Veille de septembre 2026
01/09/2026Protocole dérogatoire VIH pour les greffes d’organes
Le Haut Conseil de la Santé Publique valide les modifications proposées par l'Agence de la biomédecine, concernant les critères d’inclusion des donneurs décédés, des donneurs vivants et des receveurs, pour simplifier le recrutement dans le protocole « greffe dérogatoire VIH ».→ https://www.hcsp.fr/Explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=1548
01/09/2026KANUMA (sébélipase alfa)
Avis favorable au maintien du remboursement dans « le traitement enzymatique substitutif (TES) à long terme chez des patients de tout âge atteints d’un déficit en lipase acide lysosomale (LAL) ». SMR Important et ASMR II (important) dans le traitement des formes rapidement progressives de déficit en LAL, débutant chez le nourrisson. SMR Faible et ASMR V (absence) dans le traitement des autres formes de LAL.31/08/2026Herzuma (trastuzumab)
Mise à jour du RCP31/08/2026Accès direct
Mise à jour de la liste des produits faisant l’objet d’autorisation d’accès direct31/08/2026Autorisation d’accès précoce, autorisation d’accès compassionnel et cadre de prescription compassionnelle
Mise à jour des référentiels AAC, AAP et CPC31/08/2026Référentiel des indications des spécialités pharmaceutiques inscrites sur la liste en sus
Mise à jour de la liste en sus MCO et de la liste en sus SMR31/08/2026Atgam (immunoglobuline équine anti-lymphocyte T humain)
Situation à l'hôpital : tension ; Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence à l'hôpital ; Contingentement qualitatif. Lettre en date du 28/08/2026 à l'attention des professionnels de santé (28/08/2026) Date de remise à disposition prévue fin octobre 2026.31/08/2026Keytruda (pembrolizumab)
Nouvelle AAP post AMM octroyée le 09/07/2026 : En monothérapie en traitement néoadjuvant, poursuivi en traitement adjuvant en association à une radiothérapie avec ou sans cisplatine concomitant puis en monothérapie chez les patients adultes atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou, à l’exception de l’hypopharynx, localement avancé résécable dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 1.→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/keytruda-25-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion
31/08/2026Imfinzi (durvalumab)
Publication du résumé de rapport de synthèse n°5 du CPC→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/imfinzi-50-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion#
31/08/2026Breyanzi (lisocabtagene maraleucel)
Avis favorable au remboursement dans l’indication : « Traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau (LCM) en rechute ou réfractaire après au moins deux lignes de traitement systémique, dont un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK) ». (SMR important, ASMR V)31/08/2026Keytruda (pembrolizumab)
Avis favorable au remboursement uniquement dans l’indication suivante « en monothérapie en traitement néoadjuvant, poursuivi en traitement adjuvant en association à une radiothérapie avec ou sans cisplatine concomitant puis en monothérapie chez les patients adultes atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou, à l’exception de l’hypopharynx, localement avancé résécable dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 1 ». (SMR important, ASMR IV) Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM.28/08/2026Panorama des cancers en France, édition 2026
L’Institut national du cancer publie la sixième édition du Panorama des cancers en France. Elle présente les principaux indicateurs épidémiologiques, ainsi que les dernières données liées aux facteurs de risque de cancer et aux dépistages. Une page est également dédiée aux soins, et chiffrent le coût des dépenses hospitalières liées aux cancers, avec 7,4 Milliards d'euros des dépenses liées aux médicaments anticancéreux en 2024.→ https://www.cancer.fr/catalogue-des-publications/panorama-des-cancers-en-france-edition-2026
28/08/2026La lutte contre la fraude aux prescriptions et aux facturations à l’assurance maladie
L’Inspection générale des finances (IGF) et l’Inspection générale des affaires sociales (IGAS) ont conduit une revue de dépenses sur la fraude aux prescriptions et aux facturations à l’assurance maladie. Pour améliorer la lutte contre la fraude, ce rapport propose plusieurs axes prioritaires. Il recommande d’opérer une bascule stratégique de l’aval vers l’amont des paiements : en accélérant l’intégration de contrôles embarqués dans le système de paiement et en se dotant d’une feuille de route pour le déploiement de l’ordonnance numérique, un outil‑clé pour sécuriser la chaîne de prescription et lutter contre les fausses ordonnances.28/08/2026Modalités de délivrance de la carte Vitale aux personnes mineures
