21/11/2025Webinaire Gestion des risques et simulation : où en est-on 6 ans après le Guide ?
Webinaire gratuit du Comité Gestion des Risques de la SoFraSimS sur inscription. Le mardi 2 décembre 2025
Webinaire gratuit du Comité Gestion des Risques de la SoFraSimS sur inscription. Le mardi 2 décembre 2025
Chiffres clés : 35 000 décès liés à la résistance aux antibiotiques, 1 infection sur 5 est liée à cette résistance, 32 antibiotiques approuvés dans l'UE entre 2015 et 2024. En 2025, l'EMA a lancé sa série de podcasts 'Inside EMA' afin de sensibiliser sur la lutte contre la résistance aux antibiotiques
En 2024, une augmentation de 4,8% des prescriptions, en ville et hors secteur d’hospitalisation, a été observée par rapport à 2023, avec plus de 860 prescriptions d’antibiotiques pour 1 000 habitants réalisées au cours de l’année.
Mise à jour du RCP
Mise à jour du RCP
Mise à jour du RCP
La France s’engage avec un dispositif fast-track pour accélérer les autorisations d’essais cliniques. Cette initiative vise à renforcer l’attractivité de la recherche clinique et à faciliter pour les patients, l'accès prioritaire et sécurisé aux traitements innovants.
Arret d'AAC pour le Brensocatib 10 mg, comprimé
→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/brensocatib
Présentation des premiers succes et des limites de l'IA en santé
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tecartus
Avis positif sur une nouvelle forme pharmaceutique en sous cutané
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/keytruda
Mise à jour de la liste
→ https://ansm.sante.fr/uploads/2025/11/19/20251119-generiques-decision-17-11-2025.pdf
Adapter l’accompagnement à la singularité, aux besoins, choix et attentes des personnes présentant un TDI dans le cadre : de la scolarité ; du travail et de la vie active ; des loisirs et du temps libre ;
Réévaluation sur les indications des traitements hormonaux de la ménopause. Accompagnement des professionnels de santé concernés afin d'améliorer l'information transmise et la prise en charge aux femmes en période de péri-ménopause ou début de ménopause
L’ANSM prend des mesures de police sanitaire à l’encontre des sites de vente en ligne de produits revendiquant contenir des aGLP-1.
Mise à jour du RCP
La e-notice vise à améliorer la sécurité et le bon usage des médicaments, en répondant à plusieurs enjeux : Faciliter l’accès à l’information : la e-notice est consultable à tout moment, en tout lieu ; Fournir une information à jour : la version numérique reflète les dernières données disponibles sur le médicament, contrairement à la version papier dont la mise à jour peut demander plusieurs mois aux laboratoires ; Enrichir l’information : des liens vers des vidéos sur le bon usage, des dossiers thématiques, les mesures additionnelles de réduction des risques (marr) et des informations ANSM sont proposés sur la BDPM et complètent l’information donnée dans la notice.
→ https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/e-notice-phase-pilote
L'objectif est de garantir que Mon espace santé soit le seul carnet de santé numérique universel, souverain, gratuit et sécurisé, mis à disposition de tous les citoyens.
Décision n°2025.0258/DC/MNS du 13 novembre 2025 du collège de la Haute Autorité de santé portant adoption du document intitulé « Structuration de la posologie des médicaments ». Ce projet vise à renforcer la qualité et la sécurité du circuit du médicament.
Une carte à destination des patients vise à sensibiliser et à fournir des informations sur les symptômes des effets indésirables à médiation immunitaire.
Indication du CPC pour : - Prévention de la décompensation hépatique chez les patients adultes ayant une hypertension portale cliniquement significative - Prophylaxie secondaire de la rupture de varice œsophagienne ou gastrique liée à l’hypertension portale chez les patients adultes
→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/carvedilol
Mise à jour du RCP
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tecentriq
Port obligatoire du masque dans les établissements sanitaires et médico-sociaux pour la prévention des infections respiratoires aiguës
Un CPC est établi pour l'Idefirix 11 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion dans l’indication suivante :
« Traitement de désimmunisation des patients adultes hyperimmunisés en attente d’une transplantation pulmonaire ayant un crossmatch positif envers un greffon disponible de donneur décédé et non éligibles aux stratégies de désimmunisation actuelles ou pour lequel ces stratégies ont été mises en échec ».