L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est : - Voydeya en association avec le ravulizumab ou l'eculizumab est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) présentant une anémie hémolytique résiduelle symptomatique après un traitement par inhibiteur du complément C5 pendant au moins 6 mois.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053925618
L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est : - Voydeya en association avec le ravulizumab ou l'eculizumab est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) présentant une anémie hémolytique résiduelle symptomatique après un traitement par inhibiteur du complément C5 pendant au moins 6 mois.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053925618
Les indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie sont : - Revlimid est indiqué, en association avec le rituximab (anticorps anti-CD20), pour le traitement des patients adultes présentant un lymphome folliculaire (de grade 1, 2 ou 3a) préalablement traité non-réfractaires au rituximab (patients non préalablement traités par rituximab ou qui n'ont pas rechuté sous traitement incluant le rituximab ou dans les 6 mois suivant son arrêt) ; - Velcade, en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadapté ; - Venclyxto en association avec le rituximab est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'une LLC ayant reçu au moins un traitement antérieur ; - Zydelig est indiqué en association au rituximab pour le traitement de patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) : ayant reçu au moins un traitement antérieur, ou comme traitement de première intention en présence d'une délétion 17p ou d'une mutationTP53 chez les patients qui ne sont éligibles à aucun autre traitement ; - Tavneos, en association avec un traitement par rituximab, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de granulomatose avec polyangéite (GPA) ou de polyangéite microscopique (PAM) sévère et active ; - Imbruvica en association au rituximab pour le traitement de 1re ligne de la leucémie lymphoïde chronique (LLC), uniquement chez les patients éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose et ne présentant pas de délétion del17p ni de mutation TP53.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053925618
Cet arrêté met à jour le tableau de bord de la performance dans le secteur médico-social. Il concerne les ESMS et les services autonomie à domicile. - Il décale certaines échéances de collecte : la référence passe notamment d’octobre à décembre ; - Il repousse à 2026 une échéance prévue dans l’arrêté précédent ; - Il remplace les annexes 3 et 4, qui détaillent désormais de façon actualisée : les données de caractérisation à renseigner ; les indicateurs de performance à suivre ; les catégories d’établissements et services concernées.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053925641
Mesures additionnelles de réduction du risque : - Carte patient pour alerter sur le traitement par bekemv et sur la nécessité de traiter immédiatement en cas de signes et symptômes d'infections et de septicémie ; - Guide prescripteur et guide patient/parents/aidants qui informent notamment sur les risques accrus d'infection grave et de septicémie, notamment d'infection à méningocoque (Neisseria meningitidis).
Mise à jour du registre des groupes hybrides
Ce décret présente : - Des obligations documentaires renforcées (étiquetage, notice, conformité en français) - Un système de réactovigilance structuré avec des rôles clairement définis (ANSM, établissements, fabricants) - Des règles de déclaration d’activité plus strictes et périodiques auprès de l’ANSM - Une traçabilité encadrée pour certains dispositifs (notamment tests et autotests) - Un cadre spécifique pour la revente de dispositifs d’occasion - Des obligations de signalement des incidents clarifiées pour tous les acteurs (professionnels, industriels, patients) - Des sanctions administratives et financières précisées en cas de non-conformité
Les dépenses d’assurance maladie restent dynamiques (+3,4 % en 2025), malgré une légère sous-exécution de l’ONDAM. L’ONDAM 2026 est fixé à 274,4 Md€ avec une progression de +3,1 %, reposant sur un équilibre entre mesures nouvelles et économies. Les économies prévues sont moins élevées qu’initialement et reposent largement sur des leviers incertains (notamment produits de santé). Le principal risque de dépassement concerne les soins de ville, qui restent insuffisamment encadrés (pas de réserve dédiée). Le risque sur les établissements de santé est mieux maîtrisé grâce à des mécanismes de régulation (coefficient prudentiel, mises en réserve). Le système présente un déséquilibre structurel : les dépassements des soins de ville doivent être compensés par d’autres enveloppes. Le déficit des hôpitaux publics reste très élevé (~2,6–2,8 Md€) et constitue un point de fragilité majeur. Globalement, un dépassement modéré de l’ONDAM 2026 n’est pas exclu, même s’il resterait sous le seuil d’alerte.
Mise à jour de la liste par régions des PUI et officines engagées
Ce décret présente : - Une traçabilité renforcée notamment pour les dispositifs implantables - Un cadre de matériovigilance plus strict avec des conditions de déclaration clarifiées - Des obligations administratives mieux définies pour tous les acteurs concernés - Des sanctions plus précises en cas de manquement aux dispositions relatives aux dispositifs médicaux
À la suite de l’évolution du protocole de Londres en 2024, la HAS a souhaité mettre à jour la grille ALARM (méthode d’analyse des incidents dans le domaine de la santé) : le changement principal consiste en l’ajout d’une huitième catégorie de causes profondes spécifiques aux systèmes d’information et à la technologie (ces causes étaient auparavant mentionnées dans plusieurs autres catégories). Cela permettra une meilleure identification de ces facteurs, et donc facilitera leur analyse ciblée et la mise en place de mesures correctives adaptées.
