27/10/2025RYSTIGGO (rozanolixizumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 24/10/2025Conservation et stabilité à l'abri de la lumière, 19h à 25°C.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rystiggo
Conservation et stabilité à l'abri de la lumière, 19h à 25°C.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rystiggo
La molécule est désormais disponible en accès direct pour l'indication: - traitement de l'eczéma chronique des mains (ECM) modéré à sévère chez les adultes pour lesquels les dermocorticoïdes sont inadéquats ou inappropriés
La molécule est désormais disponible en accès direct pour l'indication: - traitement des adultes atteints de prurigo nodulaire modéré à sévère qui nécessitent un traitement systémique.
Mises à jour mineures
La molécule a été rajouté sur la liste de suivi.
Excipient à effet notoire, polysorbate 80. Ajout des résultats de l'analyse finale de l'étude NMOSD.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ultomiris
Les patients avec maladie auto-immune peuvent présenter un risque plus important de complications immunitaires.
Avis favorable au remboursement, chez l'adulte et l'enfant comme suit : − Traitement des infections fongiques invasives à Aspergillus en alternative thérapeutique en cas d'échec ou d'intolérance au voriconazole. − Traitement des cryptococcoses neuro-méningées chez le sujet infecté par le VIH et traitement des infections fongiques invasives à Candida, en cas : • d’insuffisance rénale développée sous amphotéricine B définie par : - l’élévation de la créatininémie au-dessus de 220 micromol/L ; ou - l’abaissement de la clairance de la créatinine au-dessous de 25 mL/min. • d’altération préexistante et persistante de la fonction rénale définie par : - la créatininémie supérieure à 220 micromol/L ; ou - la clairance de la créatinine inférieure à 25 mL/min. − Traitement empirique des infections fongiques présumées chez des patients neutropéniques fébriles. Le bénéfice maximum a été observé chez les patients greffés de moelle allogénique, les patients adultes avec une neutropénie supérieure ou égale à 7 jours à partir de l’introduction de l’antifongique, recevant en même temps des agents néphrotoxiques. − Traitement des leishmanioses viscérales en cas de résistance prouvée ou probable aux antimoniés. » SMR important dans les indications retenues ASMR V
Objectif : Identifier les priorités régionales en matière de contrôles externes de la tarification à l’activité et les communiquer aux établissements de santé. Résultat attendu : Mise en œuvre, en 2025, des contrôles externes portant sur l’activité réalisée en 2024.
Excipient à effet notoire, polysorbate 20.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/herceptin
Mises à jour mineures
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pluvicto
La molécule a été rajouté sur la liste de suivi.
Mises à jour mineures
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/luxturna
JEMPERLI 500mg PERF FL10ML Tarif de responsabilité HT par UCD en €: 3 671,490€ Prix limite de vente HT par UCD aux établissements de santé en €: 3 671,490€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052404468
Inscription de JEMPERLI sur la liste en sus pour l'indication suivante: - en association avec le carboplatine et le paclitaxel pour le traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer de l'endomètre (CE) avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant, qui présente une déficience du système de réparation des mésappariements des bases (dMMR)/une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) et candidates à un traitement systémique.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052404066
La campagne de vaccination contre la grippe pour la saison 2025-2026 est désormais ouverte. Comment recevoir et utiliser le bon de prise en charge envoyé par l’Assurance Maladie, quelles sont les personnes éligibles à une prise en charge intégrale, ainsi que les lieux et les professionnels de santé habilités à réaliser la vaccination.
→ https://www.ameli.fr/assure/sante/assurance-maladie/campagnes-vaccination/vaccination-grippe
Avis favorable au remboursement dans la prévention des poussées de psoriasis pustuleux généralisé (PPG) chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans. SMR: Important ASMR: V
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3699637/fr/spevigo-spesolimab-psoriasis-pustuleux-generalise-ppg
Avis favorable au remboursement uniquement dans « le traitement de première ligne chez des patients adultes atteints d'un cancer colorectal (CRC) métastatique et non résécables d’emblée avec une déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN (dMMR) ou une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) ». Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. SMR important dans l'indication retenue ASMR IV dans l'indication retenue
Avis favorable au remboursement uniquement dans « le traitement de première ligne chez des patients adultes atteints d'un cancer colorectal (CRC) métastatique et non résécables d’emblée avec une déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN (dMMR) ou une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) ». Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. SMR important dans l'indication retenue ASMR IV dans l'indication retenue
Avis positifs pour : - 2 nouveaux médicaments - Extension d'indication pour 8 médicaments
Mises à jour mineures