08/04/2025Qarziba (dinutuximab beta)
Mise à jour EPAR - EMA / AMMMAJ profil sécurité
MAJ profil sécurité
Nouveau biosimilaire (aujourd'hui non disponible sur le marché français)
Retrouvez tous les Flash Sécurité info à cette page : https://www.omedit-idf.fr/thematiques/evenements-indesirables/flash-securite-patient/
Retrouvez tous les Flash Sécurité info à cette page : https://www.omedit-idf.fr/thematiques/evenements-indesirables/flash-securite-patient/
Communiqué de presse : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3600447/fr/grippe-aviaire-h5n1-strategie-vaccinale-face-a-d-eventuels-cas-chez-les-personnes-au-contact-d-animaux-infectes
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3599828/fr/grippe-zoonotique-h5n1
Retrouvez, dans cet article, le programme et les présentations.
L'ANSM abroge la recommandation du 9 février 2023 qui permettait aux pharmaciens, à titre exceptionnel et temporaire, de délivrer directement une préparation magistrale adaptée pour les enfants de moins de 12 ans, si l’un de ces médicaments initialement prescrit n'était pas disponible et sans présentation d’une nouvelle prescription médicale.
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_les_mco_juin_2025_publication.xlsx
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/tableau_codage_par_indication_ap_juin_2025_publication.xlsx
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_aac_cpc_juin_2025_publication.xlsx
Inscription sur la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus dans l'indication "en monothérapie dans le traitement des patients adultes et pédiatriques âgés de 2 ans et plus atteints d'une maladie lymphoproliférative post-transplantation et positive au virus d'Epstein-Barr récidivante ou réfractaire (LPT EBV+) qui ont reçu au moins un traitement antérieur. Pour les patients ayant reçu une transplantation d'organe solide, le traitement antérieur comprend la chimiothérapie, sauf si celle-ci est inappropriée."
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051843966
Agrément auc collectivités de EBVALLO® (tabelecleucel) 2,8 × 107 - 7,3 × 107 cellules/mL, dispersion injectable, boîte de 1 à 6 flacons de 1 ml dans l'indication "traitement de patients adultes et pédiatriques≥ atteints d'une maladie LPT EBV+ récidivante ou réfractaire qui ont reçu au moins un traitement antérieur. Pour les patients ayant reçu une transplantation d'organe solide, le traitement antérieur comprend la chimiothérapie, sauf si celle-ci est inappropriée
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844044
EBVALLO 2,8X10-7,3X10 CEL F1-6 = 76 575 € TTC par UCD
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844592
Inscription sur la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus dans les indications : - en association à la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple en rechute et réfractaire chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement ; - en association avec le bortézomib et la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur comportant le lénalidomide.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051843980
Agrément aux collectivités de pomalidomide Reig Jofre, gélule dans les indications : - En association avec le bortézomib et la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur comportant le lénalidomide. - En association à la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple en rechute et réfractaire chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844007
Arrêté du 24 juin 2025 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d'une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste visée à l'article L. 5126-6 du code de la santé publique --> ajout pomalidomide REI 1mg/2mg/3mg/4mg gelule
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844019
113,92 € TTC par UCD
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844595
Prise en charge en sus des indications pour les spécalités suivantes - Ituxredi 100mg, fl verre de 10 ml - Ituxredi 500mg, fl verre de 50 ml
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051843993
Agrément aux collectivités de Ituxredi 100mg et Ituxredi 500mg, solution à diluer pour perfusion dans les indications de l'AMM
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844121
ITUXREDI 100MG PERF FL10ML = 70,64 € TTC par UCD ITUXREDI 500MG PERF FL50ML = 353,19 € TTC par UCD
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844605
Arrêté du 1er juillet 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux - Inscription dans les indications psoriasis en plaques de l'adulte, rhumatisme psoriasique, maladie de Crohn de l'adulte de Pyzchiva 45mg, solution injectable en stylo prérempli et Pyzchiva 90 mg solution injectable - fiche d'information thérapeutique (médicament d'exception)
Agrément aux collectivités de Pyzchiva 45mg, solution injectable en stylo prérempli et Pyzchiva 90 mg solution injectable dans les indications suivantes psoriasis en plaques de l'adulte, rhumatisme psoriasique, maladie de Crohn de l'adulte
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844079
En application de la convention entre le comité économique des produits de santé et la société SANDOZ, le prix de PYSZCHIVA 45mg et 90mg sol inj en stylo prérempli est fixé à 1128,53 € TTC par UCD
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844599
35%
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844601
Arrêté du 2 juillet 2025 portant radiation de spécialités pharmaceutiques de la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités publiques prévue à l'article L. 5123-2 du code de la santé publique
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844133