Dans l'ensemble, les résultats montrent que l'impact des anticorps monoclonaux sur les fonctions cognitives (score ADAS-Cog) ainsi que sur la sévérité de la démence (CDR-SB) est "absent ou trivial": l'ampleur des effets se situe 'bien en dessous des seuils permettant de dire que la différence observée est cliniquement importante', résument les chercheurs dans un communiqué de la Cochrane. L'effet des anticorps monoclonaux sur les capacités fonctionnelles était "au mieux léger", avec une petite amélioration sur les échelles ADSC-iADL et ADSC-ADL-MCI, mais pas sur l'échelle ADSC-ADL.
→ https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD016297/full
Ce guide a pour but d’apporter aux professionnels du soin et de l’accompagnement un outil simple et didactique pour réaliser l’analyse d’EIAS, quel que soit le secteur dans lequel ils exercent (sanitaire, médico-social, secteur de ville). Il intègre la nécessité de prendre en compte le récit du patient par le biais, notamment, d’un guide d’entretien. En complément, une fiche d’information patient a été développée en collaboration avec le service engagement des usagers de la HAS.
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/steqeyma
Mise à jour du RCP
Avis favorable au remboursement dans l’indication : « SARCLISA est indiqué en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et éligibles à une autogreffe de cellules souches. »
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3231122/fr/sarclisa-isatuximab
Au total, 37% des 47 700 ESSMS ont été évalués (17 790 structures au 31/12/2025), avec 7 263 nouvelles évaluations en 2025. La montée en puissance est confirmée mais plus lente que prévu, avec un risque d'engorgement d'ici 2027. Plusieurs points de vigilance sont à souligner : - Co-construction des projets d'accompagnement (3,26/4), accompagnement à la santé (3,20/4) et surtout démarche qualité & gestion des risques (3,12/4) : marges de progression importantes - Parmi les 18 critères impératifs, seulement 10,5% des ESSMS les satisfont tous - Taux particulièrement faibles sur : gestion de crise (35%), prévention de la maltraitance (41%), traitement des plaintes (43%)
Nouveau SAM portant sur le finastéride 1 mg avec une modification des conditions de prescription et de dispensation
Pour pallier cette indisponibilité, et en complément des recommandations de la Société française cancers enfant (SFCE), l'ANSM a demandé au laboratoire de mettre en place des importations : - Ivemend 150 mg, poudre pour solution pour perfusion (fosaprépitant) mis à disposition à l’hôpital depuis fin mars 2026. Ce médicament est déjà utilisé dans de nombreux pays européens en alternative à Emend 125 mg, poudre pour suspension buvable (aprépitant) ; - Emend 125 mg, poudre pour suspension buvable à partir de juin 2026 en ville et à l’hôpital. Les boîtes mises à disposition permettront de couvrir environ trois mois de besoins (non renouvelable dans le contexte d’arrêt de commercialisation).
Dans le contexte de sa faible disponibilité, l'ANSM demande aux professionnels de santé de limiter le recours à Wilfactin aux situations suivantes : Les situations d'urgence lorsqu’aucune autre alternative n’est disponible sans délai, Le traitement en prophylaxie des patients qui ne peuvent pas bénéficier des alternatives thérapeutiques (présentant une contre-indication à un concentré de facteur von Willebrand contenant du FVIII, facteur de coagulation), notamment les patients de moins de 18 ans. Afin d’accompagner les professionnels de santé, l' ANSM a publié des informations sur les alternatives thérapeutiques et leurs conditions d’utilisation. Elles ont été élaborées en concertation avec la filière de santé Maladies Hémorragiques Rares (MHEMO), qui regroupe plusieurs centres de référence des maladies de la coagulation et le réseau Permedes (plateforme d’échange et de recherche sur les médicaments dérivés du sang et analogues recombinants).
Depuis l’arrivée du dosage 45 mg, 7 cas d’erreurs médicamenteuses ont été rapportés, le plus souvent liés à des erreurs de dispensation et à des confusions sur la posologie entre le 15 mg et le 45 mg. Les conséquences de ces surdosages peuvent être graves : cytolyse hépatique (destruction des cellules du foie), fatigue intense, nausées, décollement séreux rétinien (accumulation de liquide sous la rétine, pouvant entraîner une vision floue o u déformée), augmentation du taux de lipase dans le Plusieurs informations destinées aux pharmaciens, patients et médecins sont disponibles afin d'éviter toute confusion entre les dosages 15 et 45 mg.
→ https://ansm.sante.fr/actualites/mektovi-binimetinib-ne-confondez-pas-les-dosages-15-mg-et-45-mg
Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'accès précoce.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/pprd_2982864/fr/keytruda-pembrolizumab
Mise à jour du RCP
L’insuffisance rénale chronique terminale touche plus de 76 000 personnes en France. Parmi ces personnes, beaucoup recourent à l’hémodialyse. Traitement lourd, la dialyse est une condition à la survie des patients, la qualité de vie dépend de la qualité de la prise en charge. Les professionnels ont défini des éléments sur la qualité de la prise en charge des patients hémodialysés chroniques : dose de dialyse, suivi biologique et nutritionnel et évaluation de l’accès à la transplantation. Les indicateurs mesurent ces éléments.
Nouvelles conditions de prise en charge, du taux de participation de l'assuré et de prix
Arrêté sur la liste des spécialités agréées à l'usage des collectivités
Avis relatif au taux de participation de l'assuré
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053876504