12/08/2025REMSIMA (infliximab)
Risque de troubles métaboliques graves chez les patients atteints d'intolérance héréditaire au fructose (IHF) en raison de la teneur en sorbitol de la nouvelle formulation intraveineuse de Remsima.
Risque de troubles métaboliques graves chez les patients atteints d'intolérance héréditaire au fructose (IHF) en raison de la teneur en sorbitol de la nouvelle formulation intraveineuse de Remsima.
Cette notice explicative traite des référentiels administratifs relatifs à la codification des indications des spécialités pharmaceutiques prises en charge dans le cadre de différents dispositifs, notamment l'accès précoce (AP), l'accès compassionnel (AC), le cadre de prescription compassionnelle (CPC), ainsi que les dispositifs assurant la continuité des traitements initiés par l'un de ces programmes.
Publication de la liste des établissements de santé autorisés pour le traitement du cancer par des médicaments systémiques peuvent recevoir une rémunération forfaitaire pour soutenir l'hospitalisation à domicile des patients. L'expérimentation durera trois ans, et un rapport d'évaluation sera remis au Parlement avant son terme.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052059667
Ce numéro vert permet d’obtenir des conseils pour se protéger et protéger son entourage, en particulier les plus fragiles et pour adopter les bons réflexes face aux fortes chaleurs : - Rester au frais ou passer plusieurs heures par jour dans un lieu rafraîchi ; - Boire de l’eau sans attendre d’avoir soif ; - S’humidifier et se ventiler le corps plusieurs fois par jour ; - Adapter votre pratique sportive en fonction de la météo et privilégier les activités douces - Fermer les volets et fenêtres aux heures les plus chaudes et quand il fait plus chaud dehors qu’à l’intérieur ; - Manger frais et équilibré ; - Éviter l’alcool ; - Prendre des nouvelles des plus fragiles.
Depuis le 8 août 2025, plusieurs départements du sud de la France subissent une canicule durable, susceptible de s'étendre vers le nord. À partir de cette semaine, 12 départements du sud-ouest connaîtront des températures extrêmes, justifiant une vigilance canicule rouge. Les départements concernés incluent l'Aude, la Haute-Garonne, le Tarn, et d'autres. Cette situation présente des risques pour la santé, en particulier pour les populations fragiles. Il est crucial de surveiller les patients vulnérables et d'encourager les personnes de plus de 65 ans ou en situation de handicap à s'inscrire sur les registres communaux pour bénéficier d'un soutien. Les activités physiques pendant les heures les plus chaudes sont déconseillées. Les services de l'État sont mobilisés pour diffuser des messages de prévention et mettre en place des mesures de protection.
→ https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent_n2025-18_canicule_vigilance_rouge_11.08_2025.pdf
Extension d'indication - Avis favorable au remboursement dans la prophylaxie de la rougeole pré- et post-exposition chez les adultes, les enfants et les adolescents (âgés de 2 à 18 ans) à risque chez lesquels l’immunisation active est contre-indiquée ou n’est pas recommandée. SMR important et ASMR V dans l'indication
Excipient à effet notoire - polysorbate 80. Ajout d'une population pédiatrique pesant moins de 40kg atteint de la maladie de Crohn active modérée à sévère.
L'expérimentation sera menée pendant trois ans dans les régions Grand Est, Hauts-de-France et Guadeloupe - Saint-Martin - Saint-Barthélemy. Ce parcours, nécessitant une prescription médicale, inclut des bilans physiques, diététiques et psychologiques, ainsi que des séances de suivi. Un arrêté ministériel définira les critères d'inclusion, les modalités de prise en charge, les tarifs et les procédures d'évaluation.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052067210
La présente instruction vise à accompagner les territoires sélectionnés pour la mise en œuvre de l'expérimentation. Elle précise les objectifs et les éléments qui seront utilisés pour l'évaluation.
