Veille de octobre 2026
29/09/2026EYLEA (aflibercept)
Extension d'indication avec un avis favorable au remboursement chez l’adulte dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à l’œdème maculaire secondaire à une occlusion de branche veineuse rétinienne (OBVR), de la veine centrale de la rétine (OVCR) et veineuse hémi-rétinienne (OVHR). SMR Important - ASMR V (absence)29/09/2026DGS-URGENT n°2026_12_REPLY
(Campagne de vaccination 2026-2027 contre la grippe saisonnière et le Covid-19) - Ministère de la santé - 28/09/2026Modification du précédent DGS-Urgent, abordant la traçabilité de l'acte de prescription et d'administration, ainsi que l'ajout des étudiants de troisième cycle de pharmacie parmi les professionnels de santé effecteurs de la vaccination.→ https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/reply_dgs-urgent_n2026_12_campagne_grippe_covid-19_2026.pdf
29/09/2026Biosimilaires du groupe « denosumab »
Avis relatif aux prix de spécialités pharmaceutiques du groupe "denosumab"→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054909953
29/09/2026ENFLONSIA (clesrovimab)
Ajout de ENFLONSIA (clesrovimab) aux traitements préventifs à l'égard des maladies infantiles pouvant être administrés par les services départementaux de protection maternelle et infantile→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054909603
28/09/2026Biosimilaires
Décision du 25/09/2026 portant modification de la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l’article R. 5121-9-1 du code de la santé publique28/09/2026Tyruko (natalizumab)
Mise à jour du RCP28/09/2026Yuflyma (adalimumab)
Biosimilaire : mise à jour du RCP28/09/2026Protections périodiques réutilisables
La décision du 9 juillet 2026 (JORF du 26 septembre) fixe à 40 % la participation de l'assuré pour les frais relatifs aux protections périodiques réutilisables, soit une prise en charge par l'assurance maladie à hauteur de 60 % du tarif. Elle complète l'arrêté du 6 août 2026 qui inscrit la culotte et la coupe menstruelles sur la liste des produits remboursables, applicable au 1er octobre 2026.→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054902651
25/09/2026Padcev (enfortumab vedotin)
Mise à jour du RCP25/09/2026Givlaari (givosiran)
Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/hr/medicines/human/EPAR/givlaari
25/09/2026Degevma (denosumab)
Biosimilaire : mise à jour du RCP24/09/2026Otulfi (ustekinumab)
Biosimilaire : mise à jour du RCP24/09/2026Uplizna (inébilizumab)
Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement des patients adultes atteints de maladie associée aux immunoglobulines IgG4 (MAG4) active nouvellement diagnostiquée à risque de rechute, ou en situation de rechute.(SMR important, ASMR V)24/09/2026Prétraitement par désinfection des déchets d’activités de soins à risques infectieux et assimilés
L'arrêté actualise le cadre technique du prétraitement par désinfection des DASRI, en substituant la référence à la norme NF X30-503-1 dans sa version 2024, et remplace les annexes relatives à l'agrément des organismes de contrôle, à l'exploitation des installations et à leur surveillance. Les exigences de fond restent proches (essais trimestriels ou semestriels sur porte-germes et paramètres mécaniques selon le tonnage traité, délai de 48h avant prétraitement, exclusion des déchets contenant des résidus de cytostatiques ou cytotoxiques), avec un durcissement des délais de conservation (dix ans pour les rapports des organismes agréés) et une procédure de non-conformité formalisée jusqu'à la mise en œuvre de l'installation de secours.→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054888425
23/09/2026BLINCYTO (blinatumomab)
Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/blincyto
23/09/2026BUCCOLAM (midazolam)
Mise à jour des MARR : carnet individuel de suivi des crises (21/09/2026) et guide d'administration (21/09/2026)22/09/2026Flebogamma DIF (immunoglobuline humaine normale)
Le laboratoire Grifols France procède, en accord avec l'ANSM et par précaution, au rappel de trois lots de Flebogamma DIF : le lot G04L043941 de la présentation 50 mg/ml en 400 mL (péremption 02/2028), le lot G04K139941 de la présentation 100 mg/ml en 100 mL (péremption 08/2027), et le lot G04K169391 de la présentation 100 mg/ml en 200 mL (péremption 10/2027). Ce rappel fait suite à une augmentation des cas de réactions allergiques ou d'hypersensibilité, graves et non graves, rapportés pour ces lots ; aucune anomalie de fabrication ou de contrôle qualité n'a été identifiée à ce stade. Le rappel s'effectue en direct auprès des établissements concernés et des patients ayant reçu ces lots par rétrocession,22/09/2026Liste rétrocession
Mise à jour de la liste des médicaments rétrocédables→ https://ansm.sante.fr/documents/reference/medicaments-en-retrocession
22/09/2026Osenvelt (denosumab)
Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/osenvelt
22/09/2026Onpattro (patisiran)
Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/onpattro
22/09/2026Grippe & Covid-19
DGS-URGENT n°2026_12 : Les campagnes de vaccination contre la grippe saisonnière et le Covid-19 seront menées conjointement à partir du 13 octobre. La campagne 2026-2027 constitue la première année de déploiement de l’obligation vaccinale antigrippale des professionnels concernés. Si le cadre rendant cette obligation pleinement opposable n’entrera en vigueur qu’à l’issue des travaux réglementaires attendus d’ici la fin du premier trimestre 2027. FICHE PRATIQUE SUR L’UTILISATION DU VACCIN COMIRNATY® XFG PEDIATRIQUE (à destination des enfants de 6 mois à 11 ans): https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/fiche_-_presentation_et_utilisation_du_vaccin_comirnaty_xfg_6_mois_-_11ans.pdf FICHE PRATIQUE SUR L’UTILISATION DU VACCIN COMIRNATY® XFG ADULTE (12 ans et +) : https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/fiche_-_presentation_et_utilisation_du_vaccin_comirnaty_xfg_adulte_12_ans_et_.pdf→ https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent_no2026_12_-_campagne_grippe_covid-19_2026-2027.pdf
22/09/2026Biosimilaires
L'arrêté du 17 septembre 2026 modifie la liste des groupes biologiques similaires substituables en officine et y ajoute le dénosumab, sous ses deux dosages : groupe 12 (Prolia® 60 mg) et groupe 13 (Xgeva® 120 mg). Les conditions spécifiques reprennent l'avis ANSM du 10 juillet 2026 : mise à disposition de dispositifs d'administration factices par les laboratoires, possibilité pour le prescripteur d'indiquer le dispositif à privilégier, accompagnement du patient à l'officine et retour possible à la spécialité initiale selon ses retours.→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054877278
22/09/2026Alhemo (concizumab)
Nouvelle inscription liste en sus MCO en prophylaxie pour la prévention des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie B (déficit congénital en facteur IX) avec inhibiteurs du FIX et âgés de 12 ans ou plus Liste coll https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054877230 Liste assurés sociaux https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054877214 Prix de vente https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054877562 PFHT & PPTTC https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054877566→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054877245
21/09/2026Habilitation à réaliser des préparations hospitalières spéciales
Le CHU Henri Mondor - AP-HP, l'Hôpital Cochin- AP-HP, l'Hôpital Necker - AP-HP et l'Institut Gustave Roussy figurent parmi les pharmacies à usage intérieur habilités à réaliser des préparations hospitalières spéciales. Du côté des établissements pharmaceutiques habilités, seule l'Assistance publique-hôpitaux de Paris est habilitée. A noter que l'habilitation est délivrée pour une durée de 7 ans.→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054855331