Veille de mai 2026

02/06/2025TAKHZYRO (lanadelumab)

Modification EPAR - EMA / AMM - 06/02/2025

Précision apportée dans l'EPAR: "Il convient d’envisager d’interrompre le traitement chez les patients atteints d’un AOH avec inhibiteur de la C1 estérase normal (AOH-nC1INH) qui ont présenté une réduction insuffisante des crises après 3 mois de traitement (voir rubriques 4.4 et 5.1)." Présentation de l'étude CASPIAN, une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, menée chez 77 patients adultes qui évalue l’efficacité du lanadelumab dans la prévention des crises aiguës d’angioœdème non histaminergiques chez des patients avec C1-INH normal.

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/takhzyro

02/06/2025Santé sexuelle

Parler de tout, pour la santé de toutes et tous - Ministère de la santé - 06/02/2025

Quatre grands axes de sensibilisation sont mis en avant cette année : - La prévention des infections sexuellement transmissibles (IST) - La contraception - Le respect du consentement - Les troubles de la sexualité et les difficultés associées rencontrées par les femmes et les hommes

→ https://sante.gouv.fr/actualites/presse/communiques-de-presse/article/sante-sexuelle-parler-de-tout-pour-la-sante-de-toutes-et-tous

30/05/2025Espaces sans tabac dès le 1er juillet 2025

De nouvelles mesures pour renforcer la protection des plus jeunes - Ministère de la santé - 30/05/2025

De nouveaux lieux sont concernés par l’interdiction de fumer dès le 1er juillet 2025. Dès cet été, il sera donc interdit de fumer dans les lieux suivants, pendant les heures ou périodes d’ouverture : Parcs et jardins publics ; Plages bordant des eaux de baignade ; Abribus et zones couvertes d’attente des voyageurs ; Aux abords des écoles, collèges, lycées et autres lieux destinés à l’accueil, à la formation ou à l’hébergement de mineurs ; Espaces ouverts et abords des bibliothèques, piscines, stades et installations sportives.

→ https://sante.gouv.fr/actualites/presse/communiques-de-presse/article/vers-une-generation-sans-tabac-des-espaces-sans-tabac-des-le-1er-juillet-2025

28/05/2025EFLUELDA (vaccin grippal inactivé trivalent haute dose)

Publication de l'avis d'efficience d'EFLUELDA par la CEESP concernant l'immunisation active des personnes âgées de 60 ans et plus pour la prévention de la grippe. L'évaluation de l'efficience soulève cinq réserves importantes et cinq réserves importantes pour l'étude d'impact budgétaire et aucune réserve majeure.

→ https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2025-05/efluelda_15042025_avis_economique_ceesp_795.pdf

27/05/2025PYZCHIVA (ustekinumab)

Modification EPAR - EMA / AMM - 26/05/2025

Ajout d'un excipient à effet notoire (polysorbate 80). Présentation d'une étude d'interaction médicamenteuse de phase 1 en ouvert évaluant l'activité enzymatique du cytochrome P450 suite à des doses d'induction et d'entretien chez des patients atteints de maladie de Crohn active.

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pyzchiva

27/05/2025Semaine de la sécurité des patients

Des soins sûrs pour chaque nouveau-né et chaque enfant - Ministère de la santé - 05/05/2025

Opération annuelle de sensibilisation, la semaine de la sécurité des patients (SSP) promeut depuis 2011 un objectif fort : favoriser le dialogue entre les soignants et les soignés pour renforcer la sécurité des soins.

→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/qualite-securite-et-pertinence-des-soins/securite-des-prises-en-charge/securite-des-soins-et-des-patients/SSP-428373

26/05/2025RIXATHON (rituximab)

Modification EPAR - EMA / AMM - 26/05/2025

Ajout d'un excipient à effet notoire (polysorbate 80). Ajout de détails sur l'ajustement posologiques en cours de traitement. Ajout de mise en garde spéciales et précautions d'emploi en cas de troubles cardiaques, d'infections, d'infections par le virus de l'hépatite B, de réactions cutanées.

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rixathon

23/05/2025PROMS/PREMS

Développer le recueil de l’expérience patient - ARS IDF - 21/05/2025

Afin de recueillir le point de vue du patient sur sa prise en charge, de nouveaux instruments de mesure sont plébiscités. En France, l’usage des questionnaires PREMS (Patient-reported experience - évaluation de l’expérience patient) et PROMS (Patient-reported outcome - évaluation de sa perception des résultats des soins) measures) tend à se développer. Découvrez l'engagement, actions, outils et accompagnements de l'ARS IDF pour la meilleure prise en compte de l'expérience patient!

→ https://www.iledefrance.ars.sante.fr/developper-le-recueil-de-lexperience-patient

23/05/2025Guide méthodologie de gestion des risques

des actes à visée esthétique (hors actes chirurgicaux) – Note de cadrage - HAS - 22/05/2025L’objectif de ce travail est de proposer une méthode structurée et objectivable d’évaluation des risques pour les actes esthétiques non chirurgicaux. Elle vise à hiérarchiser les niveaux de risque pour adapter la régulation, harmoniser les pratiques, et mieux protéger les usagers

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3607306/fr/guide-methodologique-de-gestion-des-risques-des-actes-a-visee-esthetique-hors-actes-chirurgicaux-note-de-cadrage