Veille de novembre 2026

20/06/2025TYSABRI (natalizumab)

Mise à jour EPAR - EMA - 19/06/2025Mises à jour relatives : - ajout de la mention "La liste de contrôle pré-administration doit être remise en cas d’administration par un professionnel de santé en dehors du cadre hospitalier, d’auto-administration ou d’administration par un aidant (voir ci-dessous et également la rubrique 4.4 pour la conduite éducative)." - précision des zones d'injection pour la zone "abdomen" --> au moins à 6cm du nombril) et la partie supérieure du bras --> uniquement si les injections sont effectuées par un professionnel de santé ou un aidant) - partie dédiée : autoadministration ou administration par un aidant - liste de contrôle pré admission - mode d'emploi

→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/tysabri-epar-product-information_fr.pdf

19/06/2025Chikungunya

Cas autochtones dans l'hexagone -

Bulletin de la surveillance renforcée de la dengue, du chikungunya et du Zika en France hexagonale du 17/06/2025 --> 2 cas autochtones de chikungunya, sans lien entre eux, ont été identifiés, l’un dans le Var et l’autre dans l’Hérault. Les investigations et mesures de prévention et contrôle sont en cours.

→ https://www.santepubliquefrance.fr/maladies-et-traumatismes/maladies-a-transmission-vectorielle/chikungunya/documents/bulletin-national/chikungunya-dengue-et-zika-en-france-hexagonale.-bulletin-de-la-surveillance-renforcee-du-17-juin-2025

19/06/2025DARZALEX (daratumumab)

HAS/Avis CT du 14/05/2025 - Myélome multiple - HAS / Avis commission de transparence - 18/06/2025

Avis favorable au remboursement dans l’indication : « DARZALEX est indiqué en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et éligibles à une autogreffe de cellules souches. » [SMR important, ASMR IV]

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3610014/fr/darzalex-daratumumab-myelome-multiple

19/06/2025TECENTRIQ (atezolizumab)

HAS/Avis CT du 28/05/2025 - Cancer du poumon - HAS / Avis commission de transparence - 18/06/2025

Avis défavorable au remboursement de TECENTRIQ en monothérapie dans « le traitement de 1ère ligne des patients adultes atteints d’un CBNPC avancé inéligibles à un traitement à base de sels de platine » [SMR insuffisant pour cette extension d'indication]

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3610371/fr/tecentriq-atezolizumab-cancer-du-poumon

18/06/2025On n’est pas des saucisses

Campagne solaire - La ligue contre le cancer -

Avec plus de 100 000 nouveaux cas par an, les cancers de la peau sont devenus les plus fréquents, tous types confondus. Et pourtant, les messages de prévention sont bien connus : se protéger du soleil, éviter les expositions prolongées, adopter les bons réflexes. Le danger est pourtant souvent sous-estimé et les idées reçues perdurent. Face à ces constats et pour répondre à ces risques, la Ligue a choisi de sensibiliser le plus grand nombre avec "On n'est pas des saucisses", une nouvelle campagne innovante autour de la protection solaire. Cette dernière lance un appel à ne plus "griller" sa peau et vise à rappeler, avec légèreté mais sans détour, un message essentiel : se protéger du soleil, ce n'est pas une option. C'est un réflexe de santé et de prévention à adopter chaque jour, pour soi et pour nos proches.

→ https://www.ligue-cancer.net/semaine-protection-solaire

18/06/2025Génériques/Hybrides

Mise à jour du registre des hybrides - Ministère de la santé / JO

Arrêté du 13 juin 2025 portant modification de l'arrêté du 12 avril 2022 fixant la liste des classes de médicaments pouvant faire l'objet de groupes inscrits au registre des groupes hybrides

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051754119

18/06/2025ASPAVELI pegcetacoplan

HAS/Avis CT - HAS / Avis commission de transparence

Avis HAS du 28/05/2025 relatif à la réévaluation dans l'indication hémoglobinurie paroxystique nocturne - avis favorable (SMR important, ASMR III) au remboursement uniquement dans « le traitement des patients adultes atteints d'HPN et présentant une anémie hémolytique symptomatique après un traitement par inhibiteur du complément C5 pendant au moins 6 mois ». - Avis défavorable (SMR insuffisant) au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3317823/fr/aspaveli-pegcetacoplan

18/06/2025AVASTIN et biosimilaires (bevacizumab)

CPC - Cadre de prescription compassionnelle - ANSM - 16/06/2025

Décision du 12/06/2025 relative au cadre de prescription compassionnelle des spécialités à base de bevacizumab 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion dans les indications suivantes : - Traitement de la maladie de Rendu-Osler dans les cas de formes hépatiques sévères avec retentissement cardiaque à type d’hyperdébit cardiaque, associé à une dyspnée ; - Traitement de la maladie de Rendu-Osler dans le cas de formes hémorragiques sévères ORL et/ou digestives liées à la maladie et justifiant des transfusions sanguines et/ou perfusions de fer itératives.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-12-06-2025-cadre-de-prescription-compassionnelle-des-specialites-a-base-de-bevacizumab-25-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion

17/06/2025Préparation estivale du système de santé

Stratégie coordonnée pour garantir l'accès aux soins pendant l'été - Ministère de la santé

Découvrez les grandes orientations de la stratégie nationale de préparation à l’été 2025 : - Anticiper les éventuelles tensions à venir ; - Mobiliser l’ensemble des acteurs (établissements de santé / urgences, médecine de ville) ; - Communiquer auprès de la population pour encourager les bons réflexes.

→ https://sante.gouv.fr/actualites/presse/communiques-de-presse/article/preparation-estivale-du-systeme-de-sante-une-strategie-coordonnee-pour-garantir