16/01/2026REZZAYO (rezafungine)
Indications prises en charge sur la liste en sus :
- traitement de la candidose invasive chez les patients adultes non neutropéniques.
Indications prises en charge sur la liste en sus :
- traitement de la candidose invasive chez les patients adultes non neutropéniques.
Indications prises en charge sur la liste SMR :
- traitement de la mucormycose chez les patients adultes pour lesquels le traitement par amphotéricine B est inapproprié ;
- traitement de l'aspergillose invasive chez l'adulte.
Indications prises en charge sur la liste SMR :
- traitement de l'hyperammoniémie secondaire à une acidémie propionique ;
- traitement de l'hyperammoniémie secondaire à une acidémie méthylmalonique ;
- traitement de l'hyperammoniémie secondaire à une acidémie isovalérique ;
- traitement de l'hyperammoniémie secondaire au déficit primaire en N-acétylglutamate synthase.
Indications prises en charge sur la liste SMR :
- traitement des infections fongiques invasives à Candida et des cryptococcoses neuro-méningées chez le sujet infecté par le VIH ayant développé une insuffisance rénale sous amphotéricine B définie par l'élévation de la créatininémie au-dessus de 220 micromol/l ou l'abaissement de la clairance de la créatinine au-dessous de 25 ml/min ;
- traitement des infections fongiques invasives à Candida et des cryptococcoses neuro-méningées chez le sujet infecté par le VIH en cas d'altération pré-existante et persistante de la fonction rénale définie par la créatininémie supérieure à 220 micromol/l ou la clairance de la créatinine inférieure à 25 ml/min ;
- traitement des infections fongiques invasives à Aspergillus en alternative thérapeutique en cas d'échec ou d'intolérance au voriconazole ;
- traitement des leishmanioses viscérales en cas de résistance prouvée ou probable aux antimoniés ;
- traitement empirique des infections fongiques présumées chez des patients neutropéniques fébriles. Le bénéfice maximum a été observé chez les patients greffés de moelle allogénique, les patients adultes avec une neutropénie supérieure ou égale à 7 jours à partir de l'introduction de l'antifongique, recevant en même temps des agents néphrotoxiques.
le rapport de pharmacovigilance concernant la période du 1er juillet 2024 au 30 juin 2025 confirme une nouvelle fois la conclusion des études précédentes : aucun nouveau risque n’a été mis en évidence.
Mesures additionnelles de réduction du risque :
- Guide à destination des professionnels de santé
- Carte patient pour alerter sur la necessité de consulter immédiatement en cas de signes et symptômes d'infection
- Guide à destination des patients / parents
- Fiche d'information spécifique pédiatrique à l'attention des personnes en charge d'un enfant traité
Mesures additionnelles de réduction du risque :
- Guide à destination des professionnels de santé
- Carte patient pour alerter sur la nécessité de consulter immédiatement en cas de signes et symptômes d'infection
- Guide à destination des patients / parents
- Fiche d'information spécifique pédiatrique à l'attention des personnes en charge d'un enfant traité
LES SMR MAJ du tarif de responsabilité et du prix limite de vente
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053369947
MAJ du tarif de responsabilité et du prix limite de vente
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053369940
MAJ du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/yesintek
Accès direct MAJ du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nemluvio
MAJ du RCP
MAJ du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/blincyto
Tension d'approvisionnement (ville et hopital) à partir du 30/09/2025 Date de remise à disposition prévue : indéterminée
LA HAS soutient le principe d’un incitatif financier à la qualité reposant sur des indicateurs fiables, permettant à chaque établissement de santé de mesurer les évolutions qui lui sont spécifiques, et prenant en compte les résultats de la certification.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053353172
Dans les régions pour lesquelles moins de dix établissements ont été retenus dans la liste des établissements fixée par l'arrêté du 30 juillet 2025 susvisé un second appel à manifestation d'intérêt national est organisé. La date limite de réception des nouvelles candidatures mentionnée est fixée au 31 mars 2026.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053353143
Cet arrêté présente : - Tarifs GMT par type d'établissement - Coefficients géographiques - Revalorisations salariales et coefficients associés - Forfaits plateaux techniques spécialisés - Suppléments transports et prudentiel
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053353239
Cette phase porte principalement le financement de la recherche et de l’innovation, le financement des mesures en matière de ressources humaines, plus spécifiquement en faveur des étudiants, mais également les mesures et plans de santé publique
Arrêt de commercialisation dans le monde entier du Minirin 2,5 µg/dose (solution pour pulvérisation nasale) à partir du 31 mai 2026. Le laboratoire a décidé d’arrêter sa commercialisation par mesure de précaution et en raison du retour sur le marché d’une alternative avec le même mode d’administration et un dosage compatible.
Risque potentiel de non-conformité des médicaments suivants en forme injectable : Palipéridone à libération prolongée (LP) Biogaran, Rispéridone LP et Octréotide LP Téva. Aucun cas grave de pharmacovigilance en lien avec ce risque de non-conformité n’a été signalé à ce jour. Par mesure de précaution, tous les dosages de tous les lots de ces médicaments sont rappelés auprès des grossistes répartiteurs, des pharmaciens de ville et hospitaliers.