15/04/2026SPEVIGO (spesolimab)
Mise à jour du RCP
Mise à jour du RCP
L’insuffisance rénale chronique terminale touche plus de 76 000 personnes en France. Parmi ces personnes, beaucoup recourent à l’hémodialyse. Traitement lourd, la dialyse est une condition à la survie des patients, la qualité de vie dépend de la qualité de la prise en charge. Les professionnels ont défini des éléments sur la qualité de la prise en charge des patients hémodialysés chroniques : dose de dialyse, suivi biologique et nutritionnel et évaluation de l’accès à la transplantation. Les indicateurs mesurent ces éléments.
Nouvelles conditions de prise en charge, du taux de participation de l'assuré et de prix
Arrêté sur la liste des spécialités agréées à l'usage des collectivités
Avis relatif au taux de participation de l'assuré
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053876504
Ajout de classes ATC sur la liste des classes de médicaments pouvant faire l'objet de groupes inscrits au registre des groupes hybrides susvisé
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053876573
Mise à jour de la liste des médicaments en rétrocession
→ https://ansm.sante.fr/documents/reference/medicaments-en-retrocession
Ce rapport analyse la santé numérique dans l'UE : marché, acteurs et impact économique. Il souligne une forte croissance, portée surtout par l'IA, mais aussi des disparités régionales et une dépendance extérieure. Le rapport propose des recommandations pour mieux structurer et développer le secteur.
→ https://op.europa.eu/fr/publication-detail/-/publication/aa586f9d-1cfa-11f1-8c3a-01aa75ed71a1
Selon une étude Ifop pour l’association AVECsanté, près d’1 Français sur 2 estime que son suivi médical manque de coordination, et 3 sur 4 ont le sentiment de devoir eux-mêmes faire le lien entre les professionnels de santé. Une expérience qui explique le soutien massif au travail en équipe : 82 % des Français souhaitent voir se développer les Maisons de santé pluriprofessionnelles (MSP) sur leur territoire.
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’un patient atteint de sarcoïdose pulmonaire. Il a été élaboré par le Centre de référence constitutif des maladies pulmonaires rares - OrphaLung à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3921776/fr/sarcoidose-pulmonaire
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’un patient atteint d’un syndrome de Lowe. Il a été élaboré par le Centre de Référence SORARE, sous l’égide de la filière ORKiD à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3921717/fr/syndrome-de-lowe
Nouvelle spécialité inscrite sur la liste en sus
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053787861
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
Psoriasis en plaques chez l'adulte
Traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère de l'adulte en cas d'échec, ou de contre-indication, ou d'intolérance aux autres traitements systémiques y compris la ciclosporine, le méthotrexate ou la puvathérapie (psoralène, UVA).
Rhumatisme psoriasique
Seul ou en association avec le méthotrexate dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l'adulte lorsque la réponse à un précédent traitement de fond antirhumatismal non-biologique (DMARD) a été inadéquate.
Maladie de Crohn de l'adulte
Traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d'un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d'au moins un anti-TNFα ou ayant des contre-indications à ces traitements.
Psoriasis en plaques de la population pédiatrique
Traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l'enfant et l'adolescent âgé de 6 ans et plus, en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance aux autres traitements systémiques ou aux photothérapies.
Avis relatif au Taux de participation de l'assuré
Arrêté modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053787896
Mise à jour les listes des actes, structures et programmes financés au titre des dotations hospitalières (OSP MCO et MS MCO) en remplaçant les annexes 1 et 2 de l'arrêté du 4 juin 2025. Il couvre notamment le financement des populations spécifiques (détenus, précaires, femme/enfant), des plans nationaux de santé publique (cancérologie, périnatalité, maladies rares, douleur, soins palliatifs), de la recherche clinique hospitalière, et des missions d'accès aux soins d'urgence.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053787967
Nouveau statut de médicament orphelin pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/orphan-designations/eu-3-25-3108
Le PNNS 5 prévoit de manière complémentaire de sensibiliser sur les risques potentiels liés à la consommation de compléments alimentaires sans suivi par un professionnel de santé (Action n°10). Par ailleurs, le PNNS 5 met en oeuvre la SNSS 2 visant à rendre en charge l’activité physique adaptée pour le traitement des principales maladies chroniques (action n°11 de la SNSS 2) => Objectif de reconnaitre l’activité physique adaptée comme une thérapeutique non médicamenteuse et intégrée dans les parcours de soins des principales maladies chroniques.
2026 : il s’agit du 4e recueil national obligatoire de l’indicateur. Le recueil de cet indicateur se déroule du 1er au 30 juin 2026 (données hiver 2025/2026).
Campagne de renouvellement vaccinal Covid-19 des plus fragiles au printemps 2026
→ https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/misp_no2025_05_campagne_covid.pdf
Référentiel de compétences en facteurs humains au service de la qualité et la sécurité des soins (compétences non techniques) La qualité et la sécurité des soins ne reposent pas uniquement sur les compétences techniques. Elles dépendent aussi de la manière dont les professionnels communiquent, travaillent ensemble, prennent des décisions et s’adaptent aux situations complexes.
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/darzalex
Le HCSP recommande l’inscription sans délai sur la liste des maladies à signalement obligatoire (MSO) des infections invasives à Haemophilus influenzae
→ https://www.hcsp.fr/Explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=1500
Note d’information n° DGCS/SD4B/2026/48 du 30 mars 2026 relative à la durée minimale d’exercice préalable à l’intérim au sein des établissements et services sociaux et médico-sociaux et au régime des sanctions retenues à leur encontre
Avenant à la convention pharmaceutique : un accord pour préserver le maillage officinal dans les territoires fragiles
→ https://www.assurance-maladie.ameli.fr/presse/2026-04-08-cp-avenant-pharmaciens
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/poteligeo
Ces recommandations concernent les patientes adultes ayant une incontinence urinaire d’effort pure ou mixte à prédominance d’effort.
Les objectifs sont :
- améliorer la prise en charge des patientes par l’actualisation des recommandations de bonne pratique sur la stratégie de prise en charge de l’incontinence urinaire d’effort de la femme pour garantir la qualité et la sécurité des pratiques et l’équité territoriale d’accès aux soins ;
- identifier les thérapeutiques encore insuffisamment évaluées pour être recommandées ;
- améliorer l’information des patientes par l’actualisation de la fiche standardisée d’information patientes et des fiches spécifiques par intervention.
Mise à jour du fichier FICHCOMP « médicaments coûteux hors liste en sus et hors ATU »
Suppression de :
3400893866047 — BENLYSTA 120MG PERF3400893866108 — BENLYSTA 400MG PERF 3400894250203 — STELARA 130MG PERF FL26ML→ https://www.atih.sante.fr/specialites-pharmaceutiques-en-had-2026
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/opdualag