22/01/2026ERIVEDGE (vismodegib)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/erivedge
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/erivedge
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/bavencio
Nouveaux logigrammes d'aide à la cotation des critères + 2 nouvelles fiches pédagogiques sur la douleur et les soins palliatifs
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3563407/fr/mettre-en-oeuvre-le-6e-cycle-de-certification
Mise à jour du répertoire
→ https://ansm.sante.fr/documents/reference/repertoire-des-medicaments-generiques
Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome folliculaire (LF) réfractaire ou en rechute après au moins deux lignes de traitement systémique.
Avis favorable au remboursement uniquement comme « traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNF ou qui ont une contre-indication médicale à ces médicaments. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3808971/fr/tremfya-guselkumab-maladie-de-crohn
Avis favorable au remboursement dans « IMFINZI est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique à petites cellules de stade limité (CBPC-SL), dont la maladie n'a pas progressé après une chimioradiothérapie à base de platine. »
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tocilizumab-stada-previously-tofidence
Nouvel arrêté fixant la liste des indicateurs et les modalités de calcul de la dotation
→ https://www.has-sante.fr/jcms/c_493937/fr/dotation-financiere-pour-l-amelioration-de-la-qualite
Nouveau courrier présentant les différents indicateurs avec leur utilisation (interne/certification et/ou diffusion publique)
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3166696/fr/iqss-courriers-pour-les-campagnes-de-recueil-des-iqss
Ils existent plusieurs indicateurs notamment des indicateurs de qualité des parcours de soins et des indicateurs de vigilance. Le document présente les secteurs et domaines des différents indicateurs.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/r_1456737/fr/comprendre-les-indicateurs
La méthode d’évaluation se doit d’être scientifiquement robuste et adaptée aux fonctions revendiquées du test pharmacogénétique, en préthérapeutique, c’est-à-dire, avant la prise en charge thérapeutique, ou en post-thérapeutique, dans le cas d’apparition d’une toxicité ou d’une non-réponse au traitement concerné.
Ces principes d’évaluation définissent, pour chaque traitement/groupe de traitements ou pour chaque indication/groupe d’indications :
- les modalités de primo-évaluation permettant notamment d’établir la composition initiale pertinente d’un panel de gènes remboursable ;
- une procédure dynamique d’actualisation de la composition des panels de gènes remboursés précédemment définis.
Cet indicateur mesure chez l’adulte les infections du site opératoire (ISO), codées dans le programme de médicalisation des systèmes d’information (PMSI) dans les 3 mois suivant la pose programmée d’une prothèse totale du genou (PTG) hors fracture. Il s’agit du ratio du nombre observé sur le nombre attendu d’ISO calculé dans la population cible de l’indicateur. Les ISO sont définies sur le plan clinique par une infection survenant dans l'année s'il y a eu pose d'une prothèse. Les ISO détectées dans le PMSI par l’indicateur de la HAS sont les infections sur prothèse totale de genou identifiées, 3 mois après la pose.
Nouveau bulletin de l'IRDES sur les résultats de la veille documentaire sur l'actualité en santé et domaines connexes
→ https://www.irdes.fr/documentation/2026/1601-actualites-sante-et-protection-sociale.html
Mise à jour la liste nationale des établissements éligibles au forfait de prise en charge de la maladie rénale chronique (MRC)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053380761
Cet arrêté refond les règles de la dotation IFAQ en liant le montant versé à chaque établissement à ses résultats sur une liste d’indicateurs de qualité des soins (certification, e‑Satis, douleur, lettres de liaison, prévention des infections, etc.). Le calcul se fait indicateur par indicateur, en fonction du volume économique de l’établissement, de sa classe de résultat dans des grilles de rémunération nationales et d’un coefficient multiplicateur qui tient compte de la performance globale des établissements.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053380775
Mesures additionnelles de réduction du risque informant sur les risques liés aux injections intravitréennes, les signes, symptômes et la prise en charge des effets indésirables liés à l'injection intravitréenne. Mise à disposition d'un guide destiné aux ophtalmologistes, un guide destiné aux patients et une version audio du guide patient
Mise à dispoistion d'une lettre d'information du laboratoire e à l'attention des professionnels de santé pour la spécialité anglaise avec une remise à disposition prévue courant janvier 2026
Renouvellement du CPC de Remicade 100 mg dans l'indication : Traitement de la maladie de Takayasu réfractaire aux traitements conventionnels
Mise à jour du registre
Le document porte sur plusieurs points :
- Les enjeux du recueil du point de vue des personnes
- La capacité de prise de décision
- Les méthodes de recueil auprès des personnes âgées, y compris des cas pratiques
- Les techniques de communication à l'écrit et à l'oral avec les personnes âgées
- Les bonnes pratiques et moyens de pérenniser la démarche de recueil au sein des établissements et services.
Guide sur la santé osseuse et le cancer disponible en francais
→ https://www.esmo.org/for-patients/patient-guides/bone-health-in-cancer
Quatre axes structurants pour une action coordonnée et durable : - Axe 1 – Une phase nécessaire d’écoute et de consultation citoyennes - Axe 2 – Constitution d’un Observatoire de la désinformation en santé - Axe 3 – Déployer un dispositif d’infovigilance en santé - Axe 4 – Bâtir un socle de confiance propice à l’information en santé
En 2025, l'EMA a recommandé 104 autorisations de mises sur le marché à l'ANSM. Parmi ces 104 avis positifs, 38 portaient sur de nouvelles substances actives. Seize avis concernaient des médicaments orphelins. Il y a eu également sept avis négatifs et par ailleurs, 22 demandes d'AMM ont été retirées par les laboratoires
→ https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/human-medicines-2025_en.pdf
Quatre axes structurants pour une action coordonnée et durable :
- Axe 1 – Une phase nécessaire d’écoute et de consultation citoyennes
- Axe 2 – Constitution d’un Observatoire de la désinformation en santé
- Axe 3 – Déployer un dispositif d’infovigilance en santé
- Axe 4 – Bâtir un socle de confiance propice à l’information en santé