Veille de août 2026

12/11/2025Erreurs médicamenteuses avec les spécialités à base d’amphotéricine B injectable : AMBISOME et FUNGIZONE

Décision n°2025.0254/DC/MNS du 6 novembre 2025 du collège de la Haute Autorité de santé relative au référencement du système d’aide à la décision indexée par médicament (SAM)

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3730070/fr/decision-n2025-0254/dc/mns-du-6-novembre-2025-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-relative-au-referencement-du-systeme-d-aide-a-la-decision-indexee-par-medicament-sam-ayant-pour-objet-les-risques-d-erreurs-medicamenteuses-avec-les-specialites-a-base-d-amphotericine-b-injectable-ambisome-et-fungizone

12/11/2025Médicaments à base de nicorandil

Rappel sur le risque d’ulcérations et l’importance d’arrêter le traitement en présence de signes évocateurs

→ https://ansm.sante.fr/actualites/medicaments-a-base-de-nicorandil-rappel-sur-le-risque-dulcerations-et-limportance-darreter-le-traitement-en-presence-de-signes-evocateurs

12/11/2025Gazette de l’Infectiologie

Semaine mondiale pour un bon usage des antibiotiques

→ https://www.infectiologie.com/fr/actualites/gazette-de-l-infectiologie-semaine-mondiale-pour-un-bon-usage-des-antibiotiques-2_-n.html

07/11/2025Valproate

Des mesures ont été mises en place afin de limiter l’exposition des enfants à naître au valproate par le père et à informer les patients et les professionnels de santé de ce risque soient mises en place : - Prescription initiale de valproate chez un adolescent ou un homme susceptible d’avoir des enfants réservée aux neurologues, psychiatres et pédiatres ; - Document d’information pour les professionnels de santé complété ; - Document d’information et carte présente dans la boîte pour les patients.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/valproate-et-derives-reduire-le-risque-de-troubles-neurodeveloppementaux-chez-les-enfants-dont-le-pere-a-ete-traite-avant-la-conception

07/11/2025Valproate

Les résultats montrent une augmentation globale de 24 % du risque de TND chez les enfants de père traité par valproate au moment de la conception, comparativement à ceux dont le père était traité par lamotrigine ou lévétiracétam – deux médicaments recommandés en première ligne en raison de leur meilleur profil de sécurité. Plus spécifiquement, le risque de troubles du développement intellectuel apparait doublé chez les enfants exposés, ce qui se traduit par 3,5 cas supplémentaires pour 1000 enfants nés d’un père traité par valproate au moment de la conception par comparaison à ceux nés de père traité par lamotrigine ou lévétiracétam.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/exposition-paternelle-au-valproate-pendant-la-periode-de-conception-nouvelle-etude-en-faveur-dun-risque-accru-de-troubles-neuro-developpementaux-chez-lenfant

07/11/2025Fluorouracile (5-FU)

Avant de recevoir un traitement par 5-FU, les patients doivent obligatoirement bénéficier d’un dosage sanguin de l’uracile, permettant de détecter un déficit en DPD potentiellement dangereux lors de l’administration de ces médicaments. En cas de déficit partiel en DPD, la dose de médicament doit être adaptée, et si le déficit est total, le traitement est contre-indiqué. Suite aux différents résultats, le ResOMEDIT a formulé des propositions d'actions pour renforcer la sécurité

→ https://ansm.sante.fr/actualites/chimiotherapie-une-enquete-nationale-au-sein-detablissements-de-sante-rassure-sur-le-respect-du-depistage-obligatoire-avant-traitement-par-5-fu

06/11/2025Mise à jour de la liste en sus SMR

→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/medicaments/professionnels-de-sante/autorisation-de-mise-sur-le-marche/la-liste-en-sus/article/referentiel-des-indications-des-specialites-pharmaceutiques-inscrites-sur-la

06/11/2025Mise à jour du référentiel AP/AC

→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/medicaments/professionnels-de-sante/autorisation-de-mise-sur-le-marche/article/autorisation-d-acces-precoce-autorisation-d-acces-compassionnel-et-cadre-de

06/11/2025Kymriah (tisagenlecleucel)

Surveillance et gestion des effets secondaires graves tels que le syndrome de libération de cytokines

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/kymriah

06/11/2025Tyruko (natalizumab)

mise à disposition d'une nouvelle version du guide de prescription pour la prise en charge des patients présentant une sclérose en plaques et traitées par Tyruko (natalizumab)

→ https://ansm.sante.fr/tableau-marr/natalizumab-1

06/11/2025Lenalidomide (lenalidomide)

Accent sur la gestion des effets hématologiques en pratique clinique

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lenalidomide-mylan

05/11/2025Caspofungine (caspofungine)

Médicaments à base de caspofungine : évitez l'utilisation de membranes dérivées du polyacrylonitrile pendant une thérapie de remplacement rénal continue chez les patients en état critique traités par caspofungine

→ https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/medicaments-a-base-de-caspofungine-evitez-lutilisation-de-membranes-derivees-du-polyacrylonitrile-pendant-une-therapie-de-remplacement-renal-continue-chez-les-patients-en-etat-critique-traites-par-caspofungine

05/11/2025KOVALTRY (Facteur antihémophilique)

Mise à jour/radiation de la liste des spécialités remboursables en sus des prestations d’hospitalisation selon le code de la sécurité sociale - Changement code UCD et radiation de spécialités

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052498974

04/11/2025COFACT

Cette note précise les modalités de prise en charge et d’utilisation de la spécialité à base de complexe prothrombique humain Cofact® faisant l’objet d’une autorisation d’importation pour pallier l’arrêt de commercialisation de la spécialité Kanokad® dont plusieurs des indications thérapeutiques sont inscrites sur liste en sus

→ https://bulletins-officiels.social.gouv.fr/note-dinformation-interministerielle-ndeg-dgspp5dss1c2025155-du-29-octobre-2025-relative-la-mise-jour-des-modalites-de-prise-en-charge-en-sus-des-prestations-dhospitalisation-titre-derogatoire-et-transitoire-de-la-specialite-pharmaceutique