Découvrez la note de synthèse à destination des pharmaciens.
→ https://www.cespharm.fr/content/download/57427/file/Document-Soumission%20chimique.pdf?version=4
Inscription sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics, de YESINTEK dans l'indication : traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d'un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d'au moins un anti-TNF ou ayant des contre-indications à ces traitements et aux posologies de l'AMM.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051643441
Décision du 14/05/2025 modifiant le répertoire des groupes génériques
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’un patient atteint de SWN. Il a été élaboré par le Centre constitutif labellisé des schwannomatoses à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3598549/fr/schwannomatoses-non-nf2
Ajout d'un excipient à effet notoire, le polysorbate 80. Ajout d'EI chez les patients ayant reçu du POTELIGEO: colite (fréquent)
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/poteligeo
Analyse de la littérature scientifique et formation d'un groupe de travail d'experts visant à collecter, structurer et prendre en compte le point de vue des personnes accompagnées.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3606889/fr/point-de-vue-des-personnes-accompagnees-par-les-essms
La surveillance des arboviroses, comme le chikungunya, la dengue et Zika, est intensifiée en France métropolitaine du 1er mai au 30 novembre chaque année. En 2025, un nombre record de cas importés de chikungunya, principalement en provenance de La Réunion, et de dengue, en provenance des Antilles, a été signalé, avec respectivement plus de 950 et 1 275 cas depuis le début de l'année. Il est crucial de diagnostiquer rapidement ces maladies pour réduire le risque de transmission locale, surtout avec la présence de moustiques vecteurs dans 81 départements et la nécessité de surveiller également les territoires des Antilles et de la Guyane.
→ https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent_no2025-13-surveillance_renforcee_arboviroses.pdf
La HAS formule aujourd’hui des préconisations qui s’adressent aux professionnels de santé, aux structures de soins, aux régulateurs de l’offre de soins et au législateur. 1. S’assurer systématiquement des compétences (techniques et non techniques) des professionnels exerçant en gynécologie-obstétrique et en pédiatrie néonatale. 2. Garantir l’accès de tous les professionnels de santé impliqués à l’ensemble des informations médicales nécessaires à la prise en charge des nouveau-nés et de leur mère. 3. Lutter contre les erreurs diagnostiques (diagnostic retardé, erroné, manqué ou non communiqué au patient). 4. Mieux prendre en charge les grossesses et accouchements à risque. 5. Améliorer la prise en charge de la réanimation néonatale en maternité. 6. Mieux prévenir les risques de chute et d’étouffement du nouveau-né à la maternité. 7. Respecter systématiquement les bonnes pratiques de prise de décision des transferts in utero et périnataux. 8. Poursuivre la sécurisation de la prise en charge médicamenteuse et de l’utilisation des dispositifs médicaux. 9. Renforcer la sécurité des accouchements accompagnés à domicile et des accouchements en maison de naissance. 10. Faire évoluer le formulaire de déclaration des EIGS et améliorer la qualité des déclarations.
Avis relatif aux prix d'etanercept 25mg et 50mg, prix fabricant hors taxe et prix public toutes taxes comprises: - ENBREL 25mg 205,98€ (PFHT), 237,21€ (PPTTC) - ENBREL 50mg 411,98 € (PFHT), 472,63 € (PPTTC) - BENEPALI 25mg 205,98 € (PFHT), 237,21 € (PPTTC) - BENEPALI 50mg 411,98 € (PFHT), 472,63 € (PPTTC) - ERELZI 25mg 205,98 € (PFHT), 237,21 € (PPTTC) - ERELZI 50mg 411,98 € (PFHT), 472,63 € (PPTTC) - NEPEXTO 25mg 205,98 € (PFHT), 237,21 € (PPTTC) - NEPEXTO 50mg 411,98 € (PFHT), 472,63 € (PPTTC)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051618623
Ajout d'un excipient à effet notoire (polysorbate 80) Ajout d'effets indésirables lors des études cliniques : lésions, intoxications et complications d'intervention.
Présentation d'une étude de phase 1 chez des sujets atteints de maladie de Crohn active. Etude d'intéraction médicamenteuse pour évaluer l'effet de l'ustékinumab sur l'activité enzymatique du cytochrome P450 suite à des doses d'induction et d'entretien.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/fymskina
Nouvelles indications - IMFINZI, en association avec une chimiothérapie à base de platine en traitement néoadjuvant, suivi d'IMFINZI en monothérapie en traitement adjuvant, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) résécable, à haut risque de récidive et sans mutations de l'EGFR ni réarrangements ALK. Données de l'étude AEGEAN. - IMFINZI est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique à petites cellules de stade limité (CBPC-SL) dont la maladie n'a pas progressé après une chimioradiothérapie à base de platine. Données de l'étude ADRIATIC.
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’un patient atteint de SWA (ALD 11 : hémophilie et affectations de l’hémostase graves). Il a été élaboré par le Centre de Référence Maladie de Willebrand à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3602131/en/syndromes-de-willebrand-acquis
Publication des tarifs associés à SPINRAZA HT par UCD: - tarif de responsabilité 63 175,000€ - prix limite de vente 63 175,000€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051598831
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pyzchiva
Ajout d'un excipient à effet notoire (polysorbate 80)
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/remicade
Ajout d'une étude d'intéraction médicamenteuse de phase 1 en ouvert pour évaluer l'effet de l'ustekinumab sur l'activité enzymatique du cytochrome P450 chez des patients atteints de la maladie de Crohn.
Lancement de la surveillance renforcée au 1er mai en France métropolitaine, les autorités rappellent l'importance de se protéger des piqûres de moustiques.
Pas de changement significatif.
Publication Bulletin officiel Santé, Protection Sociale et Solidarité n°9 du 15 mai 2025
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/blincyto
Pas de changement significatif.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/kanjinti
Pas de changement significatif.