23/06/2025PROMS/PREMS
Indicateurs de qualité rapportée par les patients - HASMise à jour de la page dédiée. Retrouvez : concepts et définitions, travaux conduits sur les PROMS, travaux conduits sur la satisfaction et les PREMS
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3306665/fr/indicateurs-de-qualite-rapportee-par-les-patients
23/06/2025SARCLISA (isatuximab)
Avis CHMP positif - EMA / Avis CHMPAvis CHMP positif dans l'extension d'indication suivante : "en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et éligibles à une greffe autologue de cellules souches".
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/sarclisa-0
23/06/2025DARZALEX (daratumumab)
Avis CHMP positif - EMA / Avis CHMPAvis CHMP positif pour l'extension d'indication suivante : "en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple latent présentant un risque élevé de développer un myélome multiple."
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/darzalex
23/06/2025BENLYSTA (belimumab)
Avis CHMP positif - EMA / Avis CHMPAvis CHMP positif pour étendre l'indication suivante à la population pédiatrique : " traitement d'appoint chez les patients âgés de 5 ans et plus atteints de lupus érythémateux disséminé (LED) actif, positif aux auto-anticorps, avec une forte activité de la maladie (par exemple, anti-ADNdb positif et faible complément) malgré un traitement standard".
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/benlysta
23/06/2025USYMRO (ustekinumab)
Avis CHMP positif - EMA / Avis CHMPAvis CHMP positif pour Usymro, nouveau biosimilaire d'ustekinumab dans le traitement du psoriasis en plaques, de l’arthrite psoriasique et de la maladie de Crohn.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/usymro
23/06/2025Avis CHMP positifs
Comité 16 au 19 juillet 2025 - EMA / Avis CHMPAvis positifs pour :
- 13 nouveaux médicaments (dont biosimilaires d'ustekinumab : Usymro
- Extension d'indication pour 6 médicaments (dont Benlysta, Darzalex, Sarclisa)
→ https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-16-19-june-2025
23/06/2025AVOTZMA (tocilizumab)
Mise à jour EPAR - EMAMise à jour relative aux excipients : ajout Chlorhydrate de L-histidine monohydraté,
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/avtozma-epar-product-information_fr.pdf
20/06/2025Addictovigilance
Augmentation des intoxications causées par des produits à base de CBD contenant d’autres substances - ANSM→ https://ansm.sante.fr/actualites/augmentation-des-intoxications-causees-par-des-produits-a-base-de-cbd-contenant-dautres-substances
20/06/20251er épisode de canicule
Adoptez les bons gestes pour vous protéger ! - Ministère de la santé→ https://sante.gouv.fr/actualites/presse/communiques-de-presse/article/premier-episode-de-canicule-adoptez-les-bons-gestes-pour-vous-proteger
20/06/2025Aide à la prise de décision partagée
Reconstruction mammaire : où vous faire opérer ? - HAS→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3351497/fr/reconstruction-mammaire-ou-vous-faire-operer
20/06/2025Expérience patient et savoir expérientiel
Guide pour les secteurs social, médico-social et sanitaire - HASExpérience patient et savoir expérientiel : deux notions à clarifier pour développer l’engagement ou la participation
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3602447/fr/experience-patient-et-savoir-experientiel-deux-notions-a-clarifier-pour-developper-l-engagement-ou-la-participation
20/06/2025ULTOMIRIS (ravulizumab)
Mise à jour EPAR - EMA - 19/06/2025Mise à jour relative aux mesures additionnelles de réduction du risque
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/ultomiris-epar-product-information_fr.pdf
20/06/2025SOLIRIS (eculizumab)
Mise à jour EPAR - EMA - 19/06/2025Mises à jour relatives : - vaccination : ajout vaccination menincoque contre le serogroupe B - mesures additionnelles de réduction du risque→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/zelboraf-epar-product-information_fr.pdf
20/06/2025TYSABRI (natalizumab)
Mise à jour EPAR - EMA - 19/06/2025Mises à jour relatives : - ajout de la mention "La liste de contrôle pré-administration doit être remise en cas d’administration par un professionnel de santé en dehors du cadre hospitalier, d’auto-administration ou d’administration par un aidant (voir ci-dessous et également la rubrique 4.4 pour la conduite éducative)." - précision des zones d'injection pour la zone "abdomen" --> au moins à 6cm du nombril) et la partie supérieure du bras --> uniquement si les injections sont effectuées par un professionnel de santé ou un aidant) - partie dédiée : autoadministration ou administration par un aidant - liste de contrôle pré admission - mode d'emploi→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/tysabri-epar-product-information_fr.pdf
19/06/2025Chikungunya
Cas autochtones dans l'hexagone - Bulletin de la surveillance renforcée de la dengue, du
chikungunya et du Zika en France hexagonale du 17/06/2025 --> 2 cas autochtones de chikungunya, sans lien entre eux, ont été identifiés, l’un dans le Var et l’autre dans l’Hérault. Les investigations et mesures de prévention et contrôle sont en cours.
