Veille de octobre 2026
16/09/2026ENWYLMA (denosumab)
Biosimilaire du biologique de référence Xgeva® - Mise à jour du RCP16/09/2026BEKEMV (eculizumab)
Mise à jour du RCP16/09/2026TRODELVY (sacituzumab govitecan)
Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trodelvy
16/09/2026Prévention des bronchiolites à VRS : un profil de sécurité rassurant, des erreurs médicamenteuses qui persistent
L’ANSM surveille en continu la sécurité des traitements préventifs contre le virus respiratoire syncytial (VRS), responsable de la bronchiolite chez les nourrissons. Les données recueillies au cours de la campagne de prévention 2025-2026 confirment la bonne sécurité de ces traitements préventifs. Toutefois, des erreurs médicamenteuses (dose incorrecte, double administration, ...) ont de nouveau été déclarées et l'ANSM appelle à la vigilance des professionnels de santé.16/09/2026Analyse des déclarations d’EIGS survenus chez des patients en fin de vie
(outil d'amélioration des pratiques professionnelles) - HAS - 16/09/2026La HAS publie son rapport concernant l'analyse des déclarations d’évènements indésirables graves associés aux soins (EIGS) survenus chez des patients en fin de vie. Ce travail a pour objectifs : d'identifier les causes des EIGS survenus chez des patients en fin de vie, en tirer des enseignements et proposer des préconisations afin d’améliorer la sécurité des soins.16/09/2026Analyse des déclarations d’EIGS en lien avec les EHPAD
(outil d'amélioration des pratiques professionnelles) - HAS - 16/09/2026La HAS publie son rapport concernant l'analyse des déclarations d’évènements indésirables graves associés aux soins (EIGS) en lien avec les établissements d’hébergement pour personnes âgées dépendantes. Ce travail a pour objectifs : d'identifier les causes des EIGS en lien avec les EHPAD, en tirer des enseignements et proposer des préconisations afin d’améliorer la gestion des risques en EHPAD.16/09/2026Liste des produits de santé que les masseurs-kinésithérapeutes sont autorisés à prescrire
L'arrêté du 14 septembre 2026 (JORF du 16 septembre) fixe la liste définitive des produits de santé prescriptibles par les masseurs-kinésithérapeutes et abroge le texte de 2006.→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054842683
15/09/2026Bilan des EIGS déclarés en Île-de-France
A l'occasion de la Semaine de Sécurité des Patients (SSP) autour du thème « La sécurité des soins pour les personnes atteintes de pathologies chroniques », l'ARS Île-de-France présente le bilan des événements indésirables graves liés (EIGS) aux soins déclarés en 2025 dans le secteur sanitaire et dans le secteur médico-social, ainsi qu'un focus sur ceux concernant des patients atteints de cancer depuis 5 ans.15/09/2026ABRYSVO (vaccin du Virus Respiratoire Syncytial)
Mise à jour du RCP15/09/2026IDEFIRIX (imlifidase)
Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/idefirix
15/09/2026Prescription des antibiotiques en pratique bucco-dentaire
(recommandation de bonne pratique) - HAS - 14/09/2026Dans le cadre de la stratégie nationale 2022-2025 de Prévention des Infections et de l’Antibiorésistance, ces travaux s’inscrivent dans le cadre d’une mise à jour des recommandations de l’ANSM datant de 2011 afin d’homogénéiser les prescriptions des antibiotiques en pratique bucco-dentaire, d’éviter une surprescription d’antibiotiques et de limiter l’antibiorésistance. Les documents disponibles sur cette page sont : une fiche de synthèse, les recommandations mises à jour, l'argumentaire et 3 fiches outils (à destination des médecins, conseils aux patients et conseils aux praticiens).→ https://has-sante.fr/jcms/p_3525810/fr/prescription-des-antibiotiques-en-pratique-bucco-dentaire
15/09/2026YINNUGO (immunoglobuline humaine normale)
Avis favorable au remboursement à l’hôpital dans les indications de l’AMM. SMR Important - ASMR V (absence)→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_4423414/fr/yinnugo-immunoglobuline-humaine-normale-immunoglobuline
15/09/2026HUMIRA (adalimumab)
Biologique de référence du groupe des biosimilaires de l'adalimumab - Ajout liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054838688 - Ajout liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités: https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054838702 - Avis relatif aux prix : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054838984 - Avis relatif au taux de participation de l'assuré : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054838986→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054838688
14/09/2026Feuille de route 2026-2030 : stratégie nationale de santé sexuelle
La feuille de route 2026-2030 repose sur un objectif clair : garantir à toutes et tous un accès effectif à la santé sexuelle tout au long de la vie. Elle s’articule autour de cinq grandes priorités : prévenir plus tôt et mieux tout au long de la vie ; faciliter un accès plus simple, plus lisible et plus équitable à l’offre de santé sexuelle ; accélérer la lutte contre le VIH, les IST et les hépatites virales ; garantir l’accès effectif à la contraception et à l’IVG ; mieux prendre en compte les vulnérabilités et lutter contre les inégalités.14/09/2026VYLOY (zolbetuximab)
Mise à jour du RCP14/09/2026SAPHNELO (anifrolumab)
Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/saphnelo
14/09/2026Mettre en œuvre le 6e cycle de certification
MAJ de la page liée à la certification de la HAS, avec publication de fiches pédagogiques dont celle dédié à l'évaluation de la prise en charge médicamenteuse et des produits de santé.→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3563407/fr/mettre-en-oeuvre-le-6e-cycle-de-certification
14/09/2026IMFINZI (durvalumab)
Avis favorable au remboursement dans l’indication « IMFINZI, en association avec la chimiothérapie FLOT en traitement néoadjuvant et adjuvant, suivie d’IMFINZI en monothérapie en traitement adjuvant, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction œso-gastrique résécable ». SMR Important - ASMR IV (mineur)14/09/2026Participation annuelle maximale des assurés aux frais de santé
Le décret n° 2026-858 du 11/09/26 (JORF du 12/09/26) modifie les plafonds annuels de deux dispositifs de participation des assurés aux frais de santé à partir du 01/10/26 : le nombre maximum de participations forfaitaires supportées par an passe de 25 à 35 et le plafond annuel de la franchise médicale passe de 50€ à 70€. A partir du 01/01/28, ces plafonds seront revalorisés chaque année sur la base d'un coefficient égal à l'évolution de la moyenne annuelle des prix à la consommation.→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054833929
11/09/2026Évènements indésirables graves associés aux soins (EIGS) rapport annuel 2025
Ce neuvième rapport annuel porte sur 21 636 déclarations d’EIGS reçues à la HAS de mars 2017 au 31 décembre 2025.11/09/2026Zercepac (trastuzumab)
Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zercepac
11/09/2026Perjeta (pertuzumab)
Mise à jour du RCP11/09/2026Uzpruvo (ustekinumab)
Mise à jour du RCP11/09/2026Opdivo (nivolumab)
Ajout sur la liste en sus MCO nouvel spécialité opdivo (600mg, injectable - 3400890050241) => Sous-cutanée
Liste coll : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054826886
Tarif de responsabilité & Prix limite de vente : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054827304
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054826857