Veille de septembre 2026
15/09/2026IDEFIRIX (imlifidase)
Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/idefirix
15/09/2026Prescription des antibiotiques en pratique bucco-dentaire
(recommandation de bonne pratique) - HAS - 14/09/2026Dans le cadre de la stratégie nationale 2022-2025 de Prévention des Infections et de l’Antibiorésistance, ces travaux s’inscrivent dans le cadre d’une mise à jour des recommandations de l’ANSM datant de 2011 afin d’homogénéiser les prescriptions des antibiotiques en pratique bucco-dentaire, d’éviter une surprescription d’antibiotiques et de limiter l’antibiorésistance. Les documents disponibles sur cette page sont : une fiche de synthèse, les recommandations mises à jour, l'argumentaire et 3 fiches outils (à destination des médecins, conseils aux patients et conseils aux praticiens).→ https://has-sante.fr/jcms/p_3525810/fr/prescription-des-antibiotiques-en-pratique-bucco-dentaire
15/09/2026YINNUGO (immunoglobuline humaine normale)
Avis favorable au remboursement à l’hôpital dans les indications de l’AMM. SMR Important - ASMR V (absence)→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_4423414/fr/yinnugo-immunoglobuline-humaine-normale-immunoglobuline
15/09/2026HUMIRA (adalimumab)
Biologique de référence du groupe des biosimilaires de l'adalimumab - Ajout liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054838688 - Ajout liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités: https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054838702 - Avis relatif aux prix : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054838984 - Avis relatif au taux de participation de l'assuré : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054838986→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054838688
14/09/2026Feuille de route 2026-2030 : stratégie nationale de santé sexuelle
La feuille de route 2026-2030 repose sur un objectif clair : garantir à toutes et tous un accès effectif à la santé sexuelle tout au long de la vie. Elle s’articule autour de cinq grandes priorités : prévenir plus tôt et mieux tout au long de la vie ; faciliter un accès plus simple, plus lisible et plus équitable à l’offre de santé sexuelle ; accélérer la lutte contre le VIH, les IST et les hépatites virales ; garantir l’accès effectif à la contraception et à l’IVG ; mieux prendre en compte les vulnérabilités et lutter contre les inégalités.14/09/2026VYLOY (zolbetuximab)
Mise à jour du RCP14/09/2026SAPHNELO (anifrolumab)
Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/saphnelo
14/09/2026Mettre en œuvre le 6e cycle de certification
MAJ de la page liée à la certification de la HAS, avec publication de fiches pédagogiques dont celle dédié à l'évaluation de la prise en charge médicamenteuse et des produits de santé.→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3563407/fr/mettre-en-oeuvre-le-6e-cycle-de-certification
14/09/2026IMFINZI (durvalumab)
Avis favorable au remboursement dans l’indication « IMFINZI, en association avec la chimiothérapie FLOT en traitement néoadjuvant et adjuvant, suivie d’IMFINZI en monothérapie en traitement adjuvant, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction œso-gastrique résécable ». SMR Important - ASMR IV (mineur)14/09/2026Participation annuelle maximale des assurés aux frais de santé
Le décret n° 2026-858 du 11/09/26 (JORF du 12/09/26) modifie les plafonds annuels de deux dispositifs de participation des assurés aux frais de santé à partir du 01/10/26 : le nombre maximum de participations forfaitaires supportées par an passe de 25 à 35 et le plafond annuel de la franchise médicale passe de 50€ à 70€. A partir du 01/01/28, ces plafonds seront revalorisés chaque année sur la base d'un coefficient égal à l'évolution de la moyenne annuelle des prix à la consommation.→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054833929
11/09/2026Évènements indésirables graves associés aux soins (EIGS) rapport annuel 2025
Ce neuvième rapport annuel porte sur 21 636 déclarations d’EIGS reçues à la HAS de mars 2017 au 31 décembre 2025.11/09/2026Zercepac (trastuzumab)
Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zercepac
11/09/2026Perjeta (pertuzumab)
Mise à jour du RCP11/09/2026Uzpruvo (ustekinumab)
Mise à jour du RCP11/09/2026Opdivo (nivolumab)
Ajout sur la liste en sus MCO nouvel spécialité opdivo (600mg, injectable - 3400890050241) => Sous-cutanée
Liste coll : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054826886
Tarif de responsabilité & Prix limite de vente : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054827304
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054826857
11/09/2026Opdivo (nivolumab)
Ajout sur la liste en sus MCO en première ligne chez des patients adultes atteints d'un cancer colorectal (CRC) métastatique et non résécables d'emblée avec une déficience du système de réparation des mésappariements de l'ADN (dMMR) ou une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) Liste coll : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054826872 Tarif de responsabilité & Prix limite de vente : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054827307→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054826843
11/09/2026Yervoy (ipilimumab)
Ajout sur la liste en sus MCO du TREMFYA 200 mg, solution injectable pour perfusion (uniquement) en première ligne chez des patients adultes atteints d'un cancer colorectal (CRC) métastatique et non résécables d'emblée avec une déficience du système de réparation des mésappariements de l'ADN (dMMR) ou une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H). Liste coll : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054826872 Tarif de responsabilité & Prix limite de vente : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054827307→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054826843
11/09/2026Tremfya (guselkumab)
Ajout sur la liste en sus MCO dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d'un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d'au moins un anti-TNF α ou qui ont une contre-indication médicale à ces traitements. Liste coll (multiple spécialités et indications): https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054826740 Liste assurés associaux (multiple spécialités et indications) : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054826725 PFHT et PPTTC : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054827310 Taux de participation : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054827312→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054826799
11/09/2026Centre de vaccination
L'arrêté du 28 juillet 2026 (JORF du 11 septembre) actualise le contenu du dossier de demande d'habilitation des centres de vaccination, en détaillant les rubriques attendues (missions, équipe, locaux, procédures, systèmes d'information). Point pharmaceutique : le dossier exige désormais les attestations de formation à la prescription et à l'administration des vaccins pour les pharmaciens,11/09/2026Contraception à base de désogestrel et risque de méningiome
En juillet 2026, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé l’ajout du risque rare de méningiome dans la notice des contraceptifs à base de désogestrel. À la suite de cette recommandation, l’ANSM adresse en septembre 2026 un courrier personnalisé aux femmes utilisant une contraception à base de désogestrel ainsi qu’aux professionnels de santé en ayant prescrit. Les femmes recevant ce courrier d’information sont invitées à ne pas arrêter leur contraception de leur propre initiative et à aborder le sujet avec leur médecin ou sage-femme lors de la prochaine consultation de routine.11/09/2026Emblaveo (avibactam sodique, aztréonam)
Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Emblaveo 1,5 g/0,5 g κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (1,5 g/0,5 g powder for concentrate for solution for infusion) initialement destinées au marché grec à compter du 09/09/2026 ; Lettre d’information du laboratoire en date du 07/07/2026 à l'attention des professionnels de santé (10/09/2026) Date de remise à disposition prévue : indéterminée.11/09/2026Mettre en œuvre le 6e cycle de certification
Certification 2027 : Le guide méthodologique a été mis en ligne. Le référentiel 2027 : des corrections de forme ont été apportées afin d'en améliorer la lisiblité et la précision. Consultez les fiches pédagogiques actualisées selon le référentiel 2027→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3563407/fr/mettre-en-oeuvre-le-6e-cycle-de-certification
10/09/2026ZERCEPAC (trastuzumab)
Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zercepac