25/11/2025SKYRIZI (risankizumab)
Mise à jour du RCP
Mise à jour du RCP
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/herceptin
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/aybintio
Avis favorable au remboursement pour la spécialité Darzalex 1800 mg forme SC « en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et non éligibles à une autogreffe de cellules souches » (SMR faible, ASMR V)
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3704524/fr/darzalex-daratumumab-myelome-multiple
Autorisation d’accès précoce renouvelée dans l’indication « en association avec le carboplatine et le paclitaxel pour le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant, qui ne présente pas de déficience du système de réparation des mésappariements des bases / d’instabilité microsatellitaire (pMMR/MSS) ou dont le statut au regard de cette déficience n’est pas connu, et candidates à un traitement systémique ».
Mise à disposition du vaccin à ARNm mRESVIA dans les établissements de santé et EHPAD dotés d’une PUI
Guides, fiches d’aide à la prescription d’activité physique par pathologie, fiches de synthèse
Synthèse des principaux résultats de surveillance et des actions de prévention mises en œuvre en France, qu’il s’agisse de prévention des infections ou du bon usage des antibiotiques. Elle met en lumière les initiatives menées dans trois domaines – santé humaine, santé animale et environnement – et souligne l’importance d’une mobilisation continue pour préserver l’efficacité des traitements antibactériens.
Appel à candidature des laboratoires pharmaceutiques en vue d'expérimenter l'allongement de la durée de conservation des médicaments
Webinaire gratuit du Comité Gestion des Risques de la SoFraSimS sur inscription. Le mardi 2 décembre 2025
Chiffres clés : 35 000 décès liés à la résistance aux antibiotiques, 1 infection sur 5 est liée à cette résistance, 32 antibiotiques approuvés dans l'UE entre 2015 et 2024. En 2025, l'EMA a lancé sa série de podcasts 'Inside EMA' afin de sensibiliser sur la lutte contre la résistance aux antibiotiques
En 2024, une augmentation de 4,8% des prescriptions, en ville et hors secteur d’hospitalisation, a été observée par rapport à 2023, avec plus de 860 prescriptions d’antibiotiques pour 1 000 habitants réalisées au cours de l’année.
Mise à jour du RCP
Mise à jour du RCP
Mise à jour du RCP
La France s’engage avec un dispositif fast-track pour accélérer les autorisations d’essais cliniques. Cette initiative vise à renforcer l’attractivité de la recherche clinique et à faciliter pour les patients, l'accès prioritaire et sécurisé aux traitements innovants.
Arret d'AAC pour le Brensocatib 10 mg, comprimé
→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/brensocatib
Présentation des premiers succes et des limites de l'IA en santé
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tecartus
Avis positif sur une nouvelle forme pharmaceutique en sous cutané
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/keytruda
Mise à jour de la liste
→ https://ansm.sante.fr/uploads/2025/11/19/20251119-generiques-decision-17-11-2025.pdf
Adapter l’accompagnement à la singularité, aux besoins, choix et attentes des personnes présentant un TDI dans le cadre : de la scolarité ; du travail et de la vie active ; des loisirs et du temps libre ;
Réévaluation sur les indications des traitements hormonaux de la ménopause. Accompagnement des professionnels de santé concernés afin d'améliorer l'information transmise et la prise en charge aux femmes en période de péri-ménopause ou début de ménopause