Veille de août 2026
30/07/2026PADCEV (enfortumab vedotin)
Mise à jour du RCP30/07/2026USRENTY (ustekinumab)
Biosimilaires du biologique de référence STELARA® : - Ajout liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054555423 - Ajout liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054555436 - Avis relatif au taux de participation de l'assuré : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054556464 - Avis relatif au prix : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054556462→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054555423
30/07/2026ENOXAPARINE CRUSIA (enoxaparine)
Biosimilaires du biologique de référence LOVENOX® : - Ajout liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054555423 - Ajout liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054555436 - Avis relatif au taux de participation de l'assuré : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054556464 - Avis relatif au prix : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054556462→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054555423
29/07/2026TRODELVY (sacituzumab govitecan)
Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trodelvy
29/07/2026BLINCYTO (blinatumomab)
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité BLINCYTO (blinatumomab) dans l'indication « en monothérapie dans le cadre du traitement de consolidation des patients adultes présentant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif en première rémission complète avec une maladie résiduelle minimale (MRD) négative. »28/07/2026Programmes de recherche sur les soins et l’offre de soins pour la campagne 2026-2027
La présente note lance la campagne 2026-2027 des appels à projets de recherche sur les soins et l’offre de soins. Ces appels à projets s’inscrivent dans les cinq programmes ministériels de recherche appliquée en santé couvrant les champs de la recherche translationnelle, clinique, médico-économique, organisationnelle et paramédicale. Les projets de recherche sélectionnés dans ce cadre ont pour objectif l’amélioration des prises en charge des patients et celle de la performance du système des soins.28/07/2026QUTENZA (Capsaïcine)
Mise à mise des MAAR : Diaporama destiné aux professionnels de santé (27/07/2026)28/07/2026Modalités d’autorisation, de suivi et d’évaluation de l’expérimentation du réemploi des emballages des DASRIA et de la valorisation ou du recyclage de ces déchets
Dans le cadre du dispositif « France Expérimentation », le HCSP a été consulté sur le projet d'arrêté autorisant l'expérimentation du réemploi d'emballages primaires des DASRIA ainsi que leur valorisation ou recyclage. Après examen, le HCSP formule des recommandations portant sur la surveillance de l'expérimentation (enregistrement continu des paramètres de désinfection, traçabilité, essais microbiologiques, avec une fréquence à adapter selon les projets plutôt qu'une périodicité mensuelle fixe) ainsi que des modifications rédactionnelles du texte.→ https://www.hcsp.fr/Explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=1538
28/07/2026Stratégie nationale de lutte contre les maladies cardio-neuro-vasculaires
Cette loi instaure une stratégie nationale de lutte contre les maladies cardio-neuro-vasculaires, avec un volet dépistage et prévention renforcé. Elle mentionne le rôle des pharmaciens dans ce dispositif : ils sont autorisés à mesurer la pression artérielle des patients dans une démarche de prévention des risques cardio-neuro-vasculaires, en complément de leurs autres missions.→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054496977
28/07/2026Biosimilaires (ustékinumab)
Avis relatif aux prix des biosimilaires du biologique de référence STELARA® : IMULDOSA (ustékinumab), OTULFI (ustékinumab), PYZCHIVA (ustékinumab), STEQEYMA (ustékinumab), UZPRUVO (ustékinumab), WEZENLA (ustékinumab), YESINTEK (ustékinumab) et STELARA (ustékinumab)→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054500149
28/07/2026MABTHERA (rituximab)
Des tarifs unifiés sont institués pour les spécialités appartenant au groupe de spécialités comparables en ce qui concerne la visée thérapeutique à base de « rituximab », applicable à compter du 1er août 2026. Ce tarif concerne le MABTHERA, fixé à 48,430 € pour le flacon de 100 mg et à 242,150 € pour le flacon de 500 mg.→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054499245
28/07/2026JEMPERLI (dostarlimab)
Arrêt de la prise en charge précoce du JEMPERLI (dostarlimab) en association avec le carboplatine et le paclitaxel pour le traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer de l'endomètre avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant, qui ne présente pas de déficience du système de réparation des mésappariements des bases/d'instabilité microsatellitaire (pMMR/MSS) ou dont le statut au regard de cette déficience n'est pas connu, et candidates à un traitement systémique.→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054499204
27/07/2026Imfinzi (durvalumab)
AstraZeneca AB a retiré sa demande d'autorisation de mise sur le marché concernant l'utilisation d'Imfinzi dans le traitement du cancer à haut risque de la vessie non invasif sur le plan musculaire, un type de cancer qui touche la muqueuse de la vessie.→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/imfinzi
27/07/2026Trodelvy (sacituzumab govitecan)
CHMP positif : En association avec le pembrolizumab pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein triple négatif localement avancé ou métastatique inopérable, qui n’ont pas reçu de traitement systémique antérieur pour la maladie métastatique et dont les tumeurs expriment le PD-L1 avec un score positif combiné (CPS) ≥ 10→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/trodelvy
27/07/2026Enhertu (trastuzumab deruxtecan)
CHMP positif : En association avec le pertuzumab, est indiqué dans le traitement de première intention des patients adultes atteints d'un cancer du sein HER2-positif inopérable ou métastatique→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/enhertu
27/07/2026Expérimentation du retraitement de certains dispositifs médicaux à usage unique Arrêté du 22 juillet 2026 portant application du décret n° 2025-895 du 4 septembre 2025
L'arrêté lance l'expérimentation de retraitement de certains dispositifs médicaux à usage unique prévue par la LFSS 2024, en désignant dix établissements autorisés (dont l'AP-HP pour l'Île-de-France) pour des contrats en circuit fermé avec une entreprise de retraitement externe jusqu'au 1er septembre 2028. L'utilisation d'un DM retraité est subordonnée à l'information et au consentement du patient.→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054484131
27/07/2026Etanercept (erelzi)
Mise à mise des MAAR : Carte patient (24/07/2026)27/07/2026Etanercept (benepali)
Mise à mise des MAAR : Carte patient (24/07/2026)27/07/2026Etanercept (nepexto)
Mise à mise des MAAR : Carte patient (24/07/2026)27/07/2026Etanercept (enbrel)
Mise à mise des MAAR : Carte patient (24/07/2026)27/07/2026Hetronifly (serplulimab)
Mise à jour des MAAR : Carte patient (24/07/2026)27/07/2026Libtayo (cémiplimab)
Mise à mise des MAAR : Carte patient (24/07/2026)27/07/2026Accès précoce
Nouveaux modèles de rapport de synthèse et de résumé de rapport de synthèse : Ils sont applicables à l’ensemble des dossiers de renouvellement d’accès précoce qui seront déposés à compter du 24 octobre 2026. Nouveau guide version 2026 + calculateur afin de déterminer les périodicités des rapports de synthèse et leur résumé pour les dossiers de demande de renouvellement.→ https://www.has-sante.fr/jcms/r_1500918/fr/acces-precoce-a-un-medicament
