22/12/2025RICIMED Octroi AAP
Autorisation d'accès précoce octroyée pour Ricimed, médicament développé pour faire face à une attaque bioterroriste à base de ricine
Autorisation d'accès précoce octroyée pour Ricimed, médicament développé pour faire face à une attaque bioterroriste à base de ricine
Ce mardi 16 décembre, l'Assemblée nationale a adopté en lecture définitive (247 voix pour, 232 voix contre) le projet de loi de financement de la Sécurité sociale (PLFSS). Parmi les différentes mesures adoptées figurent notamment la suspension de la réforme des retraites, une limitation de la durée des arrêts de travail, taxation exceptionnelle des complémentaires santé, à hauteur d'un milliard d'euros. En revanche, et contrairement au projet initial, le texte ne comprend pas le gel des pensions de retraite, ni celui des minima sociaux. Le doublement des franchises médicales a, lui aussi, été abandonné. Les différentes mesures devront toutefois encore franchir une dernière étape procédurale, celle du Conseil constitutionnel.
→ https://www.irdes.fr/documentation/2025/1912-actualites-sante-et-protection-sociale.html
Etude du mésusage lié à l'indication des fluoroquinolones chez les patients de 20 ans et plus par les medecins généralistes au sein de la base THIN
Avis relatif au prix
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053052081
Avis relatif au prix
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053052081
La HAS préconise les lignes directrices A.V.E.C : Apprendre – Vérifier – Estimer – Communiquer Apprendre : le professionnel s’approprie le fonctionnement et l’utilisation du système d’IA générative Vérifier : le professionnel est attentif à la pertinence de son usage, à la qualité de sa requête et au contrôle du contenu généré Estimer : le professionnel analyse au cours du temps la qualité et l’adéquation aux besoins du système d’IA générative Communiquer : le professionnel échange avec son écosystème dans une démarche d’amélioration continue
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3703115/fr/premieres-clefs-d-usage-de-l-ia-generative-en-sante
Radiation des spécialités suivantes :
CAELYX (doxorubicine liposomale pegylée)
ZOLSKETIL (doxorubicine liposomale pegylée)
REZZAYO (rezafungine)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053051441
Radiation des spécialités suivantes :
CARBAGLU (acide carglumique)
UCEDANE (acide carglumique)
AMBISOME (amphotericine b)
ZAVICEFTA (ceftazidime /avibactam)
CRESEMBA (isavuconazole)
VABOREM (méroponème/ vaborbactam)
MYCAMINE (micafungine)
VORICONAZOLE (voriconazole)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053051423
Nouveau modèle de présentation du plan global de financement pluriannuel
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053043591
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/fetcroja
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/saphnelo
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cosentyx
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/caelyx-pegylated-liposomal
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/breyanzi
La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante : immunisation active des femmes et des hommes jusqu'à 26 ans contre les infections et des lésions dues à certains types oncogènes de papillomavirus humains (HPV), selon les modalités définies par le calendrier vaccinal en vigueur et les recommandations vaccinales de la HAS du 30 avril 2025.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053015412
La visualisation dynamique résume les indicateurs de qualité et de sécurité des soins (IQSS) validés qui sont disponibles : - par secteur d’activité : MCO, PSY, HAD, SMR, dialyse, tout secteur ; - et par domaine de prise en charge : coordination des prises en charge, prévention des infections associées aux soins (IAS), prise en charge clinique, satisfaction et expérience patient.
Recommandations de la SPILF
Plan d'investigation pediatrique
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/paediatric-investigation-plans/ema-pe-0000181219
Avis relatif au prix
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053036857
Mise à jour de la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités, du prix, du taux de participation de l'assuré et de la liste des spécialités remboursables
IZAMBY 60 mg (denosumab)
Avis relatif à la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités
Avis relatif à la liste des spécialités remboursables
Avis relatif au taux de participation de l'assuré
PAVBLU 40 mg/mL (aflibercept)
Avis relatif à la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités
AFQLIR 40 mg/mL (aflibercept)
Mise à jour des conditions de prises en charge, du prix et du taux de participation de l'assuré
Mise à jour concernant les conditions de prises en charge, la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités
Nouveau libellé de l'indication thérapeutique : "prévention et traitement des hémorragies ou des saignements d'origine chirurgicale chez les adultes (âgés de 18 ans et plus) atteints de la maladie de Willebrand (MvW), lorsque le traitement par la desmopressine (DDAVP) seule est inefficace ou contre indiqué. VEYVONDI ne doit pas être utilisé dans le traitement de l'hémophilie A."
Avis relatif aux conditions de prises en charge
Avis relatif à la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités
Mises à jour concernant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités, le prix, le taux de participation de l'assuré et au remboursement
Avis relatif à la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités
Avis relatif au taux de participation de l'assuré
JUNOD 60 mg (denosumab)
Avis relatif à la la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités
L’enquête mesure en continu la satisfaction et l’expérience des patients hospitalisés pour une chirurgie réalisée en ambulatoire, afin d’identifier les leviers d’amélioration de la qualité des soins dans ce secteur.
L’enquête mesure en continu la satisfaction et l’expérience des patients hospitalisés plus de 48h en médecine-chirurgie-obstétrique, afin d’identifier les leviers d’amélioration de la qualité des soins dans ce secteur.