Agrément aux collectivités de Ituxredi 100mg et Ituxredi 500mg, solution à diluer pour perfusion dans les indications de l'AMM
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844121
ITUXREDI 100MG PERF FL10ML = 70,64 € TTC par UCD ITUXREDI 500MG PERF FL50ML = 353,19 € TTC par UCD
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844605
Arrêté du 1er juillet 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux - Inscription dans les indications psoriasis en plaques de l'adulte, rhumatisme psoriasique, maladie de Crohn de l'adulte de Pyzchiva 45mg, solution injectable en stylo prérempli et Pyzchiva 90 mg solution injectable - fiche d'information thérapeutique (médicament d'exception)
Agrément aux collectivités de Pyzchiva 45mg, solution injectable en stylo prérempli et Pyzchiva 90 mg solution injectable dans les indications suivantes psoriasis en plaques de l'adulte, rhumatisme psoriasique, maladie de Crohn de l'adulte
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844079
En application de la convention entre le comité économique des produits de santé et la société SANDOZ, le prix de PYSZCHIVA 45mg et 90mg sol inj en stylo prérempli est fixé à 1128,53 € TTC par UCD
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844599
35%
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844601
Arrêté du 2 juillet 2025 portant radiation de spécialités pharmaceutiques de la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités publiques prévue à l'article L. 5123-2 du code de la santé publique
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844133
Arrêté du 2 juillet 2025 portant radiation de spécialités pharmaceutiques de la liste mentionnée au premier alinéa de l'article L. 162-17 du code de la sécurité sociale
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844141
Ajout code indication [I999997] pour les indications suivantes : - Amivantamab en association au carboplatine et au pemetrexed, dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par délétion dans l’exon 19 ou substitution L858R dans l’exon 21, en échec d'un précédent traitement comprenant un inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) de l'EGFR de troisième génération - Nivolumab en association à une chimiothérapie à base de sels de platine dans le traitement néoadjuvant des patients adultes, atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque de récidive, dont les tumeurs expriment PD-L1 au seuil ≥ 1 % et dont les tumeurs ne présentent pas de mutation sensibilisante de l’EGFR connue, ni de translocation ALK connue.
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_les_mco_juin_2025_publication.xlsx
Ajout code indication [I999997] pour l'indication suivante : Yondelis en association avec la doxorubicine liposomale pégylée (DLP) est indiqué chez les patientes atteintes de cancer des ovaires récidivant sensible au platine
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_les_mco_juin_2025_publication.xlsx
Ajout code indication [I999997] pour l'indication suivante : Traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique, inéligibles à l’ensemble des traitements disponibles ou en échec aux médicaments à base de cellules CAR-T
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_les_mco_juin_2025_publication.xlsx
FIN de prise en charge de la spécialité importée
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_les_mco_juin_2025_publication.xlsx
Ajout code indication [I000335] : Traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNF ou ayant des contre-indications à ces traitements.
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_les_mco_juin_2025_publication.xlsx
Ajout code indication [I000691] : En monothérapie pour le traitement du mélanome uvéal non résécable ou métastatique chez les patients adultes positifs à l'antigène leucocytaire humain HLA-A*02:01
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_les_mco_juin_2025_publication.xlsx
Arrêt de l'AAP et de la prise en charge associée (inscription au remboursement)
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/tableau_codage_par_indication_ap_juin_2025_publication.xlsx
Arrêté du 1er juillet 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux La fiche d'information thérapeutique relative à la spécialité WEZENLA qui figurait en annexe II de l'arrêté du 11 juin 2025 est abrogée et remplacée par la fiche d'information thérapeutique qui figure en annexe du présent arrêté.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051836429
Les recommandations du Haut Conseil de Santé Publique sont destinées aux professionnels de santé qui conseillent les voyageurs, en consultation, dans les centres de vaccinations internationales et de conseils aux voyageurs, en pharmacie ou encore en médecine du travail. Les principales modifications de l'édition 2025 concernent la dengue, le Chikungunya, le mpox et les infections invasives à méningocoques pour les vaccinations, et la maladie à virus Oropouche pour les risques liés aux arthropodes.
→ https://www.hcsp.fr/Explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=1439
Suite au refus de la HAS d'autoriser en accès précoce l'hypolipidémiant Lojuxta (lomitapide), le laboratoire avait demandé au Conseil d'Etat d'annuler cette décision pour "excès de pouvoir". Dans sa décision,il n'est pas du ressort du Conseil d'Etat de se prononcer, l'affaire est renvoyée à un tribunal administratif.
→ https://www.conseil-etat.fr/fr/arianeweb/CE/decision/2025-07-01/497941
Mise à jour Juin 2025
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_les_ssr_juin_25_publication.xlsx
Mises à jour relatives - aux EI : "Une réactivation du virus JC, entraînant une leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP), a été rapportée chez des patients traités par Breyanzi qui ont également reçu un traitement antérieur avec d’autres médicaments immunosuppresseurs. Des cas de décès ont été signalés." - à l'annexe IV : conclusions scientifiques et motifs de la modification des termes des AMM
Dans le cadre de la surveillance renforcée du vaccin Ixchiq contre le chikungunya, l’ANSM publie les premières analyses de l’enquête de pharmacovigilance sur les effets indésirables (EI) du vaccin Ixchiq portant sur les déclarations reçues entre le 7 mars et le 2 juin 2025. Entre le 7 mars et le 2 juin 2025, 47 cas d’effets indésirables sur l’ensemble du territoire français ont été déclarés et analysés, dont 18 cas graves. Les déclarations d’effets indésirables concernent majoritairement des patients de La Réunion (77%).
L’ANSM a été informée par le laboratoire Abbvie de son intention de cesser de commercialiser son médicament Vitamine A Dulcis pommade ophtalmique, pour des raisons liées à la fabrication. L’arrêt intervient au 30 juin 2025. L’ANSM est très fortement mobilisée, en lien avec les représentants d’associations de patients et les professionnels de santé, pour identifier des alternatives immédiates et à plus long terme afin de permettre aux patients pour lesquels ce médicament est indispensable d’y avoir accès.
Remise à disposition progressive des stylos auto-injecteurs d’adrénaline Anapen 150 µg et Anapen 300 µg dans les pharmacies de ville. Cependant, afin d’éviter de nouvelles ruptures, une limitation des quantités distribuées aux pharmacies est mise en place pour ces deux dosages. Anapen 500 µg est toujours en rupture de stock. Le laboratoire a indiqué une remise à disposition normale dans les pharmacies de ville courant 2026. Les stylos Epipen et Jext sont disponibles.
Décision n°498369 du conseil d'Etat (lecture 1er juillet 2025)
→ https://www.conseil-etat.fr/fr/arianeweb/CE/decision/2025-07-01/498369
Le ministre chargé de la Santé et de l’Accès aux soins a annoncé les 1ères étapes de la stratégie nationale en matière d’IA et d’utilisation secondaire des données de santé. Pour rappel : 2 AMI pour expérimenter des solutions d'IA en ES et ESMS --> data limite de dépôt des candidatures = 31/07/2025