25/08/2025Nouvelle organisation DGS/DGOS
à compter du 1er septembre - Ministère de la santé / JODécret n° 2025-841 du 22 août 2025 relatif aux missions de la direction générale de la santé et de la direction générale de l'offre de soins
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052130436
25/08/2025Organisation DGS/DGOS
à compter du 1er septembre - Ministère de la santé / JOArrêté du 22 août 2025 modifiant l'arrêté du 6 avril 2016 portant organisation de la direction générale de la santé et l'arrêté du 26 mars 2024 portant organisation de la direction générale de l'offre de soins en sous-directions
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052130448
22/08/2025Truxima (rituximab)
Mise à jour EPAR - EMA - 21/08/2025Mises à jour principalement en lien avec :
- ajout de la mention " Il est important de vérifier les étiquettes des médicaments afin de s’assurer que la formulation appropriée (intraveineuse ou sous-cutanée) est administrée au patient, conformément à la prescription.
- ajout "Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez les patients âgés de 65 ans et plus."
- actualisation de la partie relative aux mises en garde spéciales et précautions d'emploi ainsi que celle relative aux incompatibilités
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/truxima-epar-product-information_fr.pdf
22/08/2025Spevigo (spesolimab)
Mise à jour EPAR - EMA - 21/08/2025Ajout excipient à effet notoire (polysorbate 20)
- Ajout présentation Spevigo 300 mg solution injectable en seringue préremplie
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/spevigo-epar-product-information_fr.pdf
22/08/2025Trodelvy (sacituzumab govitecan)
Mise à jour EPAR - EMA - 21/08/2025→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trodelvy
22/08/2025Webinaire
Nouvelles approches méthodologiques en écotoxicologie sur la bioaccumulation - EMAParticipez à ce 1er webinaire européen qui se tiendra le 10/09 de 14h à 15h!
→ https://www.ema.europa.eu/en/events/first-webinar-new-approach-methodologies-nams-ecotoxicology-state-science-bioaccumulation
22/08/2025Disponibilité des Thymorégulateurs
Mise à jour de la page dédiée - ANSM - 20/08/2025→ https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/sante-mentale/thymoregulateurs
22/08/2025Disponibilité des Psychostimulants
Mise à jour de la page dédiée - ANSM - 20/08/2025→ https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/sante-mentale/psychostimulants
22/08/2025Disponibilité des Antidépresseurs
Mise à jour de la page dédiée - ANSM - 20/08/2025→ https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/sante-mentale/antidepresseurs
22/08/2025Disponibilité des Antipsychotiques
Mise à jour de la page dédiée - ANSM - 20/08/2025→ https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/sante-mentale/antipsychotiques#disponibilite
22/08/2025Campagne de vaccination contre HPV
Vaccin Gardasil 9 confirmé comme sûr - ANSM - 20/08/2025→ https://ansm.sante.fr/actualites/campagne-de-vaccination-contre-les-infections-a-papillomavirus-humains-hpv-le-vaccin-gardasil-9-confirme-comme-sur
22/08/2025Préparations hospitalières
Conditions de déclaration - Ministère de la santé / JO - 22/08/2025Arrêté du 7 août 2025 définissant les conditions de déclaration des préparations hospitalières prévues à l'article L. 5121-1 (2°) du code de la santé publique
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052125228
22/08/2025E-notice
Expérimentation - ANSMLa e-notice correspond à la version numérique des notices de médicaments, accessible en ligne.
À ce jour, toutes les notices des médicaments commercialisés en France sont disponibles sur la base de données publique des médicaments (BDPM). À partir de l’automne 2025, certaines boîtes de médicaments distribuées en pharmacie de ville comporteront un QR code permettant un accès direct à ces notices numériques. En le scannant avec l’appareil photo d’un smartphone ou d’une tablette, chacun pourra accéder à la version numérique de la notice hébergée sur la BDPM. De plus, à l’hôpital, certaines notices seront supprimées des boîtes.
→ https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/e-notice-phase-pilote
22/08/2025Génériques
Mise à jour du répertoire des groupes génériques - ANSMDécision du 28/07/2025 - Modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l’article R. 5121-5 du Code de la Santé Publique
→ https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-28-07-2025-modification-au-repertoire-des-groupes-generiques-mentionne-a-larticle-r-5121-5-du-code-de-la-sante-publique
22/08/2025Transition > Action
Renforcement de l'engagement dans la transition écologique - Assurance Maladie - 13/08/2025Face à l'urgence climatique, l'Assurance Maladie entend jouer pleinement son rôle d’acteur de la transition écologique avec une double ambition : transformer le système de santé pour le rendre plus résilient, plus sobre, et plus protecteur face aux crises environnementales et décarboner son propre fonctionnement.
