Veille de août 2026
18/09/2025REPLAGAL (agalsidase alfa)
Modification EPAR - EMA / AMM - 18/09/2025Mise à jour des excipients à effet notoire, polysorbate 20.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/replagal
18/09/2025ABECMA (idecabtagene vicleucel)
Modification EPAR - EMA / AMM - 17/09/2025Mise à jour mineure.
18/09/2025RYSTIGGO (rozanolixizumab)
Inscription sur la Liste en sus - Ministère de la santé / JO - 18/09/2025Indication: - en addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l'acétylcholine (R-ACh) ou des anticorps anti-tyrosine kinase spécifique du muscle (MuSK) restant symptomatiques.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052256409
18/09/2025RYSTIGGO (rozanolixizumab)
Inscription sur la liste agrééés à l'usage des collectivités et divers services publics - Ministère de la santé / JO - 18/09/2025Indication: - uniquement en addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l'acétylcholine (R-ACh) ou des anticorps anti-tyrosine kinase spécifique du muscle (MuSK) restant symptomatiques.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052256394
18/09/2025RYSTIGGO (rozanolixizumab)
Inscription sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux - Ministère de la santé / JO - 18/09/2025Indication: - uniquement en addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l'acétylcholine (R-ACh) ou des anticorps anti-tyrosine kinase spécifique du muscle (MuSK) restant symptomatiques.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052256383
17/09/2025ZIRABEV (bevacizumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 17/09/2025Mise à jour mineure.
17/09/2025BESPONSA (inotuzumab ozogamicin)
Modification EPAR - EMA / AMM - 17/09/2025Avertissement sur les réactions allergiques possibles dues aux polysorbates.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/besponsa
17/09/2025POMALIDOMIDE EUGIA (ustekinumab)
Prix de vente HT par UCD aux établissements de santé en € - Ministère de la santé / JO - 17/09/2025Prix de vente HT par UCD aux ES de santé: 111,574€ Tarif de responsabilité HT par UCD en €: 111,574€ Prix limite de vente HT par UCD aux établissements de santé en €: 111,574€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052251300
17/09/2025POMALIDOMIDE EUGIA (pomalidomide)
Inscription sur la Liste en sus - Ministère de la santé / JO - 17/09/2025Les spécialités sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics pour les indications suivantes: - en association avec le bortézomib et la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur comportant le lénalidomide ; - en association à la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple en rechute et réfractaire chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052250801
17/09/2025POMALIDOMIDE EUGIA (pomalidomide)
Inscription sur la liste ouvrant à la prise en charge par l'assurance maladie - Ministère de la santé / JO - 17/09/2025Les spécialités sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics pour les indications suivantes: - en association avec le bortézomib et la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur comportant le lénalidomide ; - en association à la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple en rechute et réfractaire chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052250784
17/09/2025POMALIDOMIDE EUGIA (pomalidomide)
Inscription sur la liste agrééés à l'usage des collectivités et divers services publics - Ministère de la santé / JO - 17/09/2025Les spécialités sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics pour les indications suivantes: - en association avec le bortézomib et la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur comportant le lénalidomide ; - en association à la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple en rechute et réfractaire chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052250772
16/09/2025YSINTEK (ustekinumab)
Tarif de responsabilité et prix limite de vente - Ministère de la santé / JO - 09/12/2025YESINTEK 130MG PERF FL26ML Tarif de responsabilité HT par UCD en €: 490,00€ Prix limite de vente HT par UCD aux établissements de santé en €: 490,00€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052244432
16/09/2025LIVTENCITY (maribavir)
Tarif de responsabilité et prix limite de vente - Ministère de la santé / JO - 09/12/2025LIVTENCITY 200MG CPR PELL Tarif de responsabilité HT par UCD en €: 198,00€ Prix limite de vente HT par UCD aux établissements de santé en €: 198,00€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052244429
16/09/2025LIVTENCITY (maribavir)
