Répondez à l'enquête Infos Veilles

Veille de janvier 2026

13/01/2026EVRYSDI (risdiplam)

L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie de la spécialité ci-dessous est désormais : Traitement de l'amyotrophie spinale (SMA) 5q chez les patients avec un diagnostic clinique de SMA de Type 1, Type 2 ou Type 3 ou avec une à quatre copies du gène SMN2. Compte tenu de la complexité de la prise en charge de cette maladie rare, la Commission recommande que la décision de traitement soit prise au cas par cas lors de réunions de concertation pluridisciplinaire au sein des centres de référence et de compétence des maladies neuromusculaires de la filière FILNEMUS et que l'utilisation de ce médicament soit réservée aux médecins spécialistes de la SMA.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053346185

13/01/2026Objectif de dépenses d’assurance maladie

L'objectif de dépenses d'assurance maladie mentionné à l'article L. 174-1 du code de la sécurité sociale est fixé à 1 861 millions d'euros pour 2026. La part de cet objectif affectée à la dotation annuelle de financement mentionnée à l'article L. 174-1 du code de sécurité sociale est fixée à 421,6 millions d'euros pour 2026. La part de cet objectif affectée aux dépenses des unités de soins de longue durée mentionnées à l'article L. 174-5 du code de sécurité sociale est fixée à 1 439,4 millions d'euros pour 2026.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053346230?datePubli=13%2F01%2F2026&emetteur=Ministère+de+la+santé%2C+des+familles%2C+de+l%27autonomie+et+des+personnes+handicapées

13/01/2026Objectif de dépenses d’assurance maladie afférent aux activités de psychiatrie

L'objectif de dépenses d'assurance maladie mentionné à l'article L. 162-22-18 du code de la sécurité sociale est fixé à 13 537,01 millions d'euros pour 2026.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053346257

13/01/2026Entrée en vigueur des nouvelles lignes directrices européennes concernant les modifications d’AMM

À partir du 15 janvier 2026, toutes les demandes de modification d’AMM, qu’elles soient de type IA, IB ou II, doivent être déposées conformément aux nouvelles lignes directrices et au moyen du formulaire de demande mis à jour. Précision des modifications mineures de type IA concernées par le paiement du droit lié à l’AMM.Le règlement définit les modifications de type IA comme des changements administratifs ou techniques sans impact sur la qualité, la sécurité ou l’efficacité du médicament.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/entree-en-vigueur-des-nouvelles-lignes-directrices-europeennes-concernant-les-modifications-damm

12/01/2026VIMIZIM (elosulfase alfa)

Mesures additionnelles de réduction du risque :
- Guide à destination des professionnels de santé (médecins prescripteurs et infirmier.ère.s) contenant des informations relatives au calcul de la dose, aux modalités d'administration et à l'administration à domicile
- Cahier de liaison et de suivi des perfusions à domicile contenant des informations à l'attention des patients/aidants et visant à réduire les risques liés aux réactions à la perfusion lors de l'administration à domicile

→ https://ansm.sante.fr/tableau-marr/elosulfase-alfa

12/01/2026Lancement de la deuxième phase du programme HOP’EN 2

Cette phase a pour but de :

  • Soutenir la transformation numérique des établissements via deux dispositifs : HospiConnect/HOP’EN 2 et un appel à projets HOP’EN 2.
  • Mettre en œuvre les priorités de la feuille de route numérique en santé 2023‑2027 (identités, DMP / Mon espace santé, organisation des soins)

→ https://bulletins-officiels.social.gouv.fr/instruction-ndeg-dns2025180-du-29-decembre-2025-relative-au-lancement-de-la-deuxieme-phase-du-programme-hopen-2-pour-soutenir-la-transformation-numerique-des-etablissements-de-sante

09/01/2026Accès sécurisé à un nouveau traitement contre les carcinomes NUT

Le birabresib, qui cible une spécificité des carcinomes NUT, élaboré par le département de pharmacie de Gustave Roussy à coût réel, pourra après validation par une RCP moléculaire nationale hebdomadaire, être prescrit à l’ensemble des patients français éligibles, dans le cadre sécurisé d’un protocole d’utilisation temporaire utilisé à titre exceptionnel. Ensemble, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et Gustave Roussy ont travaillé de manière rapprochée pour permettre un accès à des solutions thérapeutiques pour ces patients sans traitement.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/gustave-roussy-et-lansm-permettent-a-des-patients-atteints-dun-cancer-rare-un-acces-securise-a-un-nouveau-traitement

09/01/2026La sobriété dans le soin

La sobriété en soins, à l’opposé de la privation, est un mode d’exercice médical et soignant et de consommation des soins qui privilégie la pertinence et la qualité à la quantité. Les déviances consuméristes du système de santé sont multiples : le risque iatrogène, l’inéquité des soins, l’impact environnemental avec des retombées écologiques qui ne peuvent être négligées, un insoutenabilité économique qui ne saurait être occultée. L’efficacité de la gestion administrative en strates doit, elle aussi, être évaluée au filtre d’un questionnement éthique sur ses conséquences en termes d’autonomie/responsabilité des professionnels du soin, de bienfaisance/efficacité/pertinence, de non-malfaisance et d’équité des décisions. Sur la base de ce constat, l’Académie Nationale de Médecine émet des recommandations destinées aux citoyens et usagers du système de santé, aux professionnels de santé, aux institutions chargées de l’organisation, de la gestion et du financement des soins et aux industriels des produits de santé

→ https://www.academie-medecine.fr/wp-content/uploads/2025/12/RAPPORT-La-sobriete-dans-le-soin-principe-civique-de-solidarite-APRES-VOTE.pdf

09/01/2026AVASTIN (bevacizumab)

Décision de modification du cadre de prescription compassionnelle des spécialités à base de bevacizumab 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion dans les indications : Traitement de la maladie de Rendu-Osler dans les cas de formes hépatiques sévères avec un retentissement cardiaque à type d’hyperdébit cardiaque, associé à une dyspnée ; Traitement de la maladie de Rendu-Osler dans les cas de formes hémorragiques sévères ORL et/ou digestives liées à la maladie et justifiant des transfusions sanguines et/ou perfusions de fer itératives.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-07-01-2026-modification-du-cadre-de-prescription-compassionnelle-des-specialites-a-base-de-bevacizumab-25-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion

09/01/2026Tensions d’approvisionnement en propranolol 40 mg

Face à cette pénurie, l'ANSM recommande aux médecins de limiter autant que possible les initiations de traitement par propranolol 40 mg comprimé et d’envisager d’autres bêtabloquants (bisoprolol, nébivolol, aténolol, par exemple) ou des alternatives adaptées tenant compte de l’indication, des spécificités de chaque patient et des recommandations thérapeutiques en vigueur.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/tensions-dapprovisionnement-en-propranolol-40-mg-lansm-demande-de-limiter-les-initiations-de-traitement