20/05/2025FLIXABI (infliximab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 19/05/2025Ajout d'un excipient à effet notoire (polysorbate 80) Ajout d'effets indésirables lors des études cliniques : lésions, intoxications et complications d'intervention.
Veille de novembre 2026
20/05/2025Avis relatifs aux prix de spécialités pharmaceutiques
de l'étanercept - Ministère de la santé / JO - 20/05/2025Avis relatif aux prix d'etanercept 25mg et 50mg, prix fabricant hors taxe et prix public toutes taxes comprises: - ENBREL 25mg 205,98€ (PFHT), 237,21€ (PPTTC) - ENBREL 50mg 411,98 € (PFHT), 472,63 € (PPTTC) - BENEPALI 25mg 205,98 € (PFHT), 237,21 € (PPTTC) - BENEPALI 50mg 411,98 € (PFHT), 472,63 € (PPTTC) - ERELZI 25mg 205,98 € (PFHT), 237,21 € (PPTTC) - ERELZI 50mg 411,98 € (PFHT), 472,63 € (PPTTC) - NEPEXTO 25mg 205,98 € (PFHT), 237,21 € (PPTTC) - NEPEXTO 50mg 411,98 € (PFHT), 472,63 € (PPTTC)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051618623
19/05/2025PNDS
Syndromes de Willebrand acquis - HAS - 16/05/2025Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’un patient atteint de SWA (ALD 11 : hémophilie et affectations de l’hémostase graves). Il a été élaboré par le Centre de Référence Maladie de Willebrand à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3602131/en/syndromes-de-willebrand-acquis
19/05/2025IMFINZI (durvalumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 16/05/2025Nouvelles indications - IMFINZI, en association avec une chimiothérapie à base de platine en traitement néoadjuvant, suivi d'IMFINZI en monothérapie en traitement adjuvant, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) résécable, à haut risque de récidive et sans mutations de l'EGFR ni réarrangements ALK. Données de l'étude AEGEAN. - IMFINZI est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique à petites cellules de stade limité (CBPC-SL) dont la maladie n'a pas progressé après une chimioradiothérapie à base de platine. Données de l'étude ADRIATIC.
16/05/2025Dengue, chikungunya, Zika: la vigilance s’intensifie en métrolpole
Lancement de la surveillance - Ministère de la santé - 15/05/2025Lancement de la surveillance renforcée au 1er mai en France métropolitaine, les autorités rappellent l'importance de se protéger des piqûres de moustiques.
16/05/2025UZPRUVO (ustekinumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 16/05/2025Ajout d'une étude d'intéraction médicamenteuse de phase 1 en ouvert pour évaluer l'effet de l'ustekinumab sur l'activité enzymatique du cytochrome P450 chez des patients atteints de la maladie de Crohn.
16/05/2025REMICADE (infliximab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 16/05/2025Ajout d'un excipient à effet notoire (polysorbate 80)
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/remicade
16/05/2025PYZCHIVA (ustekinumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 15/05/2025Précisions sur le contenu de la boîte et l'emballage.→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pyzchiva
16/05/2025SPINRAZA (nusinersen)
Tarif de responsabilité, prix limite de vente - Ministère de la santé / JO - 16/05/2025Publication des tarifs associés à SPINRAZA HT par UCD: - tarif de responsabilité 63 175,000€ - prix limite de vente 63 175,000€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051598831
15/05/2025Bulletin officiel
Publication Bulletin officiel Santé, Protection Sociale et Solidarité n°9 du 15 mai 2025
15/05/2025UPLIZNA (inebilizumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 15/05/2025Modification de la classe pharmacologique: immunosuppresseurs, anticorps monoclonal ATC: L04AG10.15/05/2025KYMRIAH (tisagenlecleucel)
Modification EPAR - EMA / AMM - 15/05/2025Pas de changement significatif.
14/05/2025KYMRIAH (tisagenlecleucel)
Modification EPAR - EMA / AMM - 14/05/2025Pas de changement significatif.
14/05/2025KANJINTI (trastuzumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 13/05/2025Pas de changement significatif.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/kanjinti
14/05/2025BLINCYTO (blinatumomab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 13/05/2025Ajout d'événements neurologiques (ICANS) et de la prise en charge du syndrome de neurotoxicité lié aux cellules effectrices de l'immunité. Ajout de mesures additionnelles de réduction des risques.→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/blincyto
13/05/2025Recommandation vaccinale
Vaccination contre les papillomavirus : élargissement de la cohorte de rattrapage vaccinal chez les hommes et les femmes jusqu’à 26 ans révolus - HAS - 13/05/202513/05/2025DGS-Urgent
Mise en place de préparations magistrales à base de Sertraline dans un contexte de fortes tensions - Ministère de la santé - 13/05/2025Suite aux tensions d'approvisionnement en cours concernant les spécialités à base de sertraline, l'ANSM a publié des mesures qui évolueront en fonction de la situation. Elles comprennent: - recommandations en matière de prescription élaborées en concertation avec les sociétés savantes - mesures de contingentement pour la distribution - recours à des préparations magistrales de gélules de 25mg et 50mg en remplacement des spécialités pharmaceutiques
→ https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent_-_preparations_magistrales_de_sertraline.pdf