Inscription sur la Liste en sus - Ministère de la santé / JO - 09/12/2025Inscription sur la liste en sus pour l'indication suivante uniquement: - traitement de l'infection et/ou de la maladie à cytomégalovirus (CMV) réfractaire (avec ou sans résistance) à un ou plusieurs traitements antérieurs, y compris le ganciclovir, le valganciclovir, le cidofovir ou le foscarnet chez les patients adultes ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) ou une greffe d'organe solide (GOS). Il convient de prendre en compte les recommandations officielles sur l'utilisation appropriée des agents antiviraux.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052244148
16/09/2025YSINTEK (ustekinumab)
Inscription sur la Liste en sus - Ministère de la santé / JO - 09/12/2025Inscription sur la liste en sus pour l'indication suivante uniquement: - traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes présentant une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance à un traitement conventionnel ou par anti-TNFα, ou qui présentent une contre-indication médicale à ces traitements.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052244134
16/09/2025YSINTEK (ustekinumab)
Tarif de responsabilité et prix limite de vente - Ministère de la santé / JO - 09/12/2025YESINTEK 130MG PERF FL26ML Tarif de responsabilité HT par UCD en €: 490,00€ Prix limite de vente HT par UCD aux établissements de santé en €: 490,00€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052244432
16/09/2025LIVTENCITY (maribavir)
Tarif de responsabilité et prix limite de vente - Ministère de la santé / JO - 09/12/2025LIVTENCITY 200MG CPR PELL Tarif de responsabilité HT par UCD en €: 198,00€ Prix limite de vente HT par UCD aux établissements de santé en €: 198,00€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052244429
16/09/2025LIVTENCITY (maribavir)
Inscription sur la Liste en sus - Ministère de la santé / JO - 09/12/2025Inscription sur la liste en sus pour l'indication suivante uniquement: - traitement de l'infection et/ou de la maladie à cytomégalovirus (CMV) réfractaire (avec ou sans résistance) à un ou plusieurs traitements antérieurs, y compris le ganciclovir, le valganciclovir, le cidofovir ou le foscarnet chez les patients adultes ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) ou une greffe d'organe solide (GOS). Il convient de prendre en compte les recommandations officielles sur l'utilisation appropriée des agents antiviraux.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052244148
16/09/2025YSINTEK (ustekinumab)
Inscription sur la Liste en sus - Ministère de la santé / JO - 09/12/2025Inscription sur la liste en sus pour l'indication suivante uniquement: - traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes présentant une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance à un traitement conventionnel ou par anti-TNFα, ou qui présentent une contre-indication médicale à ces traitements.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052244134
15/09/2025Rapport annuel 2024
Évènements indésirables graves associés aux soins - HAS - 09/12/202515/09/2025Liste de rétrocession
Mise à jour - ANSM - 11/09/2025Radié: DOVPRELA 200 mg, comprimé ACLOTINE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable Nouveau: DALBAVANCINE ZENTIVA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion DOVPRELA 200 mg, comprimé TEICOPLANINE HIKMA 100mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ZYDUS 200 mg/245mg, comprimé pelliculé BOSENTAN ACCORD 32 mg, comprimé dispersible
→ https://ansm.sante.fr/documents/reference/medicaments-en-retrocession
15/09/2025« Bien dans sa tête »
Accompagner la santé mentale des adolescents et jeunes adultes - Ministère de la santé - 15/09/2025"Il n'y a pas de santé sans santé mentale", rappelle l’OMS. Pourtant, depuis 2018, celle des jeunes se dégrade, surtout chez les filles, en France comme ailleurs. Comment repérer les signes de mal-être et agir ? Pour répondre aux questions des 15-24 ans sur leur santé et bien-être, un livestream interactif sera diffusé sur la chaîne YouTube du ministère du Travail et de la Formation professionnelle le 17 septembre à 17h.
15/09/2025Gazette de l’infectiologie
Journée mondiale contre le sepsis - Société savante - 15/09/2025Le sepsis représente un enjeu majeur de santé publique, avec un impact social et économique considérable. Selon l’OMS, il touche 49 millions de personnes par an dans le monde (dont 40 % d’enfants) et cause 11 millions de décès annuels, soit 20 % de la mortalité mondiale. En France, le Programme National de Santé Publique (PNDS), publié en début 2025, vise à améliorer la prise en charge des patients atteints de sepsis.
15/09/2025ELAHERE (mirvetuximab soravtansine)
Avis économique - HAS - 06/03/2025Avis économique de ELAHERE dans le traitement du cancer épithélial séreux de haut grade de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, positif au récepteur alpha du folate (FRα), résistant aux sels de platine et qui ont reçu une à trois lignes de traitement systémique antérieures. Absence de réserve majeure, 3 réserves mineures sur l'étude d'efficience et 2 réserves mineures sur l'étude d'imapct budgétaire.
