30/04/2025Note de Cadrage – parcours de soins palliatifs pédiatriques
S'inscrit dans la poursuite de la structuration des filières territoriales de soins palliatifs .
Veille de mai 2026
30/04/2025Appel à projet national de soutien aux établissements pour l’automatisation du circuit du médicament et des produits de santé (SESAME)
NOTE D’INFORMATION N° DGOS/RI2/2025/42 - Ministère de la santé / BO - 30/04/2025→ https://sante.gouv.fr/fichiers/bo/2025/2025.8.sante.pdf#page=19&zoom=100,0,0
29/04/2025ENHERTU (trastuzumab déruxtécan)
Insciprion sur liste en sus - Ministère de la santé / JO - 29/04/2025dans le traitement en monothérapie des patients adultes présentant un cancer du sein HER2-faible non résécable ou métastatique ayant reçu préalablement une chimiothérapie pour la maladie métastatique ou ayant présenté une récidive de la maladie pendant la chimiothérapie adjuvante ou au cours des six mois suivant la fin de la chimiothérapie adjuvante.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051528694
29/04/2025PLUVICTO (lutécium (177Lu)
vipivotide tétraxétan)
Insciprion sur liste en sus - Ministère de la santé / JO - 29/04/2025en association avec une suppression androgénique et avec ou sans hormonothérapie inhibitrice de la voie des androgènes est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints d'un cancer de la prostate métastatique, résistant à la castration (CPRCm), progressif, positif à l'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) qui ont été traités par hormonothérapie inhibitrice de la voie des androgènes et par chimiothérapie à base de taxane.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051528707
29/04/2025PLUVICTO (lutécium (177Lu)
vipivotide tétraxétan)
Agréées à l'usage des collectivités - Ministère de la santé / JO - 29/04/2025en association avec une suppression androgénique et avec ou sans hormonothérapie inhibitrice de la voie des androgènes est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints d'un cancer de la prostate métastatique, résistant à la castration (CPRCm), progressif, positif à l'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) qui ont été traités par hormonothérapie inhibitrice de la voie des androgènes et par chimiothérapie à base de taxane.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051528782
29/04/2025PLUVICTO (lutécium (177Lu)
vipivotide tétraxétan)
Avis relatif aux prix de PLUVICTO - Ministère de la santé / JO - 29/04/2025Publication des tarifs associés de PLUVICTO: Tarif de responsabilité HT par UCD 15 420,000€ Prix limite de vente HT par UCD 15 420,000€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051529754
29/04/2025ENHERTU (trastuzumab déruxtécan)
Modification EPAR - EMA / AMM - 28/04/2025Excipient à effet notoire (polysorbate 80) Nouvelle indication: en monothérapie dans le cancer du sein non résécable ou métastatique avec récepteurs hormonaux positif (RH+), HER2-faible ou HER2-ultrafaible ayant reçu au moins une hormonothérapie au stade métastatique et qui ne sont pas éligibles à une hormonothérapie en ligne de traitement suivante avec les données de l'étude DESTINY-Breast06.
29/04/2025ENHERTU (trastuzumab déruxtécan)
Avis relatif aux prix d'ENHERTU - Ministère de la santé / JO - 29/04/2025Publication des tarifs associés d'ENHERTU: Tarif de responsabilité HT par UCD 1 205,80€ Prix limite de vente HT par UCD 1 205,080€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051529749
29/04/2025ENHERTU (trastuzumab déruxtécan)
Agréées à l'usage des collectivités - Ministère de la santé / JO - 29/04/2025En monothérapie dans le traitement des patients adultes présentant un cancer du sein HER2-faible non résécable ou métastatique ayant reçu préalablement une chimiothérapie pour la maladie métastatique ou ayant présenté une récidive de la maladie pendant la chimiothérapie adjuvante ou au cours des six mois suivant la fin de la chimiothérapie adjuvante.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051528920
28/04/2025AVASTIN (bevacizumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 25/04/2025Ajout des excipients à effet notoire: AVASTIN contient du sodium et du polysorbate 20.
28/04/2025ELOCTA (efgartigimod alfa)
Nouveau suivi - EMA / AMM - 25/04/2025La molécule a été rajoutée sur la liste de suivi.28/04/2025STEQEYMA (ustekinumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 25/04/2025Nouvelle présentation en flacon (45mg en flacon de 3mL)
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/steqeyma
28/04/2025Avis CHMP
Avis positifs pour - 16 nouveaux médicaments, dont 9 biosimilaires, dont DAZUBLYS (Trastuzumab) - extension d'indication pour 10 médicaments, dont ADCETRIS (Brentuximab Vedotin)28/04/2025ADCETRIS (brentuximab vedotin)
Extension d'indication pour les patients adultes atteints de lymphome hodgkinien CD30+ non traité auparavant au stade IIB avec des facteurs de risque, au stade III ou au stade IV, en association avec l'étoposide, le cyclophosphamide, la doxorubicine, la dacarbazine et la dexaméthasone.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/adcetris-0
28/04/2025VYVGART (efgartigimod alfa)
Extension d'indication en monothérapie pour les patients adultes atteints de polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique active progressive ou récidivante après un traitement antérieur par corticostéroïdes ou immunoglobulines
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/vyvgart
28/04/2025Gazette de l’infectiologie
Journée mondiale de lutte contre le paludisme - Société savante - 25/04/202528/04/2025Exposition aux Pyréthrinoïdes
Effet sur le neurodéveloppement des enfants - Société savante - 25/04/2025analyse transversale des résultats de l’expertise collective de l’Inserm, dans le but d’identifier des signaux de phytopharmacovigilance.
→ https://www.anses.fr/sites/default/files/AP-2021-VIG-0236-RA.pdf
25/04/2025Liste en sus
Mise à jour avril 2025 référentiel LES - Ministère de la santé - 25/04/2025Ajouts: - REZZAYO (rezafungine) - SPEVIGO (spesolimab) - UZPRUVO (ustekinumab)
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_ucd_indication_les_avril_2025_-_publication.xlsx
25/04/2025SSR/SMR
Mise à jour avril 2025 du référentiel - Ministère de la santé - 25/04/2025→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_les_ssr_avril_25_publication.xlsx
25/04/2025AAC- CPC
Mise à jour avril 2025 du Référentiel AAC - CPC - Ministère de la santé - 25/04/2025→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_aac_cpc_avril_2025_-publication.xlsx
25/04/2025SPEVIGO (Spesolimab)
Fin de l'AAP - Ministère de la santé - 25/04/2025Inscription au remboursement et fin de l'AAP dans l'indication: Prévention des poussées de psoriasis pustuleux généralisé (PPG) chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, présentant une maladie réfractaire, c’est-à-dire non répondeurs, non éligibles ou intolérants aux traitements actuellement disponibles
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/tableau_codage_par_indication_ap_avril_2025_publication.xlsx
25/04/2025Cannabis à usage médical
Mise à jour de la page - ANSM - 25/04/2025→ https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/cannabis-a-usage-medical
24/04/2025Uzpruvo (ustekinumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 23/04/2025Durée de conservation de 18 mois pour la nouvelle présentation, ajout d'une présentation UZPRUVO 45mg en solution injectable dans 0,5mL. Explication du dosage par poids dans le psoriasis pédiatrique. (partie 4.2, tableau 1 et 2).
24/04/2025Flixabi (infliximab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 23/04/2025Pas de changement significatif.
24/04/2025Zinplava (bezlotoxumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 23/04/2025Pas de changement significatif.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zinplava