembrolizumab - Anti-PD-L1 : atézolizumab, avélumab, durvalumab - Anti-CTLA-4 : ipilimumab, trémélimumab

→ https://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Prevention-et-gestion-des-effets-indesirables-des-anticancereux-Immunotherapies-inhibiteurs-de-points-de-controle-immunitaire-anti-PD-1-cemiplimab-nivolumab-pembrolizumab-anti-PD-L1-atezolizumab-avelumab-durvalumab-anti-CTLA-4-ipilimuma

16/01/2025Anticancéreux

Recommandations et référentiels - INCA

Traitements systémiques des cancers du sein localisés de sous-type histologique triple négatif (novembre 2024) Cette synthèse porte sur 3 questions cliniques : 1. Cancers de stade I : chirurgie vs chimiothérapie néoadjuvante ? 2. Cancers de stade II/III : indications du pembrolizumab en situation néoadjuvante et situations à risque à prendre en compte 3. Traitements systémiques adjuvants en cas de réponse histologique complète ou non (i.e. post-CTNA)

→ https://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Traitements-systemiques-des-cancers-du-sein-localises-de-sous-type-histologique-triple-negatif-3-questions-cliniques-1.-Cancers-de-stade-I-chirurgie-vs-chimiotherapie-neoadjuvante-2.-Cancers-de-stade-II-III-indications-du-pembrolizumab-en-situa