Veille de juillet 2026

04/07/2025EBVALLO (tabelecleucel)

Inscription sur la LES - Ministère de la santé / JO

Inscription sur la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus dans l'indication "en monothérapie dans le traitement des patients adultes et pédiatriques âgés de 2 ans et plus atteints d'une maladie lymphoproliférative post-transplantation et positive au virus d'Epstein-Barr récidivante ou réfractaire (LPT EBV+) qui ont reçu au moins un traitement antérieur. Pour les patients ayant reçu une transplantation d'organe solide, le traitement antérieur comprend la chimiothérapie, sauf si celle-ci est inappropriée."

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051843966

04/07/2025Médicaments dérivés du sang (fibrinogène ; FvW)

Recommandations dans l'utilisation d'alternatives à certains MDS du LFB - ANSM

Le laboratoire LFB connaît actuellement des tensions d’approvisionnement sur plusieurs de ses médicaments dérivés du sang. Afin de limiter l'impact des tensions et d’assurer une distribution équitable de ces médicaments, le LFB, en accord avec l’ANSM, a mis en place une limitation des ventes de certains de ses médicaments dérivés du sang. Par ailleurs, des alternatives thérapeutiques sont disponibles en quantité suffisante pour assurer la continuité des soins.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/recommandations-dans-lutilisation-dalternatives-a-certains-medicaments-derives-du-sang-du-lfb

04/07/2025Liste rétrocession

36 Radiations - Ministère de la santé / JO

Arrêté du 2 juillet 2025 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d'une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste visée à l'article L. 5126-6 du code de la santé publique

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844149

04/07/2025Liste rétrocession

Ajout de spécialités - ANSM

Décision du 03/07/2025 – Modification de la liste mentionnée au 1° de l’article L. 5126-6 du code de la santé publique

04/07/2025Evaluation HAS de la qualité des ESSMS

Bilan annuel 2024 - HAS

Le bilan annuel du dispositif d’évaluation de la qualité des établissements et services sociaux et médico-sociaux reprend l'évolution, pour l'année 2024 : du premier cycle d’évaluation (2023-2027) et de la structuration du marché de l’évaluation ; du niveau de qualité des prestations délivrées par les ESSMS et de leur capacité à répondre aux attentes et besoins des personnes accompagnées. Découvrez le rapport complet et l'infographie associée !

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3634116/fr/dispositif-d-evaluation-de-la-qualite-des-etablissements-et-services-sociaux-et-medico-sociaux-bilan-annuel-2024

03/07/2025Accès précoce

Décision du Conseil d'Etat n°497941 du 1er juillet 2025 -

Suite au refus de la HAS d'autoriser en accès précoce l'hypolipidémiant Lojuxta (lomitapide), le laboratoire avait demandé au Conseil d'Etat d'annuler cette décision pour "excès de pouvoir". Dans sa décision,il n'est pas du ressort du Conseil d'Etat de se prononcer, l'affaire est renvoyée à un tribunal administratif.

→ https://www.conseil-etat.fr/fr/arianeweb/CE/decision/2025-07-01/497941

03/07/2025Rapport du HCSP

Recommandations sanitaires 2025 aux voyageurs -

Les recommandations du Haut Conseil de Santé Publique sont destinées aux professionnels de santé qui conseillent les voyageurs, en consultation, dans les centres de vaccinations internationales et de conseils aux voyageurs, en pharmacie ou encore en médecine du travail. Les principales modifications de l'édition 2025 concernent la dengue, le Chikungunya, le mpox et les infections invasives à méningocoques pour les vaccinations, et la maladie à virus Oropouche pour les risques liés aux arthropodes.

→ https://www.hcsp.fr/Explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=1439

03/07/2025WEZENLA (ustekinumab)

Fiche d'information théraputique - Ministère de la santé

Arrêté du 1er juillet 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux La fiche d'information thérapeutique relative à la spécialité WEZENLA qui figurait en annexe II de l'arrêté du 11 juin 2025 est abrogée et remplacée par la fiche d'information thérapeutique qui figure en annexe du présent arrêté.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051836429

02/07/2025IA et données de santé

Stratégie nationale pour accélérer la recherche et l’innovation en santé -

Le ministre chargé de la Santé et de l’Accès aux soins a annoncé les 1ères étapes de la stratégie nationale en matière d’IA et d’utilisation secondaire des données de santé. Pour rappel : 2 AMI pour expérimenter des solutions d'IA en ES et ESMS --> data limite de dépôt des candidatures = 31/07/2025

→ https://sante.gouv.fr/actualites/presse/communiques-de-presse/article/intelligence-artificielle-et-donnees-de-sante-une-strategie-nationale-pour

02/07/2025Stylos d’adrénaline Anapen

Tensions d'approvisionnement - ANSM

Remise à disposition progressive des stylos auto-injecteurs d’adrénaline Anapen 150 µg et Anapen 300 µg dans les pharmacies de ville. Cependant, afin d’éviter de nouvelles ruptures, une limitation des quantités distribuées aux pharmacies est mise en place pour ces deux dosages. Anapen 500 µg est toujours en rupture de stock. Le laboratoire a indiqué une remise à disposition normale dans les pharmacies de ville courant 2026. Les stylos Epipen et Jext sont disponibles.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/tensions-dapprovisionnement-en-stylos-dadrenaline-anapen-recommandations-et-disponibilites-des-autres-stylos

02/07/2025Vitamine A Dulcis (pommade ophtalmique)

Arrêt commercialisation - ANSM

L’ANSM a été informée par le laboratoire Abbvie de son intention de cesser de commercialiser son médicament Vitamine A Dulcis pommade ophtalmique, pour des raisons liées à la fabrication. L’arrêt intervient au 30 juin 2025. L’ANSM est très fortement mobilisée, en lien avec les représentants d’associations de patients et les professionnels de santé, pour identifier des alternatives immédiates et à plus long terme afin de permettre aux patients pour lesquels ce médicament est indispensable d’y avoir accès.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/arret-de-commercialisation-de-vitamine-a-dulcis-pommade-ophtalmique-recommandations-et-alternatives

02/07/2025Chikungunya

Publication des résultats de l'enquête sur les EI du vaccin Ixchiq - ANSM

Dans le cadre de la surveillance renforcée du vaccin Ixchiq contre le chikungunya, l’ANSM publie les premières analyses de l’enquête de pharmacovigilance sur les effets indésirables (EI) du vaccin Ixchiq portant sur les déclarations reçues entre le 7 mars et le 2 juin 2025. Entre le 7 mars et le 2 juin 2025, 47 cas d’effets indésirables sur l’ensemble du territoire français ont été déclarés et analysés, dont 18 cas graves. Les déclarations d’effets indésirables concernent majoritairement des patients de La Réunion (77%).

→ https://ansm.sante.fr/actualites/chikungunya-nous-publions-les-premiers-resultats-de-lenquete-sur-les-effets-indesirables-du-vaccin-ixchiq