Extension d'indication - Avis favorable au remboursement dans l’indication : « En association au carboplatine et au paclitaxel, dans le traitement de première ligne des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant qui sont éligibles à un traitement systémique ». SMR important et ASMR IV dans l'indication.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3639631/fr/keytruda-pembrolizumab-cancer-de-l-endometre
Une épidémie de chikungunya, transmise par le moustique tigre, s'est propagée de La Réunion à la métropole française en 2025, avec 49 cas autochtones signalés. Les symptômes incluent fièvre et douleurs articulaires, parfois chroniques. Aucune cure spécifique n'existe, et la prévention repose sur des mesures anti-moustiques. La vigilance est accrue face à d'autres virus similaires favorisés par le réchauffement climatique.
→ https://chat.mistral.ai/chat/295b96f7-848f-415e-8756-67fb397070bb
Extension d'indication - Avis favorable au remboursement dans l’indication : « En association au carboplatine et au paclitaxel, dans le traitement de première ligne des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant qui sont éligibles à un traitement systémique ». SMR important et ASMR V
→ https://www.has-sante.fr/jcms/pprd_2982864/fr/keytruda-pembrolizumab
Présentation de la poche de perfusion dans une pochette en plastique transparent. Ajout de consigne pour la décongélation de la poche.
Excipient à effet notoire, polysorbate 20. Précision de certains effets indésirables (syndrome de relargage des cytokines)
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tecentriq
Cette note vise à établir un plan d'action pour les Agences Régionales de Santé (ARS) afin de prévenir les phénomènes de contagion suicidaire. Les lignes directrices proposées permettent une adaptation aux contextes locaux et une coordination avec les ressources disponibles.
Mises à jour mineures
Mises à jour mineures
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rixathon
Nouvelle indication dans le traitement de patients adultes atteints de myélome multiple indolent à haut risque d’évoluer en myélome multiple. Etude de phase III (SMM3001)
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/darzalex
La molécule a été rajouté sur la liste de suivi.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mycamine
Par anticipation des tensions d’approvisionnement susceptibles de survenir chaque hiver, l’ANSM pilote depuis 2023 un plan hivernal visant à garantir l’accès aux médicaments majeurs à cette période : antibiotiques, médicaments contre la fièvre, corticoïdes et médicaments contre l’asthme. Pour rappel, l’objectif est d’assurer la continuité des traitements pour tous les patients, sur tout le territoire. Afin d’être le mieux préparés possible, nous avons réuni le 17 juillet dernier les acteurs de la chaîne d’approvisionnement pour dresser le bilan de la saison 2024-2025 et identifier les axes d’amélioration pour l’hiver prochain.
Un outil de visualisation grand public qui présente des données de surveillance des PFAS dans les milieux aquatiques, y compris dans l’eau destinée à la consommation humaine (eau potable), est en ligne sur le site du ministère chargé de l’écologie.
L'activité physique est un traitement efficace pour la dépression légère à modérée et aide à prévenir et gérer les maladies psychiatriques. Le Professeur François Carré, pionnier dans ce domaine, a mis en place un centre de santé bien-être au CHU de Rennes et préside le collectif Pour une France en Forme.
→ https://sante.gouv.fr/actualites/actualites-du-ministere/article/sport-et-sante-mentale
La SFST, à la demande de la DGT, travaille sur des recommandations pour la surveillance des travailleurs exposés à des agents reprotoxiques. La HAS accompagne ce projet. Les enjeux incluent l'identification des expositions à risque, l'évaluation de leur impact, et la mise en place d'actions de prévention et de suivi médical.
La SFST, à la demande de la DGT, élabore des recommandations pour la surveillance des travailleurs exposés à des agents reprotoxiques. Ces recommandations visent à définir les actions en milieu de travail et le suivi médical individuel. La HAS accompagne ce projet dans le cadre de sa labellisation.
Note d’information interministérielle n° DGOS/RI2/DSS/1C/2025/99 du 24 juillet 2025 relative aux modalités de prise en charge en sus des prestations d’hospitalisation, à titre dérogatoire et transitoire, de la spécialité pharmaceutique à base de complexe prothrombique humain COFACT® faisant l’objet d’une autorisation d’importation dans un contexte d’arrêt de commercialisation de la spécialité équivalente