→ https://www.santepubliquefrance.fr/maladies-et-traumatismes/maladies-a-transmission-vectorielle/chikungunya/documents/bulletin-national/chikungunya-dengue-et-zika-en-france-hexagonale.-bulletin-de-la-surveillance-renforcee-du-17-juin-2025
19/06/2025DARZALEX (daratumumab)
HAS/Avis CT du 14/05/2025 - Myélome multiple - HAS / Avis commission de transparence - 18/06/2025Avis favorable au remboursement dans l’indication : « DARZALEX est indiqué en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et éligibles à une autogreffe de cellules souches. » [SMR important, ASMR IV]
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3610014/fr/darzalex-daratumumab-myelome-multiple
19/06/2025TECENTRIQ (atezolizumab)
HAS/Avis CT du 28/05/2025 - Cancer du poumon - HAS / Avis commission de transparence - 18/06/2025Avis défavorable au remboursement de TECENTRIQ en monothérapie dans « le traitement de 1ère ligne des patients adultes atteints d’un CBNPC avancé inéligibles à un traitement à base de sels de platine » [SMR insuffisant pour cette extension d'indication]
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3610371/fr/tecentriq-atezolizumab-cancer-du-poumon
19/06/2025REZZAYO (rezafungine)
Mise à jour EPAR - EMA→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/rezzayo-epar-product-information_fr.pdf
18/06/2025Décarbonons les industries de santé
Rapport final Shift Project - The Shift Project propose une évaluation carbone des médicaments et des dispositifs médicaux appuyée sur des données physiques, et met en avant des solutions pour la décarbonation des industries.
→ https://theshiftproject.org/publications/decarbonons-industries-sante-medicaments-dm/
18/06/2025On n’est pas des saucisses
Campagne solaire - La ligue contre le cancer - Avec plus de 100 000 nouveaux cas par an, les cancers de la peau sont devenus les plus fréquents, tous types confondus. Et pourtant, les messages de prévention sont bien connus : se protéger du soleil, éviter les expositions prolongées, adopter les bons réflexes. Le danger est pourtant souvent sous-estimé et les idées reçues perdurent. Face à ces constats et pour répondre à ces risques, la Ligue a choisi de sensibiliser le plus grand nombre avec "On n'est pas des saucisses", une nouvelle campagne innovante autour de la protection solaire. Cette dernière lance un appel à ne plus "griller" sa peau et vise à rappeler, avec légèreté mais sans détour, un message essentiel : se protéger du soleil, ce n'est pas une option. C'est un réflexe de santé et de prévention à adopter chaque jour, pour soi et pour nos proches.
→ https://www.ligue-cancer.net/semaine-protection-solaire
18/06/2025Don d’organes
22 juin : journée nationale de réflexion sur le don d'organes - Ordre des pharmaciensCette journée, sous l’égide de l’Agence de la biomédecine (ABM), vise à sensibiliser le public à l’importance de discuter du don d’organes avec ses proches, afin de faire connaitre sa volonté.
→ https://www.cespharm.fr/prevention-sante/actualites/2025/22-juin-journee-nationale-de-reflexion-sur-le-don-d-organes
18/06/2025Génériques/Hybrides
Mise à jour du registre des hybrides - Ministère de la santé / JOArrêté du 13 juin 2025 portant modification de l'arrêté du 12 avril 2022 fixant la liste des classes de médicaments pouvant faire l'objet de groupes inscrits au registre des groupes hybrides
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051754119
18/06/2025CMV et grossesse
Recommandation de santé publique - HASÉvaluation de la pertinence d'un dépistage systématique de l'infection à cytomégalovirus (CMV) au cours de la grossesse : la HAS recommande un dépistage systématique pour toutes à réévaluer après 3 ans de mise en œuvre
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3587389/fr/evaluation-de-la-pertinence-d-un-depistage-systematique-de-l-infection-a-cytomegalovirus-cmv-au-cours-de-la-grossesse
18/06/2025TECENTRIQ (atezolizumab)
Mise à jour EPAR - EMAMises à jour relatives :
Mises à jour relatives aux effets indésirables : ajout neuropathie périphérique (fréquent en monothérapie); colite (fréquent en association), lichen (peu fréquent en monothérapie, rare en association)
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/tecentriq-epar-product-information_fr.pdf
18/06/2025TYENNE (roactemra)
Mise à jour EPAR - EMAMise à jour relative :
Mise à jour relative à la durée de conservation après dilution pendant 48 heures (auparavant 24h) jusqu’à 30 °C puis pendant 14 jours entre 2°C et 8°C dans une solution de NaCl 0,9%
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/tyenne-epar-product-information_fr.pdf