03/09/2025POTELIGEO (mogamulizumab
Modification EPAR - EMA / AMM - 09/03/2025Mises à jour mineures
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/poteligeo
Mises à jour mineures
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/poteligeo
Veyvondi obtient un avis favorable pour son remboursement dans le cadre suivant, conformément à son AMM. Indication : Prévention et traitement des hémorragies ou saignements d’origine chirurgicale chez les adultes (18 ans et plus) atteints de la maladie de Willebrand (MvW), lorsque le traitement par desmopressine (DDAVP) seule s’avère inefficace ou contre-indiqué.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/pprd_2982964/fr/veyvondi-vonicog-alfa
Les recommandations émises par la Haute Autorité de Santé (HAS) ciblent spécifiquement les causes profondes identifiées lors de l’analyse des déclarations d’Événements Indésirables Graves Associés aux Soins (EIGS). Elles ne reprennent pas l’intégralité des préconisations déjà formulées dans ses précédents travaux ou ceux d’autres organismes, bien que ces dernières restent toujours d’actualité et valides. Ces nouvelles orientations s’inscrivent dans une démarche d’accompagnement des professionnels et des établissements, en prenant en compte les contraintes actuelles en ressources humaines.
Recommandations pour la prise en charge des pneumonies d’inhalation par la société de pathologie infectieuse de langue française (SPILF) août 2025
Catherine Vautrin, ministre du Travail, de la Santé, des Solidarités et de la Famille, et Yannick Neuder, ministre délégué chargé de la Santé et de l’Accès aux soins, annoncent aujourd’hui la mise en œuvre de la mesure de solidarité territoriale, prévue dans le PACTE contre les déserts médicaux présenté le 25 avril par le Premier ministre. Dès la semaine prochaine, cette initiative clé sera déployée, offrant une solution concrète et immédiate aux Français confrontés à des difficultés persistantes pour accéder à un médecin.
Ajout de PZYCHIVA 45mg solution injectable en flacon à dose unique.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pyzchiva
Le document vise à optimiser les achats de médicaments et dispositifs médicaux dans les Pharmacies à Usage Intérieur (PUI) des établissements de santé. L’objectif est de réduire les coûts en obtenant des escomptes pour paiement anticipé auprès des fournisseurs, tout en améliorant la relation avec ces derniers et en sécurisant la chaîne d’approvisionnement.
Mise à jour mineure.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/icatibant-accord
Mise à jour mineure.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/sarclisa
Préserver son sommeil - se (re)mettre en mouvement - adopter une alimentation équilibrée - se questionner sur sa consommation d'alcool - bientôt le mois sans tabac - réduire le temps passé devant les écrans
Yannick Neuder, ministre de la Santé et de l’Accès aux soins, confie une mission d’expertise indépendante à un comité composé du Pr Mathieu Molimard, de la Pr Dominique Costagliola et du Dr Hervé Maisonneuve.
Lors de la campagne de prévention 2024-2025, plus de 450 000 nourrissons ont été protégés contre les formes graves de bronchiolite, grâce à l'immunisation passive ou à la vaccination maternelle. À l'approche de la nouvelle campagne de prévention 2025-2026, le ministère de la Santé et de l’Accès aux soins informe sur ses modalités. Cette campagne débutera le 1er septembre en France métropolitaine, à La Réunion, en Martinique, en Guadeloupe, à Saint-Martin et à Saint-Barthélemy, le 1er août en Guyane, et le 1er octobre à Mayotte.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/c_565630/fr/ald-n-23-schizophrenies
→ https://www.has-sante.fr/jcms/c_534673/fr/ald-n-5-insuffisance-cardiaque-grave
→ https://www.has-sante.fr/jcms/c_482999/fr/ald-n-29-tuberculose-maladie
Radiation de la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge au titre de l'article L. 162-18-1 du CSS de la spécialité MABTHERA 1400 mg, solution pour injection SC
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052138201
Le collège est défavorable au projet d’arrêté. En l’état, le modèle de financement continue de valoriser ou pénaliser des pratiques sans que le lien avec la qualité de certaines d’entre elles soit établi, en raison de la persistance dans le modèle : - du seuil minimal de rémunération : ce seuil devrait être fixé par indicateur au regard d'un seuil de qualité attendue et non à une valeur dépendante du pourcentage d’établissements à rémunérer ; - du défaut de robustesse de certains indicateurs qui composent le modèle ou de l’absence de démonstration de l’imputabilité directe des résultats aux établissements de santé. Le collège de la HAS constate que ses recommandations émises depuis plusieurs années et destinées à l’amélioration du modèle n’ont été que partiellement suivies. Il réitère son attachement à une évolution prochaine de ce dispositif afin qu’il soit réellement un levier d’amélioration de la qualité de la prise en charge des patients.
Extension de la prise en charge de FLEBOGAMMA DIF 100 mg/ml, solution pour perfusion dans l'indication "Prophylaxie de la rougeole pré- et post-exposition chez les adultes, les enfants et les adolescents (âgés de 2 à 18 ans) à risque chez lesquels l'immunisation active est contre-indiquée ou n'est pas recommandée ».
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052134518
Avis relatif aux prix de spécialités pharmaceutiques de Lucentis et de ses biosimilaires (BYOOVIZ, RANIVISIO, RIMMYRAH, XIMLUCI). Baisse de prix applicable à compter du 1er septembre 2025
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052134700
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052134518
Prolongation jusqu'au 14 septembre 2025 inclus. L’ANSM lance un appel à candidatures pour renouveler les membres de ses Comités français de pharmacopée (CFP). Ces comités jouent un rôle essentiel dans l’élaboration des normes de qualité des médicaments et produits de santé en France.
→ https://ansm.sante.fr/actualites/rejoignez-les-comites-francais-de-pharmacopee
Mise à jour de la page dédiée
Mise à jour de la page dédiée
→ https://www.has-sante.fr/jcms/c_493937/fr/dotation-financiere-pour-l-amelioration-de-la-qualite
Décret n° 2025-841 du 22 août 2025 relatif aux missions de la direction générale de la santé et de la direction générale de l'offre de soins
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052130436