Les industriels peuvent désormais déposer leur demande de dérogation individuelle ou globale pour un dispositif médical de diagnostic in vitro sans marquage CE par une démarche numérique.
Les professionnels de santé qui veulent utiliser un dispositif médical de diagnostic in vitro sans marquage CE sont invités à suivre les nouvelles modalités.
Risque de troubles métaboliques graves chez les patients atteints d'intolérance héréditaire au fructose (IHF) en raison de la teneur en sorbitol de la nouvelle formulation intraveineuse de Remsima.
Vous trouverez sur cette page, l’ensemble des informations, documents et outils nécessaires à l'appropriation de la certification des établissements de santé.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3563407/fr/mettre-en-oeuvre-le-6e-cycle-de-certification
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/voraxaze
Mise à jour du RCP
Modification du plan d'investigation pédiatrique
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/paediatric-investigation-plans/ema-pe-0000274326
Modification du plan d'investigation pédiatrique
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/paediatric-investigation-plans/ema-pe-0000238005
Le réseau des chefs d’agence du médicament (HMA) a décidé de mettre en place au niveau européen une procédure accélérée pour certains essais cliniques multinationaux. Appelée FAST-EU, cette procédure sera expérimentée à compter de janvier 2026 dans une phase pilote qui permettra à tous les acteurs de se coordonner. FAST-EU sera ensuite testée plus largement dans le cadre d'une action conjointe financée par la Commission européenne afin de déterminer la pérennité à donner à ce modèle accéléré.
La Commission européenne a approuvé une extension d’indication du Veyvondi permettant d’utiliser ce médicament dans la prévention des hémorragies et saignements chez les patients adultes.
Infections respiratoires aiguës (IRA) : Activité en nette augmentation dans toutes les classes d'âge ; Grippe : Nette augmentation des indicateurs grippe dans toutes les classes d'âge. Passage de l'Île-de-France, Normandie et Nouvelle-Aquitaine en épidémie. Toutes les autres régions hexagonales en pré-épidémie, excepté la Corse. Mayotte en épidémie depuis S47 ; Bronchiolite : Indicateurs syndromiques en augmentation. Douze régions en épidémie dans l'Hexagone. Phase pré-épidémique en Guadeloupe et Martinique ; COVID-19 : Indicateurs syndromiques globalement stables et à des niveaux faibles. Légère tendance à la hausse mais à un niveau faible de l'indicateur de suivi du SARS-CoV-2 dans les eaux usées.
Eléments clés pour l'orientation diagnostique et thérapeutique en médecine générale
Pour chaque intervention réalisée en ambulatoire, sont disponibles : le taux national brut de réhospitalisation à 3 jours et à 30 jours observé à partir des données du PMSI MCO en 2021, en 2022, en 2023 et en 2024, ainsi que le nombre de séjours cibles correspondant.
Ce document vise à fournir des clefs essentielles permettant le recueil et la prise en compte effective du point de vue des personnes accompagnées.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3606889/fr/point-de-vue-des-personnes-accompagnees-par-les-essms
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/adcetris
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/sunitinib-accord
Une durée d’exercice de deux ans en équivalent temps plein est nécessaire pour exercer en interim en établissement de santé
Avis relatif au prix en ville
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052987933
Avis relatif au remboursement
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052987454
Avis relatif au prix
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052870284
À partir de plus de 10 000 sinistres analysés dans ses bases assurantielles en 2023, Relyens a identifié 339 Never Events (3 % du total).
A l’occasion de cette journée, la France réaffirme son engagement pour mettre fin à l’épidémie d’ici 2030, en s’appuyant sur la Stratégie nationale de santé sexuelle 2017-2030.
Avis favorable au remboursement uniquement dans « le traitement de l’anémie dépendante de la transfusion due à un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque très faible, faible et intermédiaire chez les adultes avec sidéroblastes en couronne et sans délétion 5q ».
Tableau comparatif complet des spécialités d’immunoglobulines humaines administrées par voie sous-cutanée (IgSC).
Adaptation des modalités de prescription et de dispensation à compter de janvier 2026
Mémo définissant le syndrome d’épuisement professionnel, son repérage, sa prise en charge et l’accompagnement des patients lors de leur retour au travail