→ https://www.assurance-maladie.ameli.fr/qui-sommes-nous/engagements/transition-ecologique/transition-action/transition-action
21/08/2025TECARTUS (cellules autologues CD3+ transduites anti-CD19)
Mise à jour EPAR - EMA - 20/08/2025Mise à jour relative aux précautions particulières de conservation ("Tecartus peut être conservé une seule fois à -80 °C (±10 °C) pendant une durée maximale de 90 jours. Dès lors que le produit est conservé à -80 °C (±10 °C), il doit être utilisé dans ce délai de 90 jours ou avant la date de péremption indiquée sur l'étiquette, selon ce qui survient en premier. Au-delà de ces dates, le produit ne doit pas être utilisé et doit être jeté").
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/tecartus-epar-product-information_fr.pdf
21/08/2025YESCARTA (AXICABTAGENE CILOLEUCEL)
Mise à jour EPAR - EMA - 20/08/2025Mise à jour relative aux précautions particulières de conservation ("Yescarta peut être conservé une seule fois à -80 °C (±10 °C) pendant une durée maximale de 90 jours. Dès lors que le produit est conservé à -80 °C (±10 °C), il doit être utilisé dans ce délai de 90 jours ou avant la date de péremption indiquée sur l'étiquette, selon ce qui survient en premier. Au-delà de ces dates, le produit ne doit pas être utilisé et doit être jeté.")
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/yescarta-epar-product-information_fr.pdf
21/08/2025Exposition des usines pharmaceutiques américaines aux catastrophes climatiques
Découvrez l'article du JAMA - → https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2837861
20/08/2025USYMRO (ustekinumab)
Publication EPAR (nouveau biosimilaire) - EMA - 19/08/2025Non commercialisé et pris en charge en France à ce jour.
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/usymro-epar-product-information_fr.pdf
20/08/2025RYSTIGGO (rozanolixizumab)
Mise à jour EPAR - EMA - 19/08/2025Mises à jour relatives aux effets indésirables (ajout infection par le virus Herpes Simplex, nausées, vomissements)→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/rystiggo-epar-product-information_fr.pdf
20/08/2025ULTOMIRIS (ravulizumab)
Mise à jour EPAR - EMA - 19/08/2025Mises à jour relatives à la suppression Ultomiris 300 mg/30 mL solution à diluer pour perfusion→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/ultomiris-epar-product-information_fr.pdf
20/08/2025TYRUKO (natalizumab)
Mise à jour EPAR - EMA - 19/08/2025Mises à jour relatives aux excipients à effet notoire (ajout polysorbate 80)→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/tyruko-epar-product-information_fr.pdf
20/08/2025MICAFUNGINE
Remise à disposition - ANSM - 19/08/2025Remise à disposition à partir du 18/08/2025 de Micafungine Viatris 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion et Micafungine Viatris 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
→ https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/micafungine-viatris-50-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion-micafungine-sodique
20/08/2025Rentrée 2025
Changements à venir - Ministère de la santéTour d’horizon des nouvelles mesures ou évolutions qui s’appliqueront au secteur de la santé en cette rentrée 2025
- Evolution du programme national de dépistage néonatal
- Assouplissements des conditions de don du sang
- Nouveau formulaire papier pour les arrêts de travail
→ https://sante.gouv.fr/actualites/actualites-du-ministere/article/tout-ce-qui-change-au-1er-septembre-2025
20/08/2025Appel à manifestation d’intérêt
Incarnez la voix de la jeunesse française en santé mondiale - Ministère de la santéLe ministère du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles lance l’édition 2025-2026 du programme « Délégué de la jeunesse à la santé ». L’objectif de cet appel à manifestation d’intérêt est de donner à un ou une étudiante en santé l’opportunité de représenter la jeunesse française lors de grands rendez-vous internationaux (comme l’Assemblée mondiale de la santé) et de contribuer à la préparation des positions françaises.
→ https://sante.gouv.fr/actualites/actualites-du-ministere/article/appel-a-manifestation-d-interet-incarnez-la-voix-de-la-jeunesse-francaise-en