(Arrêté du 13 août 2026 portant application de l'article R. 161-33-2 du code de la sécurité sociale) - Ministère de la santé / JO - 28/08/2026Cet arrêté fixe les modalités de délivrance de la carte Vitale aux personnes mineures. Les mineurs de seize ans et plus peuvent se voir délivrer une carte Vitale sous forme matérielle ou en application mobile, sous réserve de l'accord de l'une des personnes exerçant l'autorité parentale. Les mineurs de douze à quinze ans ne peuvent obtenir qu'une carte Vitale matérielle, sur demande de l'une des personnes exerçant l'autorité parentale. L'arrêté prévoit enfin un régime particulier lorsque le mineur est confié à l'aide sociale à l'enfance.→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054754852
27/08/2026Bronchiolite des nourrissons (campagne de prévention 2026-2027)
L'ARS IDF publie une nouvelle page concernant la campagne de prévention 2026-2027. Elle rappelle les gestes simples à adopter pour limiter la propagation du VRS, virus à l'origine de la bronchiolite, et les traitements préventifs existants. Une affiche afin de communiquer le lancement de cette campagne est également disponible.27/08/2026TECVAYLI (teclistamab)
Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tecvayli
27/08/2026VPRIV (velaglucerase alfa)
Mise à jour du RCP26/08/2026Confusion entre Siklos 100 mg et Siklos 1000 mg
Vigilance lors de la délivrance - ANSM - 26/08/2026Un nouveau cas d’erreur médicamenteuse grave survenu à la suite d’une confusion entre les deux dosages du médicament Siklos (100 mg et 1000 mg) lors de la délivrance en pharmacie. De telles erreurs peuvent entraîner un surdosage ou un sous-dosage, avec des conséquences potentiellement graves pour les patients. Retrouvez les conduites à tenir en cliquant sur le lien ci-après26/08/2026Allongement de la durée de conservation des médicaments dans un objectif de réduction du gaspillage et de la pollution
14 laboratoires ont répondu à l'appel à candidature ! - ANSM - 26/08/202614 laboratoires pharmaceutiques ont répondu à l’appel à candidatures soient 73 médicaments. L’allongement de la durée de conservation de ces médicaments devrait permettre de réduire leur gaspillage, d’améliorer leur disponibilité pour les patients et de réduire l’impact environnemental lié à leur production et à leur destruction.26/08/2026« Septembre bouge » : mois de mobilisation dédié à l’activité physique et sportive
Mise à disposition de ressources utiles - Ordre des pharmaciens - 26/08/2026Mise à disposition d'outils pour communiquer et aider à sensibiliser le public.26/08/2026Zavicefta (ceftazidime/avibactam)
Arrêté relatif au tarif de responsabilité et prix limite de vente de Zavicefta 2G/0,5G fl perf (115 euros HT/UCD)→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054747460
26/08/2026Zavicefta (ceftazidime/avibactam)
Inscription sur la liste en sus SMR de Zavicefta 2G/0,5G fl perf dans les indications - " en dernier recours pour le traitement des patients atteints d'infections à entérobactéries sensibles à l'association ceftazidime/avibactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème/cilastatine) n'est pas envisageable en cas de résistance, notamment par production de carbapénémases de type KPC ou OXA-48 ; - en dernier recours pour le traitement des enfants âgés de 3 mois à moins de 18 ans atteints d'infections à entérobactéries sensibles à la ceftazidime/avibactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème/cilastatine) n'est pas envisageable en cas de résistance, notamment par production de carbapénémases de type KPC ou OXA-48."→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054746970
26/08/2026Teduglutide Viatris (teduglutide)
Arrêté relatif au tarif de responsabilité et prix limite de vente de Teduglutide Viatris 5mg, poudre et solvant pour solution injectable (108,787 euros HT/UCD)→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054747463
26/08/2026Teduglutide Viatris (teduglutide)
Inscription sur la liste en sus SMR de Teduglutide Viatris 5mg, poudre et solvant pour solution injectable (générique de REVESTIVE) dans l'indication "traitement des patients âgés d'un an et plus présentant un syndrome du grêle court (SGC). Les patients doivent être en état stable après la période d'adaptation intestinale ayant suivi l'intervention chirurgicale".→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054746957