06/08/2025RIXIMYO (rituximab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 08/05/2025Mises à jour mineures
Mises à jour mineures
Cette note vise à établir un plan d'action pour les Agences Régionales de Santé (ARS) afin de prévenir les phénomènes de contagion suicidaire. Les lignes directrices proposées permettent une adaptation aux contextes locaux et une coordination avec les ressources disponibles.
La molécule a été rajouté sur la liste de suivi.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mycamine
Nouvelle indication dans le traitement de patients adultes atteints de myélome multiple indolent à haut risque d’évoluer en myélome multiple. Etude de phase III (SMM3001)
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/darzalex
La SFST, à la demande de la DGT, travaille sur des recommandations pour la surveillance des travailleurs exposés à des agents reprotoxiques. La HAS accompagne ce projet. Les enjeux incluent l'identification des expositions à risque, l'évaluation de leur impact, et la mise en place d'actions de prévention et de suivi médical.
L'activité physique est un traitement efficace pour la dépression légère à modérée et aide à prévenir et gérer les maladies psychiatriques. Le Professeur François Carré, pionnier dans ce domaine, a mis en place un centre de santé bien-être au CHU de Rennes et préside le collectif Pour une France en Forme.
→ https://sante.gouv.fr/actualites/actualites-du-ministere/article/sport-et-sante-mentale
Un outil de visualisation grand public qui présente des données de surveillance des PFAS dans les milieux aquatiques, y compris dans l’eau destinée à la consommation humaine (eau potable), est en ligne sur le site du ministère chargé de l’écologie.
Par anticipation des tensions d’approvisionnement susceptibles de survenir chaque hiver, l’ANSM pilote depuis 2023 un plan hivernal visant à garantir l’accès aux médicaments majeurs à cette période : antibiotiques, médicaments contre la fièvre, corticoïdes et médicaments contre l’asthme. Pour rappel, l’objectif est d’assurer la continuité des traitements pour tous les patients, sur tout le territoire. Afin d’être le mieux préparés possible, nous avons réuni le 17 juillet dernier les acteurs de la chaîne d’approvisionnement pour dresser le bilan de la saison 2024-2025 et identifier les axes d’amélioration pour l’hiver prochain.
La DNS et la DGS ont demandé à la HAS d'harmoniser le bilan médicamenteux, actuellement réalisé de manière hétérogène et souvent sur papier, ce qui limite le partage d'informations et augmente les risques d'erreurs.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3534690/fr/harmonisation-du-bilan-medicamenteux-referentiel
Note d’information interministérielle n° DGOS/RI2/DSS/1C/2025/99 du 24 juillet 2025 relative aux modalités de prise en charge en sus des prestations d’hospitalisation, à titre dérogatoire et transitoire, de la spécialité pharmaceutique à base de complexe prothrombique humain COFACT® faisant l’objet d’une autorisation d’importation dans un contexte d’arrêt de commercialisation de la spécialité équivalente
La SFST, à la demande de la DGT, élabore des recommandations pour la surveillance des travailleurs exposés à des agents reprotoxiques. Ces recommandations visent à définir les actions en milieu de travail et le suivi médical individuel. La HAS accompagne ce projet dans le cadre de sa labellisation.
Excipient à effet notoire polysorbate 80 Ajout du profil des effets indésirables dans la population pédiatrique
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/benlysta
Nouvelle indication: en monothérapie, chez les patients adultes atteints de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) active, progressive ou en rechute, après un traitement par corticoïdes ou immunoglobulines. (étude ARGX-113-1802)
Mise à jour mineure
Au 29 juillet 2025, la France hexagonale a enregistré 19 épisodes de transmission autochtone de maladies vectorielles : 14 de chikungunya et 5 de dengue, totalisant 55 cas. Ces épisodes touchent des régions habituellement affectées ainsi que de nouvelles zones comme le Grand Est et la Nouvelle-Aquitaine. Depuis le 1er mai 2025, 867 cas importés de chikungunya, 659 de dengue et 3 de Zika ont été identifiés. Le premier cas autochtone de West Nile en 2025 a été signalé en Provence-Alpes-Côte d'Azur.
La construction d'un cadre de confiance repose sur trois axes : guider le choix des technologies numériques, accompagner leur utilisation, y compris l'IA, et développer un cadre d'évaluation adapté. Cela s'inscrit dans la stratégie de la HAS pour maîtriser les risques numériques, avec deux critères spécifiques intégrés pour les technologies numériques dans les soins, applicables à partir de septembre 2025. Les éléments d'évaluation incluent la cartographie des technologies, la structuration du processus de choix, l'information des patients et le contrôle qualité des résultats.
Depuis le début du mois de juin 2025, plus de 25 cas d'infections aiguës par le virus de l'hépatite A (VHA) ont été observés dans l'agglomération nantaise. Bien que l'incidence de cette maladie augmente globalement en Europe après une forte diminution depuis la pandémie de COVID-19, la hausse du nombre de cas à Nantes suggère une circulation active du virus, qui pourrait s'intensifier dans les prochaines semaines.
→ https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent_2025_17_recrudescence_cas_hep_a_nantes_pdl.pdf
Rapport d'évaluation
La HAS évalue la prise en charge des médicaments à base de cannabis selon un projet d'arrêté, excluant ceux déjà ayant une AMM. Ces médicaments doivent respecter des formes pharmaceutiques spécifiques, excluant les sommités fleuries non sécurisées et la voie fumée. Ils doivent contenir du ∆9-THC et/ou du CBD dans différents ratios, avec des exigences strictes pour les formes à dominance CBD.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3638245/fr/medicaments-a-base-de-cannabis
La gestion des médicaments et des produits de santé en établissement de santé est un processus complexe nécessitant une organisation rigoureuse. Elle vise à garantir l'administration correcte des médicaments tout en intégrant divers facteurs humains, organisationnels et environnementaux. Les erreurs peuvent survenir en raison de la complexité des étapes et de la multiplicité des intervenants. Les points clés incluent la prescription médicale, le bon usage des antibiotiques, la conciliation des traitements, l'approvisionnement et le stockage des produits, ainsi que la prévention des erreurs médicamenteuses à travers des audits et des évaluations de pratiques professionnelles.
La molécule a été rajouté sur la liste de suivi.